- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06475144
RCT Hvordan et online flugtrumsspil forbedrer sygeplejerskers læringsresultater vedrørende ESW-tegn.
Effekter af et online flugtrum på at forbedre sygeplejerskers viden, kliniske ræsonnementer og selveffektivitet vedrørende tidlige advarselstegn på sepsis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Forskningsmål:
Klinisk forsøg:
- At udvikle et online escape room-undervisningsprogram og instruktionsmaterialer, der sigter mod at øge klinisk plejepersonales bevidsthed om tidlige advarselstegn for sepsis, klinisk ræsonnement og selveffektivitet.
- At undersøge effekterne af online escape room undervisning på læringsresultater relateret til tidlig sepsis advarselstegn blandt klinisk plejepersonale umiddelbart efter interventionen og på forskellige tidspunkter op til en måned senere, herunder kognition, klinisk ræsonnement evne, self-efficacy og læringstilfredshed.
- At udforske sammenhængen mellem bevidsthed om tidlige sepsis-advarselstegn, klinisk ræsonnement, self-efficacy og læringstilfredshed blandt klinisk plejepersonale, såvel som de faktorer, der har indflydelse.
- At forstå sygeplejerskeprofessionelles tilfredshed med den online escape room undervisning.
Eksperimentel gruppe: Interventionsforanstaltningen involverer anvendelse af en "online escape room undervisning" tilgang til at give deltagerne en online escape room oplevelse.
Gennem escape room-aktiviteten opmuntres deltagerne til at forbedre deres kognition, kliniske ræsonnement, selveffektivitet og læringstilfredshed. Forud for interventionen gennemgår deltagerne et præ-test spørgeskema, efterfulgt af post-intervention vurderinger og tilfredshedsundersøgelser.
Afslutningen af spilinterventionen og relaterede vurderinger tager cirka 80-90 minutter. Læringsresultater evalueres fire uger senere og omfatter kognition, klinisk ræsonnement og selveffektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Introduktion Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af "Online Escape Room Teaching" på de tidlige advarselstegn på sepsis-læring blandt plejepersonale. En stikprøvemetode blev vedtaget, og et specifikt regionshospital blev udvalgt som forskningssted. Prøvestørrelsen for denne undersøgelse blev bestemt ved hjælp af G*Power 3.1.9.2-software, med en effektstørrelse sat til 0,3, α = 0,05 og en effekt på 0,8. Den estimerede stikprøvestørrelse for både forsøgs- og kontrolgruppen var 31 personer, i alt 62 deltagere. I betragtning af en potentiel frafaldsprocent på 30 %, blev det anslået, at der ville være behov for minimum 40 personer pr. gruppe. For at øge eksperimentets nøjagtighed forventes tilmeldingen at nå op på 100 deltagere.
Metode 2.1 Screeningskriterier:
- Fuldtidssygeplejersker med gyldig sygeplejelicens.
- Villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen. 2.2 Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejerske.
- Sygeplejefaglige administrative vejledere (f.eks. direktører, vejledere). 2.3 Antal deltagere:
- 50 deltagere i forsøgsgruppen og 50 i kontrolgruppen, i alt 100 deltagere.
2.4 Rekrutteringsmetode:
- Forskeren vil uploade en elektronisk plakat med en QR-kode, der linker til en Google-formular til registrering for at deltage i "Early Warning Signs of Sepsis Course" på hospitalets interne gruppe. Kurset vil blive gennemført i hospitalets computerrum.
2.5 Forskningsdesign og -implementeringsmetoder: 2.5.1 Forskningsdesign eller -implementeringsmetoder:
• Denne undersøgelse anvender et kvasi-eksperimentelt design med et to-gruppe pre-test og post-test design.
Eksperimentel gruppe:
- Intervention: "Online Escape Room Teaching"
- Fremgangsmåde: Deltagerne oplever en online escape room-aktivitet designet til at forbedre kognition, klinisk ræsonnement, self-efficacy og læringstilfredshed. Deltagerne vil udfylde et præ-test spørgeskema før "Online Escape Room Teaching" og en post-test og tilfredshedsundersøgelse bagefter. Hele interventionen og relaterede vurderinger vil tage cirka 80-90 minutter. Fire uger senere vil læringsudbyttet, herunder kognition, klinisk ræsonnement og self-efficacy, blive målt igen.
Kontrolgruppe:
• Intervention: "Online videobaseret undervisning"
• Fremgangsmåde: Deltagerne vil modtage det samme instruktionsindhold som forsøgsgruppen, men i et videoformat. De kan pause og gense videoerne under kurset. Deltagerne vil udfylde et præ-test spørgeskema før "Online Video-Based Teaching" og en post-test og tilfredshedsundersøgelse bagefter. Hele interventionen og relaterede vurderinger vil tage cirka 80-90 minutter. Fire uger senere vil læringsudbyttet, herunder kognition, klinisk ræsonnement og self-efficacy, blive målt igen.
2.5.2 Randomisering:
• Sekvensgenerering:
Det første trin i undersøgelsen er at bestemme blokstørrelsen og randomisere blokkene. Blokstørrelsen vælges ud fra følgende standard: antallet af deltagere i hver blok skal være mindst det dobbelte af antallet af grupper. En computergenereret tilfældig opgavetabel ved hjælp af Excel vil blive brugt til gruppetildeling, betjent af en forskningsassistent, som ikke er involveret i undersøgelsen. Der vil være fire deltagerblokke i denne undersøgelse.
- Tildeling:
Forskeren vil forberede 100 uigennemsigtige konvolutter og 100 blanke papirer. Hvert papir vil blive mærket med et nummer fra "1" til "10", med ti papirer for hver gruppe. Ifølge resultaterne fra det første trin vil der blive lagt et papir i hver konvolut, og hver konvolut vil blive nummereret fortløbende. Alle kuverter vil blive forseglet, og forskerens efternavn vil blive underskrevet på toppen af kuverten med en permanent tusch.
• Skjulning:
En uddannelsesspecialist, som ikke er en del af forskerholdet, vil oprette to identiske online læringsforløb på hospitalets online læringsplatform.
• Mekanisme:
Forskere vil tilfældigt tildele numre fra 1 til 100 til deltagere, der har underskrevet samtykkeerklæringen. Forskerne vil matche disse tal med tallene på kuverterne, åbne kuverterne for at identificere deltagernes grupper og derefter tilføje dem til online læringsplatformen i overensstemmelse hermed, enten som forsøgs- eller kontrolgruppe.
• Implementering:
Uddannelsesspecialisten vil underrette deltagerne via e-mail før kurset, herunder kursusnavn, sted, dato og tidspunkt, og bede oversygeplejersken om at hjælpe med at underrette dem.
• Blænding:
For at bevare tilfældigheden vil deltagerne trække lod om, hvorvidt de tilhører kontrol- eller forsøgsgruppen, inden kurset starter.
• Sikring af fair uddannelsesrettigheder:
Spillelinket, som forsøgsgruppen brugte, vil blive åbnet for alle hospitalsplejepersonale, efter at undersøgelsen er afsluttet.
• Bekræftelse af forståelse:
- Inden undervisningen implementeres, vil forskeren forklare forløbet og spillereglerne og bekræfte, at eleverne forstår undervisningsmetoden. Begge grupper vil gennemføre undervisningen online, med en kort feedback-session efter kurset. Udover de forskellige interventioner vil der ikke være andre undervisningsforskelle.
2.6 Projektvarighed og forventet fremskridt:
Projektets varighed er fra datoen for IRB-godkendelsen til den 30. december 2025, med følgende forventede fremskridt:
1. Færdiggørelse og kompilering af relevant national og international litteratur.
2. Implementering af "online escape room undervisning" interventionen. 3. Pre-test og post-test af Sepsis Early Warning Knowledge Scale, Sepsis Clinical Reasoning Ability Scale, Sepsis Early Warning Self-Efficacy Scale og Sepsis Early Warning Undervisningsmateriale Spørgeskema.
4. Analyse af kvantitative data. 5. Skrivning og færdiggørelse af forskningsrapporten. 2.7 Statistiske metoder og resultatevaluering:
- For at sikre undersøgelsens strenghed vil forskningsdata omfatte kvantitative data til krydsforhør. Databehandling og -analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS Statistics Version 22.0-software, inklusive beskrivende og inferentielle statistikker.
2.8 Beskyttelse af deltagernes rettigheder og samtykke Metode: • Alle medlemmer af forskerteamet har modtaget undervisning i forskningsetik. Deltagere (hospitalssygeplejersker) vil give informeret samtykke og underskrive en "Deltagersamtykkeformular." Samtykkeformularer og deltagernes personlige data vil blive opbevaret sikkert og kun tilgængelige for forskningsteamets medlemmer. Forskningsdata vil blive behandlet anonymt og kodet, udelukkende brugt til akademiske formål. Efter IRB-godkendelse vil forskerne forklare undersøgelsens formål og metoder til deltagerne, med detaljer om fordele, potentielle risici og afbødningsstrategier forbundet med deltagelse. Deltagerne vil derefter træffe en informeret beslutning om deres involvering. Dataindsamling og registrering påbegyndes kun for dem, der giver samtykke til at deltage. Deltagerne kan til enhver tid trække sig ud af undersøgelsen uden at påvirke deres rettigheder eller fordele.
2.9 Krav til forskningspersonale og -udstyr: • Det primære personale til denne undersøgelse vil være medlemmer af forskerholdet. Forskningsmiljøet vil stille det nødvendige udstyr til rådighed, herunder stationære computere og pen-og-papir-forsyninger. Et uforstyrret computerrum vil blive brugt til at gennemføre "online escape room-undervisningen" og "online videobaseret undervisning". 2.10 Potentiel skade og afhjælpende foranstaltninger: • Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke forårsage fysisk eller psykisk ubehag eller bivirkninger. Hvis deltagerne oplever fysiologisk eller psykologisk ubehag eller stress under processen, kan de trække sig ubetinget ud af undersøgelsen.
2.11 Potentielle gener og krav for deltagere: • Deltagerne skal gennemføre spilinterventionen og relaterede vurderinger, som vil tage i alt 80-90 minutter. Derudover vil en opfølgende post-test, der tager cirka 10 minutter, være påkrævet fire uger senere.
2.12 Bevaringsperiode og anvendelsesplan for forskningsmaterialer: 1. De primære data leveret af deltagerne vil udelukkende blive brugt til undersøgelsen med titlen "Enhancing Nursing Staff's Recognition of Early Sepsis Warnings, Clinical Reasoning Ability, and Self-Efficacy through Online Escape Room Teaching: A Randomized Controlled Trial." Disse data vil ikke blive delt med andre personer eller enheder. Hvis der er behov for dataene i andre forskningsprojekter relateret til offentlig velfærd eller andre institutioner, vil vi igen søge deltagernes samtykke inden deling. Ellers vil dataene ikke blive givet til nogen tredjepart.
2. Data leveret af deltagerne vil blive håndteret og opbevaret af co-principal investigator, Dr. Xin-Ning Lee. Dataene vil blive sikkerhedskopieret elektronisk på computeren i hovedefterforskerens kontor, med alle filer krypteret. Fysiske dokumenter vil blive opbevaret i et aflåst skab på et separat kontor, hvor nøglen holdes af en autoriseret person. Adgang til dataene vil være begrænset til forskerholdet, hvilket sikrer fortrolighed. En forskningskode vil erstatte deltagernes navne for at bevare anonymiteten. Medmindre det er påkrævet ved lov til efterforskningsformål, vil hovedefterforskeren sikre deltagernes privatliv beskyttes. Et år efter offentliggørelsen af forskningsresultaterne vil Dr. Chien-Lin Kuo være ansvarlig for at ødelægge dataene. Deltagernes identitet forbliver fortrolig, når resultaterne offentliggøres.
3. Data opnået fra forskningen kan offentliggøres i akademiske tidsskrifter, men deltagernes navne vil ikke blive oplyst. Den primære efterforsker vil omhyggeligt beskytte deltagernes privatlivsrettigheder, behandle oplysninger såsom navne og identifikationsnumre som fortrolige og opbevare disse oplysninger sikkert.
4. Deltagerne forstår, at de uden at kompromittere det personlige privatliv har den juridiske ret til at gennemgå deres data for at sikre, at forskningsprocessen og dataene overholder relevante love og regler. Det førnævnte personale vil også overholde fortrolighedsetikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: XinNing Lee
- Telefonnummer: +886+970000080
- E-mail: dora1304@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: YungLang Chiu
- Telefonnummer: 10673 +886+2-29286060
- E-mail: leasure6819@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidssygeplejersker med sygeplejelicens.
- Villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Nurse Practitioner og sygeplejeadministratorer (såsom direktører, supervisorer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Interventionen involverer en "online escape room-undervisning"-oplevelse, rettet mod at forbedre deltagernes kognition, kliniske ræsonnement, selveffektivitet og læringstilfredshed.
Deltagerne udfylder en præ-testundersøgelse inden "online escape room-undervisningen", efterfulgt af en post-test og tilfredshedsundersøgelse efter kurset.
Hele spillets intervention og testproces tager 80-90 minutter.
Læringsresultater, herunder kognition, klinisk ræsonnement og self-efficacy, revurderes fire uger senere.
|
her er i alt otte spilniveauer, hver ledsaget af videoinstruktioner eller tip.
Deltagerne kan gå videre til næste rum baseret på niveauet og hints, guide deres ræsonnement til de rigtige svar og opnå læringsmålene.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Interventionen involverer en "online videobaseret undervisning"-oplevelse, der tilbyder det samme instruktionsvideoindhold som forsøgsgruppen.
Deltagerne kan gennemgå og sætte videoerne på pause under kurset.
Før kurset gennemfører deltagerne en prætestundersøgelse, efterfulgt af en posttest og tilfredshedsundersøgelse efter kurset.
Hele interventions- og testprocessen tager 80-90 minutter.
Læringsresultater, herunder kognition, klinisk ræsonnement og self-efficacy, revurderes fire uger senere.
|
Undersøgelsen er opdelt i fire enheder: "SIRS Definition", "Sepsis Definition and Classification", "Sepsis Early Warning Scoring System" og "Early Goal-Directed Therapy for Sepsis."
Kliniske case-scenarier er animerede, så deltagerne kan se dem, med indhold, der er identisk med de videoprompts, der bruges i den eksperimentelle gruppes gameplay.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis Early Warning Awareness Scale
Tidsramme: 15 minutter
|
Skalaen omfatter fire enheder: Sepsis Definition, Sepsis Classification Definition, Tidlige advarselstegn på Sepsis og Tidlig målrettet terapi for Sepsis. I alt 20 spørgsmål, hver scoret på en skala på 5 point.
En højere score indikerer bedre bevidsthed om tidlige sepsis advarselstegn.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis Tidlig Varsling Klinisk Reasoning Readiness Scale
Tidsramme: 2 minutter
|
Bevidsthed om kliniske signaler, bekræftelse af kliniske problemer, bestemmelse og implementering af handlinger, evaluering og refleksion.
Hvert aspekt består af fire spørgsmål, i alt 16 spørgsmål.
|
2 minutter
|
|
Sepsis Early Warning The Learning Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 2 minutter
|
Der er 10 spørgsmål vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "Stærkt uenig" (1 point) til "Helt enig" (5 point).
En højere totalscore indikerer bedre self-efficacy.
|
2 minutter
|
|
Spørgeskema om læringstilfredshed
Tidsramme: 2 minutter
|
Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål vurderet på en fem-punkts Likert-skala (1 = Meget utilfreds, 5 = Meget tilfreds), med en samlet score fra 5 til 50.
En højere score indikerer højere niveauer af læringstilfredshed.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ChienLin Kuo, Associate professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Moller MH, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. 2021 Nov;47(11):1181-1247. doi: 10.1007/s00134-021-06506-y. Epub 2021 Oct 2. No abstract available.
- Chang CY, Chung MH, Yang JC. Facilitating nursing students' skill training in distance education via online game-based learning with the watch-summarize-question approach during the COVID-19 pandemic: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2022 Feb;109:105256. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105256. Epub 2021 Dec 24.
- Chucherd O, Vallibhakara SA, Paiwattananupant K, Puranitee P, Wattanayingcharoenchai R, Vallibhakara O. The effect of online video-assisted teaching program on medical students learning procedure of fractional curettage. BMC Med Educ. 2023 Feb 2;23(1):82. doi: 10.1186/s12909-023-04052-3.
- de Nooijer J, Schneider F, Verstegen DM. Optimizing collaborative learning in online courses. Clin Teach. 2021 Feb;18(1):19-23. doi: 10.1111/tct.13243. Epub 2020 Sep 9.
- Fleuren LM, Klausch TLT, Zwager CL, Schoonmade LJ, Guo T, Roggeveen LF, Swart EL, Girbes ARJ, Thoral P, Ercole A, Hoogendoorn M, Elbers PWG. Machine learning for the prediction of sepsis: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy. Intensive Care Med. 2020 Mar;46(3):383-400. doi: 10.1007/s00134-019-05872-y. Epub 2020 Jan 21.
- Gabriel PM, Lieb CL, Holland S, Ballinghoff J, Cacchione PZ, McPeake L. Teaching Evidence-Based Sepsis Care: A Sepsis Escape Room. J Contin Educ Nurs. 2021 May;52(5):217-225. doi: 10.3928/00220124-20210414-05. Epub 2021 May 1.
- Jimenez-Rodriguez D, Belmonte Garcia T, Arizo Luque V. Perception of nursing students about the implementation of GREENS(c) methodology in nursing studies. Nurse Educ Today. 2020 Sep;92:104495. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104495. Epub 2020 Jun 6.
- Kreedi F, Brown M, Marsh L. The Experience of the Transition from a Student Nurse to a Registered Nurse of Kuwaiti Newly Graduated Registered Nurses: A Qualitative Study. Healthcare (Basel). 2022 Sep 23;10(10):1856. doi: 10.3390/healthcare10101856.
- Mao BP, Teichroeb ML, Lee T, Wong G, Pang T, Pleass H. Is Online Video-Based Education an Effective Method to Teach Basic Surgical Skills to Students and Surgical Trainees? A Systematic Review and Meta-analysis. J Surg Educ. 2022 Nov-Dec;79(6):1536-1545. doi: 10.1016/j.jsurg.2022.07.016. Epub 2022 Aug 4.
- Papin G, Bailly S, Dupuis C, Ruckly S, Gainnier M, Argaud L, Azoulay E, Adrie C, Souweine B, Goldgran-Toledano D, Marcotte G, Gros A, Reignier J, Mourvillier B, Forel JM, Sonneville R, Dumenil AS, Darmon M, Garrouste-Orgeas M, Schwebel C, Timsit JF; OUTCOMEREA study group. Clinical and biological clusters of sepsis patients using hierarchical clustering. PLoS One. 2021 Aug 4;16(8):e0252793. doi: 10.1371/journal.pone.0252793. eCollection 2021.
- Robson W, Beavis S, Spittle N. An audit of ward nurses' knowledge of sepsis. Nurs Crit Care. 2007 Mar-Apr;12(2):86-92. doi: 10.1111/j.1478-5153.2007.00210.x.
- Rababa M, Bani Hamad D, Hayajneh AA. Sepsis assessment and management in critically Ill adults: A systematic review. PLoS One. 2022 Jul 1;17(7):e0270711. doi: 10.1371/journal.pone.0270711. eCollection 2022.
- Roye-Green K, Willis R, Priestley SR, Vickers I. Knowledge, Practice and Attitudes to the Management of Sepsis in Jamaica. J Crit Care Med (Targu Mures). 2022 Nov 12;8(4):232-241. doi: 10.2478/jccm-2022-0024. eCollection 2022 Oct.
- Regina J, Le Pogam MA, Niemi T, Akrour R, Pepe S, Lehn I, Wasserfallen JB, Calandra T, Meylan S. Sepsis awareness and knowledge amongst nurses, physicians and paramedics of a tertiary care center in Switzerland: A survey-based cross-sectional study. PLoS One. 2023 Jun 28;18(6):e0285151. doi: 10.1371/journal.pone.0285151. eCollection 2023.
- Tavares N. The use and impact of game-based learning on the learning experience and knowledge retention of nursing undergraduate students: A systematic literature review. Nurse Educ Today. 2022 Oct;117:105484. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105484. Epub 2022 Jul 27.
- Woodworth JA. Escape Room Teaching Pedagogy in the Didactic Learning Environment for Nursing. Nurse Educ. 2021 Jan/Feb;46(1):39-42. doi: 10.1097/NNE.0000000000000847.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OERG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .