- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06475144
RCT: Как онлайн-игра «Квест» улучшает результаты обучения медсестер в отношении признаков ESW.
Влияние онлайн-квеста на расширение знаний медсестер, клиническое мышление и самоэффективность в отношении ранних признаков сепсиса: рандомизированное контролируемое исследование
Научно-исследовательские цели:
Клиническое исследование:
- Разработать онлайн-программу обучения в квест-комнате и учебные материалы, направленные на повышение осведомленности медицинского медперсонала о ранних предупреждающих признаках сепсиса, способности клинического рассуждения и самоэффективности.
- Изучить влияние онлайн-обучения в квест-комнате на результаты обучения, связанные с ранними предупреждающими признаками сепсиса среди клинического медсестринского персонала сразу после вмешательства и в различные моменты времени до одного месяца спустя, включая когнитивные способности, способность к клиническому мышлению, самоэффективность и удовлетворение от обучения.
- Изучить взаимосвязь между осведомленностью о ранних признаках сепсиса, способностью к клиническому мышлению, самоэффективностью и удовлетворенностью обучением среди клинического медсестринского персонала, а также влияющими факторами.
- Понять удовлетворенность медсестер онлайн-обучением в квест-комнате.
Экспериментальная группа: Мера вмешательства включает использование подхода «онлайн-обучение в квест-комнате», чтобы предоставить участникам возможность испытать онлайн-квест.
Посредством квест-комнаты участникам предлагается улучшить свои познавательные способности, способности к клиническому мышлению, самоэффективность и удовлетворенность обучением. Перед вмешательством участники проходят предварительное тестирование, за которым следуют оценки после вмешательства и опросы удовлетворенности.
Завершение игрового вмешательства и связанных с ним оценок занимает примерно 80-90 минут. Результаты обучения оцениваются через четыре недели и включают когнитивные способности, способность к клиническому мышлению и самоэффективность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Введение Целью данного исследования является изучение эффективности «онлайн-обучения в квест-комнате» на ранние признаки сепсиса среди медсестер. Был принят метод случайной выборки, а местом проведения исследования была выбрана конкретная областная больница. Размер выборки для этого исследования был определен с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.2 с размером эффекта, установленным на уровне 0,3, α = 0,05 и мощности 0,8. Предполагаемый размер выборки как для экспериментальной, так и для контрольной групп составил 31 человек, всего 62 участника. Учитывая потенциальный уровень отсева в 30%, было подсчитано, что потребуется минимум 40 человек на группу. Ожидается, что для повышения точности эксперимента число участников достигнет 100.
Методология 2.1. Критерии отбора:
- Медсестры, работающие полный рабочий день, имеющие действующую лицензию медсестры.
- Готов принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия. 2.2 Критерии исключения:
- Практикующие медсестры.
- Руководители сестринского дела (например, директора, супервайзеры). 2.3 Количество участников:
- 50 участников экспериментальной группы и 50 участников контрольной группы, всего 100 участников.
2.4 Метод набора:
- Исследователь загрузит электронный плакат с QR-кодом, связанным с формой Google для регистрации для участия в «Курсе по ранним признакам сепсиса» во внутренней группе больницы. Курс будет проводиться в компьютерной лаборатории больницы.
2.5. План исследования и методы его проведения: 2.5.1. План исследования и методы его проведения:
• В этом исследовании используется квазиэкспериментальный дизайн с двумя группами предварительного и послетестового тестирования.
Экспериментальная группа:
- Вмешательство: «Онлайн-обучение в квест-комнате»
- Процедура: Участники участвуют в онлайн-квесте, предназначенном для улучшения когнитивных способностей, клинического рассуждения, самоэффективности и удовлетворения от обучения. Участники заполнят предтестовую анкету перед «Онлайн-обучением в квест-комнате», а затем проведут пост-тестирование и опрос удовлетворенности. Все вмешательство и связанные с ним оценки займут примерно 80-90 минут. Четыре недели спустя результаты обучения, включая познавательные способности, клиническое мышление и самоэффективность, будут измерены снова.
