Het effect van afleiding tijdens de bloedafname op de angst- en angstniveaus van kinderen

Type onderzoek: Het onderzoek is van het gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele type. Plaats en tijd van het onderzoek: Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen juni 2024 en juni 2025 op de kinderbloedafname-eenheid van het Erzincan Mengücek Gazi Training and Research Hospital.

Populatie en steekproef van het onderzoek: De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit kinderen in de leeftijd van 4 tot 6 jaar die zich tussen juni 2024 en juni 2025 hebben aangemeld bij de Erzincan Mengücek Gazi Training and Research Hospital Pediatric Blood Collection Unit. Onderzoeksmonster; Het zal bestaan ​​uit kinderen die zich op de aangegeven data aanmelden bij de bloedinzamelingseenheid, voldoen aan de onderzoekscriteria en zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen. Voorafgaande poweranalyse werd uitgevoerd om de steekproefomvang in dit onderzoek te bepalen. De standaardeffectgroottes van Cohen werden als referentie gebruikt in de poweranalyse. In dit geval werd voor de t-test in onafhankelijke groepen in het onderzoek vastgesteld dat een power van 90% kon worden bereikt met een betrouwbaarheidsinterval van 95% bij een significantieniveau van 0,05 als het onderzoek zou worden uitgevoerd met in totaal 84 deelnemers aan de studie. twee groepen met elk 42 deelnemers. Er werd besloten om gegevens van in totaal 90 kinderen te verzamelen door in dit aantal een reservemonster van 10% op te nemen voor het geval van gegevensverlies.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling die bij het onderzoek moeten worden gebruikt: "Enquêteformulier", "Child Fear Scale" en "Child Anxiety Scale - Statefulness" zullen worden gebruikt bij het verzamelen van onderzoeksgegevens. Het met vloeistofbeweging getimede fonteinspeelgoed zal worden gebruikt als interferentie-instrument.

Interventiehulpmiddel dat bij het onderzoek moet worden gebruikt. Vloeibaar bewegingsgetimed fonteinspeelgoed: Een met vloeistofbeweging getimed fonteinspeelgoed zal worden gebruikt als interventiemiddel in het onderzoek. Geleid door de schattige konijnenzitzak erin, is er een fascinerend zicht op vallende ballen. Het is heel leuk om naar te kijken. Het is ook gemaakt van een speciaal materiaal tegen breuk. Op deze manier vormt het geen enkel risico voor kinderen. Bevat niet-giftige materialen. Het is veilig voor kinderen.

Alvorens te beginnen met het verzamelen van de gegevens van de kinderen uit de interventiegroep en de controlegroep, zal de onderzoeker 1 dag op de kinderbloedafname-eenheid zijn om de kinderbloedafname-eenheid te onderzoeken en een vooraanvraag uit te voeren. Kinderen en hun ouders kregen voorlopige informatie over het onderzoek (het doel van het onderzoek, waarom het onderzoek werd uitgevoerd, er zal een vloeistofbewegend getimed fonteinspeelgoed worden gebruikt om de angst en ongerustheid van het kind te verlichten, er wordt aangenomen dat het effectief is bij het voorkomen van angst en angst, enz.) en hun schriftelijke en mondelinge toestemming werd verkregen. wordt verkregen via een face-to-face ontmoeting.

Randomisatie In het onderzoek zullen "stratificatie- en blokrandomisatiemethoden" worden gebruikt om deelnemers aan de controle- en interventiegroepen toe te wijzen. In de literatuur is gerapporteerd dat factoren die van invloed zijn op de angst en ongerustheid die kinderen tijdens interventionele procedures ervaren, variabelen omvatten zoals leeftijd, geslacht en angst voor de interventionele procedure. In deze studie zullen de variabelen "leeftijd, geslacht en angst voor aderlating" worden gebruikt om kinderen te stratificeren. Dienovereenkomstig zullen kinderen worden gestratificeerd op basis van "leeftijd (4-5 en 6 jaar), geslacht (meisjes en jongens) en angst voor aderlating (bang of niet bang)" en zal geblokkeerde randomisatie worden toegepast. In het onderzoek zullen 48 kinderen in elke groep worden opgenomen door ervoor te zorgen dat de lagen zes keer worden herhaald (2X2X2X6). De verzegelde-envelopmethode zal worden gebruikt om gestratificeerde kinderen zonder vooringenomenheid toe te wijzen aan controle- en interventiegroepen. Om te voorkomen dat het kind uit de ene groep getroffen wordt door de procedure die voor de andere groep geldt, worden de gegevens van elke groep op bepaalde dagen van de week verzameld. De volgorde van gegevensverzameling van de groepen wordt bepaald volgens de verzegelde-envelopmethode.

blindering Omdat de onderzoeker degene is die de interventie in het onderzoek uitvoert, wordt de onderzoeker uitgesloten van blindering. Om deze reden zullen deelnemers aan de controle- en interventiegroepen in het onderzoek geblindeerd zijn. Kinderen die aan het onderzoek deelnemen, worden uitgesloten van blindering omdat ze tijdens de bloedafname zagen dat de methode op hen werd toegepast. De gegevens van het onderzoek worden gecodeerd (groep A, groep B) en vastgelegd in de database. De analyse van het onderzoek zal worden gedaan door een onafhankelijke statisticus en er zal aan statistische blindering worden gedaan. De onderzoeksfasen zullen worden uitgevoerd volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) gids. Rapportage van het onderzoek gebeurt volgens de CONSORT Informatiechecklist.

Controlegroep: De onderzoeker vult de vragenlijst en weegschaal 5 minuten vóór de bloedafname in. Er zullen alleen routinematige aanvragen worden ingediend. 5 minuten na de bloedafname wordt de weegschaal weer gevuld. Het speelgoed wordt na de procedure aan het kind gegeven. Het invullen van de formulieren duurt ongeveer 5-10 minuten.

Interventiegroep: De onderzoeker vult de vragenlijst en weegschaal 5 minuten vóór de bloedafname in. Het kind mag 3 minuten vóór de bloedafname spelen met het vloeistofbewegende, getimede fonteinspeelgoed. Tijdens het proces blijft het kind met het speelgoed spelen. 5 minuten na de bloedafname wordt de weegschaal weer gevuld. Het speelgoed wordt na de procedure aan het kind gegeven. Het invullen van de formulieren duurt ongeveer 5-10 minuten.

Evaluatie van de gegevensverwerking en statistische analyse van de verzamelde gegevens zal worden gedaan met de analysesoftware genaamd SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) voor Windows 20.0. Bij het evalueren van de gegevens wordt de statistische significantiewaarde aanvaard als 0,05, wordt de type 1-fout gehandhaafd op 5% en wordt de evaluatie uitgevoerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Om de betrouwbaarheid van de meetinstrumenten te bepalen zal de Cronbach's alpha-waarde worden onderzocht, en voor metingen boven de 0,60 zullen de analyses worden voortgezet. De normaliteitsverdeling van de gegevens zal worden bepaald door Kurtosis- en Skewness-coëfficiënten (±2). Bij de analyse van de gegevens worden getallen, percentages, gemiddelden en standaarddeviaties berekend. Bij vergelijkingen van gepaarde groepen zal de t-test voor onafhankelijke monsters worden gebruikt voor metingen met een normale verdeling, en de Mann-Whitney U-test voor metingen met een niet-normale verdeling. Bij intragroepvergelijkingen van binaire groepen zal de t-test voor afhankelijke steekproeven worden gebruikt voor metingen met een normale verdeling, en de Wilcoxon-test voor metingen met een niet-normale verdeling.

Ethische principes van onderzoek Om het onderzoek uit te voeren, is ethische goedkeuring vereist (Nummer: B.30.2.ATA.0.01.00/272 Datum: 03.05.2024) werd ontvangen van de ethische commissie voor niet-interventioneel klinisch onderzoek van de Atatürk Universiteit. Officiële toestemming wordt verkregen van de betreffende instelling. Aan kinderen en hun ouders die voldoen aan de criteria van de onderzoeksgroep wordt het doel van het onderzoek uitgelegd, worden hun vragen beantwoord en wordt hun mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen. Ouders en kinderen worden geïnformeerd dat de tijdens het onderzoek verzamelde gegevens vertrouwelijk en anoniem worden verwerkt, niet buiten het betreffende onderzoek worden gebruikt en dat zij op elk moment het onderzoek kunnen verlaten. Omdat het onderzoek gebaseerd is op het gebruik van gegevens verkregen van mensen, en dus de noodzaak om persoonlijke rechten te respecteren, zullen de relevante ethische principes van "Informed Consent", "Vrijwilligerswerk" en "Bescherming van vertrouwelijkheid" worden gevolgd. Nadat het bloedafnameproces is voltooid, mogen de kinderen in de controlegroep tijd doorbrengen met een vloeistofbewegend, getimed fonteinspeelgoed. Dit wordt als geschenk gegeven, waarmee wordt geprobeerd aan het "gelijkheidsbeginsel" te voldoen.