Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT Hvordan et online Escape Room-spill forbedrer sykepleieres læringsresultater angående ESW-tegn.

25. juni 2024 oppdatert av: Xin-Ning Lee

Effekter av et nettbasert rømningsrom på å forbedre sykepleiernes kunnskap, kliniske resonnement og egeneffektivitet angående tidlige advarselstegn på sepsis: en randomisert kontrollert prøvelse

Forskningsmål:

Klinisk utprøving:

  • Å utvikle et nettbasert escape room-undervisningsprogram og instruksjonsmateriell som tar sikte på å øke klinisk pleiepersonells bevissthet om tidlige advarselssignaler for sepsis, klinisk resonneringsevne og selveffektivitet.
  • For å undersøke effekten av nettbasert rømningsromsundervisning på læringsutbytte relatert til tidlige advarselssignaler for sepsis blant klinisk pleiepersonell umiddelbart etter intervensjonen og på forskjellige tidspunkter opp til en måned senere, inkludert kognisjon, klinisk resonneringsevne, self-efficacy, og læringstilfredshet.
  • For å utforske sammenhengen mellom tidlig sepsis-varseltegn bevissthet, klinisk resonneringsevne, selveffektivitet og læringstilfredshet blant klinisk pleiepersonell, så vel som påvirkningsfaktorene.
  • For å forstå sykepleieres tilfredshet med den elektroniske escape room-undervisningen.

Eksperimentell gruppe: Intervensjonstiltaket innebærer å bruke en "online escape room-undervisning"-tilnærming for å gi deltakerne en online escape room-opplevelse.

Gjennom escape room-aktiviteten oppfordres deltakerne til å forbedre sin kognisjon, kliniske resonnementevne, selveffektivitet og læringstilfredshet. Før intervensjonen gjennomgår deltakerne et pre-test spørreskjema, etterfulgt av post-intervensjonsvurderinger og tilfredshetsundersøkelser.

Gjennomføringen av spillintervensjonen og relaterte vurderinger tar omtrent 80-90 minutter. Læringsutbytte blir evaluert fire uker senere, og omfatter kognisjon, klinisk resonnementevne og selveffektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Innledning Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten av "Online Escape Room Teaching" på de tidlige varseltegnene på sepsislæring blant pleiepersonell. En stikkprøvemetode ble tatt i bruk, og et bestemt regionsykehus ble valgt som forskningssted. Prøvestørrelsen for denne studien ble bestemt ved å bruke G*Power 3.1.9.2-programvare, med en effektstørrelse satt til 0,3, α = 0,05 og kraft på 0,8. Den estimerte prøvestørrelsen for både forsøks- og kontrollgruppen var 31 individer, totalt 62 deltakere. Tatt i betraktning en potensiell frafallsprosent på 30 %, ble det anslått at minimum 40 individer per gruppe ville være nødvendig. For å øke nøyaktigheten til eksperimentet forventes påmeldingen å nå 100 deltakere.
  2. Metodikk 2.1 Screeningskriterier:

    • Heltidsansatte sykepleiere med gyldig sykepleierlisens.
    • Villig til å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke. 2.2 Ekskluderingskriterier:
    • Sykepleiere.
    • Sykepleieadministrative veiledere (f.eks. direktører, veiledere). 2.3 Antall deltakere:
    • 50 deltakere i forsøksgruppen og 50 i kontrollgruppen, totalt 100 deltakere.

    2.4 Rekrutteringsmetode:

    • Forskeren vil laste opp en elektronisk plakat med QR-kode som lenker til et Google-skjema for registrering for å delta i «Early Warning Signs of Sepsis Course» på sykehusets interne gruppe. Kurset vil bli gjennomført i sykehusets datarom.

    2.5 Forskningsdesign og -implementeringsmetoder: 2.5.1 Forskningsdesign eller -implementeringsmetoder:

    • Denne studien bruker et kvasi-eksperimentelt design med en to-gruppe pre-test og post-test design.

    Eksperimentell gruppe:

    • Intervensjon: "Online Escape Room Teaching"
    • Prosedyre: Deltakerne opplever en online escape room-aktivitet designet for å forbedre kognisjon, klinisk resonnement, selveffektivitet og læringstilfredshet. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema før "Online Escape Room Teaching" og en post-test og tilfredshetsundersøkelse etterpå. Hele intervensjonen og tilhørende vurderinger vil ta ca. 80-90 minutter. Fire uker senere vil læringsutbyttet, inkludert kognisjon, klinisk resonnement og self-efficacy, måles på nytt.

    Kontrollgruppe:

    • Intervensjon: "Online video-basert undervisning"

    • Fremgangsmåte: Deltakerne vil motta det samme instruksjonsinnholdet som forsøksgruppen, men i et videoformat. De kan pause og se videoene på nytt under kurset. Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema før "Online Video-Based Teaching" og en post-test og tilfredshetsundersøkelse etterpå. Hele intervensjonen og tilhørende vurderinger vil ta ca. 80-90 minutter. Fire uker senere vil læringsutbyttet, inkludert kognisjon, klinisk resonnement og self-efficacy, måles på nytt.

    2.5.2 Randomisering:

    • Sekvensgenerering:

    • Det første trinnet i studien er å bestemme blokkstørrelsen og randomisere blokkene. Blokkstørrelsen velges ut fra følgende standard: antall deltakere i hver blokk skal være minst det dobbelte av antall grupper. En datamaskingenerert tilfeldig oppgavetabell ved bruk av Excel vil bli brukt for gruppetildeling, operert av en forskningsassistent som ikke er involvert i studien. Det vil være fire deltakerblokker i denne studien.

      • Tildeling:
    • Forskeren skal utarbeide 100 ugjennomsiktige konvolutter og 100 blanke papirer. Hvert papir vil bli merket med et tall fra "1" til "10," med ti papirer for hver gruppe. I henhold til resultatene fra det første trinnet vil det legges ett papir i hver konvolutt, og hver konvolutt vil bli nummerert fortløpende. Alle konvolutter vil bli forseglet, og forskerens etternavn vil bli signert på toppen av konvolutten med en permanent tusj.

      • Skjulning:

    • En utdanningsspesialist, som ikke er en del av forskerteamet, skal lage to identiske nettbaserte læringskurs på sykehusets nettbaserte læringsplattform.

      • Mekanisme:

    • Forskere vil tilfeldig tildele tall fra 1 til 100 til deltakere som har signert samtykkeskjemaet. Forskerne vil matche disse tallene med tallene på konvoluttene, åpne konvoluttene for å identifisere deltakernes grupper, og deretter legge dem til den elektroniske læringsplattformen tilsvarende, enten som eksperimentell eller kontrollgruppe.

      • Gjennomføring:

    • Utdanningsspesialisten vil varsle deltakerne via e-post før kurset, inkludert kursnavn, sted, dato og klokkeslett, og be oversykepleieren hjelpe til med å varsle dem.

      • Blinding:

    • For å opprettholde tilfeldigheten vil deltakerne trekke lodd for å avgjøre om de tilhører kontroll- eller forsøksgruppen før kurset starter.

      • Sikre rettferdige utdanningsrettigheter:

    • Spilllenken som brukes av forsøksgruppen vil bli åpnet for alt pleiepersonell på sykehuset etter at studien er avsluttet.

      • Bekreftelse av forståelse:

    • Før undervisningen implementeres, vil forskeren forklare kurset og spillereglene og bekrefte at elevene forstår undervisningsmetoden. Begge gruppene vil gjennomføre undervisningen på nett, med en kort tilbakemeldingsøkt etter kurset. Bortsett fra de ulike intervensjonene, vil det ikke være andre undervisningsforskjeller.

    2.6 Prosjektvarighet og forventet fremdrift:

    • Prosjektets varighet er fra datoen for IRB-godkjenning til 30. desember 2025, med følgende forventet fremdrift:

      1. Komplettering og sammenstilling av relevant nasjonal og internasjonal litteratur.

      2. Gjennomføring av intervensjonen «online escape room undervisning». 3. Pre-test og post-test av Sepsis Early Warning Knowledge Scale, Sepsis Clinical Reasoning Ability Scale, Sepsis Early Warning Self-Efficacy Scale, og Sepsis Early Warning Teaching Material Satisfaction Questionnaire.

      4. Analyse av kvantitative data. 5. Skriving og ferdigstillelse av forskningsrapporten. 2.7 Statistiske metoder og resultatevaluering:

    • For å sikre strengheten til studien, vil forskningsdata inkludere kvantitative data for kryssundersøkelse. Databehandling og analyse vil bli utført ved hjelp av SPSS Statistics versjon 22.0-programvare, inkludert beskrivende og konklusjonsstatistikk.

    2.8 Beskyttelse av deltakeres rettigheter og samtykke Metode: • Alle medlemmer av forskerteamet har fått opplæring i forskningsetikk. Deltakere (sykehussykepleiere) vil gi informert samtykke og signere et «deltakersamtykkeskjema». Samtykkeskjemaer og personopplysninger til deltakerne vil bli lagret sikkert og kun tilgjengelig for forskningsteammedlemmene. Forskningsdata vil bli behandlet anonymt og kodet, kun brukt til akademiske formål. Etter IRB-godkjenning vil forskerne forklare studiens formål og metoder til deltakerne, og detaljere fordelene, potensielle risikoer og avbøtende strategier knyttet til deltakelse. Deltakerne vil da ta en informert avgjørelse om deres involvering. Datainnsamling og registrering vil kun starte for de som samtykker til å delta. Deltakerne står fritt til å trekke seg fra studien når som helst uten noen innvirkning på deres rettigheter eller fordeler.

    2.9 Krav til forskningspersonell og utstyr: • Hovedpersonellet for denne studien vil være medlemmer av forskningsteamet. Forskningsmiljøet vil gi nødvendig utstyr, inkludert stasjonære datamaskiner og penn-og-papir-rekvisita. Et uforstyrret datalaboratorium vil bli brukt til å gjennomføre «online escape room-undervisningen» og «online video-basert undervisning». 2.10 Potensiell skade og avhjelpende tiltak: • Deltakelse i denne studien vil ikke forårsake fysisk eller psykisk ubehag eller bivirkninger. Hvis deltakerne opplever fysiologisk eller psykisk ubehag eller stress under prosessen, kan de trekke seg fra studien ubetinget.

    2.11 Potensielle ulemper og krav for deltakere: • Deltakerne må fullføre spillintervensjonen og relaterte vurderinger, som vil ta totalt 80-90 minutter. I tillegg vil en oppfølgende posttest, som tar omtrent 10 minutter, være nødvendig fire uker senere.

    2.12 Bevaringsperiode og bruksplan for forskningsmateriale: 1. De primære dataene gitt av deltakerne vil utelukkende bli brukt til studien med tittelen "Enhancing Nursing Staff's Recognition of Early Sepsis Warnings, Clinical Reasoning Ability, and Self-Efficacy through Online Escape Room Teaching: A Randomized Controlled Trial." Disse dataene vil ikke bli delt med andre personer eller enheter. Dersom det er behov for dataene i andre forskningsprosjekter knyttet til offentlig velferd eller andre institusjoner, vil vi søke deltakernes samtykke på nytt før deling. Ellers vil ikke dataene bli gitt til noen tredjeparter.

2. Dataene gitt av deltakerne vil bli håndtert og lagret av co-hovedetterforskeren, Dr. Xin-Ning Lee. Dataene vil bli sikkerhetskopiert elektronisk på datamaskinen på hovedetterforskerens kontor, med alle filer kryptert. Fysiske dokumenter vil bli oppbevart i et låst skap på et eget kontor, med nøkkelen inneholdt av en autorisert person. Tilgang til dataene vil være begrenset til forskningsteamet, noe som sikrer konfidensialitet. En forskningskode vil erstatte deltakernes navn for å opprettholde anonymiteten. Med unntak av det som kreves av loven for etterforskningsformål, vil hovedetterforskeren sikre deltakernes personvern beskyttes. Ett år etter publiseringen av forskningsresultatene vil Dr. Chien-Lin Kuo være ansvarlig for å ødelegge dataene. Deltakernes identitet vil forbli konfidensiell når resultatene publiseres.

3. Data hentet fra forskningen kan publiseres i akademiske tidsskrifter, men deltakernes navn vil ikke bli offentliggjort. Hovedetterforskeren vil nøye beskytte deltakernes personvernrettigheter, behandle informasjon som navn og identifikasjonsnummer som konfidensielt og lagre disse opplysningene på en sikker måte.

4. Deltakerne forstår at uten å gå på bekostning av personvernet har de juridisk rett til å gjennomgå dataene sine for å sikre at forskningsprosessen og dataene er i samsvar med relevante lover og forskrifter. Det nevnte personellet vil også overholde konfidensialitetsetikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Heltidsansatte sykepleiere med sykepleierlisens.
  • Villig til å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nurse Practitioner og sykepleieadministratorer (som direktører, veiledere).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjonen innebærer en "online escape room-undervisning"-opplevelse, rettet mot å forbedre deltakernes kognisjon, kliniske resonnement, selveffektivitet og læringstilfredshet. Deltakerne gjennomfører en pre-test-undersøkelse før «online escape room teaching»-økten, etterfulgt av en post-test og tilfredshetsundersøkelse etter kurset. Hele spillintervensjonen og testprosessen tar 80-90 minutter. Læringsutbytte, inkludert kognisjon, klinisk resonnement og self-efficacy, vurderes på nytt fire uker senere.
her er totalt åtte spillnivåer, hver akkompagnert av videoinstruksjoner eller hint. Deltakerne kan gå videre til neste rom basert på nivået og hintene, veilede resonnementet til de riktige svarene og oppnå læringsmålene.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Intervensjonen innebærer en "online video-basert undervisning" opplevelse, som tilbyr det samme instruksjonsvideoinnholdet som den eksperimentelle gruppen. Deltakerne kan se gjennom og sette videoene på pause under kurset. Før kurset gjennomfører deltakerne en pre-test-undersøkelse, etterfulgt av en post-test og tilfredshetsundersøkelse etter kurset. Hele intervensjons- og testprosessen tar 80-90 minutter. Læringsutbytte, inkludert kognisjon, klinisk resonnement og self-efficacy, vurderes på nytt fire uker senere.
Studien er delt inn i fire enheter: «SIRS Definition», «Sepsis Definition and Classification», «Sepsis Early Warning Scoring System» og «Early Goal-Directed Therapy for Sepsis». Kliniske case-scenarier er animert for deltakerne å se, med innhold som er identisk med videoforespørslene som brukes i den eksperimentelle gruppens spilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sepsis Early Warning Awareness Scale
Tidsramme: 15 minutter
Skalaen omfatter fire enheter: Sepsis-definisjon, sepsis-klassifiseringsdefinisjon, tidlige advarselstegn på sepsis og tidlig målrettet terapi for sepsis. Totalt 20 spørsmål, hver scoret på en skala på 5 poeng. En høyere score indikerer bedre bevissthet om tidlige sepsis-varseltegn.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sepsis tidlig varsling Clinical Reasoning Readiness Scale
Tidsramme: 2 minutter
Bevissthet om kliniske signaler, bekreftelse av kliniske problemer, bestemmelse og implementering av handlinger, evaluering og refleksjon. Hvert aspekt består av fire spørsmål, totalt 16 spørsmål.
2 minutter
Sepsis tidlig varsling The Learning Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 2 minutter
Det er 10 spørsmål vurdert på en fem-punkts Likert-skala, som strekker seg fra "helt uenig" (1 poeng) til "helt enig" (5 poeng). En høyere totalscore indikerer bedre selveffektivitet.
2 minutter
Spørreskjema om læringstilfredshet
Tidsramme: 2 minutter
Spørreskjemaet består av 10 spørsmål vurdert på en fempunkts Likert-skala (1 = Svært misfornøyd, 5 = Svært fornøyd), med en total poengsum fra 5 til 50. En høyere poengsum indikerer høyere nivåer av læringstilfredshet.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ChienLin Kuo, Associate professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere