- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06475144
ECR Comment un jeu d'évasion en ligne améliore les résultats d'apprentissage des infirmières concernant les signes ESW.
Effets d'une salle d'évasion en ligne sur l'amélioration des connaissances, du raisonnement clinique et de l'auto-efficacité des infirmières concernant les signes avant-coureurs de la septicémie : un essai contrôlé randomisé
Objectifs de recherche:
Essai clinique:
- Développer un programme d'enseignement de salle d'évasion en ligne et du matériel pédagogique visant à améliorer la sensibilisation du personnel infirmier clinique aux premiers signes avant-coureurs de la septicémie, à la capacité de raisonnement clinique et à l'auto-efficacité.
- Étudier les effets de l'enseignement de l'escape room en ligne sur les résultats d'apprentissage liés aux signes avant-coureurs précoces de la sepsie parmi le personnel infirmier clinique immédiatement après l'intervention et à différents moments jusqu'à un mois plus tard, y compris la cognition, la capacité de raisonnement clinique, l'auto-efficacité et satisfaction d’apprentissage.
- Explorer les relations entre la sensibilisation aux signes avant-coureurs précoces du sepsis, la capacité de raisonnement clinique, l'auto-efficacité et la satisfaction d'apprentissage parmi le personnel infirmier clinicien, ainsi que les facteurs d'influence.
- Comprendre la satisfaction des professionnels infirmiers à l'égard de l'enseignement de l'escape game en ligne.
Groupe expérimental : La mesure d'intervention consiste à utiliser une approche « d'enseignement de salle d'évasion en ligne » pour offrir aux participants une expérience de salle d'évasion en ligne.
Grâce à l'activité d'évasion, les participants sont encouragés à améliorer leur cognition, leur capacité de raisonnement clinique, leur efficacité personnelle et leur satisfaction d'apprentissage. Avant l'intervention, les participants subissent un questionnaire pré-test, suivi d'évaluations post-intervention et d'enquêtes de satisfaction.
L'achèvement de l'intervention de jeu et des évaluations associées prend environ 80 à 90 minutes. Les résultats d'apprentissage sont évalués quatre semaines plus tard, englobant la cognition, la capacité de raisonnement clinique et l'auto-efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Introduction Cette étude vise à explorer l'efficacité de « l'enseignement des salles d'évasion en ligne » sur les signes avant-coureurs de l'apprentissage du sepsis parmi le personnel infirmier. Une méthode d'échantillonnage aléatoire a été adoptée et un hôpital régional spécifique a été sélectionné comme site de recherche. La taille de l'échantillon pour cette étude a été déterminée à l'aide du logiciel G*Power 3.1.9.2, avec une taille d'effet fixée à 0,3, α = 0,05 et une puissance de 0,8. La taille estimée de l'échantillon pour les groupes expérimental et témoin était de 31 personnes, totalisant 62 participants. Compte tenu d'un taux d'abandon potentiel de 30 %, il a été estimé qu'un minimum de 40 personnes par groupe serait nécessaire. Pour améliorer la précision de l'expérience, le recrutement devrait atteindre 100 participants.
Méthodologie 2.1 Critères de sélection :
- Infirmières à temps plein détenant un permis d'infirmière valide.
- Disposé à participer à l'étude et à signer le formulaire de consentement éclairé. 2.2 Critères d'exclusion :
- Infirmières praticiennes.
- Superviseurs administratifs des soins infirmiers (p. ex. directeurs, superviseurs). 2.3 Nombre de participants :
- 50 participants dans le groupe expérimental et 50 dans le groupe témoin, soit un total de 100 participants.
2.4 Méthode de recrutement :
- Le chercheur téléchargera une affiche électronique avec un code QR reliant à un formulaire Google pour l'inscription afin de participer au « Cours sur les signes avant-coureurs de la septicémie » sur le groupe interne de l'hôpital. Le cours se déroulera dans le laboratoire informatique de l'hôpital.
2.5 Conception de la recherche et méthodes de mise en œuvre : 2.5.1 Conception de la recherche ou méthodes de mise en œuvre :
• Cette étude utilise une conception quasi-expérimentale avec une conception pré-test et post-test en deux groupes.
