PH-ILD에서 Mirivadelgat의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구 (WINDWARD)
2026년 8월 7일 업데이트: Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.
간질성 폐질환(PH-ILD)과 관련된 폐고혈압 환자에서 알데히드 탈수소효소 2 활성화제인 Mirivadelgat의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다국적 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다용량 연구
이 임상 시험의 목표는 mirivadelgat가 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압(PH-ILD) 환자에게 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 또한 mirivadelgat의 안전성에 대해서도 알아봅니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 mirivadelgat가 폐혈관 저항(PVR)을 개선할 것인지 여부입니다. 폐혈관 저항은 폐의 혈류를 측정하는 방법입니다.
연구자들은 mirivadelgat를 위약(약물이 포함되지 않은 유사한 캡슐)과 비교하여 mirivadelgat가 PH-ILD의 증상을 개선하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다. 살펴보고 있는 PH-ILD의 증상은 운동 내성, 심장 기능 및 일반적인 웰빙입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
12주 동안 1일 1회 Mirivadelgat 또는 위약을 복용하십시오.
4주에 한 번씩 병원을 방문하여 검진 및 검사를 받으세요
1~2주에 한 번씩 전화를 받아 상황을 확인하세요.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 PH-ILD가 있는 성인 대상자(18~85세)를 대상으로 알데히드 탈수소효소 2 활성화제인 미리바델가트의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2상, 다국적, 이중 맹검, 3군 연구입니다. 피험자는 미국 흉부 학회(ATS), 유럽 호흡기 학회(ERS), 일본 호흡기 학회(JRS) 및/또는 라틴 아메리카 흉부 학회(ALAT) 지침(Raghu, 2018)에 정의된 대로 ILD 진단을 확인해야 합니다. 진단은 스크리닝 시 또는 스크리닝 전 180일 이내에 수행된 HRCT 또는 과거 수술 생검(또는 기타 적절한 조직 샘플링(예: 냉동생검)) 및 스크리닝 시 수행된 RHC를 기반으로 합니다. 결합 조직 장애도 앓고 있는 피험자는 연구 모집단의 최대 20%를 차지할 수 있습니다.
연구에 적격이 되려면 피험자는 스크리닝 동안 및 12주차 방문(연구 치료 종료 시)에 우심도관술(RHC)을 기꺼이 받아야 합니다. 기저 폐질환으로 만성 치료를 받고 있는 피험자는 스크리닝 전 30일 이상 동안 안정적/최적화된 용량을 투여받아야 하며 스크리닝 전 90일 이상 동안 치료를 받아야 합니다.
본 연구에서는 탈락률 20%를 가정하여 대략 126명의 대상자를 등록하여 99명의 평가 가능한 대상자(각 코호트에서 33명의 평가 가능한 대상자)를 확보할 것입니다.
연구 방문에는 선별 방문이 포함됩니다. 방문 2(연구 1일); 2주차, 3주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차 및 12주차 방문(+/3일); 및 12주차 방문 후 안전 후속 방문(+/3일). 2주차, 3주차, 6주차, 10주차 방문은 전화 통화로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
126
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bassem Elmankabadi, MD
- 전화번호: +1 562-310-8718
- 이메일: Bassem.elmankabadi@foreseepharma.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yisheng Lee, MD
- 전화번호: 408-823-4807
- 이메일: yisheng.lee@foreseepharma.com
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만, 813
- 모병
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Wan-Ling Chang
- 전화번호: 886-7-3468310
- 이메일: wlchang118@gmail.com
-
수석 연구원:
- Kun-Chang Lin, MD
-
Taipei, 대만, 104
- 모병
- Mackay Memorial Hospital
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연락하다:
- Shu-Hao Wu
- 전화번호: 886-2-6360303
- 이메일: wucasper@gmail.com
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수석 연구원:
- Yih-Jer Wu, MD
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Taiwan
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Hualien City, Taiwan, 대만, 970
- 모병
- Hualien Tzu Chi Hospital
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연락하다:
- Wei-Tung Lin
- 전화번호: 988431106
- 이메일: tonton711223@gmail.com
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수석 연구원:
- Wei-Hsin Liu, M.D.
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Kaohsiung City, Taiwan, 대만
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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연락하다:
- Hao Wen Lin
- 전화번호: 0970-111-552
- 이메일: lenci223@gmail.com
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수석 연구원:
- Chun-Yuan Chu, M.D.
-
Taichung, Taiwan, 대만, 407219
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Yu-Tsen Tsai
- 전화번호: 6526 04-23592525
- 이메일: stp9891130@gmail.com
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연락하다:
- Hui-Chih Yang
- 전화번호: 6523 '04-23592525
- 이메일: gina2066@gmail.com
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수석 연구원:
- Pin-Kuei Fu, M.D.
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Tainan, Taiwan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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수석 연구원:
- Chih-Hsin Hsu, MD
-
연락하다:
- Hisu-Chuan Yang
- 전화번호: 866-928716566
- 이메일: september1591@gmail.com
-
연락하다:
- Hsin-Chun Tang
- 전화번호: #4644 or 4602 +886-6-2353535
- 이메일: cindy58710148@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
연락하다:
- Chun-Yi Lin
- 전화번호: 0955-636-508
- 이메일: cylin23@vghtpe.gov.tw
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수석 연구원:
- Shih-Hsien Sung, M.D.
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Taipei, Taiwan, 대만, 100225
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
수석 연구원:
- Ping-Hung Kuo, M.D.
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연락하다:
- Sui-Han Chen
- 전화번호: 265445 02 2312-3456
- 이메일: suihanchen@hotmail.com
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연락하다:
- Cindy Yu
- 전화번호: 265445 02 2312-3456
- 이메일: cindy07_13@hotmail.com
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Taoyuan City, Taiwan, 대만
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
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연락하다:
- Yi-Ping Chi
- 전화번호: 0978-055-798
- 이메일: chiyiping1016@gmail.com
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수석 연구원:
- Wan-Jing Ho, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PH-ILD의 임상 진단.
- 피험자는 사전 동의를 자발적으로 제공합니다.
- 대상자 동의서 서명 당시 18세에서 85세 사이인 피험자.
피험자는 연구 기간 동안 프로토콜에 정의된 피임법을 실행하는 데 동의해야 합니다.
- 가임 파트너가 있는 남성은 치료 기간 동안 그리고 IP 중단 후 최소 96시간 동안 프로토콜에 정의된 피임법을 실행해야 합니다.
- 가임기 여성 피험자(폐경 후 1년 미만인 피험자 포함)는 연구 수행 동안과 마지막 IP 투여 후 30일 동안 프로토콜에 정의된 피임법을 실행해야 합니다(남성은 IP에 노출되는 동안에만).
가임 능력이 없는 여성은 다음과 같이 정의됩니다.
- 폐경 후 여성(대체 의학적 원인 없이 월경이 없는 최소 12개월) 45세 미만 여성의 경우, 폐경 후 범위의 높은 난포 자극 호르몬(FSH) 수치는 호르몬 피임법이나 호르몬 대체 요법을 사용하지 않는 여성의 폐경 후 상태를 확인하는 데 사용될 수 있습니다. 또는
- 스크리닝 최소 6주 전에 자궁 적출술 및/또는 양측 난소 절제술, 양측 난관 절제술 또는 양측 난관 결찰/폐쇄술을 받은 적이 있습니다. 또는
- 출산을 방해하는 선천적 또는 후천적 질환이 있는 경우.
- 피험자는 스크리닝 전 180일 이내에 또는 스크리닝 또는 과거 수술 생검(또는 기타 적절한 조직 샘플링(예: 냉동생검))에서 흉부의 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)을 기반으로 모든 형태의 간질성 폐질환의 진단이 확인되었습니다. . 피험자는 스캔에서 두드러진 특징이 아닌 경우 다른 소견(예: 폐기종)을 보일 수 있습니다.
피험자는 스크리닝 기간 동안 다음과 같은 문서화된 매개변수를 사용하여 RHC를 받았습니다.
- 폐혈관 저항(PVR) ≥4 Wood 단위 및
- 폐모세혈관쐐기압(PCWP) 12mmHg[PVR ≥4 Wood 단위 ~ <6.25 Wood 단위인 경우] 또는 PCWP 15mmHg[PVR ≥6.25 Wood 단위인 경우](좌심실 이완기말 혈압[LVEDP]이 허용됩니다. 신뢰할 수 있는 PCWP를 얻을 수 없는 경우) 및
- 평균 폐동맥압(PAP)이 >20mmHg입니다.
- 피험자는 기준선 6분 도보 거리가 ≥100미터 및 ≤500미터여야 합니다.
- 피험자는 연구가 완료되기 전에 RHC, 흉부 CT 및 MRI를 반복하는 데 동의합니다.
- 기저 폐 질환(예: 닌테다닙, 피르페니돈 또는 면역억제제 등)에 대한 만성 치료를 받고 있는 피험자는 스크리닝 전 ≥30일 동안 안정적/최적화된 용량을 투여받아야 하며 ≥90일 동안 치료를 받아야 합니다.
- 지지 약물(예: 천식용 흡입기)을 복용하는 대상자는 스크리닝 전 ≥30일 동안 안정적인 용량을 복용해야 합니다.
- 연구자의 의견으로는 피험자는 스스로 동의하고 필요한 경우 통역사를 사용하여 현지 직원과 의사소통할 수 있어야 합니다. 피험자는 모든 연구 방문에 참석하고 휴대폰이나 유선 전화를 통해 연락할 수 있다는 데 동의해야 합니다.
- 피험자는 임상 실험실 값이 정상 범위 이내이거나 테스트 실험실에서 지정한 정상 상한(ULN)의 1.5배 미만이어야 합니다.
- 선별 시 헤모글로빈(Hb) 값 ≥25% 및 ≤90%에 대해 보정된 일산화탄소 확산 용량(DLCO) <70% 예측 강제 폐활량(FVC) <70%를 보여주는 폐 기능 검사(PFT)( 미국흉부학회(ATS) 표준을 사용하여 현지에서 결정됨)
- 결합 조직 질환, 특히 전신 경화증(피부경화증), 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌병, 다발근염/피부근염/항합성증후군, 류마티스 관절염의 사전 진단을 받은 피험자가 연구에 포함될 수 있지만 전체 피험자의 20%를 넘지 않아야 합니다.
- 스크리닝 방문 시 B형 간염 표면 항원 및 C형 간염 항체에 대한 혈청 검사 음성.
제외 기준:
건강 상태
- 피험자는 달리 PH-ILD로 간주되지 않는 폐고혈압에 대한 또 다른 동반 진단을 받았습니다. 여기에는 혈전색전성 질환, 치료되지 않은/부적절하게 치료된 폐쇄성 수면 무호흡증, 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 메스암페타민 또는 식욕 부진 약물 사용 및 WHO 그룹 1, 2, 4 및 기타 상태의 동반 존재가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 5개의 분류.
피험자는 다음과 같이 정의된 바와 같이 6개월 이내에 임상적으로 유의미한 좌측 심장 질환의 증거를 가지고 있습니다.
- 심장초음파검사로 평가한 좌심실 박출율 <40%.
- 경미한 좌측 판막병증 이상(예: 경미한 승모판 협착증 또는 역류보다 심하고 경미한 대동맥 협착증 또는 역류보다 심함).
- LVEDP 또는 PCWP >15mmHg(또는 PVR이 4~6.25 목재 단위인 경우 >12mmHg).
피험자는 스크리닝 시 다음 좌심실 질환/기능부전 위험 요소 중 3개 이상을 갖고 있어서는 안 됩니다.
- 체질량지수(BMI) ≥30kg/m2.
- 조절되지 않는 당뇨병, HbA1C >9.5%, 소변 당뇨병 >1.0g/dl 또는 당뇨병성 케톤산증 존재
스크리닝 6개월 이내에 다음 중 하나로 입증되는 심각한 관상동맥 질환의 병력:
- 심근경색 또는 급성 관상동맥 증후군(불안정 협심증)의 병력, 또는
- 경피적 관상동맥 중재술 또는 경피적 경혈관 혈관성형술, 또는 이전에 관상동맥 우회술을 받은 적이 있는 경우, 또는
- 관상동맥 질환(적어도 하나의 주요 관상동맥에서 >50% 협착증) 또는 비정상적인 핵 스트레스 검사의 증거.
- 피험자는 안정 시 모든 전달 방식으로 분당 10L 이상의 산소 보충을 받고 있습니다.
- 피험자는 무작위 배정 후 60일 또는 반감기 5일 중 더 긴 기간 이내에 포스포디에스테라제 5형 억제제, 수용성 구아닐레이트 시클라제 억제제, 엔도텔린 수용체 길항제, 비경구 또는 경구 프로스타사이클린 요법(혈관반응성 테스트 제외)을 포함한 PH 승인 요법을 받았습니다. 스크리닝 전 ≥30일 동안 안정적인 용량의 흡입 프로스타사이클린(예: 흡입 트레프로스티닐)은 현지 승인과 관계없이 허용됩니다(ESC/ERS 2022에 따라).
- 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4)의 강력한 억제제 및 강력한 유도제(예: 보세프레비르, 코비시스타트, 다노프레비르 및 리토나비르, 엘비테그라비르 및 리토나비르, 자몽 주스, 인디나비르 및 리토나비르, 이트라코나졸, 케토코나졸, 로피나비르 및 리토나비르, 파리타프레비르 및 리토나비르 및 ( 옴비타스비르 및/또는 다사부비르), 포사코나졸, 리토나비르, 사퀴나비르 및 리토나비르, 텔라프레비르, 티프라나비르 및 리토나비르, 텔리스로마이신, 트롤레안도마이신, 보리코나졸, 클라리스로마이신, 이델라리십, 네파조돈, 넬피나비르, 카바마제핀, 엔잘루타마이드, 미토탄, 페니토인, 리팜핀, 세인트 존스 맥즙) .
- 무작위 배정 4주 이내에 기저 폐 질환 또는 활동성 폐/상기도 감염의 최근 악화.
- 현재 진행 중인 모든 악성 종양(여기에는 피부의 기저 또는 편평 세포 암종과 같은 국소 암은 포함되지 않습니다). 사망으로 이어질 가능성이 있거나 다음 해 내에 상당한 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있는 악성 종양의 병력.
- 만성 신장 질환 IV기 이상(예: eGFR ˂30 mL/min/1.73m2) 또는 급성 신장 손상의 증거.
- 피험자는 수술적 개입에 대한 이전 치료와 관계없이 선천성 심장 질환의 병력을 가지고 있습니다.
- 검사 후 6개월 이내에 담배, 전자 담배, 니코틴 또는 마리화나 제품을 사용했거나 약물 또는 알코올 남용의 상당한 병력이 있는 경우.
- 스크리닝 90일 이내의 급성 폐색전증.
- 스크리닝 후 90일 이내에 폐 재활에 참여합니다.
- 30일 또는 5회 반감기 중 IP의 첫 번째 투여 전 더 긴 기간 이내에 조사 약물/장치/치료법을 사전 또는 동시에 사용하거나 치료 의도가 있는 조사 연구에 참여합니다.
- BMI ≥40kg/m2.
- 스크리닝 기간 동안 수축기 혈압 >160mmHg 또는 확장기 혈압 >100mmHg로 입증되는 조절되지 않는 고혈압. 고혈압으로 인해 검사에 실패한 피험자는 항고혈압제를 조정하고 최소 4주 동안 용량이 안정된 후 한 번 재검사를 받을 수 있습니다.
- 스크리닝 시 기대 수명이 6개월 미만인 수반되는 질병.
- 조사자는 피험자가 연구 절차 및 중독 치료 또는 기타 관련 의학적 또는 정신적 상태를 준수할 수 없는 것을 포함하여 어떤 이유로든 연구에 완전히 참여하고 완료할 수 없다고 판단합니다.
- 무작위 배정 후 4개월 이내에 폐 이식 가능성이 높습니다(조사자의 의견으로).
- 중등도(Child-Pugh B) 또는 중증(Child Pugh C) 장애 또는 응고 장애가 있는 피험자를 포함한 간 기능 장애의 병력.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
경미한 치료되지 않은 수면 무호흡증(5-14.9)보다 더 나쁨 이벤트/시간). 치료된 수면 무호흡증은 허용됩니다.
기타 제외
- Mirivadelgat 또는 부형제의 모든 성분에 대한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력.
Mirivadelgat에 대한 이전 노출.
진단 평가
다음 실험실 매개변수는 제외됩니다.
- 헤모글로빈 <10g/dL(100g/L).
- 백혈구(WBC) <3000/μL(<3000/mm3).
- 혈소판 수 <70,000/μL(70,000/mm3).
- 추정 사구체 여과율(eGFR) <30 mL/min/1.73m2 또는 급성 신장 손상의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
매일 한 번 위약
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위약
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실험적: 미리바델가트 150mg
1일 1회 mirivadelgat 150mg
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선택적 알데히드 탈수소효소 2(ALDH2) 활성화제
다른 이름들:
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실험적: 미리바델가트 300mg
1일 1회 mirivadelgat 300mg
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선택적 알데히드 탈수소효소 2(ALDH2) 활성화제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐혈관저항(PVR)
기간: 12주
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Mirivadelgat 대 위약에 대해 RHC(우심 카테터 삽입)로 평가한 PVR의 기준선에서 12주차까지의 평균 변화입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도보 6분 거리
기간: 12주
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기준선에서 12주차까지 6분 도보 거리의 평균 변화
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12주
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다음의 심사된 임상 사건 중 하나에 대해 기준선부터 12주차까지의 임상적 악화까지의 시간
기간: 12주
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12주
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장기 예후 위험 요인
기간: 12주
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혈장/혈청 N-말단 프로뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-ProBNP), C-말단 프로콜라겐 I(PICP), N-말단 프로콜라겐 I(NICP 또는 PINP) 및 N-말단 프로콜라겐 III(NIIICP 또는 PIIINP).
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12주
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환자 보고 결과 측정(PROMS): (SF)-36v2
기간: 12주
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SF(Short Form)-36v2 건강 설문조사의 기준선에서 12주차까지의 변화(등급 0~100(평균 50), 0은 최악, 100은 최고)
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12주
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환자 보고 결과 측정(PROMS): WIQ
기간: 12주
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WIQ(보행 장애 설문지)의 기준선에서 12주차까지의 변화(0%(최악)~100%(최고) 범위의 백분율 척도)
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12주
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환자 보고 결과 측정(PROMS): PAH-SYMPACT
기간: 12주
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폐동맥고혈압-증상 및 영향 설문지(PAH-SYMPACT)의 기준선에서 12주차까지의 변화(각 점수는 0(최고)~4(최악))
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 표지자
기간: 12주
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기준선에서 12주차까지 염증 표지자 인터루킨-6(IL-6), 고감도 C-반응성 단백질(HS-CRP) 및 종양 괴사 인자-α(TNF-α) 농도의 평균 변화.
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12주
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정량적 ILD 기능
기간: 12주
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기준선부터 12주차까지 HRCT 스캔으로 평가된 정량적 ILD 특징[예: 간 유리(QGC), 폐 섬유증(QLF) 및 벌집(QHC))의 변화.
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12주
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개입 위험
기간: 12주
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특정 사망 및 뇌졸중 사건에 관한 개입의 절대 위험(CVA)(사망 및 뇌졸중의 복합 사건에 대한 위약과 치료 간의 절대 위험 감소)
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12주
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우심실/좌심실(RV/LV) 크기의 변화
기간: 12주
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기준선부터 12주차까지 우심실/좌심실(RV/LV) 크기, 기능 및 긴장에 대한 경흉부 심장초음파 측정의 평균 변화입니다.
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12주
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폐기능 검사(PFT) - FEV1
기간: 12주
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기준선에서 12주차까지의 FEV1 변화.
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12주
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약동학적(PK) 매개변수: T1/2
기간: 12주
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Mirivadelgat 및 그 활성 대사산물인 AD-835에 대한 T1/2.
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12주
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약동학(PK) 매개변수: AUC
기간: 12주
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Mirivadelgat 및 그 활성 대사산물 AD-835에 대한 AUC.
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12주
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심장 MRI 섬유증 점수
기간: 12주
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척도로 제시되지 않은 연속 변수를 사용하여 기준선부터 12주차까지 심장 MRI 가돌리늄 강화로 평가한 심장 MRI 섬유증 점수의 평균 변화(MRI 시술에 금기 사항이 없는 피험자에게만 해당).
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12주
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Change in Biomarkers
기간: Week 12
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The mean change in biomarkers related to fibrogenesis, inflammation, tissue destruction, and epithelial damage, including but not limited to PRO-C3, PRO-C6, C1M, C3M, C6M, C4Malph3, VICM, and CC16-HNE, from baseline to Week 12
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Week 12
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Pulmonary function tests (PFTs) - FEV1 / FVC ratio and diffusion capacity of carbon monoxide (DLCO)
기간: 12 weeks
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The change in FEV1 / FVC and DLCO from baseline to Week 12.
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Bassem Elmankabadi, MD, Foresee Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .