L'effetto della distrazione durante la raccolta del sangue sui livelli di paura e ansia dei bambini

Tipo di ricerca: La ricerca è di tipo sperimentale controllato randomizzato. Luogo e tempo della ricerca: la ricerca sarà condotta tra giugno 2024 e giugno 2025 presso l'Unità pediatrica di raccolta del sangue dell'Ospedale di formazione e ricerca Erzincan Mengücek Gazi.

Popolazione e campione della ricerca: la popolazione della ricerca sarà composta da bambini di età compresa tra 4 e 6 anni che hanno presentato domanda all'unità di raccolta del sangue pediatrico dell'ospedale di formazione e ricerca Erzincan Mengücek Gazi tra giugno 2024 e giugno 2025. Campione di ricerca; Sarà composto da bambini che si rivolgono all'unità di raccolta del sangue nelle date specificate e che soddisfano i criteri di ricerca e si offrono volontari per partecipare alla ricerca. È stata eseguita un'analisi di potenza preventiva per determinare la dimensione del campione in questo studio. Le dimensioni degli effetti standard di Cohen sono state utilizzate come riferimento nell'analisi della potenza. In questo caso, per il t-test in gruppi indipendenti nello studio, è stato determinato che il 90% della potenza potrebbe essere raggiunto con un intervallo di confidenza del 95% a un livello di significatività di 0,05 se la ricerca fosse stata condotta con un totale di 84 partecipanti in due gruppi con 42 partecipanti ciascuno. Si è deciso di raccogliere dati da un totale di 90 bambini includendo in questo numero un campione di riserva del 10% in caso di perdita di dati.

Strumenti di raccolta dati da utilizzare nella ricerca: "Survey Form", "Child Fear Scale" e "Child Anxiety Scale - Statefulness" verranno utilizzati per raccogliere i dati della ricerca. La fontana giocattolo temporizzata a movimento liquido verrà utilizzata come strumento di interferenza.

Strumento di intervento da utilizzare nella ricerca Fontana giocattolo temporizzata a movimento liquido: una fontana giocattolo temporizzata a movimento liquido verrà utilizzata come strumento di intervento nella ricerca. Guidati dal simpatico coniglietto a sacco all'interno si ha l'affascinante vista delle palline che cadono. È abbastanza divertente da guardare. Inoltre è realizzato con un materiale speciale contro la rottura. In questo modo non presenta alcun rischio per i bambini. Contiene materiali non tossici. È sicuro per i bambini.

Prima di iniziare a raccogliere i dati dei bambini del gruppo di intervento e del gruppo di controllo, il ricercatore sarà nell'unità di raccolta del sangue pediatrica per 1 giorno per esaminare l'unità di raccolta del sangue pediatrica e condurre un'applicazione preliminare. Ai bambini e ai loro genitori sono state fornite informazioni preliminari sulla ricerca (lo scopo della ricerca, il motivo per cui è stata condotta la ricerca, verrà utilizzata una fontana giocattolo a tempo con movimento liquido per alleviare la paura e l'ansia del bambino, si ritiene che sia efficace nel prevenire la paura e ansia, ecc.) ed è stato ottenuto il loro consenso scritto e verbale. saranno ottenuti attraverso un incontro faccia a faccia.

Randomizzazione Nello studio verranno utilizzati "metodi di stratificazione e randomizzazione a blocchi" per assegnare i partecipanti ai gruppi di controllo e di intervento. È stato riportato in letteratura che i fattori che influenzano la paura e l’ansia sperimentate dai bambini durante le procedure interventistiche includono variabili quali età, sesso e paura della procedura interventistica. In questo studio, le variabili "età, sesso e paura del salasso" verranno utilizzate per stratificare i bambini. Di conseguenza, i bambini saranno stratificati in base a "età (4-5 e 6 anni), sesso (ragazze e ragazzi) e paura del salasso (paura o non paura)" e verrà applicata la randomizzazione bloccata. Nello studio, 48 bambini saranno inclusi in ciascun gruppo assicurandosi che gli strati vengano ripetuti sei volte (2X2X2X6). Il metodo della busta sigillata verrà utilizzato per assegnare i bambini stratificati a gruppi di controllo e di intervento senza pregiudizi. Per evitare che il bambino di un gruppo venga influenzato dalla procedura applicata all'altro gruppo, i dati di ciascun gruppo verranno raccolti in determinati giorni della settimana. L'ordine di raccolta dei dati dei gruppi sarà determinato con il metodo della busta sigillata.

cieco Poiché il ricercatore sarà la persona che implementa l'intervento nello studio, il ricercatore sarà escluso dal cieco. Per questo motivo, i partecipanti ai gruppi di controllo e di intervento nello studio saranno accecati. I bambini che parteciperanno allo studio saranno esclusi dallo studio in cieco perché hanno visto il metodo applicato loro durante il prelievo del sangue. I dati della ricerca verranno codificati (gruppo A, gruppo B) e registrati nel database. L'analisi della ricerca sarà effettuata da uno statistico indipendente e verrà effettuato il blinding statistico. Le fasi della ricerca saranno condotte secondo la guida Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). La rendicontazione della ricerca sarà effettuata secondo la lista di controllo delle informazioni del CONSORT.

Gruppo di controllo: il ricercatore compilerà il questionario e la bilancia 5 minuti prima del prelievo del sangue. Verranno presentate solo le domande di routine. La bilancia verrà riempita nuovamente 5 minuti dopo il prelievo del sangue. Il giocattolo verrà regalato al bambino dopo l'intervento. La compilazione dei moduli richiederà circa 5-10 minuti.

Gruppo di intervento: il ricercatore compilerà il questionario e la bilancia 5 minuti prima del prelievo del sangue. Al bambino sarà consentito giocare con la fontana giocattolo temporizzata che si muove con liquido 3 minuti prima del prelievo del sangue. Durante il processo, il bambino continuerà a giocare con il giocattolo. La bilancia verrà riempita nuovamente 5 minuti dopo il prelievo del sangue. Il giocattolo verrà regalato al bambino dopo l'intervento. La compilazione dei moduli richiederà circa 5-10 minuti.

La valutazione dell'elaborazione dei dati e l'analisi statistica dei dati raccolti verranno effettuate con il software di analisi denominato SPSS (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) per Windows 20.0. Nella valutazione dei dati, il valore di significatività statistica sarà accettato pari a 0,05, l'errore di tipo 1 sarà mantenuto al 5% e la valutazione verrà effettuata con un intervallo di confidenza del 95%. Il valore alfa di Cronbach verrà esaminato per determinare l'affidabilità degli strumenti di misurazione e le analisi proseguiranno per misurazioni superiori a 0,60. La distribuzione di normalità dei dati sarà determinata dai coefficienti di Kurtosi e Asimmetria (±2). Nell'analisi dei dati verranno calcolati numeri, percentuali, medie e deviazioni standard. Nei confronti di gruppi appaiati, il test t per campioni indipendenti verrà utilizzato per misurazioni con distribuzione normale e il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per misurazioni con distribuzione non normale. Nei confronti intragruppo di gruppi binari, il test t per i campioni dipendenti verrà utilizzato per misurazioni con distribuzione normale e il test di Wilcoxon verrà utilizzato per misurazioni con distribuzione non normale.

Principi etici della ricerca Per condurre la ricerca, approvazione etica (Numero: B.30.2.ATA.0.01.00/272 Data: 03.05.2024) è stato ricevuto dal Comitato etico per la ricerca clinica non interventistica dell'Università di Atatürk. L'autorizzazione ufficiale sarà ottenuta dall'istituzione competente. Lo scopo dello studio verrà spiegato ai bambini e ai loro genitori che soddisfano i criteri del gruppo di ricerca, verrà data risposta alle loro domande e verrà ottenuto il loro consenso verbale e scritto. Genitori e figli saranno informati che i dati raccolti durante la ricerca saranno trattati in modo confidenziale e anonimo, non verranno utilizzati al di fuori dello studio in questione e che potranno abbandonare lo studio in qualsiasi momento. Poiché la ricerca si basa sull'utilizzo di dati ottenuti da esseri umani, e quindi sulla necessità di rispettare i diritti della persona, verranno seguiti i principi etici rilevanti del “Consenso Informato”, del “Volontariato” e della “Tutela della Riservatezza”. Una volta completato il processo di raccolta del sangue, ai bambini del gruppo di controllo sarà permesso di trascorrere del tempo con una fontana giocattolo temporizzata che si muove con liquidi e verrà loro regalato, cercando così di soddisfare il "Principio di uguaglianza".