Контрольная группа:
• Вмешательство: «Онлайн-обучение на основе видео»
• Процедура: Участники получат тот же учебный контент, что и экспериментальная группа, но в видеоформате. Они могут приостанавливать и пересматривать видео во время курса. Участники заполнят предтестовую анкету перед «Онлайн-обучением на основе видео», а затем проведут пост-тестирование и опрос удовлетворенности. Все вмешательство и связанные с ним оценки займут примерно 80-90 минут. Четыре недели спустя результаты обучения, включая познавательные способности, клиническое мышление и самоэффективность, будут измерены снова.
2.5.2 Рандомизация:
• Генерация последовательности:
Первым шагом в исследовании является определение размера блока и рандомизация блоков. Размер блока выбирается исходя из следующего стандарта: количество участников в каждом блоке должно быть как минимум в два раза больше количества групп. Для распределения групп будет использоваться таблица случайного распределения, созданная компьютером с использованием Excel, которой будет управлять научный сотрудник, не участвующий в исследовании. В этом исследовании будет четыре блока участников.
- Распределение:
Исследователь подготовит 100 непрозрачных конвертов и 100 чистых листов бумаги. Каждому документу будет присвоен номер от «1» до «10», по десять листов в каждой группе. По результатам первого шага в каждый конверт будет помещено по одному листу, и каждый конверт будет пронумерован последовательно. Все конверты будут запечатаны, а фамилия исследователя будет подписана сверху конверта перманентным маркером.
• Сокрытие:
Специалист по образованию, не входящий в исследовательскую группу, создаст два идентичных онлайн-курса на платформе онлайн-обучения больницы.
• Механизм:
Исследователи случайным образом присвоят номера от 1 до 100 участникам, подписавшим форму согласия. Исследователи сопоставят эти числа с номерами на конвертах, откроют конверты, чтобы определить группы участников, а затем соответственно добавят их на платформу онлайн-обучения в качестве экспериментальной или контрольной группы.
• Выполнение:
Специалист по образованию уведомит участников по электронной почте перед началом курса, указав название курса, место, дату и время, и попросит старшую медсестру помочь им уведомить их.
• Ослепление:
Чтобы сохранить случайность, перед началом курса участники будут тянуть жребий, чтобы определить, принадлежат ли они к контрольной или экспериментальной группе.
• Обеспечение справедливых прав на образование:
Ссылка на игру, использованная экспериментальной группой, будет открыта для всего медперсонала больницы после завершения исследования.
• Подтверждение понимания:
- Прежде чем приступить к обучению, исследователь объяснит правила курса и игры и подтвердит, что учащиеся понимают метод обучения. Обе группы завершат обучение онлайн с краткой сессией обратной связи после курса. Помимо различных вмешательств, других различий в обучении не будет.
2.6 Продолжительность проекта и ожидаемый прогресс:
Продолжительность проекта — с даты одобрения IRB до 30 декабря 2025 г., со следующим ожидаемым прогрессом:
1. Пополнение и компиляция актуальной отечественной и зарубежной литературы.
2. Реализация программы «онлайн-обучение в квест-комнате». 3. Предварительное и последующее тестирование шкалы знаний раннего предупреждения сепсиса, шкалы способности к клиническому мышлению при сепсисе, шкалы самоэффективности раннего предупреждения сепсиса и анкеты для оценки удовлетворенности учебными материалами раннего предупреждения сепсиса.
4. Анализ количественных данных. 5. Написание и завершение исследовательского отчета. 2.7 Статистические методы и оценка результатов:
- Чтобы обеспечить строгость исследования, данные исследования будут включать количественные данные для перекрестного допроса. Обработка и анализ данных будут проводиться с использованием программного обеспечения SPSS Статистика версии 22.0, включая описательную и логическую статистику.
2.8 Защита прав участников и метод согласия: • Все члены исследовательской группы прошли обучение по исследовательской этике. Участники (больничные медсестры) предоставят информированное согласие и подпишут «Форму согласия участника». Формы согласия и персональные данные участников будут надежно храниться и доступны только членам исследовательской группы. Данные исследований будут обрабатываться анонимно и закодироваться и использоваться исключительно в академических целях. После одобрения IRB исследователи объяснят участникам цель и методы исследования, подробно описывая преимущества, потенциальные риски и стратегии смягчения последствий, связанные с участием. Затем участники примут обоснованное решение относительно своего участия. Сбор и запись данных начнутся только для тех, кто даст согласие на участие. Участники имеют право выйти из исследования в любое время без какого-либо ущерба для их прав или преимуществ.
2.9 Требования к исследовательскому персоналу и оборудованию: • Основным персоналом данного исследования будут члены исследовательской группы. В исследовательском центре будет предоставлено необходимое оборудование, включая настольные компьютеры и канцелярские принадлежности. Ненарушенная компьютерная лаборатория будет использоваться для проведения «онлайн-обучения в квест-комнате» и «онлайн-обучения на основе видео». 2.10 Потенциальный вред и меры по устранению: • Участие в этом исследовании не вызовет какого-либо физического или психологического дискомфорта или побочных эффектов. Если участники испытывают какой-либо физиологический или психологический дискомфорт или стресс во время процесса, они могут безоговорочно выйти из исследования.
2.11 Потенциальные неудобства и требования к участникам: • Участникам необходимо будет выполнить игровое вмешательство и соответствующие оценки, что в общей сложности займет 80-90 минут. Кроме того, через четыре недели потребуется повторный пост-тест продолжительностью около 10 минут.
2.12 Срок хранения и план использования исследовательских материалов: 1. Первичные данные, предоставленные участниками, будут использоваться исключительно для исследования под названием «Повышение уровня распознавания медперсоналом ранних предупреждений о сепсисе, способности к клиническому мышлению и самоэффективности посредством онлайн-обучения в квест-комнате: рандомизированное контролируемое исследование». Эти данные не будут переданы другим физическим или юридическим лицам. Если возникнет необходимость в данных других исследовательских проектов, связанных с общественным благосостоянием или другими учреждениями, мы снова запросим согласие участников, прежде чем делиться ими. В противном случае данные не будут предоставлены третьим лицам.
2. Данные, предоставленные участниками, будут обрабатываться и храниться соруководителем исследования доктором Синь-Нин Ли. Резервные копии данных будут сохранены в электронном виде на компьютере в офисе главного следователя, причем все файлы будут зашифрованы. Физические документы будут храниться в запертом шкафу в отдельном офисе, ключ будет находиться у уполномоченного лица. Доступ к данным будет ограничен исследовательской группой, обеспечивая конфиденциальность. Код исследования заменит имена участников для сохранения анонимности. За исключением случаев, предусмотренных законом для целей расследования, главный следователь обеспечивает защиту конфиденциальности участников. Через год после публикации результатов исследования доктор Чиен-Лин Куо будет нести ответственность за уничтожение данных. Личности участников останутся конфиденциальными после публикации результатов.
3. Данные, полученные в результате исследования, могут быть опубликованы в научных журналах, однако имена участников не разглашаются. Главный исследователь будет тщательно защищать права участников на неприкосновенность частной жизни, рассматривая такую информацию, как имена и идентификационные номера, как конфиденциальную и надежно сохраняя эти данные.
4. Участники понимают, что без ущерба для личной жизни они имеют законное право просматривать свои данные, чтобы убедиться, что процесс исследования и данные соответствуют соответствующим законам и правилам. Вышеупомянутый персонал также будет соблюдать этику конфиденциальности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: XinNing Lee
- Номер телефона: +886+970000080
- Электронная почта: dora1304@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: YungLang Chiu
- Номер телефона: 10673 +886+2-29286060
- Электронная почта: leasure6819@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медсестры, работающие полный рабочий день, имеющие лицензию медсестры.
- Готов принять участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Практикующая медсестра и администраторы сестринского дела (например, директора, руководители).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Вмешательство включает в себя опыт «онлайн-обучения в квест-комнате», направленный на улучшение когнитивных способностей участников, клинического рассуждения, самоэффективности и удовлетворенности обучением.
Участники заполняют предтестовый опрос перед сеансом «онлайн-обучения в квест-комнате», после чего следует посттестовый опрос и опрос удовлетворенности после курса.
Весь процесс вмешательства в игру и тестирования занимает 80-90 минут.
Результаты обучения, включая познавательные способности, клиническое мышление и самоэффективность, оцениваются повторно через четыре недели.
|
Всего восемь игровых уровней, каждый из которых сопровождается видеоинструкциями или подсказками.
Участники могут перейти в следующую комнату в зависимости от уровня и подсказок, направляя свои рассуждения к правильным ответам и достижению целей обучения.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Вмешательство включает в себя «онлайн-видеообучение», предлагающее тот же обучающий видеоконтент, что и экспериментальная группа.
Участники могут просматривать и приостанавливать видео во время курса.
Перед курсом участники проходят предтестовый опрос, а после курса проводится посттестовый опрос и опрос удовлетворенности.
Весь процесс вмешательства и тестирования занимает 80-90 минут.
Результаты обучения, включая познавательные способности, клиническое мышление и самоэффективность, оцениваются повторно через четыре недели.
|
Исследование разделено на четыре блока: «Определение SIRS», «Определение и классификация сепсиса», «Система оценки раннего предупреждения сепсиса» и «Ранняя целенаправленная терапия сепсиса».
Сценарии клинических случаев анимированы для просмотра участниками, а их содержание идентично видеоподсказкам, используемым в игровом процессе экспериментальной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала раннего предупреждения сепсиса
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала включает в себя четыре блока: определение сепсиса, определение классификации сепсиса, ранние признаки сепсиса и ранняя целенаправленная терапия сепсиса. Всего 20 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале из 5 баллов.
Более высокий балл указывает на лучшую осведомленность о ранних признаках сепсиса.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала готовности к клиническому рассуждению для раннего предупреждения сепсиса
Временное ограничение: 2 минуты
|
Осознание клинических сигналов, подтверждение клинических проблем, определение и выполнение действий, оценка и размышление.
Каждый аспект состоит из четырех вопросов, всего 16 вопросов.
|
2 минуты
|
|
Раннее предупреждение о сепсисе. Шкала самоэффективности обучения
Временное ограничение: 2 минуты
|
Всего 10 вопросов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта: от «Категорически не согласен» (1 балл) до «Полностью согласен» (5 баллов).
Более высокий общий балл указывает на более высокую самоэффективность.
|
2 минуты
|
|
Анкета удовлетворенности обучением
Временное ограничение: 2 минуты
|
Анкета состоит из 10 вопросов, оцененных по пятибалльной шкале Лайкерта (1 = очень неудовлетворен, 5 = очень удовлетворен), с общим баллом от 5 до 50.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности обучением.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ChienLin Kuo, Associate professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Chang CY, Chung MH, Yang JC. Facilitating nursing students' skill training in distance education via online game-based learning with the watch-summarize-question approach during the COVID-19 pandemic: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2022 Feb;109:105256. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105256. Epub 2021 Dec 24.
- Chucherd O, Vallibhakara SA, Paiwattananupant K, Puranitee P, Wattanayingcharoenchai R, Vallibhakara O. The effect of online video-assisted teaching program on medical students learning procedure of fractional curettage. BMC Med Educ. 2023 Feb 2;23(1):82. doi: 10.1186/s12909-023-04052-3.
- de Nooijer J, Schneider F, Verstegen DM. Optimizing collaborative learning in online courses. Clin Teach. 2021 Feb;18(1):19-23. doi: 10.1111/tct.13243. Epub 2020 Sep 9.
- Fleuren LM, Klausch TLT, Zwager CL, Schoonmade LJ, Guo T, Roggeveen LF, Swart EL, Girbes ARJ, Thoral P, Ercole A, Hoogendoorn M, Elbers PWG. Machine learning for the prediction of sepsis: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):383-400. doi: 10.1007/s00134-019-05872-y. Epub 2020 Jan 21.
- Gabriel PM, Lieb CL, Holland S, Ballinghoff J, Cacchione PZ, McPeake L. Teaching Evidence-Based Sepsis Care: A Sepsis Escape Room. J Contin Educ Nurs. 2021 May;52(5):217-225. doi: 10.3928/00220124-20210414-05. Epub 2021 May 1.
- Jimenez-Rodriguez D, Belmonte Garcia T, Arizo Luque V. Perception of nursing students about the implementation of GREENS(c) methodology in nursing studies. Nurse Educ Today. 2020 Sep;92:104495. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104495. Epub 2020 Jun 6.
- Kreedi F, Brown M, Marsh L. The Experience of the Transition from a Student Nurse to a Registered Nurse of Kuwaiti Newly Graduated Registered Nurses: A Qualitative Study. Healthcare (Basel). 2022 Sep 23;10(10):1856. doi: 10.3390/healthcare10101856.
- Mao BP, Teichroeb ML, Lee T, Wong G, Pang T, Pleass H. Is Online Video-Based Education an Effective Method to Teach Basic Surgical Skills to Students and Surgical Trainees? A Systematic Review and Meta-analysis. J Surg Educ. 2022 Nov-Dec;79(6):1536-1545. doi: 10.1016/j.jsurg.2022.07.016. Epub 2022 Aug 4.
- Papin G, Bailly S, Dupuis C, Ruckly S, Gainnier M, Argaud L, Azoulay E, Adrie C, Souweine B, Goldgran-Toledano D, Marcotte G, Gros A, Reignier J, Mourvillier B, Forel JM, Sonneville R, Dumenil AS, Darmon M, Garrouste-Orgeas M, Schwebel C, Timsit JF; OUTCOMEREA study group. Clinical and biological clusters of sepsis patients using hierarchical clustering. PLoS One. 2021 Aug 4;16(8):e0252793. doi: 10.1371/journal.pone.0252793. eCollection 2021.
- Robson W, Beavis S, Spittle N. An audit of ward nurses' knowledge of sepsis. Nurs Crit Care. 2007 Mar-Apr;12(2):86-92. doi: 10.1111/j.1478-5153.2007.00210.x.
- Rababa M, Bani Hamad D, Hayajneh AA. Sepsis assessment and management in critically Ill adults: A systematic review. PLoS One. 2022 Jul 1;17(7):e0270711. doi: 10.1371/journal.pone.0270711. eCollection 2022.
- Roye-Green K, Willis R, Priestley SR, Vickers I. Knowledge, Practice and Attitudes to the Management of Sepsis in Jamaica. J Crit Care Med (Targu Mures). 2022 Nov 12;8(4):232-241. doi: 10.2478/jccm-2022-0024. eCollection 2022 Oct.
- Regina J, Le Pogam MA, Niemi T, Akrour R, Pepe S, Lehn I, Wasserfallen JB, Calandra T, Meylan S. Sepsis awareness and knowledge amongst nurses, physicians and paramedics of a tertiary care center in Switzerland: A survey-based cross-sectional study. PLoS One. 2023 Jun 28;18(6):e0285151. doi: 10.1371/journal.pone.0285151. eCollection 2023.
- Tavares N. The use and impact of game-based learning on the learning experience and knowledge retention of nursing undergraduate students: A systematic literature review. Nurse Educ Today. 2022 Oct;117:105484. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105484. Epub 2022 Jul 27.
- Woodworth JA. Escape Room Teaching Pedagogy in the Didactic Learning Environment for Nursing. Nurse Educ. 2021 Jan/Feb;46(1):39-42. doi: 10.1097/NNE.0000000000000847.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OERG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .