Влияние отвлечения внимания во время забора крови на уровень страха и тревоги у детей

Тип исследования: Исследование носит рандомизированный контролируемый экспериментальный тип. Место и время исследования: Исследование будет проводиться с июня 2024 года по июнь 2025 года в педиатрическом отделении сбора крови Учебно-исследовательской больницы Эрзинджан Менгючек Гази.

Население и выборка исследования: В исследование войдут дети в возрасте от 4 до 6 лет, которые обратились в отделение сбора крови педиатрической учебно-исследовательской больницы Эрзинджан Менгючек Гази в период с июня 2024 года по июнь 2025 года. Образец исследования; В его состав войдут дети, которые в указанные даты обратятся в отделение взятия крови, будут соответствовать критериям исследования и добровольно примут участие в исследовании. Для определения размера выборки в этом исследовании был проведен предварительный анализ мощности. Стандартные величины эффекта Коэна использовались в качестве эталона при анализе мощности. В этом случае для t-критерия в независимых группах исследования было определено, что 90%-ная мощность может быть достигнута с 95%-ным доверительным интервалом при уровне значимости 0,05, если исследование проводилось с участием в общей сложности 84 участников в исследовании. две группы по 42 участника в каждой группе. Было решено собрать данные от 90 детей, включив в это число 10% резервную выборку на случай потери данных.

Инструменты сбора данных, которые будут использоваться в исследовании: «Форма опроса», «Шкала детского страха» и «Шкала детской тревоги – государственность» будут использоваться при сборе данных исследования. Игрушка-фонтан с таймером движения жидкости будет использоваться в качестве интерференционного инструмента.

Инструмент вмешательства, который будет использоваться в исследовательской игрушке-фонтане с таймером движения жидкости: Игрушка-фонтан с таймером движения жидкости будет использоваться в качестве инструмента вмешательства в исследовании. Под руководством милого кролика-погремушки внутри можно увидеть захватывающий вид падающих шариков. Это довольно приятно смотреть. Он также изготовлен из специального материала, устойчивого к поломке. Таким образом, он не представляет никакой опасности для детей. Содержит нетоксичные материалы. Это безопасно для детей.

Прежде чем приступить к сбору данных о детях из экспериментальной и контрольной групп, исследователь будет находиться в педиатрическом отделении взятия крови в течение 1 дня, чтобы осмотреть педиатрическое отделение взятия крови и провести предварительную заявку. Детям и их родителям была предоставлена ​​предварительная информация об исследовании (цель исследования, почему исследование проводилось, будет использоваться жидкий движущийся фонтан с таймером для облегчения страха и беспокойства ребенка, считается, что он эффективен в предотвращении страха). тревога и т. д.), и было получено их письменное и устное согласие. будет получено при личной встрече.

Рандомизация. В исследовании будут использоваться «методы стратификации и блочной рандомизации» для распределения участников в контрольную группу и группу вмешательства. В литературе сообщалось, что факторы, влияющие на страх и тревогу, испытываемые детьми во время интервенционных процедур, включают такие переменные, как возраст, пол и страх перед интервенционной процедурой. В этом исследовании переменные «возраст, пол и страх кровопускания» будут использоваться для стратификации детей. Соответственно, дети будут стратифицированы по «возрасту (4-5 и 6 лет), полу (девочки и мальчики) и страху перед кровопусканием (боятся или не боятся)» и будет применена блокированная рандомизация. В исследовании в каждую группу будут включены 48 детей при условии повторения слоев шесть раз (2X2X2X6). Метод запечатанного конверта будет использоваться для распределения стратифицированных детей в контрольные и интервенционные группы без предвзятости. Чтобы на ребенка одной группы не повлияла процедура, применяемая к другой группе, данные каждой группы будут собираться в определенные дни недели. Порядок сбора данных в группах будет определяться методом запечатанного конверта.

Ослепление Поскольку исследователь будет лицом, осуществляющим вмешательство в исследование, он будет исключен из ослепления. По этой причине участники контрольной и интервенционной групп исследования будут ослеплены. Дети, участвующие в исследовании, будут исключены из ослепления, поскольку они видели метод, примененный к ним во время сбора крови. Данные исследования будут закодированы (группа А, группа Б) и зафиксированы в базе данных. Анализ исследования будет проведен независимым статистиком, и будет проведено статистическое закрытие. Этапы исследования будут проводиться в соответствии с руководством «Консолидированные стандарты отчетности об испытаниях» (CONSORT). Отчетность об исследовании будет осуществляться в соответствии с информационным контрольным списком CONSORT.

Контрольная группа: Исследователь заполняет анкету и измеряет весы за 5 минут до взятия крови. Будут подаваться только обычные заявки. Весы снова наполнятся через 5 минут после взятия крови. Игрушка будет подарена ребенку после процедуры. Заполнение форм займет примерно 5-10 минут.

Группа вмешательства: Исследователь заполняет анкету и измеряет весы за 5 минут до взятия крови. Ребенку будет разрешено играть с движущимся жидким фонтаном с таймером за 3 минуты до взятия крови. В процессе ребенок будет продолжать играть с игрушкой. Весы снова наполнятся через 5 минут после взятия крови. Игрушка будет подарена ребенку после процедуры. Заполнение форм займет примерно 5-10 минут.

Оценка обработки данных и статистический анализ собранных данных будут проводиться с помощью аналитического программного обеспечения SPSS (Статистический пакет для социальных наук) для Windows 20.0. При оценке данных значение статистической значимости будет принято равным 0,05, ошибка 1-го типа будет принята равной 5%, а оценка будет произведена с доверительным интервалом 95%. Значение альфа Кронбаха будет проверено, чтобы определить надежность измерительных инструментов, и анализ будет продолжен для измерений выше 0,60. Нормальность распределения данных будет определяться коэффициентами куртозиса и асимметрии (±2). При анализе данных будут рассчитываться числа, проценты, средние значения и стандартные отклонения. При сравнении парных групп t-критерий для независимых выборок будет использоваться для измерений с нормальным распределением, а U-критерий Манна-Уитни — для измерений с ненормальным распределением. При внутригрупповых сравнениях бинарных групп для измерений с нормальным распределением будет использоваться t-критерий для зависимых выборок, а для измерений с ненормальным распределением — критерий Уилкоксона.

Этические принципы исследования. Для проведения исследования необходимо этическое одобрение (номер: B.30.2.ATA.0.01.00/272). Дата: 03.05.2024) было получено от Комитета по этике неинтервенционных клинических исследований Университета Ататюрка. Официальное разрешение будет получено от соответствующего учреждения. Детям и их родителям, соответствующим критериям исследовательской группы, будет разъяснена цель исследования, даны ответы на их вопросы и получено их устное и письменное согласие. Родители и дети будут проинформированы о том, что данные, собранные в ходе исследования, будут обрабатываться конфиденциально и анонимно, не будут использоваться за пределами соответствующего исследования и что они могут выйти из исследования в любое время. Поскольку исследование основано на использовании данных, полученных от человека, и, следовательно, на необходимости уважения прав личности, будут соблюдаться соответствующие этические принципы «Информированного согласия», «Волонтерства» и «Защиты конфиденциальности». После завершения процесса сбора крови детям из контрольной группы будет разрешено провести время с движущейся игрушкой-фонтанчиком с таймером и будет подарен в подарок, тем самым пытаясь выполнить «Принцип равенства».