El efecto de la distracción durante la extracción de sangre sobre los niveles de miedo y ansiedad de los niños

Tipo de Investigación: La investigación es de tipo experimental controlada aleatoria. Lugar y hora de la investigación: La investigación se llevará a cabo entre junio de 2024 y junio de 2025 en la Unidad de Recolección de Sangre Pediátrica del Hospital de Formación e Investigación Erzincan Mengücek Gazi.

Población y muestra de la investigación: La población de la investigación estará formada por niños de entre 4 y 6 años que se postularon para la Unidad de Recolección de Sangre Pediátrica del Hospital de Investigación y Capacitación Erzincan Mengücek Gazi entre junio de 2024 y junio de 2025. Muestra de investigación; Estará formado por niños que se postulen a la unidad de recolección de sangre en las fechas especificadas y cumplan con los criterios de investigación y se ofrezcan como voluntarios para participar en la investigación. Se realizó un análisis de potencia previo para determinar el tamaño de la muestra en este estudio. Los tamaños del efecto estándar de Cohen se utilizaron como referencia en el análisis de potencia. En este caso, para la prueba t en grupos independientes del estudio, se determinó que se podría lograr un 90% de potencia con un intervalo de confianza del 95% a un nivel de significancia de 0,05 si la investigación se realizara con un total de 84 participantes en dos grupos con 42 participantes en cada grupo. Se decidió recopilar datos de un total de 90 niños incluyendo una muestra de respaldo del 10% en este número en caso de pérdida de datos.

Herramientas de recopilación de datos que se utilizarán en la investigación: "Formulario de encuesta", "Escala de miedo infantil" y "Escala de ansiedad infantil - Estado" se utilizarán para recopilar datos de la investigación. La fuente de juguete con movimiento líquido cronometrado se utilizará como herramienta de interferencia.

Herramienta de intervención que se utilizará en la investigación Juguete de fuente cronometrado con movimiento líquido: Se utilizará un juguete de fuente cronometrado con movimiento líquido como herramienta de intervención en la investigación. Guiado por el simpático puf del conejito que hay en el interior, se puede contemplar una visión fascinante de las bolas que caen. Es bastante divertido de ver. Además está fabricado con un material especial contra roturas. De esta forma, no supone ningún riesgo para los niños. Contiene materiales no tóxicos. Es seguro para los niños.

Antes de comenzar a recopilar los datos de los niños del grupo de intervención y del grupo de control, el investigador estará en la unidad de recolección de sangre pediátrica durante 1 día para examinar la unidad de recolección de sangre pediátrica y realizar una aplicación preliminar. Los niños y sus padres recibieron información preliminar sobre la investigación (el propósito de la investigación, por qué se realizó la investigación, se utilizará una fuente de juguete con movimiento líquido y cronometrado para aliviar el miedo y la ansiedad del niño, se cree que es eficaz para prevenir el miedo y ansiedad, etc.) y se obtuvo su consentimiento verbal y escrito. se obtendrá mediante reunión presencial.

Aleatorización En el estudio, se utilizarán "métodos de estratificación y aleatorización en bloques" para asignar a los participantes a los grupos de control e intervención. Se ha informado en la literatura que los factores que afectan el miedo y la ansiedad que experimentan los niños durante los procedimientos intervencionistas incluyen variables como la edad, el sexo y el miedo al procedimiento intervencionista. En este estudio, las variables "edad, sexo y miedo al derramamiento de sangre" se utilizarán para estratificar a los niños. En consecuencia, los niños serán estratificados según "edad (4-5 y 6 años), género (niñas y niños) y miedo al derramamiento de sangre (con miedo o sin miedo)" y se aplicará una aleatorización bloqueada. En el estudio se incluirán 48 niños en cada grupo asegurándose de que las capas se repitan seis veces (2X2X2X6). El método del sobre cerrado se utilizará para asignar niños estratificados a grupos de control e intervención sin sesgos. Para evitar que el niño de un grupo se vea afectado por el procedimiento aplicado al otro grupo, los datos de cada grupo se recogerán en determinados días de la semana. El orden de recogida de datos de los grupos se determinará mediante el método de sobre cerrado.

cegamiento Dado que el investigador será la persona que implementará la intervención en el estudio, el investigador quedará excluido del cegamiento. Por este motivo, los participantes de los grupos de control e intervención del estudio estarán cegados. Los niños que participan en el estudio serán excluidos del cegamiento porque vieron el método que se les aplicó durante la extracción de sangre. Los datos de la investigación serán codificados (grupo A, grupo B) y registrados en la base de datos. El análisis de la investigación lo realizará un estadístico independiente y se realizará cegamiento estadístico. Las etapas de la investigación se llevarán a cabo de acuerdo con la guía Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Los informes de la investigación se realizarán de acuerdo con la Lista de verificación de información CONSORT.

Grupo de control: el investigador completará el cuestionario y la escala 5 minutos antes de la extracción de sangre. Sólo se realizarán aplicaciones de rutina. La báscula se volverá a llenar 5 minutos después de la extracción de sangre. El juguete se le regalará al niño después del procedimiento. Completar los formularios le llevará aproximadamente entre 5 y 10 minutos.

Grupo de intervención: el investigador completará el cuestionario y las escalas 5 minutos antes de la extracción de sangre. Al niño se le permitirá jugar con el juguete fuente cronometrado que se mueve líquido 3 minutos antes de la extracción de sangre. Durante el proceso, el niño seguirá jugando con el juguete. La báscula se volverá a llenar 5 minutos después de la extracción de sangre. El juguete se le regalará al niño después del procedimiento. Completar los formularios le llevará aproximadamente entre 5 y 10 minutos.

La evaluación del procesamiento de datos y el análisis estadístico de los datos recopilados se realizará con el software de análisis denominado SPSS (Paquete estadístico para las ciencias sociales) para Windows 20.0. Al evaluar los datos, se aceptará el valor de significancia estadística como 0,05, el error tipo 1 se mantendrá en 5% y la evaluación se realizará con un intervalo de confianza del 95%. Se examinará el valor alfa de Cronbach para determinar la confiabilidad de las herramientas de medición y los análisis continuarán para mediciones superiores a 0,60. La distribución de normalidad de los datos estará determinada por los coeficientes de curtosis y asimetría (±2). En el análisis de los datos se calcularán números, porcentajes, medias y desviaciones estándar. En comparaciones de grupos pareados, se utilizará la prueba t para muestras independientes para mediciones con distribución normal y la prueba U de Mann-Whitney para mediciones con distribución no normal. En las comparaciones intragrupo de grupos binarios, se utilizará la prueba t para muestras dependientes para mediciones con distribución normal y la prueba de Wilcoxon para mediciones con distribución no normal.

Principios Éticos de la Investigación Para realizar la investigación se requiere aprobación ética (Número: B.30.2.ATA.0.01.00/272 Fecha: 05.03.2024) se recibió del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad Atatürk. Se obtendrá el permiso oficial de la institución correspondiente. Se explicará el propósito del estudio a los niños y sus padres que cumplan con los criterios del grupo de investigación, se responderán sus preguntas y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito. Se informará a los padres y a los niños que los datos recopilados durante la investigación se procesarán de forma confidencial y anónima, no se utilizarán fuera del estudio en cuestión y que podrán abandonar el estudio en cualquier momento. Dado que la investigación se basa en el uso de datos obtenidos de humanos, y por tanto en la necesidad de respetar los derechos de las personas, se seguirán los principios éticos pertinentes de "Consentimiento Informado", "Voluntariado" y "Protección de la Confidencialidad". Una vez completado el proceso de extracción de sangre, a los niños del grupo de control se les permitirá pasar tiempo con un juguete fuente cronometrado que se mueve con líquido y se les entregará como regalo, tratando así de cumplir el "Principio de Igualdad".