Effekten av distraksjon under blodinnsamling på frykt og angstnivåer hos barn

Type forskning: Forskningen er av randomisert kontrollert eksperimentell type. Sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen vil bli utført mellom juni 2024 og juni 2025 ved Pediatric Blood Collection Unit ved Erzincan Mengücek Gazi Training and Research Hospital.

Populasjon og utvalg av forskningen: Befolkningen av forskningen vil bestå av barn mellom 4-6 år som søkte til Erzincan Mengücek Gazi Training and Research Hospital Pediatric Blood Collection Unit mellom juni 2024 og juni 2025. Forskningsprøve; Den vil bestå av barn som søker til blodtakerenheten på angitte datoer og oppfyller forskningskriteriene og melder seg frivillig til å delta i forskningen. Forutgående kraftanalyse ble utført for å bestemme prøvestørrelsen i denne studien. Cohens standard effektstørrelser ble brukt som referanse i kraftanalysen. I dette tilfellet, for t-testen i uavhengige grupper i studien, ble det bestemt at 90 % kraft kunne oppnås med et 95 % konfidensintervall på et signifikansnivå på 0,05 dersom forskningen ble utført med totalt 84 deltakere i to grupper med 42 deltakere i hver gruppe. Det ble besluttet å samle inn data fra totalt 90 barn ved å inkludere en 10 % sikkerhetskopiprøve i dette tallet ved tap av data.

Datainnsamlingsverktøy som skal brukes i forskningen: "Survey Form", "Child Fear Scale" og "Child Anxiety Scale - Statefulness" vil bli brukt i innsamling av forskningsdata. Fonteneleketøyet med flytende bevegelser vil bli brukt som et interferensverktøy.

Intervensjonsverktøy som skal brukes i fonteneleketøyet for forskning med flytende bevegelse: Et tidsstyrt fonteneleketøy med flytende bevegelse vil bli brukt som et intervensjonsverktøy i forskningen. Guidet av den søte kaninsekken inni, er det et fascinerende syn av fallende baller. Det er ganske morsomt å se på. Den er også laget av et spesielt materiale mot brudd. På denne måten utgjør det ingen risiko for barn. Inneholder ikke-giftige materialer. Det er trygt for barn.

Før man begynner å samle inn data fra intervensjonsgruppen og kontrollgruppens barn, vil forskeren være i den pediatriske blodprøvetakingsenheten i 1 dag for å undersøke den pediatriske blodprøvetakingsenheten og gjennomføre en foreløpig søknad. Barn og deres foreldre ble gitt foreløpig informasjon om forskningen (hensikten med forskningen, hvorfor forskningen ble utført, et flytende tidsstyrt fonteneleketøy vil bli brukt for å lindre barnets frykt og angst, det antas å være effektivt for å forhindre frykt og angst osv.) og deres skriftlige og muntlige samtykke ble innhentet. vil bli oppnådd gjennom ansikt-til-ansikt møte.

Randomisering I studien vil «stratifiserings- og blokkrandomiseringsmetoder» bli brukt for å tildele deltakere til kontroll- og intervensjonsgruppene. Det er rapportert i litteraturen at faktorer som påvirker frykten og angsten barn opplever under intervensjonsprosedyrer inkluderer variabler som alder, kjønn og frykt for intervensjonsprosedyren. I denne studien vil variablene «alder, kjønn og redsel for å slippe blod» bli brukt for å stratifisere barn. Følgelig vil barn bli stratifisert etter "alder (4-5 og 6 år), kjønn (jenter og gutter) og frykt for å slippe blod (redd eller ikke redd)", og blokkert randomisering vil bli brukt. I studien skal 48 barn inkluderes i hver gruppe ved å sørge for at lagene gjentas seks ganger (2X2X2X6). Metoden med forseglet konvolutt vil bli brukt til å tildele lagdelte barn til kontroll- og intervensjonsgrupper uten skjevhet. For å forhindre at barnet i den ene gruppen blir påvirket av prosedyren som brukes på den andre gruppen, vil dataene til hver gruppe bli samlet inn på bestemte ukedager. Datainnsamlingsrekkefølgen til gruppene vil bli bestemt av den forseglede konvoluttmetoden.

blinding Siden forskeren vil være personen som implementerer intervensjonen i studien, vil forskeren bli ekskludert fra blinding. Av denne grunn vil deltakere i kontroll- og intervensjonsgruppene i studien bli blindet. Barn som deltar i studien vil bli ekskludert fra blinding fordi de så metoden brukt på dem under blodprøvetaking. Dataene fra forskningen vil bli kodet (gruppe A, gruppe B) og registrert i databasen. Analysen av forskningen vil bli gjort av en uavhengig statistiker og statistisk blending vil bli gjort. Forskningsstadiene vil bli utført i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) guide. Rapportering av forskningen vil bli gjort i henhold til CONSORT Informasjonssjekkliste.

Kontrollgruppe: Forskeren vil fylle ut spørreskjemaet og vekten 5 minutter før blodprøvetaking. Kun rutinemessige søknader vil bli gjort. Vekten fylles igjen 5 minutter etter blodprøvetaking. Leken vil bli gitt i gave til barnet etter prosedyren. Å fylle ut skjemaene vil ta ca. 5-10 minutter.

Intervensjonsgruppe: Forskeren vil fylle ut spørreskjemaet og vekten 5 minutter før blodprøvetaking. Barnet får leke med den flytende, tidsstyrte fonteneleken 3 minutter før blodprøvetaking. I løpet av prosessen vil barnet fortsette å leke med leken. Vekten fylles igjen 5 minutter etter blodprøvetaking. Leken vil bli gitt i gave til barnet etter prosedyren. Å fylle ut skjemaene vil ta ca. 5-10 minutter.

Evaluering av databehandling og statistisk analyse av de innsamlede dataene vil bli gjort med analyseprogramvaren SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) for Windows 20.0. Ved evaluering av dataene vil den statistiske signifikansverdien bli akseptert som 0,05, Type 1-feil vil beholdes som 5 % og evaluering vil bli gjort med et 95 % konfidensintervall. Cronbachs alfaverdi vil bli undersøkt for å bestemme påliteligheten til måleverktøyene, og analyser vil fortsette for målinger over 0,60. Normalitetsfordelingen av dataene vil bli bestemt av Kurtosis og Skewness koeffisienter (±2). I analysen av dataene vil tall, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik bli beregnet. Ved sammenligninger av sammenkoblede grupper vil t-test for uavhengige prøver brukes for målinger med normalfordeling, og Mann-Whitney U-test vil bli brukt for målinger med ikke-normalfordeling. Ved intragruppesammenlikninger av binære grupper vil t-test for avhengige prøver bli brukt for målinger med normalfordeling, og Wilcoxon-test vil bli brukt for målinger med ikke-normalfordeling.

Etiske prinsipper for forskning For å utføre forskningen, etisk godkjenning (nummer: B.30.2.ATA.0.01.00/272 Dato: 03.05.2024) ble mottatt fra Atatürk University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee. Offisiell tillatelse vil bli innhentet fra den aktuelle institusjonen. Hensikten med studien vil bli forklart for barn og deres foreldre som oppfyller forskningsgruppekriteriene, deres spørsmål vil bli besvart og deres muntlige og skriftlige samtykke vil bli innhentet. Foreldre og barn vil bli informert om at dataene som samles inn under forskningen vil bli behandlet konfidensielt og anonymt, ikke vil bli brukt utenfor den aktuelle studien, og at de kan forlate studien når som helst. Siden forskningen er basert på bruk av data innhentet fra mennesker, og derfor behovet for å respektere personlige rettigheter, vil de relevante etiske prinsippene «Informert samtykke», «Frivillig arbeid» og «Beskyttelse av konfidensialitet» bli fulgt. Etter at blodinnsamlingsprosessen er fullført, vil barna i kontrollgruppen få lov til å tilbringe tid med en flytende, tidsbestemt fonteneleke og vil bli gitt som gave, og dermed prøve å oppfylle «likestillingsprinsippet».