RCT Cómo un juego de escape room en línea mejora los resultados de aprendizaje de las enfermeras con respecto a los signos de ESW.

1. Introducción Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia de la "enseñanza en línea de escape room" sobre los primeros signos de advertencia del aprendizaje de la sepsis entre el personal de enfermería. Se adoptó un método de muestreo aleatorio y se seleccionó un hospital regional específico como sitio de investigación. El tamaño de la muestra para este estudio se determinó utilizando el software G*Power 3.1.9.2, con un tamaño del efecto establecido en 0,3, α = 0,05 y una potencia de 0,8. El tamaño de muestra estimado para los grupos experimental y de control fue de 31 personas, con un total de 62 participantes. Considerando una tasa potencial de deserción del 30%, se estimó que se necesitaría un mínimo de 40 personas por grupo. Para mejorar la precisión del experimento, se espera que la inscripción llegue a 100 participantes.

2. Metodología 2.1 Criterios de selección:

   • Enfermeros de tiempo completo con licencia de enfermería válida.
   • Dispuesto a participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado. 2.2 Criterios de exclusión:
   • Emfermera practicante.
   • Supervisores administrativos de enfermería (p. ej., directores, supervisores). 2.3 Número de Participantes:
   • 50 participantes en el grupo experimental y 50 en el grupo control, para un total de 100 participantes.

   2.4 Método de Reclutamiento:

   • El investigador cargará un póster electrónico con un código QR que vincula a un formulario de Google de registro para participar en el "Curso de Señales de alerta temprana de sepsis" en el grupo interno del hospital. El curso se llevará a cabo en el laboratorio de computación del hospital.

   2.5 Métodos de diseño e implementación de la investigación: 2.5.1 Métodos de diseño o implementación de la investigación:

   • Este estudio emplea un diseño cuasiexperimental con un diseño de prueba previa y posterior de dos grupos.

   Grupo experimental:

   • Intervención: “Enseñanza de Escape Room online”
   • Procedimiento: Los participantes experimentan una actividad de escape room en línea diseñada para mejorar la cognición, el razonamiento clínico, la autoeficacia y la satisfacción con el aprendizaje. Los participantes completarán un cuestionario previo a la prueba antes de la "Enseñanza de Escape Room en línea" y una prueba posterior y una encuesta de satisfacción posterior. La intervención completa y las evaluaciones relacionadas durarán aproximadamente entre 80 y 90 minutos. Cuatro semanas después, se volverán a medir los resultados del aprendizaje, incluida la cognición, el razonamiento clínico y la autoeficacia.

   Grupo de control:

   • Intervención: “Enseñanza basada en vídeo online”

   • Procedimiento: Los participantes recibirán el mismo contenido instructivo que el grupo experimental pero en formato de video. Pueden pausar y volver a ver los videos durante el curso. Los participantes completarán un cuestionario previo a la prueba antes de la "Enseñanza basada en videos en línea" y una prueba posterior y una encuesta de satisfacción posterior. La intervención completa y las evaluaciones relacionadas durarán aproximadamente entre 80 y 90 minutos. Cuatro semanas después, se volverán a medir los resultados del aprendizaje, incluida la cognición, el razonamiento clínico y la autoeficacia.

   2.5.2 Aleatorización:

   • Generación de secuencia:

   • El primer paso del estudio es determinar el tamaño del bloque y aleatorizar los bloques. El tamaño del bloque se elige en base al siguiente estándar: el número de participantes en cada bloque debe ser al menos el doble del número de grupos. Para la asignación de grupos se utilizará una tabla de asignación aleatoria generada por computadora utilizando Excel, operada por un asistente de investigación que no participa en el estudio. Habrá cuatro bloques de participantes en este estudio.

     • Asignación:

   • El investigador preparará 100 sobres opacos y 100 hojas en blanco. Cada trabajo estará etiquetado con un número del "1" al "10", con diez trabajos para cada grupo. Según los resultados del primer paso, se colocará un documento en cada sobre y cada sobre se numerará consecutivamente. Todos los sobres estarán sellados y el apellido del investigador se firmará en la parte superior del sobre con rotulador permanente.

     • Ocultación:

   • Un especialista en educación, que no forma parte del equipo de investigación, creará dos cursos de aprendizaje en línea idénticos en la plataforma de aprendizaje en línea del hospital.

     • Mecanismo:

   • Los investigadores asignarán aleatoriamente números del 1 al 100 a los participantes que hayan firmado el formulario de consentimiento. Los investigadores harán coincidir estos números con los números de los sobres, abrirán los sobres para identificar los grupos de participantes y luego los agregarán a la plataforma de aprendizaje en línea en consecuencia, como grupo experimental o de control.

     • Implementación:

   • El especialista en educación notificará a los participantes por correo electrónico antes del curso, incluido el nombre del curso, el lugar, la fecha y la hora, y le pedirá a la jefa de enfermería que le ayude a notificarles.

     • Cegamiento:

   • Para mantener la aleatoriedad, los participantes sortearán para determinar si pertenecen al grupo de control o experimental antes de que comience el curso.

     • Garantizar derechos educativos justos:

   • El enlace del juego utilizado por el grupo experimental se abrirá a todo el personal de enfermería del hospital una vez concluido el estudio.

     • Confirmación de entendimiento:

   • Antes de implementar la enseñanza, el investigador explicará el curso y las reglas del juego y confirmará que los alumnos comprendan el método de enseñanza. Ambos grupos completarán la docencia online, con una breve sesión de feedback tras el curso. Aparte de las diferentes intervenciones, no habrá otras diferencias de enseñanza.

   2.6 Duración del Proyecto y Avance Esperado:

   • La duración del proyecto es desde la fecha de aprobación del IRB hasta el 30 de diciembre de 2025, con el siguiente avance esperado:

     1. Completar y compilar literatura nacional e internacional relevante.

     2. Implementación de la intervención "enseñanza online de escape room". 3. Prueba previa y posterior de la Escala de conocimiento de alerta temprana de sepsis, la Escala de capacidad de razonamiento clínico de sepsis, la Escala de autoeficacia de alerta temprana de sepsis y el Cuestionario de satisfacción con el material didáctico de alerta temprana de sepsis.

     4. Análisis de datos cuantitativos. 5. Redacción y realización del informe de investigación. 2.7 Métodos estadísticos y evaluación de resultados:

   • Para garantizar el rigor del estudio, los datos de la investigación incluirán datos cuantitativos para el contrainterrogatorio. El procesamiento y análisis de datos se realizará utilizando el software SPSS Statistics versión 22.0, que incluye estadísticas descriptivas e inferenciales.

   2.8 Protección de los derechos de los participantes y método de consentimiento: • Todos los miembros del equipo de investigación han recibido capacitación en ética de la investigación. Los participantes (enfermeros del hospital) brindarán su consentimiento informado y firmarán un "Formulario de consentimiento del participante". Los formularios de consentimiento y los datos personales de los participantes se almacenarán de forma segura y solo serán accesibles para los miembros del equipo de investigación. Los datos de la investigación se procesarán de forma anónima y codificada, y se utilizarán únicamente con fines académicos. Tras la aprobación del IRB, los investigadores explicarán el propósito y los métodos del estudio a los participantes, detallando los beneficios, riesgos potenciales y estrategias de mitigación asociados con la participación. Luego, los participantes tomarán una decisión informada sobre su participación. La recopilación y el registro de datos solo comenzarán para aquellos que den su consentimiento para participar. Los participantes son libres de retirarse del estudio en cualquier momento sin ningún impacto en sus derechos o beneficios.

   2.9 Requisitos de equipo y personal de investigación: • El personal principal para este estudio serán miembros del equipo de investigación. El entorno de investigación proporcionará el equipo necesario, incluidas computadoras de escritorio y suministros de papel y lápiz. Se utilizará un laboratorio de computación tranquilo para llevar a cabo la "enseñanza en la sala de escape en línea" y la "enseñanza en línea basada en videos". 2.10 Posibles daños y medidas correctivas: • La participación en este estudio no causará ninguna molestia física o psicológica ni efectos secundarios. Si los participantes experimentan algún malestar o estrés fisiológico o psicológico durante el proceso, podrán retirarse del estudio de forma incondicional.

   2.11 Posibles inconvenientes y requisitos para los participantes: • Los participantes deberán completar la intervención del juego y las evaluaciones relacionadas, lo que tomará un total de 80 a 90 minutos. Además, cuatro semanas después será necesaria una prueba posterior de seguimiento, que durará aproximadamente 10 minutos.

   2.12 Período de conservación y plan de utilización de materiales de investigación: 1. Los datos primarios proporcionados por los participantes se utilizarán exclusivamente para el estudio titulado "Mejora del reconocimiento del personal de enfermería de las advertencias tempranas de sepsis, la capacidad de razonamiento clínico y la autoeficacia a través de la enseñanza en la sala de escape en línea: un ensayo controlado aleatorio". Estos datos no se compartirán con ningún otro individuo o entidad. Si los datos son necesarios en otros proyectos de investigación relacionados con el bienestar público u otras instituciones, solicitaremos nuevamente el consentimiento de los participantes antes de compartirlos. En caso contrario, los datos no serán cedidos a ningún tercero.

2. Los datos proporcionados por los participantes serán manejados y almacenados por el co-investigador principal, el Dr. Xin-Ning Lee. Se realizará una copia de seguridad de los datos electrónicamente en la computadora de la oficina del investigador principal, con todos los archivos cifrados. Los documentos físicos se almacenarán en un gabinete cerrado con llave en una oficina separada, y la llave estará en manos de una persona autorizada. El acceso a los datos estará restringido al equipo de investigación, garantizando la confidencialidad. Un código de investigación reemplazará los nombres de los participantes para mantener el anonimato. Excepto cuando lo exija la ley para fines de investigación, el investigador principal garantizará que se proteja la privacidad de los participantes. Un año después de la publicación de los resultados de la investigación, el Dr. Chien-Lin Kuo será responsable de destruir los datos. La identidad de los participantes permanecerá confidencial cuando se publiquen los resultados.

3. Los datos obtenidos de la investigación podrán publicarse en revistas académicas, pero no se divulgarán los nombres de los participantes. El investigador principal protegerá cuidadosamente los derechos de privacidad de los participantes, tratando información como nombres y números de identificación como confidencial y almacenando estos detalles de forma segura.

4. Los participantes entienden que, sin comprometer la privacidad personal, tienen el derecho legal de revisar sus datos para garantizar que el proceso de investigación y los datos cumplan con las leyes y regulaciones pertinentes. El personal antes mencionado también observará la ética de confidencialidad.