Die Auswirkung von Ablenkung während der Blutentnahme auf das Angst- und Unruheniveau von Kindern

Art der Forschung: Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Art. Ort und Zeit der Forschung: Die Forschung wird zwischen Juni 2024 und Juni 2025 in der pädiatrischen Blutentnahmeeinheit des Erzincan Mengücek Gazi Trainings- und Forschungskrankenhauses durchgeführt.

Population und Stichprobe der Forschung: Die Population der Forschung wird aus Kindern im Alter zwischen 4 und 6 Jahren bestehen, die sich zwischen Juni 2024 und Juni 2025 bei der pädiatrischen Blutentnahmeeinheit des Erzincan Mengücek Gazi Trainings- und Forschungskrankenhauses beworben haben. Forschungsstichprobe; Es besteht aus Kindern, die sich zu den angegebenen Terminen bei der Blutentnahmestelle bewerben, die Forschungskriterien erfüllen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden. Zur Bestimmung der Stichprobengröße in dieser Studie wurde eine vorherige Leistungsanalyse durchgeführt. Als Referenz für die Leistungsanalyse wurden die Standardeffektgrößen von Cohen verwendet. In diesem Fall wurde für den t-Test in unabhängigen Gruppen in der Studie festgestellt, dass eine Aussagekraft von 90 % mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einem Signifikanzniveau von 0,05 erreicht werden könnte, wenn die Forschung mit insgesamt 84 Teilnehmern durchgeführt würde zwei Gruppen mit jeweils 42 Teilnehmern. Es wurde beschlossen, Daten von insgesamt 90 Kindern zu sammeln und für den Fall eines Datenverlusts eine 10-prozentige Sicherungsstichprobe in diese Zahl einzubeziehen.

In der Forschung zu verwendende Datenerfassungstools: „Umfrageformular“, „Kinderangstskala“ und „Kinderangstskala – Zustandsbezogenheit“ werden bei der Erhebung von Forschungsdaten verwendet. Das zeitgesteuerte Springbrunnenspielzeug mit flüssiger Bewegung wird als Interferenzwerkzeug verwendet.

In der Forschung zu verwendendes Interventionsinstrument Zeitgesteuertes Springbrunnenspielzeug mit flüssiger Bewegung: Ein zeitgesteuertes Springbrunnenspielzeug mit flüssiger Bewegung wird als Interventionsinstrument in der Forschung verwendet. Angeleitet durch den süßen Hasen-Sitzsack im Inneren bietet sich ein faszinierender Anblick fallender Bälle. Es macht wirklich Spaß, es anzusehen. Außerdem besteht es aus einem speziellen Material gegen Bruch. Auf diese Weise besteht keine Gefahr für Kinder. Enthält ungiftige Materialien. Es ist sicher für Kinder.

Bevor mit der Erfassung der Daten der Kinder der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe begonnen wird, wird der Forscher einen Tag lang in der pädiatrischen Blutentnahmeeinheit sein, um die pädiatrische Blutentnahmeeinheit zu untersuchen und einen vorläufigen Antrag durchzuführen. Kinder und ihre Eltern erhielten vorläufige Informationen über die Forschung (Zweck der Forschung, warum die Forschung durchgeführt wurde, ein sich mit Flüssigkeit bewegendes, zeitgesteuertes Springbrunnenspielzeug wird verwendet, um die Angst und Unruhe des Kindes zu lindern, es wird angenommen, dass es bei der Angstvorbeugung wirksam ist). und Angst usw.) und ihre schriftliche und mündliche Zustimmung wurde eingeholt. wird durch ein persönliches Treffen eingeholt.

Randomisierung In der Studie werden „Stratifizierungs- und Blockrandomisierungsmethoden“ verwendet, um die Teilnehmer den Kontroll- und Interventionsgruppen zuzuordnen. In der Literatur wurde berichtet, dass zu den Faktoren, die die Angst und Unruhe von Kindern während interventioneller Eingriffe beeinflussen, Variablen wie Alter, Geschlecht und Angst vor dem interventionellen Eingriff gehören. In dieser Studie werden die Variablen „Alter, Geschlecht und Angst vor Aderlass“ zur Stratifizierung der Kinder herangezogen. Dementsprechend werden die Kinder nach „Alter (4–5 und 6 Jahre), Geschlecht (Mädchen und Jungen) und Angst vor Aderlass (Angst oder keine Angst)“ stratifiziert und eine blockierte Randomisierung angewendet. In die Studie werden 48 Kinder in jede Gruppe einbezogen, indem sichergestellt wird, dass die Schichten sechsmal wiederholt werden (2X2X2X6). Die Methode des versiegelten Umschlags wird verwendet, um stratifizierte Kinder ohne Voreingenommenheit Kontroll- und Interventionsgruppen zuzuordnen. Um zu verhindern, dass das Kind einer Gruppe von dem Verfahren der anderen Gruppe betroffen ist, werden die Daten jeder Gruppe an bestimmten Wochentagen erhoben. Die Datenerfassungsreihenfolge der Gruppen wird durch die Methode des versiegelten Umschlags bestimmt.

Verblindung Da der Forscher die Person ist, die die Intervention in der Studie durchführt, ist der Forscher von der Verblindung ausgeschlossen. Aus diesem Grund werden die Teilnehmer der Kontroll- und Interventionsgruppen der Studie verblindet. Kinder, die an der Studie teilnehmen, werden von der Verblindung ausgeschlossen, weil sie gesehen haben, wie die Methode bei der Blutentnahme auf sie angewendet wurde. Die Daten der Forschung werden kodiert (Gruppe A, Gruppe B) und in der Datenbank erfasst. Die Analyse der Forschung erfolgt durch einen unabhängigen Statistiker und es erfolgt eine statistische Verblindung. Die Forschungsphasen werden gemäß dem Leitfaden Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) durchgeführt. Die Berichterstattung über die Forschung erfolgt gemäß der CONSORT-Informationscheckliste.

Kontrollgruppe: Der Forscher füllt den Fragebogen und die Waage 5 Minuten vor der Blutentnahme aus. Es werden nur Routineanträge gestellt. Die Waage wird 5 Minuten nach der Blutentnahme erneut gefüllt. Das Spielzeug wird dem Kind nach dem Eingriff geschenkt. Das Ausfüllen der Formulare dauert etwa 5-10 Minuten.

Interventionsgruppe: Der Forscher füllt den Fragebogen und die Waage 5 Minuten vor der Blutentnahme aus. Das Kind darf 3 Minuten vor der Blutentnahme mit dem flüssigkeitsbewegten, zeitgesteuerten Brunnenspielzeug spielen. Während des Vorgangs spielt das Kind weiter mit dem Spielzeug. Die Waage wird 5 Minuten nach der Blutentnahme erneut gefüllt. Das Spielzeug wird dem Kind nach dem Eingriff geschenkt. Das Ausfüllen der Formulare dauert etwa 5-10 Minuten.

Die Auswertung der Datenverarbeitung und die statistische Analyse der gesammelten Daten erfolgt mit der Analysesoftware SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) für Windows 20.0. Bei der Auswertung der Daten wird der statistische Signifikanzwert mit 0,05 akzeptiert, der Typ-1-Fehler wird bei 5 % gehalten und die Auswertung erfolgt mit einem Konfidenzintervall von 95 %. Der Cronbach-Alpha-Wert wird untersucht, um die Zuverlässigkeit der Messinstrumente zu bestimmen. Bei Messungen über 0,60 werden die Analysen fortgesetzt. Die Normalverteilung der Daten wird durch Kurtosis- und Skewness-Koeffizienten (±2) bestimmt. Bei der Analyse der Daten werden Zahlen, Prozentsätze, Durchschnittswerte und Standardabweichungen berechnet. Bei Vergleichen gepaarter Gruppen wird für Messungen mit Normalverteilung der T-Test für unabhängige Stichproben und für Messungen mit Nicht-Normalverteilung der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Bei gruppeninternen Vergleichen binärer Gruppen wird der T-Test für abhängige Stichproben für Messungen mit Normalverteilung und der Wilcoxon-Test für Messungen mit Nicht-Normalverteilung verwendet.

Ethische Grundsätze der Forschung Zur Durchführung der Forschung ist eine ethische Genehmigung erforderlich (Nummer: B.30.2.ATA.0.01.00/272 Datum: 03.05.2024) wurde von der Ethikkommission für nicht-interventionelle klinische Forschung der Atatürk-Universität erhalten. Die behördliche Genehmigung wird bei der zuständigen Institution eingeholt. Den Kindern und ihren Eltern, die die Kriterien der Forschungsgruppe erfüllen, wird der Zweck der Studie erklärt, ihre Fragen werden beantwortet und ihre mündliche und schriftliche Zustimmung wird eingeholt. Eltern und Kinder werden darüber informiert, dass die im Rahmen der Forschung erhobenen Daten vertraulich und anonym verarbeitet werden, nicht außerhalb der jeweiligen Studie verwendet werden und dass sie die Studie jederzeit verlassen können. Da die Forschung auf der Nutzung von Daten basiert, die von Menschen gewonnen wurden, und daher die Notwendigkeit besteht, Persönlichkeitsrechte zu respektieren, werden die relevanten ethischen Grundsätze der „Einwilligung nach Aufklärung“, „Freiwilligenarbeit“ und „Schutz der Vertraulichkeit“ befolgt. Nachdem der Blutentnahmeprozess abgeschlossen ist, dürfen die Kinder der Kontrollgruppe Zeit mit einem sich mit Flüssigkeit bewegenden, zeitgesteuerten Springbrunnenspielzeug verbringen, das ihnen geschenkt wird, und versuchen so, das „Gleichheitsprinzip“ zu erfüllen.