Groupe expérimental:
- Intervention : "Enseignement d'Escape Game en ligne"
- Procédure : Les participants font l'expérience d'une activité d'évasion en ligne conçue pour améliorer la cognition, le raisonnement clinique, l'auto-efficacité et la satisfaction d'apprentissage. Les participants rempliront un questionnaire pré-test avant le "Online Escape Room Teaching" et un post-test et une enquête de satisfaction par la suite. L'ensemble de l'intervention et les évaluations associées prendront environ 80 à 90 minutes. Quatre semaines plus tard, les résultats d'apprentissage, notamment la cognition, le raisonnement clinique et l'auto-efficacité, seront à nouveau mesurés.
Groupe de contrôle:
• Intervention : « Enseignement vidéo en ligne »
• Procédure : Les participants recevront le même contenu pédagogique que le groupe expérimental mais sous format vidéo. Ils peuvent faire une pause et revoir les vidéos pendant le cours. Les participants rempliront un questionnaire pré-test avant « l'enseignement vidéo en ligne » et un post-test et une enquête de satisfaction par la suite. L'ensemble de l'intervention et les évaluations associées prendront environ 80 à 90 minutes. Quatre semaines plus tard, les résultats d'apprentissage, notamment la cognition, le raisonnement clinique et l'auto-efficacité, seront à nouveau mesurés.
2.5.2 Randomisation :
• Génération de séquence :
La première étape de l’étude consiste à déterminer la taille des blocs et à les randomiser. La taille des blocs est choisie selon la norme suivante : le nombre de participants dans chaque bloc doit être au moins deux fois supérieur au nombre de groupes. Un tableau d'assignation aléatoire généré par ordinateur utilisant Excel sera utilisé pour la répartition des groupes, exploité par un assistant de recherche qui n'est pas impliqué dans l'étude. Il y aura quatre blocs de participants dans cette étude.
- Allocation:
Le chercheur préparera 100 enveloppes opaques et 100 papiers vierges. Chaque copie sera étiquetée avec un numéro de « 1 » à « 10 », avec dix copies pour chaque groupe. Selon les résultats de la première étape, un papier sera placé dans chaque enveloppe et chaque enveloppe sera numérotée consécutivement. Toutes les enveloppes seront scellées et le nom du chercheur sera signé en haut de l'enveloppe avec un marqueur permanent.
• Dissimulation :
Un spécialiste de l'éducation, qui ne fait pas partie de l'équipe de recherche, créera deux cours d'apprentissage en ligne identiques sur la plateforme d'apprentissage en ligne de l'hôpital.
• Mécanisme :
Les chercheurs attribueront au hasard des numéros de 1 à 100 aux participants ayant signé le formulaire de consentement. Les chercheurs feront correspondre ces numéros avec les numéros sur les enveloppes, ouvriront les enveloppes pour identifier les groupes de participants, puis les ajouteront à la plateforme d'apprentissage en ligne en conséquence, en tant que groupe expérimental ou témoin.
• Mise en œuvre:
Le spécialiste de l'éducation informera les participants par e-mail avant le cours, y compris le nom du cours, le lieu, la date et l'heure, et demandera à l'infirmière en chef de l'aider à les informer.
• Aveugle :
Pour maintenir le caractère aléatoire, les participants tireront au sort pour déterminer s'ils appartiennent au groupe témoin ou expérimental avant le début du cours.
• Garantir des droits éducatifs équitables :
Le lien de jeu utilisé par le groupe expérimental sera ouvert à tout le personnel infirmier de l'hôpital une fois l'étude terminée.
• Confirmation d'entente :
- Avant de mettre en œuvre l'enseignement, le chercheur expliquera le cours et les règles du jeu et confirmera que les apprenants comprennent la méthode pédagogique. Les deux groupes suivront l'enseignement en ligne, avec une brève séance de feedback après le cours. Hormis les différentes interventions, il n’y aura pas d’autres différences pédagogiques.
2.6 Durée du projet et progrès attendus :
La durée du projet s'étend de la date d'approbation de la RIR au 30 décembre 2025, avec les progrès attendus suivants :
1. Achèvement et compilation de la littérature nationale et internationale pertinente.
2. Mise en œuvre de l'intervention « enseignement d'escape game en ligne ». 3. Pré-test et post-test de l'échelle de connaissances d'alerte précoce en matière de sepsis, de l'échelle de capacité de raisonnement clinique en sepsis, de l'échelle d'auto-efficacité d'alerte précoce en matière de sepsis et du matériel pédagogique d'alerte précoce en matière de sepsis Questionnaire de satisfaction.
4. Analyse des données quantitatives. 5. Rédaction et réalisation du rapport de recherche. 2.7 Méthodes statistiques et évaluation des résultats :
- Pour garantir la rigueur de l'étude, les données de recherche comprendront des données quantitatives pour le contre-interrogatoire. Le traitement et l'analyse des données seront effectués à l'aide du logiciel SPSS Statistics version 22.0, y compris des statistiques descriptives et inférentielles.
2.8 Protection des droits des participants et méthode de consentement : • Tous les membres de l'équipe de recherche ont reçu une formation en éthique de la recherche. Les participants (infirmières hospitalières) fourniront leur consentement éclairé et signeront un « Formulaire de consentement du participant ». Les formulaires de consentement et les données personnelles des participants seront stockés en toute sécurité et accessibles uniquement aux membres de l'équipe de recherche. Les données de recherche seront traitées de manière anonyme et codées, utilisées uniquement à des fins académiques. Après l'approbation de l'IRB, les chercheurs expliqueront le but et les méthodes de l'étude aux participants, détaillant les avantages, les risques potentiels et les stratégies d'atténuation associées à la participation. Les participants prendront alors une décision éclairée concernant leur implication. La collecte et l'enregistrement des données ne commenceront que pour ceux qui consentent à participer. Les participants sont libres de se retirer de l'étude à tout moment sans aucune incidence sur leurs droits ou avantages.
2.9 Exigences en matière de personnel et d'équipement de recherche : • Le personnel principal pour cette étude sera les membres de l'équipe de recherche. Le cadre de recherche fournira l’équipement nécessaire, notamment des ordinateurs de bureau et des fournitures de stylos et de papier. Un laboratoire informatique tranquille sera utilisé pour mener « l'enseignement en ligne des escape room » et « l'enseignement en ligne par vidéo ». 2.10 Dommages potentiels et mesures correctives : • La participation à cette étude ne provoquera aucun inconfort physique ou psychologique ni aucun effet secondaire. Si les participants ressentent un inconfort ou un stress physiologique ou psychologique au cours du processus, ils peuvent se retirer de l'étude sans condition.
2.11 Inconvénients potentiels et exigences pour les participants : • Les participants devront effectuer l'intervention du jeu et les évaluations associées, ce qui prendra un total de 80 à 90 minutes. De plus, un post-test de suivi, d'une durée d'environ 10 minutes, sera requis quatre semaines plus tard.
2.12 Période de conservation et plan d'utilisation des matériaux de recherche : 1. Les données principales fournies par les participants seront exclusivement utilisées pour l'étude intitulée « Améliorer la reconnaissance par le personnel infirmier des avertissements précoces de sepsis, de la capacité de raisonnement clinique et de l'auto-efficacité grâce à l'enseignement en ligne des salles d'évasion : un essai contrôlé randomisé. » Ces données ne seront partagées avec aucune autre personne ou entité. Si les données sont nécessaires dans d'autres projets de recherche liés au bien-être public ou à d'autres institutions, nous demanderons à nouveau le consentement des participants avant de les partager. Dans le cas contraire, les données ne seront transmises à aucun tiers.
2. Les données fournies par les participants seront traitées et stockées par le co-chercheur principal, le Dr Xin-Ning Lee. Les données seront sauvegardées électroniquement sur l'ordinateur du bureau du chercheur principal, avec tous les fichiers cryptés. Les documents physiques seront stockés dans une armoire verrouillée dans un bureau séparé, la clé étant détenue par une personne autorisée. L'accès aux données sera limité à l'équipe de recherche, garantissant la confidentialité. Un code de recherche remplacera les noms des participants pour préserver l'anonymat. Sauf si la loi l'exige à des fins d'enquête, le chercheur principal veillera à ce que la vie privée des participants soit protégée. Un an après la publication des résultats de la recherche, le Dr Chien-Lin Kuo se chargera de détruire les données. L'identité des participants restera confidentielle lors de la publication des résultats.
3. Les données obtenues grâce à la recherche peuvent être publiées dans des revues universitaires, mais les noms des participants ne seront pas divulgués. Le chercheur principal protégera soigneusement les droits à la vie privée des participants, en traitant les informations telles que les noms et les numéros d'identification comme confidentielles et en stockant ces détails en toute sécurité.
4. Les participants comprennent que, sans compromettre leur vie privée, ils ont le droit légal d'examiner leurs données pour garantir que le processus de recherche et les données sont conformes aux lois et réglementations en vigueur. Le personnel susmentionné adhérera également à l’éthique de la confidentialité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: XinNing Lee
- Numéro de téléphone: +886+970000080
- E-mail: dora1304@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: YungLang Chiu
- Numéro de téléphone: 10673 +886+2-29286060
- E-mail: leasure6819@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières à temps plein titulaires d’un permis d’infirmière.
- Disposé à participer à l'étude et à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Infirmière praticienne et administrateurs des soins infirmiers (tels que directeurs, superviseurs).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
L'intervention implique une expérience « d'enseignement en salle d'évasion en ligne », visant à améliorer la cognition, le raisonnement clinique, l'auto-efficacité et la satisfaction d'apprentissage des participants.
Les participants répondent à une enquête pré-test avant la séance « enseignement de l'escape room en ligne », suivie d'un post-test et d'une enquête de satisfaction après la formation.
L’ensemble du processus d’intervention et de test du jeu prend 80 à 90 minutes.
Les résultats d'apprentissage, notamment la cognition, le raisonnement clinique et l'auto-efficacité, sont réévalués quatre semaines plus tard.
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voici un total de huit niveaux de jeu, chacun accompagné d'instructions vidéo ou d'astuces.
Les participants peuvent passer à la salle suivante en fonction du niveau et des indices, guidant leur raisonnement vers les bonnes réponses et atteignant les objectifs d'apprentissage.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
L'intervention implique une expérience « d'enseignement vidéo en ligne », offrant le même contenu vidéo pédagogique que le groupe expérimental.
Les participants peuvent revoir et mettre en pause les vidéos pendant le cours.
Avant le cours, les participants répondent à une enquête pré-test, suivie d'un post-test et d'une enquête de satisfaction après le cours.
L'ensemble du processus d'intervention et de test prend 80 à 90 minutes.
Les résultats d'apprentissage, notamment la cognition, le raisonnement clinique et l'auto-efficacité, sont réévalués quatre semaines plus tard.
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L'étude est divisée en quatre unités : « Définition SIRS », « Définition et classification du sepsis », « Système de notation d'alerte précoce du sepsis » et « Thérapie précoce dirigée vers un objectif pour le sepsis ».
Les scénarios de cas cliniques sont animés pour que les participants puissent les regarder, avec un contenu identique aux invites vidéo utilisées dans le gameplay du groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sensibilisation à l'alerte précoce en matière de sepsis
Délai: 15 minutes
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L'échelle comprend quatre unités : définition du sepsis, définition de la classification du sepsis, signes avant-coureurs du sepsis et thérapie précoce dirigée vers un objectif pour le sepsis. Un total de 20 questions, chacune notée sur une échelle de 5 points.
Un score plus élevé indique une meilleure conscience des signes avant-coureurs du sepsis.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de préparation au raisonnement clinique d'alerte précoce en matière de sepsis
Délai: 2 minutes
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Conscience des signaux cliniques, confirmation des problèmes cliniques, détermination et mise en œuvre des actions, évaluation et réflexion.
Chaque aspect comprend quatre questions, totalisant 16 questions.
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2 minutes
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Alerte précoce en matière de sepsis L'échelle d'auto-efficacité d'apprentissage
Délai: 2 minutes
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Il y a 10 questions notées sur une échelle de Likert à cinq points, allant de « Fortement en désaccord » (1 point) à « Tout à fait d'accord » (5 points).
Un score total plus élevé indique une meilleure auto-efficacité.
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2 minutes
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Questionnaire de satisfaction d’apprentissage
Délai: 2 minutes
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Le questionnaire comprend 10 questions notées sur une échelle de Likert à cinq points (1 = Très Insatisfait, 5 = Très Satisfait), avec une note totale allant de 5 à 50.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de satisfaction d’apprentissage.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ChienLin Kuo, Associate professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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