Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT Jak internetowa gra typu escape room poprawia wyniki nauczania pielęgniarek w zakresie objawów ESW.

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Xin-Ning Lee

Wpływ internetowego pokoju ewakuacyjnego na zwiększanie wiedzy pielęgniarek, rozumowania klinicznego i poczucia własnej skuteczności w zakresie wczesnych objawów ostrzegawczych sepsy: randomizowane badanie kontrolowane

Cele badań:

Badanie kliniczne:

  • Opracowanie programu nauczania w internetowym pokoju ewakuacyjnym i materiałów instruktażowych mających na celu zwiększenie świadomości personelu pielęgniarskiego w zakresie wczesnych objawów ostrzegawczych sepsy, zdolności rozumowania klinicznego i poczucia własnej skuteczności.
  • Zbadanie wpływu nauczania w internetowym pokoju ewakuacyjnym na wyniki uczenia się związane z wczesnymi objawami ostrzegawczymi sepsy wśród personelu pielęgniarskiego klinicznego bezpośrednio po interwencji oraz w różnych momentach do jednego miesiąca później, w tym na funkcje poznawcze, zdolność rozumowania klinicznego, poczucie własnej skuteczności i satysfakcję z nauki.
  • Zbadanie związków między świadomością wczesnych objawów ostrzegawczych sepsy, zdolnością rozumowania klinicznego, poczuciem własnej skuteczności i satysfakcją z nauki wśród personelu pielęgniarskiego klinicznego, a także czynnikami wpływającymi.
  • Zrozumienie zadowolenia personelu pielęgniarskiego z nauczania w pokojach zagadek online.

Grupa eksperymentalna: Środek interwencyjny polega na wykorzystaniu podejścia „nauczania w pokoju ewakuacyjnym online”, aby zapewnić uczestnikom doświadczenie w pokoju ewakuacyjnym online.

Poprzez zajęcia w pokoju ewakuacyjnym uczestnicy są zachęcani do poprawy swoich funkcji poznawczych, umiejętności rozumowania klinicznego, poczucia własnej skuteczności i satysfakcji z nauki. Przed interwencją uczestnicy przechodzą ankietę przedtestową, po której następują oceny pointerwencyjne i ankiety satysfakcji.

Zakończenie interwencji w grze i związanych z nią ocen zajmuje około 80-90 minut. Efekty uczenia się są oceniane cztery tygodnie później i obejmują funkcje poznawcze, zdolność rozumowania klinicznego i poczucie własnej skuteczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Wprowadzenie Celem tego badania jest zbadanie skuteczności „Nauczania w pokojach zagadek online” w zakresie uczenia się wśród personelu pielęgniarskiego wczesnych sygnałów ostrzegawczych wskazujących na sepsę. Zastosowano metodę doboru losowego i jako miejsce badań wybrano konkretny szpital wojewódzki. Liczebność próby do tego badania została określona przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.2, przy wielkości efektu ustawionej na 0,3, α = 0,05 i mocy 0,8. Szacowana wielkość próby zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej wynosiła 31 osób, w sumie 62 uczestników. Biorąc pod uwagę potencjalny wskaźnik rezygnacji wynoszący 30%, oszacowano, że wymaganych będzie co najmniej 40 osób w grupie. Aby zwiększyć dokładność eksperymentu, oczekuje się, że liczba uczestników osiągnie 100.
  2. Metodologia 2.1 Kryteria selekcji:

    • Pielęgniarki pracujące w pełnym wymiarze godzin, posiadające ważne uprawnienia pielęgniarskie.
    • Wyraża chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody. 2.2 Kryteria wykluczenia:
    • Pielęgniarki praktykujące.
    • Pielęgniarskie osoby nadzorujące administrację (np. dyrektorzy, przełożeni). 2.3 Liczba uczestników:
    • 50 uczestników w grupie eksperymentalnej i 50 w grupie kontrolnej, co daje łącznie 100 uczestników.

    2.4 Metoda rekrutacji:

    • Badacz prześle elektroniczny plakat z kodem QR prowadzącym do formularza Google w celu rejestracji w celu wzięcia udziału w „Kursie wczesnych objawów sepsy” w wewnętrznej grupie szpitala. Zajęcia będą prowadzone w szpitalnej pracowni komputerowej.

    2.5 Metody projektowania i wdrażania badań: 2.5.1 Metody projektowania i wdrażania badań:

    • W badaniu tym zastosowano projekt quasi-eksperymentalny z dwugrupowym planem przed i po teście.

    Grupa eksperymentalna:

    • Interwencja: „Nauczanie w escape roomie online”
    • Procedura: Uczestnicy biorą udział w zajęciach w pokoju ucieczki online, których celem jest wzmocnienie funkcji poznawczych, rozumowania klinicznego, poczucia własnej skuteczności i satysfakcji z nauki. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz przed testem przed „Nauczaniem w pokoju zagadek online”, a następnie wypełnią ankietę po teście i satysfakcję. Cała interwencja i związane z nią oceny zajmą około 80-90 minut. Cztery tygodnie później wyniki uczenia się, w tym funkcje poznawcze, rozumowanie kliniczne i poczucie własnej skuteczności, zostaną ponownie zmierzone.

    Grupa kontrolna:

    • Interwencja: „Nauczanie online w oparciu o wideo”

    • Procedura: Uczestnicy otrzymają te same treści instruktażowe co grupa eksperymentalna, ale w formacie wideo. W trakcie kursu mogą wstrzymywać i ponownie oglądać filmy. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz przed testem przed „Nauczaniem online w oparciu o wideo”, a następnie wypełnią ankietę po teście i satysfakcję. Cała interwencja i związane z nią oceny zajmą około 80-90 minut. Cztery tygodnie później wyniki uczenia się, w tym funkcje poznawcze, rozumowanie kliniczne i poczucie własnej skuteczności, zostaną ponownie zmierzone.

    2.5.2 Randomizacja:

    • Generowanie sekwencji:

    • Pierwszym krokiem w badaniu jest określenie rozmiaru bloku i randomizacja bloków. Wielkość bloku dobierana jest w oparciu o następujący standard: liczba uczestników w każdym bloku musi być co najmniej dwukrotnie większa od liczby grup. Do przydziału grup zostanie wykorzystana wygenerowana komputerowo tabela losowego przydziału w programie Excel, obsługiwana przez asystenta badawczego, który nie jest zaangażowany w badanie. W tym badaniu będą cztery bloki uczestników.

      • Przydział:
    • Badacz przygotuje 100 nieprzezroczystych kopert i 100 czystych kartek. Każdy artykuł będzie oznaczony numerem od „1” do „10”, po dziesięć artykułów dla każdej grupy. Zgodnie z wynikami pierwszego etapu, w każdej kopercie zostanie umieszczony po jednym papierze, a każda koperta będzie kolejno numerowana. Wszystkie koperty zostaną zapieczętowane, a nazwisko badacza zostanie podpisane na górze koperty trwałym markerem.

      • Ukrycie:

    • Specjalista ds. edukacji niebędący częścią zespołu badawczego utworzy dwa identyczne kursy edukacyjne online na szpitalnej platformie edukacyjnej online.

      • Mechanizm:

    • Badacze losowo przydzielą cyfry od 1 do 100 uczestnikom, którzy podpisali formularz zgody. Naukowcy dopasują te liczby do liczb na kopertach, otworzą koperty, aby zidentyfikować grupy uczestników, a następnie dodadzą ich do internetowej platformy edukacyjnej, jako grupę eksperymentalną lub kontrolną.

      • Realizacja:

    • Specjalista ds. edukacji powiadomi uczestników e-mailem przed kursem, podając nazwę kursu, lokalizację, datę i godzinę, a także poprosi przełożoną pielęgniarki o pomoc w powiadomieniu ich.

      • Oślepienie:

    • Aby zachować losowość, przed rozpoczęciem kursu uczestnicy losują, czy należą do grupy kontrolnej, czy eksperymentalnej.

      • Zapewnienie sprawiedliwych praw edukacyjnych:

    • Link do gry, z którego korzystała grupa eksperymentalna, zostanie udostępniony całemu personelowi pielęgniarskiemu szpitala po zakończeniu badania.

      • Potwierdzenie zrozumienia:

    • Przed wdrożeniem nauczania badacz wyjaśni zasady kursu i gry oraz potwierdzi, że uczniowie rozumieją metodę nauczania. Obie grupy zakończą nauczanie online, z krótką sesją informacji zwrotnej po kursie. Poza różnymi interwencjami nie będzie żadnych innych różnic w nauczaniu.

    2.6 Czas trwania projektu i oczekiwany postęp:

    • Czas trwania projektu trwa od dnia zatwierdzenia przez IRB do 30 grudnia 2025 r., a przewidywany postęp wynosi:

      1. Uzupełnienie i zestawienie odpowiedniej literatury krajowej i zagranicznej.

      2. Wdrożenie interwencji „Nauczanie w pokoju zagadek online”. 3. Test wstępny i końcowy Skali wiedzy wczesnego ostrzegania na temat sepsy, Skali umiejętności rozumowania klinicznego na temat sepsy, Skali poczucia własnej skuteczności na temat wczesnego ostrzegania na temat sepsy oraz Kwestionariusza satysfakcji z materiałów dydaktycznych dotyczących wczesnego ostrzegania na temat sepsy.

      4. Analiza danych ilościowych. 5. Napisanie i wypełnienie raportu z badania. 2.7 Metody statystyczne i ocena wyników:

    • Aby zapewnić rygorystyczność badania, dane badawcze będą zawierać dane ilościowe do celów analizy krzyżowej. Przetwarzanie i analiza danych będzie prowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS Statistics wersja 22.0, obejmującego statystyki opisowe i wnioskowane.

    2.8 Ochrona praw uczestników i sposób wyrażania zgody: • Wszyscy członkowie zespołu badawczego przeszli szkolenie z zakresu etyki badawczej. Uczestnicy (pielęgniarki szpitalne) wyrażą świadomą zgodę i podpiszą „Formularz zgody uczestnika”. Formularze zgód oraz dane osobowe uczestników będą bezpiecznie przechowywane i dostępne wyłącznie dla członków zespołu badawczego. Dane badawcze będą przetwarzane anonimowo i kodowane, wykorzystywane wyłącznie w celach akademickich. Po zatwierdzeniu przez IRB badacze wyjaśnią uczestnikom cel i metody badania, wyszczególniając korzyści, potencjalne ryzyko i strategie łagodzenia związane z uczestnictwem w badaniu. Następnie uczestnicy podejmą świadomą decyzję dotyczącą swojego zaangażowania. Gromadzenie i rejestrowanie danych rozpocznie się wyłącznie w przypadku osób, które wyrażą zgodę na udział. Uczestnicy mogą w dowolnym momencie wycofać się z badania bez wpływu na ich prawa i korzyści.

    2.9 Wymagania dotyczące personelu badawczego i sprzętu: • Głównym personelem tego badania będą członkowie zespołu badawczego. Placówka badawcza zapewni niezbędny sprzęt, w tym komputery stacjonarne oraz przybory do pisania i pisania. W niezakłóconej pracowni komputerowej będą prowadzone „nauczanie w pokoju zagadek online” oraz „nauczanie online w oparciu o wideo”. 2.10 Potencjalne szkody i środki zaradcze: • Udział w tym badaniu nie spowoduje żadnego dyskomfortu fizycznego ani psychicznego ani skutków ubocznych. Jeżeli uczestnicy odczują w trakcie procesu jakikolwiek dyskomfort lub stres fizjologiczny lub psychiczny, mogą bezwarunkowo wycofać się z badania.

    2.11 Potencjalne niedogodności i wymagania dla uczestników: • Uczestnicy będą musieli ukończyć interwencję w grze i związane z nią oceny, co zajmie łącznie 80-90 minut. Dodatkowo cztery tygodnie później wymagane będzie kontrolne badanie końcowe, trwające około 10 minut.

    2.12 Okres przechowywania i plan wykorzystania materiałów badawczych: 1. Podstawowe dane dostarczone przez uczestników zostaną wykorzystane wyłącznie w badaniu zatytułowanym „Zwiększenie rozpoznawania przez personel pielęgniarski wczesnych ostrzeżeń o sepsy, zdolności rozumowania klinicznego i poczucia własnej skuteczności poprzez nauczanie w pokojach zagadek online: randomizowana kontrolowana próba”. Dane te nie będą udostępniane żadnym innym osobom ani podmiotom. Jeżeli dane będą potrzebne w innych projektach badawczych związanych z opieką społeczną lub innymi instytucjami, przed udostępnieniem danych ponownie poprosimy uczestników o zgodę. W przeciwnym razie dane nie będą udostępniane podmiotom trzecim.

2. Dane przekazane przez uczestników będą przetwarzane i przechowywane przez głównego badacza, dr Xin-Ning Lee. Kopia zapasowa danych zostanie utworzona elektronicznie na komputerze w biurze głównego badacza, a wszystkie pliki zostaną zaszyfrowane. Dokumenty fizyczne będą przechowywane w zamykanej na klucz szafce w wydzielonym gabinecie, a klucz będzie w posiadaniu osoby upoważnionej. Dostęp do danych będzie ograniczony do zespołu badawczego, zapewniając poufność. Kod badania zastąpi nazwiska uczestników, aby zachować anonimowość. Z wyjątkiem sytuacji, gdy jest to wymagane przez prawo do celów dochodzeniowych, główny badacz zapewni ochronę prywatności uczestników. Rok po opublikowaniu wyników badań dr Chien-Lin Kuo będzie odpowiedzialny za zniszczenie danych. Tożsamość uczestników pozostanie poufna po opublikowaniu wyników.

3. Dane uzyskane w wyniku badań mogą być publikowane w czasopismach naukowych, lecz nazwiska uczestników nie będą ujawniane. Główny badacz będzie uważnie chronić prawa uczestników do prywatności, traktując informacje takie jak nazwiska i numery identyfikacyjne jako poufne i bezpiecznie przechowując te dane.

4. Uczestnicy rozumieją, że bez narażania prywatności osobistej mają prawo wglądu do swoich danych, aby upewnić się, że proces badawczy i dane są zgodne z odpowiednimi przepisami i regulacjami. Wyżej wymieniony personel będzie również przestrzegał zasad zachowania poufności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pielęgniarki pracujące na pełen etat, posiadające uprawnienia pielęgniarskie.
  • Wyraża chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pielęgniarka i administratorzy pielęgniarstwa (tacy jak dyrektorzy, przełożeni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja obejmuje „nauczanie w pokoju ucieczki online”, którego celem jest poprawa funkcji poznawczych uczestników, rozumowania klinicznego, poczucia własnej skuteczności i satysfakcji z nauki. Uczestnicy wypełniają ankietę przed testem przed sesją „nauczania w pokoju ewakuacyjnym online”, po której następują po teście i ankietę satysfakcji po kursie. Cały proces interwencji i testowania gry zajmuje 80-90 minut. Efekty uczenia się, w tym funkcje poznawcze, rozumowanie kliniczne i poczucie własnej skuteczności, są ponownie oceniane cztery tygodnie później.
oto w sumie osiem poziomów gry, do każdego z nich dołączone są instrukcje wideo lub podpowiedzi. Uczestnicy mogą przejść do kolejnej sali w oparciu o poziom i wskazówki, kierując swoje rozumowanie do prawidłowych odpowiedzi i osiągnięcia celów nauczania.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Interwencja obejmuje „nauczanie online w oparciu o wideo”, oferujące te same instruktażowe treści wideo, co grupa eksperymentalna. Uczestnicy mogą przeglądać i wstrzymywać filmy w trakcie kursu. Przed kursem uczestnicy wypełniają ankietę przedtestową, po której następuje ankieta posttestowa i ankieta satysfakcji. Cały proces interwencji i badania trwa 80-90 minut. Efekty uczenia się, w tym funkcje poznawcze, rozumowanie kliniczne i poczucie własnej skuteczności, są ponownie oceniane cztery tygodnie później.
Badanie jest podzielone na cztery części: „Definicja SIRS”, „Definicja i klasyfikacja sepsy”, „System wczesnego ostrzegania przed sepsą” oraz „Wczesna terapia ukierunkowana na cel w przypadku sepsy”. Uczestnicy mogą oglądać animowane scenariusze przypadków klinicznych, których treść jest identyczna z podpowiedziami wideo używanymi w rozgrywce grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala świadomości wczesnego ostrzegania przed sepsą
Ramy czasowe: 15 minut
Skala obejmuje cztery jednostki: definicję sepsy, definicję klasyfikacji sepsy, wczesne objawy ostrzegawcze sepsy i wczesną terapię ukierunkowaną na cel w przypadku sepsy. Łącznie 20 pytań, każde oceniane w 5-punktowej skali. Wyższy wynik wskazuje na większą świadomość wczesnych objawów ostrzegawczych sepsy.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala gotowości do wczesnego ostrzegania w sprawie sepsy
Ramy czasowe: 2 minuty
Świadomość sygnałów klinicznych, potwierdzenie problemów klinicznych, określenie i wdrożenie działań, ocena i refleksja. Każdy aspekt składa się z czterech pytań, co daje łącznie 16 pytań.
2 minuty
Wczesne ostrzeganie przed sepsą Skala poczucia własnej skuteczności w uczeniu się
Ramy czasowe: 2 minuty
Składa się z 10 pytań ocenianych w pięciopunktowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5 punktów). Wyższy wynik całkowity oznacza większe poczucie własnej skuteczności.
2 minuty
Kwestionariusz satysfakcji z nauki
Ramy czasowe: 2 minuty
Kwestionariusz składa się z 10 pytań ocenianych w pięciostopniowej skali Likerta (1 = bardzo niezadowolony, 5 = bardzo zadowolony), z łączną punktacją od 5 do 50. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji z nauki.
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: ChienLin Kuo, Associate professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj