Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT Hoe een online Escape Room-spel de leerresultaten van verpleegkundigen met betrekking tot ESW-signalen verbetert.

25 juni 2024 bijgewerkt door: Xin-Ning Lee

Effecten van een online escape room op het vergroten van de kennis, het klinisch redeneren en de zelfeffectiviteit van verpleegkundigen met betrekking tot vroege waarschuwingssignalen van sepsis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onderzoeksdoelstellingen:

Klinische proef:

  • Het ontwikkelen van een online lesprogramma voor escape rooms en instructiemateriaal gericht op het vergroten van het bewustzijn van klinisch verpleegkundig personeel over vroege waarschuwingssignalen voor sepsis, het vermogen tot klinisch redeneren en de zelfeffectiviteit.
  • Het onderzoeken van de effecten van het online escape room-onderwijs op leerresultaten gerelateerd aan vroege sepsis-waarschuwingssignalen onder klinisch verpleegkundig personeel onmiddellijk na de interventie en op verschillende tijdstippen tot een maand later, inclusief cognitie, klinisch redeneervermogen, zelfeffectiviteit en leertevredenheid.
  • Het onderzoeken van de relaties tussen het bewustzijn van waarschuwingssignalen bij vroege sepsis, het vermogen tot klinisch redeneren, de zelfeffectiviteit en de leertevredenheid onder klinisch verpleegkundig personeel, evenals de beïnvloedende factoren.
  • Om inzicht te krijgen in de tevredenheid van verpleegkundigen over het online escape room-onderwijs.

Experimentele groep: De interventiemaatregel omvat het gebruik van een "online escape room onderwijs"-aanpak om deelnemers een online escape room-ervaring te bieden.

Via de escape room-activiteit worden deelnemers aangemoedigd om hun cognitie, klinisch redeneervermogen, zelfeffectiviteit en leertevredenheid te verbeteren. Voorafgaand aan de interventie ondergaan de deelnemers een pre-testvragenlijst, gevolgd door beoordelingen na de interventie en tevredenheidsonderzoeken.

Het voltooien van de spelinterventie en de bijbehorende beoordelingen duurt ongeveer 80-90 minuten. De leerresultaten worden vier weken later geëvalueerd en omvatten cognitie, klinisch redeneervermogen en zelfeffectiviteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Inleiding Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van "Online Escape Room Teaching" op de vroege waarschuwingssignalen van het leren van sepsis onder verplegend personeel te onderzoeken. Er werd gebruik gemaakt van een willekeurige steekproefmethode en er werd een specifiek regionaal ziekenhuis geselecteerd als onderzoekslocatie. De steekproefomvang voor dit onderzoek werd bepaald met behulp van G*Power 3.1.9.2-software, met een effectgrootte ingesteld op 0,3, α = 0,05 en een power van 0,8. De geschatte steekproefomvang voor zowel de experimentele als de controlegroep bedroeg 31 personen, met in totaal 62 deelnemers. Rekening houdend met een potentieel uitvalpercentage van 30%, werd geschat dat er minimaal 40 personen per groep nodig zouden zijn. Om de nauwkeurigheid van het experiment te vergroten, wordt verwacht dat de inschrijving 100 deelnemers zal bereiken.
  2. Methodologie 2.1 Screeningscriteria:

    • Voltijdverpleegkundigen die in het bezit zijn van een geldige verpleeglicentie.
    • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen. 2.2 Uitsluitingscriteria:
    • Verpleegkundigen.
    • Verpleegkundige administratieve toezichthouders (bijvoorbeeld directeuren, supervisors). 2.3 Aantal deelnemers:
    • 50 deelnemers in de experimentele groep en 50 in de controlegroep, in totaal 100 deelnemers.

    2.4 Wervingsmethode:

    • De onderzoeker uploadt een elektronische poster met een QR-code die linkt naar een Google-formulier voor registratie voor deelname aan de cursus 'Early Warning Signs of Sepsis' op de interne groep van het ziekenhuis. De cursus wordt gegeven in het computerlokaal van het ziekenhuis.

    2.5 Onderzoeksontwerp en implementatiemethoden: 2.5.1 Onderzoeksontwerp of implementatiemethoden:

    • Deze studie maakt gebruik van een quasi-experimenteel ontwerp met een pre-test- en post-testontwerp met twee groepen.

    Experimentele groep:

    • Interventie: ‘Online Escape Room Lesgeven’
    • Procedure: Deelnemers ervaren een online escape room-activiteit die is ontworpen om cognitie, klinisch redeneren, zelfeffectiviteit en leertevredenheid te verbeteren. Deelnemers vullen voorafgaand aan het "Online Escape Room Lesgeven" een pre-test vragenlijst in en daarna een post-test en tevredenheidsonderzoek. De gehele interventie en de bijbehorende beoordelingen zullen ongeveer 80-90 minuten duren. Vier weken later worden de leerresultaten, waaronder cognitie, klinisch redeneren en zelfeffectiviteit, opnieuw gemeten.

    Controlegroep:

    • Interventie: "Online videogebaseerd lesgeven"

    • Procedure: Deelnemers ontvangen dezelfde instructie-inhoud als de experimentele groep, maar in videoformaat. Ze kunnen de video's tijdens de cursus pauzeren en opnieuw bekijken. Deelnemers vullen een pre-testvragenlijst in vóór het "Online Video-Based Teaching" en daarna een post-test en tevredenheidsonderzoek. De gehele interventie en de bijbehorende beoordelingen zullen ongeveer 80-90 minuten duren. Vier weken later worden de leerresultaten, waaronder cognitie, klinisch redeneren en zelfeffectiviteit, opnieuw gemeten.

    2.5.2 Randomisatie:

    • Sequentiegeneratie:

    • De eerste stap in het onderzoek is het bepalen van de blokgrootte en het willekeurig verdelen van de blokken. De blokgrootte wordt gekozen op basis van de volgende norm: het aantal deelnemers in elk blok moet minimaal tweemaal zo groot zijn als het aantal groepen. Voor de groepstoewijzing wordt gebruik gemaakt van een door de computer gegenereerde willekeurige toewijzingstabel, die wordt beheerd door een onderzoeksassistent die niet bij het onderzoek betrokken is. Er zullen vier deelnemersblokken zijn in dit onderzoek.

      • Toewijzing:
    • De onderzoeker maakt 100 ondoorzichtige enveloppen en 100 blanco papieren klaar. Elk papier wordt gelabeld met een nummer van "1" tot "10", met tien papieren voor elke groep. Volgens de resultaten van de eerste stap wordt in elke envelop één papier geplaatst en wordt elke envelop opeenvolgend genummerd. Alle enveloppen worden verzegeld en de achternaam van de onderzoeker wordt bovenaan de envelop ondertekend met een permanente marker.

      • Verhulling:

    • Een onderwijsspecialist, die geen deel uitmaakt van het onderzoeksteam, gaat twee identieke online leercursussen maken op het online leerplatform van het ziekenhuis.

      • Mechanisme:

    • Onderzoekers wijzen willekeurig getallen van 1 tot 100 toe aan deelnemers die het toestemmingsformulier hebben ondertekend. De onderzoekers matchen deze nummers met de nummers op de enveloppen, openen de enveloppen om de groepen van de deelnemers te identificeren en voegen ze vervolgens toe aan het online leerplatform, als experimentele of controlegroep.

      • Implementatie:

    • De onderwijsspecialist informeert de deelnemers voorafgaand aan de cursus per e-mail, voorzien van cursusnaam, locatie, datum en tijd, en vraagt ​​de hoofdverpleegkundige om hulp bij het informeren.

      • Verblindend:

    • Om de willekeur te behouden, zullen de deelnemers vóór aanvang van de cursus loten om te bepalen of zij tot de controle- of experimentele groep behoren.

      • Zorgen voor eerlijke onderwijsrechten:

    • De gamelink die door de experimentele groep wordt gebruikt, zal na afloop van het onderzoek voor al het verpleegkundig personeel van het ziekenhuis worden geopend.

      • Bevestiging van begrip:

    • Voordat het lesgeven wordt geïmplementeerd, zal de onderzoeker de cursus en de spelregels uitleggen en bevestigen dat de leerlingen de lesmethode begrijpen. Beide groepen ronden het onderwijs online af, met een korte feedbacksessie na de cursus. Naast de verschillende interventies zullen er geen andere onderwijsverschillen zijn.

    2.6 Projectduur en verwachte voortgang:

    • De projectduur loopt vanaf de datum van IRB-goedkeuring tot 30 december 2025, met de volgende verwachte voortgang:

      1. Aanvulling en compilatie van relevante binnenlandse en internationale literatuur.

      2. Implementatie van de interventie ‘online escape room lesgeven’. 3. Pre- en posttest van de Sepsis Early Warning Knowledge Scale, Sepsis Clinical Reasoning Ability Scale, Sepsis Early Warning Self-Efficacy Scale en Sepsis Early Warning Teaching Material Satisfaction Questionnaire.

