Verenoton aikana tapahtuvan häiriötekijän vaikutus lasten pelko- ja ahdistustasoon

Tutkimustyyppi: Tutkimus on satunnaistettua, kontrolloitua kokeellista tyyppiä. Tutkimuksen paikka ja aika: Tutkimus suoritetaan kesäkuun 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana Erzincan Mengücek Gazin koulutus- ja tutkimussairaalan lasten verenkeräysyksikössä.

Tutkimuksen väestö ja näyte: Tutkimuspopulaatio koostuu 4–6-vuotiaista lapsista, jotka hakevat Erzincan Mengücek Gazin koulutus- ja tutkimussairaalan lasten verenkeräysyksikköön kesäkuun 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana. Tutkimusnäyte; Se koostuu lapsista, jotka hakevat verenkeräysyksikköön määrättyinä päivinä ja täyttävät tutkimuksen kriteerit ja ilmoittautuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen. Aiempi tehoanalyysi suoritettiin otoskoon määrittämiseksi tässä tutkimuksessa. Tehoanalyysissä käytettiin referenssinä Cohenin standardiefektikokoja. Tässä tapauksessa tutkimuksen riippumattomien ryhmien t-testissä määritettiin, että 90 % teho voitaisiin saavuttaa 95 %:n luottamusvälillä merkitsevyystasolla 0,05, jos tutkimus suoritettaisiin yhteensä 84 osallistujan kanssa. kaksi ryhmää, joissa kussakin 42 osallistujaa. Tietoa päätettiin kerätä yhteensä 90 lapselta sisällyttämällä tähän määrään 10 %:n varmuuskopio tietojen katoamisen varalta.

Tutkimuksessa käytettävät tiedonkeruuvälineet: "Survey Form", "Child Fear Scale" ja "Child Anxiety Scale - Statefulness" käytetään tutkimusaineiston keräämisessä. Nesteliikenteestä ajastettua suihkulähdelelua käytetään häiriötyökaluna.

Tutkimuksessa käytettävä interventiotyökalu Liquid Motion Timed Fountain Lelu: Nesteliikenteestä ajastettua suihkulähdelelua käytetään interventiovälineenä tutkimuksessa. Sisällä olevan suloisen pupun papupussin ohjaamana on kiehtova näky putoavista palloista. Se on varsin nautinnollista katsottavaa. Se on myös valmistettu erikoismateriaalista, joka estää rikkoutumisen. Tällä tavalla se ei aiheuta vaaraa lapsille. Sisältää myrkytöntä materiaalia. Se on turvallinen lapsille.

Ennen interventioryhmän ja kontrolliryhmän lasten tietojen keräämisen aloittamista tutkija on 1 vuorokauden lasten verenkeräysyksikössä tutkimassa lastenverenkeräysyksikköä ja tekemässä ennakkohakemuksen. Lapsille ja heidän vanhemmilleen annettiin alustavaa tietoa tutkimuksesta (tutkimuksen tarkoitus, miksi tutkimus tehtiin, nestemäistä liikkuvaa ajastettua suihkulähdelelua käytetään vähentämään lapsen pelkoa ja ahdistusta, sen uskotaan olevan tehokas pelon ehkäisyssä ja ahdistuneisuus jne.) ja heidän kirjallinen ja suullinen suostumus saatiin. hankitaan kasvokkain tapaamisen kautta.

Satunnaistaminen Tutkimuksessa käytetään "ositus- ja lohkosatunnaistusmenetelmiä" osallistujien jakamiseen kontrolli- ja interventioryhmiin. Kirjallisuudessa on raportoitu, että lasten interventiotoimenpiteiden aikana kokemaan pelkoon ja ahdistukseen vaikuttavia tekijöitä ovat muun muassa ikä, sukupuoli ja interventiotoimenpiteen pelko. Tässä tutkimuksessa muuttujia "ikä, sukupuoli ja verenvuodon pelko" käytetään lasten kerrostamiseen. Tämän mukaisesti lapset ositetaan "iän (4-5 ja 6 vuotta), sukupuolen (tytöt ja pojat) ja verenvuodon pelon (pelkäävätkö vai ei pelkää)" mukaan, ja estetty satunnaistaminen sovelletaan. Tutkimuksessa kuhunkin ryhmään otetaan mukaan 48 lasta varmistamalla, että kerrokset toistetaan kuusi kertaa (2X2X2X6). Suljetun kirjekuoren menetelmää käytetään osittaisten lasten jakamiseen kontrolli- ja interventioryhmiin ilman ennakkoluuloja. Jotta toisessa ryhmässä sovellettava menettely ei vaikuttaisi yhden ryhmän lapseen, kunkin ryhmän tiedot kerätään tiettyinä viikonpäivinä. Ryhmien tiedonkeruujärjestys määräytyy suljetun kirjekuoren menetelmällä.

sokeus Koska tutkija on henkilö, joka toteuttaa interventiota tutkimuksessa, tutkija suljetaan sokeuttamisen ulkopuolelle. Tästä syystä tutkimuksen kontrolli- ja interventioryhmien osallistujat sokeutuvat. Tutkimukseen osallistuvat lapset suljetaan sokeuttamisen ulkopuolelle, koska he näkivät menetelmän, jota heihin sovellettiin verenoton aikana. Tutkimuksen tiedot koodataan (ryhmä A, ryhmä B) ja tallennetaan tietokantaan. Tutkimuksen analyysin tekee riippumaton tilastotieteilijä ja tilastollinen sokkouttaminen tehdään. Tutkimusvaiheet toteutetaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -oppaan mukaisesti. Tutkimuksen raportointi tehdään CONSORT Information Checklistin mukaisesti.

Kontrolliryhmä: Tutkija täyttää kyselylomakkeen ja asteikon 5 minuuttia ennen verenottoa. Vain rutiinihakemuksia tehdään. Vaaka täytetään uudelleen 5 minuutin kuluttua veren ottamisesta. Lelu annetaan lapselle lahjaksi toimenpiteen jälkeen. Lomakkeiden täyttäminen kestää noin 5-10 minuuttia.

Interventioryhmä: Tutkija täyttää kyselylomakkeen ja asteikon 5 minuuttia ennen verenottoa. Lapsi saa leikkiä nestettä liikkuvalla, ajastetulla suihkulähdelelulla 3 minuuttia ennen verenottoa. Prosessin aikana lapsi jatkaa leikkimistä lelun kanssa. Vaaka täytetään uudelleen 5 minuutin kuluttua veren ottamisesta. Lelu annetaan lapselle lahjaksi toimenpiteen jälkeen. Lomakkeiden täyttäminen kestää noin 5-10 minuuttia.

Tietojenkäsittelyn arviointi ja kerätyn datan tilastollinen analyysi tehdään Windows 20.0:n SPSS-analyysiohjelmistolla (Statistical Package for the Social Sciences). Aineistoa arvioitaessa tilastollisen merkitsevyyden arvoksi hyväksytään 0,05, tyypin 1 virhe pidetään 5 %:na ja arvio tehdään 95 %:n luottamusvälillä. Cronbachin alfa-arvoa tutkitaan mittaustyökalujen luotettavuuden määrittämiseksi ja analyyseja jatketaan yli 0,60:n mittauksissa. Aineiston normaalijakauma määritetään Kurtosis- ja Skewness-kertoimilla (±2). Tietojen analysoinnissa lasketaan luvut, prosentit, keskiarvot ja keskihajonnat. Pariryhmien vertailussa normaalijakauman mittauksissa käytetään riippumattomien näytteiden t-testiä ja ei-normaalijakauman mittauksissa Mann-Whitney U -testiä. Binääriryhmien ryhmän sisäisissä vertailuissa normaalijakauman mittauksissa käytetään riippuvien näytteiden t-testiä ja ei-normaalijakauman mittauksissa Wilcoxon-testiä.

Tutkimuksen eettiset periaatteet Tutkimuksen suorittamiseksi eettinen hyväksyntä (numero: B.30.2.ATA.0.01.00/272 Päivämäärä: 03.05.2024) vastaanotettiin Atatürk Universityn non-interventional Clinical Research Ethics Committeelta. Virallinen lupa hankitaan asianomaiselta laitokselta. Tutkimusryhmän kriteerit täyttäville lapsille ja heidän vanhemmilleen selvitetään tutkimuksen tarkoitus, vastataan heidän kysymyksiinsä ja hankitaan heidän suullinen ja kirjallinen suostumus. Vanhemmille ja lapsille ilmoitetaan, että tutkimuksen aikana kerättyjä tietoja käsitellään luottamuksellisesti ja nimettömästi, niitä ei käytetä tutkimuksen ulkopuolella ja että he voivat poistua tutkimuksesta milloin tahansa. Koska tutkimus perustuu ihmisiltä saatujen tietojen käyttöön ja siten tarpeeseen kunnioittaa henkilöoikeuksia, noudatetaan asiaankuuluvia eettisiä periaatteita "tietoinen suostumus", "vapaaehtoisuus" ja "luottamuksellisuuden suojelu". Verenkeräysprosessin päätyttyä kontrolliryhmän lapset saavat viettää aikaa nestettä liikkuvan, ajastetun suihkulähdelelun kanssa ja ne annetaan lahjaksi yrittäen siten täyttää "tasa-arvoperiaatetta".