- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06475144
RCT Como um jogo de escape online melhora os resultados de aprendizagem dos enfermeiros em relação aos sinais ESW.
Efeitos de uma sala de fuga on-line no aprimoramento do conhecimento, do raciocínio clínico e da autoeficácia dos enfermeiros em relação aos primeiros sinais de alerta de sepse: um ensaio clínico randomizado
Objetivos de pesquisa:
Ensaio clínico:
- Desenvolver um programa de ensino on-line de salas de fuga e materiais instrucionais destinados a aumentar a conscientização do pessoal de enfermagem clínica sobre os sinais de alerta precoce de sepse, a capacidade de raciocínio clínico e a autoeficácia.
- Investigar os efeitos do ensino on-line da sala de fuga nos resultados de aprendizagem relacionados aos sinais de alerta de sepse precoce entre o pessoal de enfermagem clínica imediatamente após a intervenção e em vários momentos até um mês depois, incluindo cognição, capacidade de raciocínio clínico, autoeficácia e satisfação de aprendizagem.
- Explorar as relações entre a consciência dos sinais de alerta de sepse precoce, a capacidade de raciocínio clínico, a autoeficácia e a satisfação com a aprendizagem entre o pessoal de enfermagem clínica, bem como os fatores que influenciam.
- Compreender a satisfação dos profissionais de enfermagem com o ensino online de escape room.
Grupo Experimental: A medida de intervenção envolve a utilização de uma abordagem de “ensino de sala de fuga online” para fornecer aos participantes uma experiência de sala de fuga online.
Através da atividade de sala de fuga, os participantes são incentivados a melhorar a sua cognição, capacidade de raciocínio clínico, autoeficácia e satisfação com a aprendizagem. Antes da intervenção, os participantes passam por um questionário pré-teste, seguido de avaliações pós-intervenção e pesquisas de satisfação.
A conclusão da intervenção do jogo e das avaliações relacionadas leva aproximadamente 80-90 minutos. Os resultados de aprendizagem são avaliados quatro semanas depois, abrangendo cognição, capacidade de raciocínio clínico e autoeficácia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Introdução Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia do "Ensino Online Escape Room" no aprendizado dos primeiros sinais de alerta de sepse entre a equipe de enfermagem. Foi adotado método de amostragem aleatória, e um hospital regional específico foi selecionado como local de pesquisa. O tamanho da amostra para este estudo foi determinado utilizando o software G*Power 3.1.9.2, com tamanho de efeito definido em 0,3, α = 0,05 e poder de 0,8. O tamanho amostral estimado tanto para o grupo experimental quanto para o grupo controle foi de 31 indivíduos, totalizando 62 participantes. Considerando uma taxa de abandono potencial de 30%, estimou-se que seria necessário um mínimo de 40 indivíduos por grupo. Para aumentar a precisão do experimento, espera-se que as inscrições cheguem a 100 participantes.
Metodologia 2.1 Critérios de Triagem:
- Enfermeiros em tempo integral com licença de enfermagem válida.
- Disposto a participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. 2.2 Critérios de Exclusão:
- Profissionais de enfermagem.
- Supervisores administrativos de enfermagem (por exemplo, diretores, supervisores). 2.3 Número de Participantes:
- 50 participantes do grupo experimental e 50 do grupo controle, totalizando 100 participantes.
2.4 Método de Recrutamento:
- O pesquisador fará upload de um pôster eletrônico com um código QR vinculado a um Formulário Google para inscrição para participação no “Curso de Sinais de Alerta Precoce de Sepse” no grupo interno do hospital. O curso será realizado no laboratório de informática do hospital.
2.5 Métodos de Desenho e Implementação de Pesquisa: 2.5.1 Métodos de Desenho ou Implementação de Pesquisa:
• Este estudo emprega um desenho quase experimental com um desenho de pré-teste e pós-teste de dois grupos.
Grupo experimental:
- Intervenção: “Ensino de Escape Room Online”
- Procedimento: Os participantes experimentam uma atividade de sala de fuga online projetada para melhorar a cognição, o raciocínio clínico, a autoeficácia e a satisfação com o aprendizado. Os participantes preencherão um questionário pré-teste antes do "Ensino Online Escape Room" e um pós-teste e pesquisa de satisfação posteriormente. Toda a intervenção e as avaliações relacionadas levarão aproximadamente 80-90 minutos. Quatro semanas depois, os resultados de aprendizagem, incluindo cognição, raciocínio clínico e autoeficácia, serão medidos novamente.
Grupo de controle:
• Intervenção: “Ensino Online Baseado em Vídeo”
• Procedimento: Os participantes receberão o mesmo conteúdo instrucional do grupo experimental, mas em formato de vídeo. Eles podem pausar e assistir novamente aos vídeos durante o curso. Os participantes preencherão um questionário pré-teste antes do "Ensino Baseado em Vídeo Online" e um pós-teste e pesquisa de satisfação posteriormente. Toda a intervenção e as avaliações relacionadas levarão aproximadamente 80-90 minutos. Quatro semanas depois, os resultados de aprendizagem, incluindo cognição, raciocínio clínico e autoeficácia, serão medidos novamente.
2.5.2 Randomização:
• Geração de Sequência:
A primeira etapa do estudo é determinar o tamanho do bloco e randomizá-los. O tamanho do bloco é escolhido com base no seguinte padrão: o número de participantes em cada bloco deve ser no mínimo o dobro do número de grupos. Uma tabela de atribuição aleatória gerada por computador usando Excel será usada para alocação de grupo, operada por um assistente de pesquisa que não está envolvido no estudo. Haverá quatro blocos de participantes neste estudo.
- Alocação:
O pesquisador preparará 100 envelopes opacos e 100 papéis em branco. Cada artigo será rotulado com um número de “1” a “10”, com dez artigos para cada grupo. De acordo com os resultados da primeira etapa, será colocado um papel em cada envelope, e cada envelope será numerado consecutivamente. Todos os envelopes serão lacrados e o sobrenome do pesquisador será assinado na parte superior do envelope com marcador permanente.
• Ocultação:
Um especialista em educação, que não faz parte da equipe de pesquisa, criará dois cursos de aprendizagem on-line idênticos na plataforma de aprendizagem on-line do hospital.
• Mecanismo:
Os pesquisadores atribuirão aleatoriamente números de 1 a 100 aos participantes que assinaram o termo de consentimento. Os pesquisadores combinarão esses números com os números nos envelopes, abrirão os envelopes para identificar os grupos de participantes e, em seguida, adicioná-los-ão à plataforma de aprendizagem online de acordo, como grupo experimental ou de controle.
• Implementação:
O especialista em educação notificará os participantes por e-mail antes do curso, incluindo o nome do curso, local, data e hora, e pedirá ajuda à enfermeira-chefe para notificá-los.
• Cegueira:
Para manter a aleatoriedade, os participantes farão um sorteio para determinar se pertencem ao grupo controle ou experimental antes do início do curso.
• Garantir Direitos Educacionais Justos:
O link do jogo utilizado pelo grupo experimental será aberto a todos os funcionários de enfermagem do hospital após a conclusão do estudo.
• Confirmação de Entendimento:
- Antes de implementar o ensino, o pesquisador explicará o curso e as regras do jogo e confirmará se os alunos compreenderam o método de ensino. Ambos os grupos concluirão o ensino on-line, com uma breve sessão de feedback após o curso. Além das diferentes intervenções, não haverá outras diferenças de ensino.
2.6 Duração do Projeto e Progresso Esperado:
A duração do projeto é desde a data de aprovação do IRB até 30 de dezembro de 2025, com o seguinte progresso esperado:
1. Preenchimento e compilação de literatura nacional e internacional relevante.
2. Implementação da intervenção “ensino em sala de fuga online”. 3. Pré-teste e pós-teste da Escala de Conhecimento de Alerta Precoce de Sepse, Escala de Capacidade de Raciocínio Clínico de Sepse, Escala de Autoeficácia de Alerta Precoce de Sepse e Questionário de Satisfação do Material de Ensino de Alerta Precoce de Sepse.
4. Análise de dados quantitativos. 5. Redação e preenchimento do relatório de pesquisa. 2.7 Métodos Estatísticos e Avaliação de Resultados:
- Para garantir o rigor do estudo, os dados da pesquisa incluirão dados quantitativos para exame cruzado. O processamento e análise dos dados serão realizados no software SPSS Statistics Versão 22.0, incluindo estatísticas descritivas e inferenciais.
2.8 Proteção dos Direitos e Consentimento dos Participantes Método: • Todos os membros da equipe de pesquisa receberam treinamento em ética em pesquisa. Os participantes (enfermeiros do hospital) fornecerão consentimento informado e assinarão um “Formulário de Consentimento do Participante”. Os formulários de consentimento e os dados pessoais dos participantes serão armazenados de forma segura e acessíveis apenas aos membros da equipe de pesquisa. Os dados da pesquisa serão processados anonimamente e codificados, utilizados exclusivamente para fins acadêmicos. Após a aprovação do IRB, os pesquisadores explicarão o propósito e os métodos do estudo aos participantes, detalhando os benefícios, riscos potenciais e estratégias de mitigação associadas à participação. Os participantes tomarão então uma decisão informada sobre o seu envolvimento. A coleta e registro de dados só terão início para aqueles que consentirem em participar. Os participantes são livres de abandonar o estudo a qualquer momento, sem qualquer impacto nos seus direitos ou benefícios.
2.9 Requisitos de pessoal e equipamento de pesquisa: • O pessoal principal deste estudo será composto por membros da equipe de pesquisa. O ambiente de pesquisa fornecerá o equipamento necessário, incluindo computadores de mesa e suprimentos de papel e caneta. Um laboratório de informática tranquilo será usado para conduzir o "ensino em sala de fuga on-line" e o "ensino on-line baseado em vídeo". 2.10 Danos potenciais e medidas corretivas: • A participação neste estudo não causará nenhum desconforto físico ou psicológico ou efeitos colaterais. Caso os participantes sintam algum desconforto ou estresse fisiológico ou psicológico durante o processo, poderão retirar-se do estudo incondicionalmente.
2.11 Possíveis Inconvenientes e Requisitos para os Participantes: • Os participantes precisarão concluir a intervenção no jogo e as avaliações relacionadas, o que levará um total de 80 a 90 minutos. Além disso, um pós-teste de acompanhamento, que leva aproximadamente 10 minutos, será necessário quatro semanas depois.
2.12 Período de Preservação e Plano de Utilização de Materiais de Pesquisa: 1. Os dados primários fornecidos pelos participantes serão usados exclusivamente para o estudo intitulado "Aprimorando o reconhecimento de alertas precoces de sepse, capacidade de raciocínio clínico e autoeficácia pela equipe de enfermagem por meio do ensino em sala de fuga on-line: um ensaio clínico randomizado". Estes dados não serão partilhados com quaisquer outros indivíduos ou entidades. Caso haja necessidade dos dados em outros projetos de pesquisa relacionados ao bem-estar público ou outras instituições, buscaremos novamente o consentimento dos participantes antes de compartilhar. Caso contrário, os dados não serão fornecidos a terceiros.
2. Os dados fornecidos pelos participantes serão tratados e armazenados pelo co-investigador principal, Dr. Xin-Ning Lee. Os dados serão copiados eletronicamente no computador da sala do investigador principal, com todos os arquivos criptografados. Os documentos físicos serão armazenados em armário trancado em escritório separado, com a chave em poder de pessoa autorizada. O acesso aos dados será restrito à equipe de pesquisa, garantindo o sigilo. Um código de pesquisa substituirá os nomes dos participantes para manter o anonimato. Exceto conforme exigido por lei para fins de investigação, o investigador principal garantirá que a privacidade dos participantes seja protegida. Um ano após a publicação dos resultados da pesquisa, o Dr. Chien-Lin Kuo será responsável pela destruição dos dados. A identidade dos participantes permanecerá confidencial quando os resultados forem publicados.
3. Os dados obtidos na pesquisa poderão ser publicados em revistas acadêmicas, mas os nomes dos participantes não serão divulgados. O investigador principal protegerá cuidadosamente os direitos de privacidade dos participantes, tratando informações como nomes e números de identificação como confidenciais e armazenando esses detalhes com segurança.
4. Os participantes compreendem que, sem comprometer a privacidade pessoal, têm o direito legal de rever os seus dados para garantir que o processo de investigação e os dados cumprem as leis e regulamentos relevantes. O pessoal acima mencionado também aderirá à ética de confidencialidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: XinNing Lee
- Número de telefone: +886+970000080
- E-mail: dora1304@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: YungLang Chiu
- Número de telefone: 10673 +886+2-29286060
- E-mail: leasure6819@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras em tempo integral com licença de enfermagem.
- Disposto a participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Enfermeiro e administradores de enfermagem (como diretores, supervisores).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
A intervenção envolve uma experiência de “ensino em sala de fuga online”, com o objetivo de melhorar a cognição, o raciocínio clínico, a autoeficácia e a satisfação com a aprendizagem dos participantes.
Os participantes completam uma pesquisa de pré-teste antes da sessão de “ensino em sala de fuga online”, seguida por um pós-teste e uma pesquisa de satisfação após o curso.
Todo o processo de intervenção e teste do jogo leva de 80 a 90 minutos.
Os resultados de aprendizagem, incluindo cognição, raciocínio clínico e autoeficácia, são reavaliados quatro semanas depois.
|
aqui está um total de oito níveis de jogo, cada um acompanhado de instruções ou dicas em vídeo.
Os participantes podem prosseguir para a próxima sala com base no nível e nas dicas, orientando seu raciocínio para as respostas corretas e atingindo os objetivos de aprendizagem.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
A intervenção envolve uma experiência de “ensino online baseado em vídeo”, oferecendo o mesmo conteúdo de vídeo instrutivo do grupo experimental.
Os participantes podem revisar e pausar os vídeos durante o curso.
Antes do curso, os participantes respondem a uma pesquisa de pré-teste, seguida de um pós-teste e uma pesquisa de satisfação após o curso.
Todo o processo de intervenção e teste leva de 80 a 90 minutos.
Os resultados de aprendizagem, incluindo cognição, raciocínio clínico e autoeficácia, são reavaliados quatro semanas depois.
|
O estudo está dividido em quatro unidades: "Definição de SIRS", "Definição e classificação de sepse", "Sistema de pontuação de alerta precoce de sepse" e "Terapia precoce direcionada por metas para sepse".
Os cenários de casos clínicos são animados para os participantes assistirem, com conteúdo idêntico aos prompts de vídeo utilizados na jogabilidade do grupo experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Conscientização sobre Alerta Precoce de Sepse
Prazo: 15 minutos
|
A escala abrange quatro unidades: Definição de Sepse, Definição de Classificação de Sepse, Sinais de Alerta Precoce de Sepse e Terapia Dirigida por Objetivos para Sepse. Um total de 20 questões, cada uma pontuada em uma escala de 5 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor consciência dos sinais de alerta precoce de sepse.
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de prontidão de raciocínio clínico para alerta precoce de sepse
Prazo: 2 minutos
|
Conscientização de Pistas Clínicas, Confirmação de Problemas Clínicos, Determinação e Implementação de Ações, Avaliação e Reflexão.
Cada aspecto é composto por quatro questões, totalizando 16 questões.
|
2 minutos
|
|
Alerta precoce de sepse A escala de autoeficácia de aprendizagem
Prazo: 2 minutos
|
São 10 questões avaliadas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de “Discordo totalmente” (1 ponto) a “Concordo totalmente” (5 pontos).
Uma pontuação total mais alta indica melhor autoeficácia.
|
2 minutos
|
|
Questionário de Satisfação de Aprendizagem
Prazo: 2 minutos
|
O questionário é composto por 10 questões avaliadas em uma escala Likert de cinco pontos (1 = Muito Insatisfeito, 5 = Muito Satisfeito), com pontuação total variando de 5 a 50.
Uma pontuação mais alta indica níveis mais elevados de satisfação com a aprendizagem.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ChienLin Kuo, Associate professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Chang CY, Chung MH, Yang JC. Facilitating nursing students' skill training in distance education via online game-based learning with the watch-summarize-question approach during the COVID-19 pandemic: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2022 Feb;109:105256. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105256. Epub 2021 Dec 24.
- Chucherd O, Vallibhakara SA, Paiwattananupant K, Puranitee P, Wattanayingcharoenchai R, Vallibhakara O. The effect of online video-assisted teaching program on medical students learning procedure of fractional curettage. BMC Med Educ. 2023 Feb 2;23(1):82. doi: 10.1186/s12909-023-04052-3.
- de Nooijer J, Schneider F, Verstegen DM. Optimizing collaborative learning in online courses. Clin Teach. 2021 Feb;18(1):19-23. doi: 10.1111/tct.13243. Epub 2020 Sep 9.
- Fleuren LM, Klausch TLT, Zwager CL, Schoonmade LJ, Guo T, Roggeveen LF, Swart EL, Girbes ARJ, Thoral P, Ercole A, Hoogendoorn M, Elbers PWG. Machine learning for the prediction of sepsis: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):383-400. doi: 10.1007/s00134-019-05872-y. Epub 2020 Jan 21.
- Gabriel PM, Lieb CL, Holland S, Ballinghoff J, Cacchione PZ, McPeake L. Teaching Evidence-Based Sepsis Care: A Sepsis Escape Room. J Contin Educ Nurs. 2021 May;52(5):217-225. doi: 10.3928/00220124-20210414-05. Epub 2021 May 1.
- Jimenez-Rodriguez D, Belmonte Garcia T, Arizo Luque V. Perception of nursing students about the implementation of GREENS(c) methodology in nursing studies. Nurse Educ Today. 2020 Sep;92:104495. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104495. Epub 2020 Jun 6.
- Kreedi F, Brown M, Marsh L. The Experience of the Transition from a Student Nurse to a Registered Nurse of Kuwaiti Newly Graduated Registered Nurses: A Qualitative Study. Healthcare (Basel). 2022 Sep 23;10(10):1856. doi: 10.3390/healthcare10101856.
- Mao BP, Teichroeb ML, Lee T, Wong G, Pang T, Pleass H. Is Online Video-Based Education an Effective Method to Teach Basic Surgical Skills to Students and Surgical Trainees? A Systematic Review and Meta-analysis. J Surg Educ. 2022 Nov-Dec;79(6):1536-1545. doi: 10.1016/j.jsurg.2022.07.016. Epub 2022 Aug 4.
- Papin G, Bailly S, Dupuis C, Ruckly S, Gainnier M, Argaud L, Azoulay E, Adrie C, Souweine B, Goldgran-Toledano D, Marcotte G, Gros A, Reignier J, Mourvillier B, Forel JM, Sonneville R, Dumenil AS, Darmon M, Garrouste-Orgeas M, Schwebel C, Timsit JF; OUTCOMEREA study group. Clinical and biological clusters of sepsis patients using hierarchical clustering. PLoS One. 2021 Aug 4;16(8):e0252793. doi: 10.1371/journal.pone.0252793. eCollection 2021.
- Robson W, Beavis S, Spittle N. An audit of ward nurses' knowledge of sepsis. Nurs Crit Care. 2007 Mar-Apr;12(2):86-92. doi: 10.1111/j.1478-5153.2007.00210.x.
- Rababa M, Bani Hamad D, Hayajneh AA. Sepsis assessment and management in critically Ill adults: A systematic review. PLoS One. 2022 Jul 1;17(7):e0270711. doi: 10.1371/journal.pone.0270711. eCollection 2022.
- Roye-Green K, Willis R, Priestley SR, Vickers I. Knowledge, Practice and Attitudes to the Management of Sepsis in Jamaica. J Crit Care Med (Targu Mures). 2022 Nov 12;8(4):232-241. doi: 10.2478/jccm-2022-0024. eCollection 2022 Oct.
- Regina J, Le Pogam MA, Niemi T, Akrour R, Pepe S, Lehn I, Wasserfallen JB, Calandra T, Meylan S. Sepsis awareness and knowledge amongst nurses, physicians and paramedics of a tertiary care center in Switzerland: A survey-based cross-sectional study. PLoS One. 2023 Jun 28;18(6):e0285151. doi: 10.1371/journal.pone.0285151. eCollection 2023.
- Tavares N. The use and impact of game-based learning on the learning experience and knowledge retention of nursing undergraduate students: A systematic literature review. Nurse Educ Today. 2022 Oct;117:105484. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105484. Epub 2022 Jul 27.
- Woodworth JA. Escape Room Teaching Pedagogy in the Didactic Learning Environment for Nursing. Nurse Educ. 2021 Jan/Feb;46(1):39-42. doi: 10.1097/NNE.0000000000000847.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OERG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .