Vliv rozptýlení během odběru krve na úroveň strachu a úzkosti dětí

Typ výzkumu: Výzkum je randomizovaného kontrolovaného experimentálního typu. Místo a čas výzkumu: Výzkum bude proveden mezi červnem 2024 a červnem 2025 na jednotce odběru dětské krve školicí a výzkumné nemocnice Erzincan Mengücek Gazi.

Populace a vzorek výzkumu: Populace výzkumu se bude skládat z dětí ve věku 4-6 let, které se přihlásily na oddělení dětského odběru krve Erzincan Mengücek Gazi Training and Research Hospital v období od června 2024 do června 2025. Výzkumný vzorek; Bude sestávat z dětí, které se přihlásí na odběrovou jednotku v určených termínech a splňují kritéria výzkumu a dobrovolně se výzkumu zúčastní. Pro stanovení velikosti vzorku v této studii byla provedena předchozí analýza výkonu. Cohenovy standardní velikosti efektů byly použity jako reference v analýze síly. V tomto případě bylo pro t-test v nezávislých skupinách ve studii stanoveno, že 90% výkonu by bylo možné dosáhnout s 95% intervalem spolehlivosti na hladině významnosti 0,05, pokud by byl výzkum proveden s celkem 84 účastníky v dvě skupiny po 42 účastnících v každé skupině. Bylo rozhodnuto shromáždit data od celkem 90 dětí tak, že do tohoto počtu byl zahrnut 10% záložní vzorek pro případ ztráty dat.

Nástroje pro sběr dat, které mají být použity ve výzkumu: „Formulář průzkumu“, „Škála dětského strachu“ a „Škála úzkosti dítěte – stavovost“ budou použity při sběru výzkumných dat. Hračka s fontánou s časovaným pohybem kapaliny bude použita jako interferenční nástroj.

Intervenční nástroj, který má být použit ve výzkumné hračce s fontánou s časovaným pohybem kapaliny: Jako intervenční nástroj ve výzkumu bude použita hračka s fontánou s časovaným pohybem kapaliny. Pod vedením roztomilého sedacího vaku zajíčka uvnitř je fascinující pohled na padající kuličky. Je docela příjemné se na to dívat. Je také vyroben ze speciálního materiálu proti rozbití. Pro děti tak nepředstavuje žádné riziko. Obsahuje netoxické materiály. Je bezpečný pro děti.

Před zahájením sběru dat dětí intervenční skupiny a kontrolní skupiny bude výzkumník 1 den v oddělení pro odběr dětské krve, aby prohlédl oddělení pro odběr dětské krve a provedl předběžnou žádost. Děti a jejich rodiče dostali předběžné informace o výzkumu (účel výzkumu, proč byl výzkum proveden, k úlevě od strachu a úzkosti dítěte bude použita tekutá pohyblivá fontánová hračka, předpokládá se, že je účinná v prevenci strachu a úzkosti atd.) a byl získán jejich písemný a ústní souhlas. budou získány prostřednictvím osobního setkání.

Randomizace Ve studii budou použity „metody stratifikace a blokové randomizace“ k zařazení účastníků do kontrolní a intervenční skupiny. V literatuře se uvádí, že faktory ovlivňující strach a úzkost, které děti zažívají během intervenčních postupů, zahrnují proměnné, jako je věk, pohlaví a strach z intervenčního postupu. V této studii budou pro stratifikaci dětí použity proměnné „věk, pohlaví a strach z krveprolití“. Podle toho budou děti stratifikovány podle „věku (4-5 a 6 let), pohlaví (dívky a chlapci) a strachu z krveprolití (bojí se nebo se nebojí)“ a bude aplikována blokovaná randomizace. Ve studii bude do každé skupiny zahrnuto 48 dětí, přičemž se zajistí, že se vrstvy budou opakovat šestkrát (2X2X2X6). K zařazení stratifikovaných dětí do kontrolních a intervenčních skupin bez zkreslení bude použita metoda zapečetěné obálky. Aby se zabránilo ovlivnění dítěte v jedné skupině postupem aplikovaným na druhou skupinu, budou data každé skupiny shromažďována v určité dny v týdnu. Pořadí sběru dat skupin bude určeno metodou zapečetěné obálky.

zaslepení Vzhledem k tomu, že výzkumník bude osobou provádějící intervenci ve studii, bude výzkumník ze zaslepení vyloučen. Z tohoto důvodu budou účastníci v kontrolní a intervenční skupině ve studii zaslepeni. Děti účastnící se studie budou vyloučeny ze zaslepení, protože viděly metodu, která na ně byla aplikována během odběru krve. Data výzkumu budou kódována (skupina A, skupina B) a zaznamenána do databáze. Analýza výzkumu bude provedena nezávislým statistikem a provede se statistické zaslepení. Fáze výzkumu budou prováděny podle průvodce Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Reportování výzkumu bude provedeno podle kontrolního seznamu informací CONSORT.

Kontrolní skupina: Výzkumník vyplní dotazník a váhy 5 minut před odběrem krve. Budou prováděny pouze běžné aplikace. Váhy se znovu naplní 5 minut po odběru krve. Hračka bude po proceduře dítěti darována. Vyplnění formulářů zabere přibližně 5-10 minut.

Intervenční skupina: Výzkumník vyplní dotazník a váhy 5 minut před odběrem krve. 3 minuty před odběrem krve bude dítěti dovoleno hrát si s tekutou pohyblivou hračkou s vodotryskem. Během procesu bude dítě pokračovat ve hře s hračkou. Váhy se znovu naplní 5 minut po odběru krve. Hračka bude po proceduře dítěti darována. Vyplnění formulářů zabere přibližně 5-10 minut.

Vyhodnocení dat Zpracování a statistická analýza shromážděných dat bude provedena pomocí analytického softwaru SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) pro Windows 20.0. Při vyhodnocování dat bude přijata hodnota statistické významnosti 0,05, chyba typu 1 bude ponechána jako 5 % a vyhodnocení bude provedeno s 95% intervalem spolehlivosti. Hodnota Cronbachova alfa bude zkoumána za účelem stanovení spolehlivosti měřicích nástrojů a analýzy budou pokračovat pro měření nad 0,60. Distribuce normality dat bude určena koeficienty Kurtosis a Skewness (±2). Při analýze dat budou vypočítána čísla, procenta, průměry a standardní odchylky. Při porovnávání párových skupin bude pro měření s normálním rozdělením použit t-test pro nezávislé vzorky a pro měření s nenormálním rozdělením Mann-Whitney U test. Při vnitroskupinovém porovnávání binárních skupin bude pro měření s normálním rozdělením použit t-test pro závislé vzorky a pro měření s nenormálním rozdělením Wilcoxonův test.

Etické principy výzkumu Za účelem provádění výzkumu je nutné etické schválení (číslo: B.30.2.ATA.0.01.00/272 Datum: 03.05.2024) byl obdržen od Etické komise neintervenčního klinického výzkumu Atatürkovy univerzity. Oficiální povolení bude získáno od příslušné instituce. Dětem a jejich rodičům, kteří splňují kritéria výzkumné skupiny, bude vysvětlen účel studie, budou zodpovězeny jejich otázky a bude získán jejich ústní a písemný souhlas. Rodiče a děti budou informováni, že údaje shromážděné během výzkumu budou zpracovány důvěrně a anonymně, nebudou použity mimo předmětnou studii a že mohou kdykoli studii opustit. Vzhledem k tomu, že výzkum je založen na využití dat získaných od lidí, a tedy nutnosti respektovat osobní práva, budou dodržovány příslušné etické principy „Informovaný souhlas“, „Dobrovolnictví“ a „Ochrana důvěrnosti“. Po dokončení procesu odběru krve bude dětem v kontrolní skupině umožněno strávit čas s pohyblivou tekutou hračkou s vodotryskem a bude jim poskytnuta jako dárek, čímž se bude snažit naplnit „Princip rovnosti“.