L'effet de la distraction pendant le prélèvement sanguin sur les niveaux de peur et d'anxiété des enfants

Type de recherche : La recherche est de type expérimental contrôlé randomisé. Lieu et heure de la recherche : La recherche sera réalisée entre juin 2024 et juin 2025 à l'unité de prélèvement sanguin pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche Erzincan Mengücek Gazi.

Population et échantillon de la recherche : La population de la recherche sera composée d'enfants âgés de 4 à 6 ans qui ont postulé à l'unité de prélèvement sanguin pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche Erzincan Mengücek Gazi entre juin 2024 et juin 2025. Échantillon de recherche ; Il sera composé d'enfants qui postuleront à l'unité de prélèvement sanguin aux dates spécifiées et répondront aux critères de recherche et se porteront volontaires pour participer à la recherche. Une analyse de puissance préalable a été effectuée pour déterminer la taille de l'échantillon dans cette étude. Les tailles d'effet standard de Cohen ont été utilisées comme référence dans l'analyse de puissance. Dans ce cas, pour le test t réalisé dans des groupes indépendants de l'étude, il a été déterminé qu'une puissance de 90 % pouvait être atteinte avec un intervalle de confiance de 95 % à un niveau de signification de 0,05 si la recherche était menée avec un total de 84 participants. deux groupes avec 42 participants dans chaque groupe. Il a été décidé de collecter les données d'un total de 90 enfants en incluant dans ce nombre un échantillon de sauvegarde de 10 % en cas de perte de données.

Outils de collecte de données à utiliser dans la recherche : « Formulaire d'enquête », « Échelle de peur des enfants » et « Échelle d'anxiété des enfants - État » seront utilisés dans la collecte des données de recherche. Le jouet fontaine chronométré à mouvement liquide sera utilisé comme outil d’interférence.

Outil d'intervention à utiliser dans la recherche Jouet de fontaine chronométré à mouvement liquide : Un jouet de fontaine chronométré à mouvement liquide sera utilisé comme outil d'intervention dans la recherche. Guidé par le joli pouf lapin à l'intérieur, il y a une vue fascinante de balles qui tombent. C'est assez agréable à regarder. Il est également fabriqué dans un matériau spécial contre la casse. De cette façon, cela ne présente aucun risque pour les enfants. Contient des matériaux non toxiques. C'est sans danger pour les enfants.

Avant de commencer à collecter les données des enfants du groupe d'intervention et du groupe témoin, le chercheur sera dans l'unité de prélèvement sanguin pédiatrique pendant 1 jour pour examiner l'unité de prélèvement sanguin pédiatrique et procéder à une application préliminaire. Les enfants et leurs parents ont reçu des informations préliminaires sur la recherche (le but de la recherche, la raison pour laquelle la recherche a été menée, un jouet de fontaine liquide à mouvement chronométré sera utilisé pour soulager la peur et l'anxiété de l'enfant, on pense qu'il est efficace pour prévenir la peur. et anxiété, etc.) et leur consentement écrit et verbal a été obtenu. seront obtenus lors d'une réunion en face à face.

Randomisation Dans l'étude, des « méthodes de stratification et de randomisation par blocs » seront utilisées pour attribuer les participants aux groupes de contrôle et d'intervention. Il a été rapporté dans la littérature que les facteurs affectant la peur et l'anxiété ressenties par les enfants lors des procédures interventionnelles incluent des variables telles que l'âge, le sexe et la peur de la procédure interventionnelle. Dans cette étude, les variables « âge, sexe et peur de l'effusion de sang » seront utilisées pour stratifier les enfants. En conséquence, les enfants seront stratifiés selon « l'âge (4-5 et 6 ans), le sexe (filles et garçons) et la peur de l'effusion de sang (peur ou pas peur) » et une randomisation bloquée sera appliquée. Dans l'étude, 48 enfants seront inclus dans chaque groupe en veillant à ce que les couches soient répétées six fois (2X2X2X6). La méthode de l'enveloppe scellée sera utilisée pour affecter les enfants stratifiés aux groupes de contrôle et d'intervention sans biais. Afin d'éviter que l'enfant d'un groupe ne soit concerné par la procédure appliquée à l'autre groupe, les données de chaque groupe seront collectées certains jours de la semaine. L'ordre de collecte des données des groupes sera déterminé par la méthode de l'enveloppe scellée.

mise en aveugle Puisque le chercheur sera la personne mettant en œuvre l'intervention dans l'étude, le chercheur sera exclu de la mise en aveugle. Pour cette raison, les participants aux groupes de contrôle et d'intervention de l'étude seront mis en aveugle. Les enfants participant à l'étude seront exclus de la mise en aveugle car ils ont vu la méthode qui leur a été appliquée lors du prélèvement sanguin. Les données de la recherche seront codées (groupe A, groupe B) et enregistrées dans la base de données. L'analyse de la recherche sera effectuée par un statisticien indépendant et un aveuglement statistique sera effectué. Les étapes de recherche seront réalisées selon le guide Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Le rapport sur la recherche sera effectué conformément à la liste de contrôle d'information CONSORT.

Groupe témoin : Le chercheur remplira le questionnaire et la balance 5 minutes avant le prélèvement sanguin. Seules les demandes de routine seront faites. Les balances seront à nouveau remplies 5 minutes après le prélèvement sanguin. Le jouet sera offert à l'enfant après l'intervention. Remplir les formulaires prendra environ 5 à 10 minutes.

Groupe d'intervention : Le chercheur remplira le questionnaire et la balance 5 minutes avant le prélèvement sanguin. L'enfant sera autorisé à jouer avec le jouet fontaine liquide en mouvement et chronométré 3 minutes avant le prélèvement sanguin. Pendant le processus, l'enfant continuera à jouer avec le jouet. Les balances seront à nouveau remplies 5 minutes après le prélèvement sanguin. Le jouet sera offert à l'enfant après l'intervention. Remplir les formulaires prendra environ 5 à 10 minutes.

L'évaluation du traitement des données et l'analyse statistique des données collectées seront effectuées avec le logiciel d'analyse appelé SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) pour Windows 20.0. Lors de l'évaluation des données, la valeur de signification statistique sera acceptée à 0,05, l'erreur de type 1 sera conservée à 5 % et l'évaluation sera effectuée avec un intervalle de confiance de 95 %. La valeur alpha de Cronbach sera examinée pour déterminer la fiabilité des outils de mesure, et les analyses se poursuivront pour les mesures supérieures à 0,60. La distribution de normalité des données sera déterminée par les coefficients d'aplatissement et d'asymétrie (± 2). Lors de l'analyse des données, des nombres, des pourcentages, des moyennes et des écarts types seront calculés. Dans les comparaisons de groupes appariés, le test t pour des échantillons indépendants sera utilisé pour les mesures avec une distribution normale, et le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour les mesures avec une distribution non normale. Dans les comparaisons intragroupe de groupes binaires, le test t pour les échantillons dépendants sera utilisé pour les mesures avec une distribution normale, et le test de Wilcoxon sera utilisé pour les mesures avec une distribution non normale.

Principes éthiques de la recherche Afin de mener la recherche, approbation éthique (Numéro : B.30.2.ATA.0.01.00/272 Date : 03.05.2024) a été reçu du comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université Atatürk. L'autorisation officielle sera obtenue auprès de l'institution compétente. Le but de l'étude sera expliqué aux enfants et à leurs parents qui répondent aux critères du groupe de recherche, leurs questions recevront une réponse et leur consentement verbal et écrit sera obtenu. Les parents et les enfants seront informés que les données collectées au cours de la recherche seront traitées de manière confidentielle et anonyme, ne seront pas utilisées en dehors de l'étude en question et qu'ils pourront quitter l'étude à tout moment. Étant donné que la recherche est basée sur l'utilisation de données obtenues auprès d'êtres humains, et donc sur la nécessité de respecter les droits de la personne, les principes éthiques pertinents de « Consentement éclairé », « Volontariat » et « Protection de la confidentialité » seront suivis. Une fois le processus de collecte de sang terminé, les enfants du groupe témoin seront autorisés à passer du temps avec un jouet fontaine liquide en mouvement et chronométré et seront offerts en cadeau, essayant ainsi de remplir le « principe d'égalité ».