RCT Jak online hra Escape Room zlepšuje výsledky učení sester, pokud jde o známky ESW.

1. Úvod Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost „Online Escape Room Teaching“ na včasné varovné příznaky sepse mezi ošetřujícím personálem. Byla přijata metoda náhodného výběru a jako místo výzkumu byla vybrána konkrétní krajská nemocnice. Velikost vzorku pro tuto studii byla stanovena pomocí softwaru G*Power 3.1.9.2 s velikostí účinku nastavenou na 0,3, a = 0,05 a silou 0,8. Odhadovaná velikost vzorku pro experimentální i kontrolní skupinu byla 31 jedinců, celkem 62 účastníků. S ohledem na potenciální míru předčasných odchodů ve výši 30 % se odhadovalo, že bude zapotřebí minimálně 40 jedinců na skupinu. Pro zvýšení přesnosti experimentu se očekává, že počet účastníků dosáhne 100.

2. Metodika 2.1 Screeningová kritéria:

   • Sestry na plný úvazek s platným ošetřovatelským průkazem.
   • Ochota zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas. 2.2 Kritéria vyloučení:
   • Zdravotní sestry.
   • Administrativní supervizoři ošetřovatelství (např. ředitelé, supervizoři). 2.3 Počet účastníků:
   • 50 účastníků v experimentální skupině a 50 v kontrolní skupině, celkem 100 účastníků.

   2.4 Způsob náboru:

   • Výzkumník nahraje elektronický plakát s QR kódem odkazujícím na formulář Google pro registraci k účasti na „kurzu včasných varovných příznaků sepse“ na interní skupině nemocnice. Kurz bude veden v počítačové učebně nemocnice.

   2.5 Metody návrhu a implementace výzkumu: 2.5.1 Metody návrhu nebo implementace výzkumu:

   • Tato studie využívá kvaziexperimentální design s dvouskupinovým pre-testem a post-testem.

   Experimentální skupina:

   • Intervence: "Online výuka únikové místnosti"
   • Postup: Účastníci zažijí online aktivitu v únikové místnosti navrženou tak, aby zlepšila poznávací schopnosti, klinické uvažování, vlastní účinnost a uspokojení z učení. Účastníci vyplní před testovacím dotazníkem před „Online Escape Room Teaching“ a poté po testu a průzkumem spokojenosti. Celá intervence a související vyhodnocení zabere přibližně 80-90 minut. O čtyři týdny později budou výsledky učení, včetně kognice, klinického uvažování a vlastní účinnosti, znovu měřeny.

   Kontrolní skupina:

   • Intervence: „Online výuka založená na videu“

   • Postup: Účastníci obdrží stejný výukový obsah jako experimentální skupina, ale ve formátu videa. Během kurzu mohou videa pozastavit a znovu si je prohlédnout. Účastníci vyplní před testem dotazník před „Online video-Based Teaching“ a poté posttest a průzkum spokojenosti. Celá intervence a související vyhodnocení zabere přibližně 80-90 minut. O čtyři týdny později budou výsledky učení, včetně kognice, klinického uvažování a vlastní účinnosti, znovu měřeny.

   2.5.2 Randomizace:

   • Generování sekvence:

   • Prvním krokem ve studii je určení velikosti bloku a randomizace bloků. Velikost bloku se volí na základě následující normy: počet účastníků v každém bloku musí být alespoň dvojnásobek počtu skupin. Pro skupinovou alokaci bude použita počítačově generovaná tabulka náhodného přiřazení pomocí Excelu, kterou obsluhuje výzkumný asistent, který není zapojen do studie. V této studii budou čtyři účastnické bloky.

     • Přidělení:

   • Badatel připraví 100 neprůhledných obálek a 100 prázdných papírů. Každý papír bude označen číslem od „1“ do „10“ s deseti papíry pro každou skupinu. Podle výsledků prvního kroku bude do každé obálky vložen jeden papír a každá obálka bude postupně očíslována. Všechny obálky budou zalepeny a na horní straně obálky permanentním fixem podepsáno příjmení badatele.

     • Skrytí:

   • Specialista na vzdělávání, který není součástí výzkumného týmu, vytvoří dva identické online vzdělávací kurzy na online vzdělávací platformě nemocnice.

     • Mechanismus:

   • Výzkumníci náhodně přiřadí čísla od 1 do 100 účastníkům, kteří podepsali formulář souhlasu. Výzkumníci spojí tato čísla s čísly na obálkách, otevřou obálky, aby identifikovali skupiny účastníků, a poté je podle toho přidají do online vzdělávací platformy, buď jako experimentální nebo kontrolní skupinu.

     • Implementace:

   • Specialista na vzdělávání oznámí účastníkům e-mail před kurzem, včetně názvu kurzu, místa, data a času, a požádá vrchní sestru, aby jim pomohla s upozorněním.

     • Oslepování:

   • Aby byla zachována náhodnost, účastníci před začátkem kurzu vylosují, zda patří do kontrolní nebo experimentální skupiny.

     • Zajištění spravedlivých práv na vzdělání:

   • Herní odkaz používaný experimentální skupinou bude po ukončení studie otevřen všem nemocničním ošetřovatelským pracovníkům.

     • Potvrzení o porozumění:

   • Před realizací výuky výzkumník vysvětlí průběh a pravidla hry a potvrdí, že studenti rozumí metodě výuky. Obě skupiny dokončí výuku online s krátkou zpětnou vazbou po kurzu. Kromě různých intervencí nebudou existovat žádné další rozdíly ve výuce.

   2.6 Trvání projektu a očekávaný průběh:

   • Trvání projektu je od data schválení IRB do 30. prosince 2025 s následujícím očekávaným pokrokem:

     1. Kompletace a kompilace relevantní domácí a mezinárodní literatury.

     2. Realizace intervence „online výuka únikové místnosti“. 3. Pre-test a post-test znalostní škály včasného varování sepse, škály schopnosti klinického uvažování sepse, škály sebeúčinnosti včasného varování sepse a dotazníku spokojenosti s výukovým materiálem včasného varování sepse.

     4. Analýza kvantitativních dat. 5. Sepsání a vyplnění výzkumné zprávy. 2.7 Statistické metody a vyhodnocení výsledků:

   • Aby byla zajištěna přísnost studie, budou výzkumná data zahrnovat kvantitativní data pro křížové vyšetření. Zpracování a analýza dat bude prováděna pomocí softwaru SPSS Statistics verze 22.0, včetně popisných a odvozených statistik.

   2.8 Ochrana práv účastníků a metoda souhlasu: • Všichni členové výzkumného týmu absolvovali školení v etice výzkumu. Účastníci (nemocniční sestry) poskytnou informovaný souhlas a podepíší „Formulář souhlasu účastníka“. Formuláře souhlasu a osobní údaje účastníků budou bezpečně uloženy a přístupné pouze členům výzkumného týmu. Výzkumná data budou zpracována anonymně a zakódována a použita výhradně pro akademické účely. Po schválení IRB výzkumníci účastníkům vysvětlí účel a metody studie a podrobně uvedou výhody, potenciální rizika a zmírňující strategie spojené s účastí. Účastníci poté učiní informované rozhodnutí o svém zapojení. Sběr a záznam dat bude zahájen pouze pro ty, kteří souhlasí s účastí. Účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit, aniž by to mělo dopad na jejich práva nebo výhody.

   2.9 Požadavky na výzkumný personál a vybavení: • Primárním personálem pro tuto studii budou členové výzkumného týmu. Výzkumné prostředí poskytne potřebné vybavení, včetně stolních počítačů a zásob pera a papíru. Nerušená počítačová učebna bude sloužit k provádění „online výuky v únikové místnosti“ a „online výuky založené na videu“. 2.10 Potenciální poškození a nápravná opatření: • Účast v této studii nezpůsobí žádné fyzické nebo psychické nepohodlí ani vedlejší účinky. Pokud účastníci během procesu pociťují jakékoli fyziologické nebo psychické nepohodlí nebo stres, mohou ze studie bezpodmínečně odstoupit.

   2.11 Možné nepříjemnosti a požadavky na účastníky: • Účastníci budou muset dokončit herní intervenci a související hodnocení, což zabere celkem 80–90 minut. O čtyři týdny později bude navíc vyžadován následný posttest, který trvá přibližně 10 minut.

   2.12 Doba uchování a plán využití výzkumných materiálů: 1. Primární data poskytnutá účastníky budou výhradně použita pro studii nazvanou „Zlepšení rozpoznávání časných varování ošetřujícího personálu, schopnosti klinického uvažování a vlastní účinnosti prostřednictvím online výuky v únikové místnosti: Randomizovaná kontrolovaná studie“. Tyto údaje nebudou sdíleny s žádnými jinými osobami nebo subjekty. Pokud je potřeba data v jiných výzkumných projektech souvisejících s veřejným blahobytem nebo jinými institucemi, před sdílením si znovu vyžádáme souhlas účastníků. V opačném případě nebudou data poskytnuta žádným třetím stranám.

2. S údaji poskytnutými účastníky bude nakládat a uchovávat je spoluřešitel Dr. Xin-Ning Lee. Data budou elektronicky zálohována na počítači v kanceláři hlavního řešitele, přičemž všechny soubory budou zašifrovány. Fyzické dokumenty budou uloženy v uzamčené skříni v samostatné kanceláři s klíčem v držení oprávněné osoby. Přístup k datům bude omezen na výzkumný tým, aby byla zajištěna důvěrnost. Aby byla zachována anonymita, jména účastníků nahradí výzkumný kód. S výjimkou případů, kdy to vyžaduje zákon pro účely vyšetřování, hlavní vyšetřovatel zajistí ochranu soukromí účastníků. Rok po zveřejnění výsledků výzkumu bude Dr. Chien-Lin Kuo zodpovědný za zničení dat. Identita účastníků zůstane po zveřejnění výsledků důvěrná.

3. Data získaná z výzkumu mohou být publikována v akademických časopisech, ale jména účastníků nebudou zveřejněna. Hlavní řešitel bude pečlivě chránit práva účastníků na soukromí, bude s informacemi, jako jsou jména a identifikační čísla, zacházet jako s důvěrnými a bude tyto podrobnosti bezpečně ukládat.

4. Účastníci berou na vědomí, že bez ohrožení osobního soukromí mají zákonné právo kontrolovat svá data, aby zajistili, že výzkumný proces a data jsou v souladu s příslušnými zákony a předpisy. Výše uvedený personál bude také dodržovat etiku mlčenlivosti.