채혈 중 산만함이 어린이의 두려움과 불안 수준에 미치는 영향

연구 유형: 연구는 무작위 통제 실험 유형입니다. 연구 장소 및 시간: 연구는 2024년 6월부터 2025년 6월 사이에 Erzincan Mengücek Gazi 훈련 및 연구 병원의 소아 혈액 수집실에서 수행됩니다.

연구 모집단 및 샘플: 연구 모집단은 2024년 6월부터 2025년 6월 사이에 Erzincan Mengücek Gazi 훈련 및 연구 병원 소아 혈액 수집 부서에 지원한 4~6세 어린이로 구성됩니다. 연구샘플; 지정된 날짜에 채혈실에 지원하여 연구 기준을 충족하고 연구에 자발적으로 참여하는 아동으로 구성됩니다. 본 연구에서는 표본 크기를 결정하기 위해 사전 검정력 분석을 수행했습니다. Cohen의 표준 효과 크기는 검정력 분석에서 참조로 사용되었습니다. 이때, 본 연구에서 독립된 집단을 대상으로 한 t-검정은 총 84명의 참가자를 대상으로 연구를 수행할 경우 유의수준 0.05에서 95% 신뢰구간, 90% 검정력을 달성할 수 있는 것으로 판단되었다. 각 그룹에 42명의 참가자가 있는 두 그룹. 데이터 유실에 대비해 이 숫자에 10%의 백업 샘플을 포함해 총 90명의 어린이로부터 데이터를 수집하기로 했다.

연구에 사용되는 데이터 수집 도구: "설문조사 양식", "아동 공포 척도" 및 "아동 불안 척도 - 상태성"이 연구 데이터 수집에 사용됩니다. 액체 모션 시간 분수 장난감은 간섭 도구로 사용됩니다.

연구에 사용될 중재 도구 액체 동작 시간 분수 장난감: 액체 동작 시간 분수 장난감이 연구에서 중재 도구로 사용됩니다. 안에 들어있는 귀여운 토끼 콩주머니의 안내를 받아 공이 떨어지는 신기한 광경이 펼쳐집니다. 보는 것이 꽤 즐겁습니다. 또한 파손에 강한 특수 소재로 제작되었습니다. 이런 식으로 어린이에게 위험을 초래하지 않습니다. 무독성 물질이 포함되어 있습니다. 어린이에게는 안전합니다.

중재군과 대조군 아동의 데이터 수집을 시작하기 전, 연구자는 1일 동안 소아채혈병동에 머물면서 소아채혈병동을 살펴보고 예비적용을 실시하게 된다. 어린이와 부모에게 연구에 대한 사전 정보를 제공했습니다(연구의 목적, 연구를 수행한 이유, 액체로 움직이는 시간 제한 분수 장난감을 사용하여 어린이의 두려움과 불안을 완화할 것이며, 공포 예방에 효과적일 것으로 생각됨). 및 불안 등) 및 서면 및 구두 동의를 얻었습니다. 대면 미팅을 통해 획득하게 됩니다.

무작위화 본 연구에서는 "층화 및 블록 무작위화 방법"을 사용하여 참가자를 통제 그룹과 개입 그룹에 할당합니다. 중재 시술 중 아동이 경험하는 두려움과 불안에 영향을 미치는 요인에는 나이, 성별, 중재 시술에 대한 두려움 등의 변수가 포함된다는 것이 문헌에 보고되었습니다. 본 연구에서는 '연령, 성별, 유혈 공포' 변수를 사용하여 아동을 계층화합니다. 이에 따라 아동은 "연령(4~5세 및 6세), 성별(여아 및 남아) 및 유혈 공포(두려움 또는 두렵지 않음)"에 따라 계층화되고 차단된 무작위화가 적용됩니다. 연구에는 레이어가 6번(2X2X2X6) 반복되도록 하여 각 그룹에 48명의 어린이가 포함됩니다. 봉인된 봉투 방법은 편견 없이 계층화된 아동을 통제 그룹과 개입 그룹에 할당하는 데 사용됩니다. 한 그룹의 어린이가 다른 그룹에 적용되는 절차로 인해 영향을 받는 것을 방지하기 위해 각 그룹의 데이터는 특정 요일에 수집됩니다. 그룹의 데이터 수집 순서는 봉인 봉투 방식에 따라 결정됩니다.

맹검 연구자는 연구에 개입하는 사람이므로 맹검에서 제외됩니다. 이러한 이유로 연구에 참여하는 통제 및 개입 그룹의 참가자는 눈이 멀게 됩니다. 연구에 참여하는 어린이는 채혈 과정에서 자신에게 적용된 방법을 봤기 때문에 맹검 대상에서 제외됩니다. 연구 데이터는 코드화(그룹 A, 그룹 B)되어 데이터베이스에 기록됩니다. 연구 분석은 독립적인 통계학자에 의해 수행되며 통계적 눈가림이 수행됩니다. 연구 단계는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 가이드에 따라 수행됩니다. 연구 보고는 CONSORT 정보 체크리스트에 따라 수행됩니다.

대조군: 연구원은 채혈 5분 전에 설문지를 작성하고 체중계를 측정합니다. 일상적인 신청만 이루어집니다. 채혈 후 5분 뒤에 체중계를 다시 채웁니다. 시술 후 장난감은 아이에게 선물로 주어질 것입니다. 양식을 작성하는 데는 약 5~10분이 소요됩니다.

개입 그룹: 연구원은 채혈 5분 전에 설문지를 작성하고 체중계를 측정합니다. 아이는 채혈 3분 전에 액체로 움직이는 시간 제한 분수 장난감을 가지고 놀 수 있습니다. 그 과정에서 아이는 계속해서 장난감을 가지고 놀게 됩니다. 채혈 후 5분 뒤에 체중계를 다시 채웁니다. 시술 후 장난감은 아이에게 선물로 주어질 것입니다. 양식을 작성하는 데는 약 5~10분이 소요됩니다.

데이터 처리 평가 및 수집된 데이터의 통계 분석은 Windows 20.0용 SPSS(사회 과학 통계 패키지)라는 분석 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 데이터 평가에 있어서 통계적 유의성은 0.05로 채택하고 제1종 오류는 5%로 유지하며 95% 신뢰구간으로 평가한다. Cronbach의 알파 값은 측정 도구의 신뢰성을 결정하기 위해 검사되며 0.60 이상의 측정에 대한 분석이 계속됩니다. 데이터의 정규 분포는 첨도 및 왜도 계수(±2)에 의해 결정됩니다. 데이터 분석에서는 숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차가 계산됩니다. 쌍을 이루는 그룹을 비교할 때 정규 분포를 사용하는 측정에는 독립 표본에 대한 t-검정을 사용하고, 비정규 분포를 사용하는 측정에는 Mann-Whitney U 검정을 사용합니다. 이진 그룹의 그룹 내 비교에서 정규 분포를 사용하는 측정에는 종속 표본에 대한 t-검정을 사용하고, 비정규 분포를 사용하는 측정에는 Wilcoxon 검정을 사용합니다.

연구윤리원칙 연구를 수행하기 위해서는 윤리적 승인(번호: B.30.2.ATA.0.01.00/272) 날짜: 03.05.2024)는 아타튀르크 대학교 비중재 임상 연구 윤리 위원회로부터 접수되었습니다. 관련 기관의 정식 허가를 받습니다. 연구 그룹 기준을 충족하는 어린이와 부모에게 연구 목적을 설명하고 질문에 답변한 후 구두 및 서면 동의를 얻습니다. 연구 기간 동안 수집된 데이터는 비밀이 보장되고 익명으로 처리되며, 해당 연구 외부에서는 사용되지 않으며, 언제든지 연구를 중단할 수 있다는 점을 부모와 자녀에게 알려드립니다. 연구가 인간으로부터 얻은 데이터의 사용을 기반으로 하므로 개인의 권리를 존중해야 하기 때문에 "사전 동의", "자원 봉사" 및 "기밀 보호"와 같은 관련 윤리 원칙을 따릅니다. 혈액 채취 과정이 완료된 후, 대조군의 어린이들은 액체가 움직이는 시간 제한 분수 장난감을 가지고 시간을 보낼 수 있으며 선물로 제공되어 "평등 원칙"을 이행하려고 노력합니다.