RCT Come un gioco di fuga online migliora i risultati di apprendimento degli infermieri riguardo ai segnali ESW.

1. Introduzione Questo studio mira ad esplorare l'efficacia dell'"insegnamento online delle Escape Room" sui primi segnali di allarme dell'apprendimento della sepsi tra il personale infermieristico. È stato adottato un metodo di campionamento casuale e come sito di ricerca è stato selezionato uno specifico ospedale regionale. La dimensione del campione per questo studio è stata determinata utilizzando il software G*Power 3.1.9.2, con una dimensione dell'effetto impostata su 0,3, α = 0,05 e potenza di 0,8. La dimensione stimata del campione sia per il gruppo sperimentale che per quello di controllo era di 31 individui, per un totale di 62 partecipanti. Considerando un potenziale tasso di abbandono del 30%, è stato stimato che sarebbero necessari almeno 40 individui per gruppo. Per migliorare l'accuratezza dell'esperimento, si prevede che l'iscrizione raggiungerà i 100 partecipanti.

2. Metodologia 2.1 Criteri di screening:

   • Infermieri a tempo pieno in possesso di una licenza infermieristica valida.
   • Disponibilità a partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato. 2.2 Criteri di esclusione:
   • Professionisti infermieristici.
   • Supervisori amministrativi infermieristici (ad esempio direttori, supervisori). 2.3 Numero di partecipanti:
   • 50 partecipanti nel gruppo sperimentale e 50 nel gruppo di controllo, per un totale di 100 partecipanti.

   2.4 Metodo di reclutamento:

   • Il ricercatore caricherà un poster elettronico con un codice QR che collega a un modulo Google per la registrazione per partecipare al "Corso sui segnali premonitori della sepsi" sul gruppo interno dell'ospedale. Il corso si svolgerà nel laboratorio informatico dell'ospedale.

   2.5 Metodi di progettazione e implementazione della ricerca: 2.5.1 Metodi di progettazione o implementazione della ricerca:

   • Questo studio utilizza un disegno quasi sperimentale con un disegno pre-test e post-test a due gruppi.

   Gruppo sperimentale:

   • Intervento: “Didattica online sulle Escape Room”
   • Procedura: i partecipanti sperimentano un'attività online di escape room progettata per migliorare la cognizione, il ragionamento clinico, l'autoefficacia e la soddisfazione dell'apprendimento. I partecipanti completeranno un questionario pre-test prima dell'"Insegnamento online sull'Escape Room" e successivamente un sondaggio post-test e sulla soddisfazione. L'intero intervento e le relative valutazioni richiederanno circa 80-90 minuti. Quattro settimane dopo, i risultati dell’apprendimento, tra cui cognizione, ragionamento clinico e autoefficacia, verranno misurati nuovamente.

   Gruppo di controllo:

   • Intervento: "Insegnamento online basato su video"

   • Procedura: i partecipanti riceveranno lo stesso contenuto didattico del gruppo sperimentale ma in formato video. Possono mettere in pausa e rivedere i video durante il corso. I partecipanti completeranno un questionario pre-test prima dell'"Insegnamento online basato su video" e successivamente un sondaggio post-test e sulla soddisfazione. L'intero intervento e le relative valutazioni richiederanno circa 80-90 minuti. Quattro settimane dopo, i risultati dell’apprendimento, tra cui cognizione, ragionamento clinico e autoefficacia, verranno misurati nuovamente.

   2.5.2 Randomizzazione:

   • Generazione di sequenze:

   • Il primo passo nello studio è determinare la dimensione del blocco e randomizzare i blocchi. La dimensione del blocco viene scelta in base al seguente standard: il numero di partecipanti in ciascun blocco deve essere almeno il doppio del numero dei gruppi. Per l'assegnazione dei gruppi verrà utilizzata una tabella di assegnazione casuale generata dal computer utilizzando Excel, gestita da un assistente di ricerca che non è coinvolto nello studio. Ci saranno quattro blocchi di partecipanti in questo studio.

     • Assegnazione:

   • Il ricercatore preparerà 100 buste opache e 100 fogli bianchi. Ogni foglio sarà etichettato con un numero da "1" a "10", con dieci fogli per ciascun gruppo. In base ai risultati della prima fase, in ciascuna busta verrà inserito un foglio e ciascuna busta verrà numerata consecutivamente. Tutte le buste saranno sigillate e il cognome del ricercatore sarà firmato sulla parte superiore della busta con un pennarello indelebile.

     • Occultamento:

   • Uno specialista in formazione, che non fa parte del gruppo di ricerca, creerà due corsi di apprendimento online identici sulla piattaforma di apprendimento online dell'ospedale.

     • Meccanismo:

   • I ricercatori assegneranno in modo casuale numeri da 1 a 100 ai partecipanti che hanno firmato il modulo di consenso. I ricercatori abbineranno questi numeri ai numeri sulle buste, apriranno le buste per identificare i gruppi di partecipanti e quindi li aggiungeranno di conseguenza alla piattaforma di apprendimento online, come gruppo sperimentale o di controllo.

     • Implementazione:

   • Lo specialista educativo avviserà i partecipanti via e-mail prima del corso, includendo il nome del corso, il luogo, la data e l'ora, e chiederà alla caposala di assisterli nella notifica.

     • Accecamento:

   • Per mantenere la casualità, i partecipanti estrarranno a sorte per determinare se appartengono al gruppo di controllo o sperimentale prima dell'inizio del corso.

     • Garantire diritti educativi equi:

   • Il collegamento al gioco utilizzato dal gruppo sperimentale sarà aperto a tutto il personale infermieristico ospedaliero al termine dello studio.

     • Conferma di comprensione:

   • Prima di implementare l'insegnamento, il ricercatore spiegherà le regole del corso e del gioco e confermerà che gli studenti comprendono il metodo di insegnamento. Entrambi i gruppi completeranno l'insegnamento online, con una breve sessione di feedback dopo il corso. A parte i diversi interventi, non ci saranno altre differenze didattiche.

   2.6 Durata del progetto e progresso previsto:

   • La durata del progetto va dalla data di approvazione IRB al 30 dicembre 2025, con il seguente stato di avanzamento previsto:

     1. Completamento e compilazione della letteratura nazionale e internazionale rilevante.

     2. Attuazione dell'intervento di “didattica online escape room”. 3. Pre-test e post-test della scala di conoscenza dell'allarme precoce sulla sepsi, della scala dell'abilità di ragionamento clinico sulla sepsi, della scala di autoefficacia sull'allarme precoce della sepsi e del questionario sulla soddisfazione del materiale didattico sull'allarme precoce della sepsi.

     4. Analisi dei dati quantitativi. 5. Scrittura e completamento del rapporto di ricerca. 2.7 Metodi statistici e valutazione dei risultati:

   • Per garantire il rigore dello studio, i dati della ricerca includeranno dati quantitativi per il controesame. L'elaborazione e l'analisi dei dati saranno condotte utilizzando il software SPSS Statistics versione 22.0, comprese le statistiche descrittive e inferenziali.

   2.8 Tutela dei diritti dei partecipanti e metodo di consenso: • Tutti i membri del gruppo di ricerca hanno ricevuto una formazione in etica della ricerca. I partecipanti (infermieri ospedalieri) forniranno il consenso informato e firmeranno un "Modulo di consenso del partecipante". I moduli di consenso e i dati personali dei partecipanti saranno archiviati in modo sicuro e accessibili solo ai membri del gruppo di ricerca. I dati della ricerca saranno trattati in forma anonima e codificata, utilizzati esclusivamente per scopi accademici. Dopo l'approvazione dell'IRB, i ricercatori spiegheranno ai partecipanti lo scopo e i metodi dello studio, descrivendo in dettaglio i benefici, i rischi potenziali e le strategie di mitigazione associati alla partecipazione. I partecipanti prenderanno quindi una decisione informata riguardo al loro coinvolgimento. La raccolta e la registrazione dei dati avrà inizio solo per coloro che acconsentono a partecipare. I partecipanti sono liberi di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza alcun impatto sui loro diritti o benefici.

   2.9 Requisiti del personale di ricerca e delle attrezzature: • Il personale principale per questo studio sarà costituito dai membri del gruppo di ricerca. L'ambiente di ricerca fornirà l'attrezzatura necessaria, inclusi computer desktop e forniture di carta e penna. Un laboratorio informatico indisturbato verrà utilizzato per condurre l'"insegnamento online sulle escape room" e l'"insegnamento online basato su video". 2.10 Danno potenziale e misure correttive: • La partecipazione a questo studio non causerà alcun disagio fisico o psicologico o effetti collaterali. Se i partecipanti sperimentano disagio o stress fisiologico o psicologico durante il processo, possono ritirarsi dallo studio incondizionatamente.

   2.11 Potenziali inconvenienti e requisiti per i partecipanti: • I partecipanti dovranno completare l'intervento di gioco e le relative valutazioni, che richiederanno un totale di 80-90 minuti. Inoltre, quattro settimane dopo sarà richiesto un follow-up post-test, della durata di circa 10 minuti.

   2.12 Periodo di Conservazione e Piano di Utilizzo dei Materiali di Ricerca: 1. I dati primari forniti dai partecipanti verranno utilizzati esclusivamente per lo studio intitolato "Migliorare il riconoscimento da parte del personale infermieristico degli avvisi precoci di sepsi, della capacità di ragionamento clinico e dell'autoefficacia attraverso l'insegnamento online dell'escape room: uno studio controllato randomizzato". Questi dati non saranno condivisi con nessun altro individuo o entità. Se i dati fossero necessari in altri progetti di ricerca legati al benessere pubblico o ad altre istituzioni, chiederemo nuovamente il consenso dei partecipanti prima di condividerli. In caso contrario i dati non verranno forniti a terzi.

2. I dati forniti dai partecipanti saranno gestiti e archiviati dal co-investigatore principale, il dottor Xin-Ning Lee. Verrà effettuato il backup elettronico dei dati sul computer dell'ufficio dell'investigatore principale, con tutti i file crittografati. I documenti fisici saranno conservati in un armadietto chiuso a chiave in un ufficio separato, con la chiave detenuta da una persona autorizzata. L'accesso ai dati sarà limitato al gruppo di ricerca, garantendo la riservatezza. Un codice di ricerca sostituirà i nomi dei partecipanti per mantenere l'anonimato. Fatto salvo quanto richiesto dalla legge per scopi investigativi, l'investigatore principale garantirà che la privacy dei partecipanti sia protetta. Un anno dopo la pubblicazione dei risultati della ricerca, il dottor Chien-Lin Kuo sarà responsabile della distruzione dei dati. L'identità dei partecipanti rimarrà riservata al momento della pubblicazione dei risultati.

3. I dati ottenuti dalla ricerca potranno essere pubblicati su riviste accademiche, ma i nomi dei partecipanti non saranno divulgati. L'investigatore principale proteggerà attentamente i diritti alla privacy dei partecipanti, trattando informazioni come nomi e numeri di identificazione come riservate e archiviando questi dettagli in modo sicuro.

4. I partecipanti comprendono che, senza compromettere la privacy personale, hanno il diritto legale di rivedere i propri dati per garantire che il processo di ricerca e i dati siano conformi alle leggi e ai regolamenti pertinenti. Il suddetto personale si atterrà inoltre all'etica della riservatezza.