Effekten af ​​distraktion under blodopsamling på børns frygt og angstniveau

Forskningstype: Forskningen er af randomiseret kontrolleret eksperimentel type. Sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen vil blive udført mellem juni 2024 og juni 2025 på den pædiatriske blodindsamlingsenhed på Erzincan Mengücek Gazi Training and Research Hospital.

Population og stikprøve af forskningen: Forskningspopulationen vil bestå af børn i alderen 4-6 år, som ansøgte til Erzincan Mengücek Gazi Training and Research Hospital Pædiatrisk Blood Collection Unit mellem juni 2024 og juni 2025. Forskning prøve; Den vil bestå af børn, der søger til blodopsamlingsenheden på de angivne datoer og opfylder forskningskriterierne og melder sig frivilligt til at deltage i forskningen. Forudgående effektanalyse blev udført for at bestemme prøvestørrelsen i denne undersøgelse. Cohens standard effektstørrelser blev brugt som reference i effektanalysen. I dette tilfælde blev det for t-testen i uafhængige grupper i undersøgelsen bestemt, at 90 % effekt kunne opnås med et 95 % konfidensinterval på et signifikansniveau på 0,05, hvis forskningen blev udført med i alt 84 deltagere i to grupper med 42 deltagere i hver gruppe. Det blev besluttet at indsamle data fra i alt 90 børn ved at inkludere en 10% backup-prøve i dette antal i tilfælde af datatab.

Dataindsamlingsværktøjer, der skal bruges i forskningen: "Survey Form", "Child Fear Scale" og "Child Anxiety Scale - Statefulness" vil blive brugt til at indsamle forskningsdata. Springvandslegetøjet med flydende bevægelse vil blive brugt som et interferensværktøj.

Interventionsværktøj, der skal bruges i forskningens flydende bevægelsestidsindstillede springvandslegetøj: Et flydende bevægelsestidsindstillet springvandslegetøj vil blive brugt som et interventionsværktøj i forskningen. Guidet af den søde kanin-sækkestol indeni er der et fascinerende syn af faldende kugler. Det er ret underholdende at se. Den er også lavet af et specielt materiale mod brud. På denne måde udgør det ingen risiko for børn. Indeholder ikke-giftige materialer. Det er sikkert for børn.

Inden man begynder at indsamle data fra interventionsgruppen og kontrolgruppens børn, vil forskeren være i den pædiatriske blodopsamlingsenhed i 1 dag for at undersøge den pædiatriske blodopsamlingsenhed og foretage en foreløbig ansøgning. Børn og deres forældre fik foreløbig information om forskningen (formålet med forskningen, hvorfor forskningen blev udført, et flydende tidsindstillet springvandslegetøj vil blive brugt til at lindre barnets frygt og angst, det menes at være effektivt til at forhindre frygt og angst osv.), og deres skriftlige og mundtlige samtykke blev indhentet. vil blive opnået gennem ansigt-til-ansigt møde.

Randomisering I undersøgelsen vil "stratificerings- og blokrandomiseringsmetoder" blive brugt til at tildele deltagere til kontrol- og interventionsgrupperne. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at faktorer, der påvirker den frygt og angst, børn oplever under interventionsprocedurer, omfatter variabler som alder, køn og frygt for interventionsproceduren. I denne undersøgelse vil variablerne "alder, køn og frygt for blodårer" blive brugt til at stratificere børn. I overensstemmelse hermed vil børn blive stratificeret efter "alder (4-5 og 6 år), køn (piger og drenge) og frygt for blodårer (bange eller ikke bange)", og blokeret randomisering vil blive anvendt. I undersøgelsen vil 48 børn indgå i hver gruppe ved at sikre, at lagene gentages seks gange (2X2X2X6). Metoden med forseglet kuvert vil blive brugt til at tildele stratificerede børn til kontrol- og interventionsgrupper uden bias. For at forhindre, at barnet i den ene gruppe bliver påvirket af den procedure, der anvendes på den anden gruppe, vil data for hver gruppe blive indsamlet på bestemte dage i ugen. Dataindsamlingsrækkefølgen for grupperne vil blive bestemt af den forseglede kuvertmetode.

blinding Da forskeren vil være den person, der implementerer interventionen i undersøgelsen, vil forskeren blive udelukket fra blinding. Af denne grund vil deltagere i kontrol- og interventionsgrupperne i undersøgelsen blive blindet. Børn, der deltager i undersøgelsen, vil blive udelukket fra blinding, fordi de så metoden anvendt på dem under blodopsamlingen. Forskningens data vil blive kodet (gruppe A, gruppe B) og registreret i databasen. Analysen af ​​forskningen vil blive udført af en uafhængig statistiker, og der vil blive foretaget statistisk blinding. Forskningsstadierne vil blive udført i overensstemmelse med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) guiden. Rapportering af forskningen vil ske i henhold til CONSORT Information Checklist.

Kontrolgruppe: Forskeren udfylder spørgeskemaet og vægten 5 minutter før blodprøvetagning. Der vil kun blive lavet rutineansøgninger. Vægten vil blive fyldt igen 5 minutter efter blodprøvetagning. Legetøjet vil blive foræret til barnet efter proceduren. Det tager cirka 5-10 minutter at udfylde formularerne.

Interventionsgruppe: Forskeren udfylder spørgeskemaet og vægten 5 minutter før blodprøvetagning. Barnet får lov til at lege med det flydende, tidsindstillede springvandslegetøj 3 minutter før blodprøvetagning. Under processen vil barnet fortsætte med at lege med legetøjet. Vægten vil blive fyldt igen 5 minutter efter blodprøvetagning. Legetøjet vil blive foræret til barnet efter proceduren. Det tager cirka 5-10 minutter at udfylde formularerne.

Evaluering af databehandling og statistisk analyse af de indsamlede data vil blive udført med analysesoftwaren SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) til Windows 20.0. Ved evaluering af dataene vil den statistiske signifikansværdi blive accepteret som 0,05, Type 1-fejl vil blive bevaret som 5 %, og evaluering vil blive foretaget med et 95 % konfidensinterval. Cronbachs alfaværdi vil blive undersøgt for at bestemme pålideligheden af ​​måleværktøjerne, og analyser vil fortsætte for målinger over 0,60. Normalitetsfordelingen af ​​dataene vil blive bestemt af Kurtosis og Skævhedskoefficienter (±2). I analysen af ​​dataene vil der blive beregnet tal, procenter, gennemsnit og standardafvigelser. Ved sammenligninger af parrede grupper vil t-test for uafhængige prøver blive brugt til målinger med normalfordeling, og Mann-Whitney U test vil blive brugt til målinger med ikke-normalfordeling. I intragruppe sammenligninger af binære grupper vil t-test for afhængige prøver blive brugt til målinger med normalfordeling, og Wilcoxon test vil blive brugt til målinger med ikke-normalfordeling.

Etiske principper for forskning For at udføre forskningen, etisk godkendelse (nummer: B.30.2.ATA.0.01.00/272 Dato: 03.05.2024) blev modtaget fra Atatürk University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee. Officiel tilladelse vil blive indhentet fra den relevante institution. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for børn og deres forældre, der opfylder forskningsgruppens kriterier, deres spørgsmål vil blive besvaret, og deres mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet. Forældre og børn vil blive informeret om, at de data, der indsamles under undersøgelsen, vil blive behandlet fortroligt og anonymt, ikke vil blive brugt uden for den pågældende undersøgelse, og at de til enhver tid kan forlade undersøgelsen. Da forskningen er baseret på brugen af ​​data indhentet fra mennesker, og derfor behovet for at respektere personlige rettigheder, vil de relevante etiske principper om "Informeret samtykke", "Frivilligt arbejde" og "Beskyttelse af fortrolighed" blive fulgt. Efter at blodopsamlingsprocessen er afsluttet, vil børnene i kontrolgruppen få lov til at bruge tid med et flydende, tidsindstillet springvandslegetøj og vil blive givet som en gave og dermed forsøge at opfylde "Lighedsprincippet".