O efeito da distração durante a coleta de sangue nos níveis de medo e ansiedade das crianças

Tipo de Pesquisa: A pesquisa é do tipo experimental randomizada controlada. Local e época da pesquisa: A pesquisa será realizada entre junho de 2024 e junho de 2025 na Unidade Pediátrica de Coleta de Sangue do Hospital de Treinamento e Pesquisa Erzincan Mengücek Gazi.

População e amostra da pesquisa: A população da pesquisa consistirá de crianças com idades entre 4 e 6 anos que se inscreveram na Unidade de Coleta de Sangue Pediátrica do Hospital de Treinamento e Pesquisa Erzincan Mengücek Gazi entre junho de 2024 e junho de 2025. Amostra de pesquisa; Será composto por crianças que se inscreverem na unidade de coleta de sangue nas datas especificadas e atenderem aos critérios da pesquisa e se voluntariarem para participar da pesquisa. Análise de poder prévia foi realizada para determinar o tamanho da amostra neste estudo. Os tamanhos de efeito padrão de Cohen foram utilizados como referência na análise de poder. Nesse caso, para o teste t em grupos independentes do estudo, determinou-se que seria possível atingir um poder de 90% com intervalo de confiança de 95% e nível de significância de 0,05 se a pesquisa fosse realizada com um total de 84 participantes em dois grupos com 42 participantes em cada grupo. Decidiu-se coletar dados de um total de 90 crianças, incluindo uma amostra de backup de 10% neste número em caso de perda de dados.

Ferramentas de coleta de dados a serem utilizadas na pesquisa: “Formulário de Pesquisa”, “Escala de Medo Infantil” e “Escala de Ansiedade Infantil - Statefulness” serão utilizadas na coleta de dados da pesquisa. O brinquedo fonte cronometrado de movimento líquido será usado como ferramenta de interferência.

Ferramenta de intervenção a ser usada na pesquisa Brinquedo fonte cronometrado de movimento líquido: Um brinquedo fonte cronometrado de movimento líquido será usado como ferramenta de intervenção na pesquisa. Guiado pelo lindo pufe de coelhinho dentro, há uma visão fascinante de bolas caindo. É bastante agradável de assistir. Também é feito de um material especial contra quebras. Desta forma, não representa nenhum risco para as crianças. Contém materiais não tóxicos. É seguro para crianças.

Antes de iniciar a coleta dos dados das crianças do grupo intervenção e do grupo controle, o pesquisador ficará na unidade pediátrica de coleta de sangue por 1 dia para examinar a unidade pediátrica de coleta de sangue e realizar uma aplicação preliminar. As crianças e seus pais receberam informações preliminares sobre a pesquisa (o objetivo da pesquisa, por que a pesquisa foi realizada, um brinquedo de fonte com movimento líquido e cronometrado será usado para aliviar o medo e a ansiedade da criança, acredita-se que seja eficaz na prevenção do medo e ansiedade, etc.) e seu consentimento escrito e verbal foi obtido. será obtido através de reunião presencial.

Randomização No estudo, “métodos de estratificação e randomização em bloco” serão usados ​​para atribuir os participantes aos grupos de controle e intervenção. Tem sido relatado na literatura que os fatores que afetam o medo e a ansiedade vivenciados pelas crianças durante os procedimentos intervencionistas incluem variáveis ​​como idade, sexo e medo do procedimento intervencionista. Neste estudo, as variáveis ​​“idade, sexo e medo de sangrar” serão utilizadas para estratificar as crianças. Dessa forma, as crianças serão estratificadas de acordo com “idade (4-5 e 6 anos), sexo (meninas e meninos) e medo de sangramento (com medo ou sem medo)” e será aplicada a randomização em bloco. No estudo, 48 crianças serão incluídas em cada grupo garantindo que as camadas sejam repetidas seis vezes (2X2X2X6). O método do envelope lacrado será usado para atribuir crianças estratificadas a grupos de controle e intervenção sem preconceitos. Para evitar que a criança de um grupo seja afetada pelo procedimento aplicado ao outro grupo, os dados de cada grupo serão coletados em determinados dias da semana. A ordem de coleta de dados dos grupos será determinada pelo método de envelope lacrado.

cegamento Como o pesquisador será a pessoa que implementará a intervenção no estudo, o pesquisador será excluído do cegamento. Por esse motivo, os participantes dos grupos controle e intervenção do estudo ficarão cegos. As crianças participantes do estudo serão excluídas do cegamento por terem visto o método aplicado a elas durante a coleta de sangue. Os dados da pesquisa serão codificados (grupo A, grupo B) e registrados em banco de dados. A análise da pesquisa será feita por um estatístico independente e será feito cegamento estatístico. As etapas da pesquisa serão realizadas de acordo com o guia Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). O relato da pesquisa será feito de acordo com a Lista de Verificação de Informações do CONSORT.

Grupo Controle: O pesquisador preencherá o questionário e escalas 5 minutos antes da coleta de sangue. Somente aplicações de rotina serão feitas. As balanças serão preenchidas novamente 5 minutos após a coleta de sangue. O brinquedo será entregue à criança após o procedimento. O preenchimento dos formulários levará aproximadamente de 5 a 10 minutos.

Grupo Intervenção: O pesquisador preencherá o questionário e escalas 5 minutos antes da coleta de sangue. A criança poderá brincar com o brinquedo fonte cronometrado e em movimento líquido 3 minutos antes da coleta de sangue. Durante o processo, a criança continuará brincando com o brinquedo. As balanças serão preenchidas novamente 5 minutos após a coleta de sangue. O brinquedo será entregue à criança após o procedimento. O preenchimento dos formulários levará aproximadamente de 5 a 10 minutos.

A avaliação do Processamento de Dados e a análise estatística dos dados coletados serão feitas com o software de análise denominado SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) para Windows 20.0. Na avaliação dos dados será aceito o valor de significância estatística de 0,05, o erro Tipo 1 será mantido em 5% e a avaliação será feita com intervalo de confiança de 95%. O valor alfa de Cronbach será examinado para determinar a confiabilidade das ferramentas de medição, e as análises continuarão para medições acima de 0,60. A distribuição de normalidade dos dados será determinada pelos coeficientes de curtose e assimetria (±2). Na análise dos dados serão calculados números, porcentagens, médias e desvios padrão. Nas comparações de grupos pareados, será utilizado o teste t para amostras independentes para medidas com distribuição normal, e o teste U de Mann-Whitney será utilizado para medidas com distribuição não normal. Nas comparações intragrupos de grupos binários, o teste t para amostras dependentes será utilizado para medidas com distribuição normal, e o teste de Wilcoxon será utilizado para medidas com distribuição não normal.

Princípios Éticos da Pesquisa Para a realização da pesquisa é necessária aprovação ética (Número: B.30.2.ATA.0.01.00/272 Data: 03.05.2024) foi recebido do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Não Intervencionista da Universidade Atatürk. A permissão oficial será obtida da instituição relevante. O objetivo do estudo será explicado às crianças e seus pais que atendam aos critérios do grupo de pesquisa, suas dúvidas serão respondidas e seu consentimento verbal e escrito será obtido. Os pais e filhos serão informados de que os dados recolhidos durante a investigação serão tratados de forma confidencial e anónima, não serão utilizados fora do estudo em questão e que poderão abandonar o estudo a qualquer momento. Dado que a investigação se baseia na utilização de dados obtidos de seres humanos e, portanto, na necessidade de respeito pelos direitos pessoais, serão seguidos os princípios éticos relevantes de “Consentimento Informado”, “Voluntariado” e “Protecção da Confidencialidade”. Após a conclusão do processo de coleta de sangue, as crianças do grupo controle poderão passar algum tempo com um brinquedo fonte cronometrado e móvel e será dado de presente, tentando assim cumprir o “Princípio da Igualdade”.