      4. Analyse van kwantitatieve gegevens. 5. Schrijven en afronden van het onderzoeksrapport. 2.7 Statistische methoden en resultaatevaluatie:

    • Om de nauwkeurigheid van het onderzoek te garanderen, zullen de onderzoeksgegevens kwantitatieve gegevens bevatten voor kruisverhoor. Gegevensverwerking en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van SPSS Statistics versie 22.0-software, inclusief beschrijvende en inferentiële statistieken.

    2.8 Bescherming van rechten van deelnemers en toestemmingsmethode: • Alle leden van het onderzoeksteam hebben training gevolgd in onderzoeksethiek. Deelnemers (ziekenhuisverpleegkundigen) geven geïnformeerde toestemming en ondertekenen een 'Deelnemerstoestemmingsformulier'. Toestemmingsformulieren en persoonlijke gegevens van deelnemers worden veilig opgeslagen en zijn alleen toegankelijk voor de leden van het onderzoeksteam. Onderzoeksgegevens worden anoniem verwerkt en gecodeerd en uitsluitend voor academische doeleinden gebruikt. Na goedkeuring door de IRB zullen de onderzoekers het doel en de methoden van het onderzoek aan de deelnemers uitleggen, waarbij de voordelen, potentiële risico's en mitigatiestrategieën die aan deelname zijn verbonden, gedetailleerd worden beschreven. Deelnemers zullen dan een weloverwogen beslissing nemen over hun deelname. Het verzamelen en vastleggen van gegevens begint alleen voor degenen die toestemming geven om deel te nemen. Het staat deelnemers vrij om zich op elk moment uit het onderzoek terug te trekken, zonder dat dit gevolgen heeft voor hun rechten of voordelen.

    2.9 Vereisten voor onderzoekspersoneel en uitrusting: • Het primaire personeel voor dit onderzoek zal bestaan ​​uit leden van het onderzoeksteam. De onderzoeksomgeving zal voor de benodigde apparatuur zorgen, waaronder desktopcomputers en pen-en-papierbenodigdheden. Een ongestoord computerlokaal zal worden gebruikt om het ‘online escape room-onderwijs’ en ‘online video-gebaseerd onderwijs’ te geven. 2.10 Potentiële schade en corrigerende maatregelen: • Deelname aan dit onderzoek zal geen fysiek of psychologisch ongemak of bijwerkingen veroorzaken. Als deelnemers tijdens het proces enig fysiologisch of psychisch ongemak of stress ervaren, kunnen zij zich onvoorwaardelijk terugtrekken uit het onderzoek.

    2.11 Mogelijke ongemakken en vereisten voor deelnemers: • Deelnemers moeten de spelinterventie en de bijbehorende beoordelingen voltooien, wat in totaal 80-90 minuten zal duren. Bovendien is vier weken later een vervolgposttest nodig, die ongeveer 10 minuten duurt.

    2.12 Bewaartermijn en gebruiksplan voor onderzoeksmaterialen: 1. De primaire gegevens die door de deelnemers worden verstrekt, zullen exclusief worden gebruikt voor het onderzoek met de titel "Enhancing Nursing Staff's Recognition of Early Sepsis Warnings, Clinical Reasoning Ability, and Self-Efficacy through Online Escape Room Teaching: A Randomized Controlled Trial." Deze gegevens worden niet gedeeld met andere personen of entiteiten. Als er behoefte is aan de gegevens in andere onderzoeksprojecten die verband houden met het openbaar welzijn of andere instellingen, zullen we opnieuw de toestemming van de deelnemers vragen voordat we deze delen. Anders worden de gegevens niet aan derden verstrekt.

2. De door de deelnemers verstrekte gegevens worden verwerkt en opgeslagen door de co-hoofdonderzoeker, Dr. Xin-Ning Lee. Van de gegevens wordt een elektronische back-up gemaakt op de computer in het kantoor van de hoofdonderzoeker, waarbij alle bestanden gecodeerd zijn. Fysieke documenten worden bewaard in een afgesloten kast in een apart kantoor, waarbij de sleutel in handen is van een bevoegd persoon. De toegang tot de gegevens zal beperkt zijn tot het onderzoeksteam, waardoor de vertrouwelijkheid wordt gewaarborgd. Een onderzoekscode vervangt de namen van de deelnemers om de anonimiteit te behouden. Behalve zoals vereist door de wet voor onderzoeksdoeleinden, zal de hoofdonderzoeker ervoor zorgen dat de privacy van de deelnemers wordt beschermd. Een jaar na de publicatie van de onderzoeksresultaten zal dr. Chien-Lin Kuo verantwoordelijk zijn voor het vernietigen van de gegevens. De identiteit van deelnemers blijft vertrouwelijk wanneer de resultaten worden gepubliceerd.

3. Gegevens verkregen uit het onderzoek kunnen worden gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften, maar de namen van de deelnemers worden niet openbaar gemaakt. De hoofdonderzoeker beschermt de privacyrechten van de deelnemers zorgvuldig, behandelt informatie zoals namen en identificatienummers als vertrouwelijk en bewaart deze gegevens veilig.

4. Deelnemers begrijpen dat zij, zonder de persoonlijke privacy in gevaar te brengen, het wettelijke recht hebben om hun gegevens in te zien om ervoor te zorgen dat het onderzoeksproces en de gegevens voldoen aan de relevante wet- en regelgeving. Het bovengenoemde personeel zal zich ook houden aan de vertrouwelijkheidsethiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voltijdse verpleegkundigen met een verpleeglicentie.
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Nurse Practitioner en verpleegkundig beheerders (zoals directeuren, supervisors).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De interventie omvat een ‘online escape room-lesgeven’-ervaring, gericht op het verbeteren van de cognitie, het klinische redeneren, de zelfeffectiviteit en de leertevredenheid van de deelnemers. Deelnemers vullen voorafgaand aan de sessie ‘online escape room lesgeven’ een pre-testonderzoek in, gevolgd door een posttest- en tevredenheidsonderzoek na de cursus. Het hele spelinterventie- en testproces duurt 80-90 minuten. Leerresultaten, waaronder cognitie, klinisch redeneren en zelfeffectiviteit, worden vier weken later opnieuw beoordeeld.
hier zijn in totaal acht spelniveaus, elk vergezeld van video-instructies of hints. Deelnemers kunnen op basis van het niveau en de hints naar de volgende kamer gaan, waardoor hun redenering naar de juiste antwoorden wordt geleid en de leerdoelen worden bereikt.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De interventie omvat een "online videogebaseerde leservaring", waarbij dezelfde instructievideo-inhoud wordt aangeboden als de experimentele groep. Deelnemers kunnen de video’s tijdens de cursus bekijken en pauzeren. Voorafgaand aan de cursus vullen de deelnemers een pre-testenquête in, gevolgd door een post-test en een tevredenheidsenquête na de cursus. Het gehele interventie- en testproces duurt 80-90 minuten. Leerresultaten, waaronder cognitie, klinisch redeneren en zelfeffectiviteit, worden vier weken later opnieuw beoordeeld.
Het onderzoek is verdeeld in vier eenheden: 'SIRS-definitie', 'Definitie en classificatie van sepsis', 'Sepsis Early Warning Scoring System' en 'Early Goal-Directed Therapy for Sepsis'. Klinische casusscenario's zijn geanimeerd zodat de deelnemers deze kunnen bekijken, met inhoud die identiek is aan de videoprompts die worden gebruikt in de gameplay van de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewustmakingsschaal voor vroegtijdige waarschuwing bij sepsis
Tijdsspanne: 15 minuten
De schaal omvat vier eenheden: Sepsisdefinitie, Sepsisclassificatiedefinitie, Vroege waarschuwingssignalen van sepsis en Vroege doelgerichte therapie voor sepsis. Een totaal van 20 vragen, elk gescoord op een schaal van 5 punten. Een hogere score duidt op een beter bewustzijn van vroege waarschuwingssignalen voor sepsis.
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sepsis Early Warning Klinisch Redeneren Schaal
Tijdsspanne: 2 minuten
Bewustwording van klinische signalen, bevestiging van klinische problemen, bepaling en implementatie van acties, evaluatie en reflectie. Elk aspect bestaat uit vier vragen, in totaal zestien vragen.
2 minuten
Vroegtijdige waarschuwing bij sepsis De schaal voor zelfeffectiviteit bij leren
Tijdsspanne: 2 minuten
Er zijn 10 vragen die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van ‘Helemaal mee oneens’ (1 punt) tot ‘Zeer mee eens’ (5 punten). Een hogere totaalscore duidt op een betere zelfeffectiviteit.
2 minuten
Vragenlijst over leertevredenheid
Tijdsspanne: 2 minuten
De vragenlijst bestaat uit tien vragen die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (1 = zeer ontevreden, 5 = zeer tevreden), met een totaalscore variërend van 5 tot 50. Een hogere score duidt op een hogere mate van leertevredenheid.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ChienLin Kuo, Associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren