온천 요법과 펠로이드 요법은 소관절 질환에 영향을 미칩니다
2024년 10월 23일 업데이트: Ona Montvydaite-Kreivaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
퇴행성 소관절 질환 환자의 복합 정기 재활에 자연 치유 인자 포함: 일시적 업무 무능력 및 장애 감소, 참여 향상에 있어 기능적 상태, 삶의 질 및 사회 경제적 중요성의 변화에 미치는 영향
이 임상 시험은 퇴행성 소관절 질환 환자의 정기적인 재활과 병행하여 자연 치유 인자(미네랄 워터 및 머드 시술)의 효과를 조사합니다.
이 연구의 목표는 일시적인 업무 무능력 감소 및 장애 환자 참여 개선을 포함하여 기능적 상태, 삶의 질, 사회 경제적 요인에 대한 영향을 평가하는 것입니다.
참가자는 이러한 자연 치유 요소를 통합한 정기적인 재활 프로그램을 받고 다양한 건강 지표를 통해 결과를 측정하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재적 임상 시험은 퇴행성 소관절 질환으로 고통받는 환자를 위한 표준 재활 요법에 자연 치유 인자를 통합하는 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구에는 이 질환으로 진단된 잘 정의된 참가자 코호트가 포함되며, 정규 재활 프로그램과 함께 미네랄 워터 및 머드 치료를 함께 받는 실험 그룹이나 재활 프로그램을 받는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 표준 정기 재활.
일차 목적은 검증된 건강 설문지와 소관절에 특정한 기능 테스트를 통해 측정하여 환자의 기능 상태와 삶의 질 변화를 확인하는 것입니다. 이차 목표에는 사회 경제적 영향 분석, 업무에 대한 일시적 무능력 및 장애 비율 감소, 일상 활동 및 고용에 대한 환자 참여 개선이 포함됩니다.
데이터 수집 프로세스는 정성적 방법과 정량적 방법을 포괄적으로 혼합하여 엄격하게 진행됩니다. 참가자는 건강 조사 및 기능 상태 테스트를 완료하고 연구 전반에 걸쳐 여러 지점에서 사회경제적 데이터를 제공해야 합니다. 재활 프로그램에는 물리치료, 작업치료, 광천요법, 펠로이드 요법과 같은 자연 치유 인자의 적용이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Birštonas, 리투아니아, 59209
- AB Birštonas health resort "Versmė"
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Kaunas, 리투아니아, 50161
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 포함 기준:1. 성인(18세 이상).
- 피험자는 손 및/또는 발의 증상이 있는(3개월 이상의 기간) 골관절염으로 진단되며 EULAR/ACR(Altman et al., 1990; Zhang)에 의해 발표된 손 및/또는 발 OA에 대한 검증된 분류 또는 진단 기준을 충족합니다. et al., 2009). 기준선에서 손 및/또는 발 관절 통증은 진통제 없이 100mm 시각 상사 척도(VAS)에서 최소 40mm(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)입니다.
- 참가자는 골관절염의 특징적인 방사선학적 변화에 대해 평가를 받게 됩니다. 이 평가는 골관절염의 중증도를 분류하는 데 널리 사용되는 방법인 Kellgren-Lawrence(K-L) 등급 시스템을 기반으로 합니다. 이 시스템은 단계를 기반으로 하며, 하나 이상의 관절에서 골관절염의 최소 요구 사항과 중증도의 최소 두 단계를 기반으로 합니다(Kellgren JH, 1957).
- 집에서 하는 신체 운동을 제외한 재활 절차는 최소 2개월 동안 적용되지 않습니다.
- 피험자는 환자의 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 손/발의 관절에 영향을 미칠 수 있는 자가면역 질환(류마티스 관절염, 전신 결합 조직 질환, 혈청음성 척추관절병증) 또는 결정성 관절병증이 있는 피험자.
- 흉곽출구증후군, 수근관증후군, 구욘관증후군, 손목터널증후군, 당뇨병성 신경병증 또는 척추관절병증, 수장 건초염, 섬유근육통 및 통증 증후군으로 진단됩니다.
- 최근 6개월 이내에 심각한 부상을 입었거나 손/발 관절에 외과적 개입을 받은 대상자.
- 연구에서 제공된 기능 테스트는 진행된 골관절염 또는 기타 질병으로 인해 수행할 수 없습니다.
- 피부 병변이 있거나 의도된 시술에 민감한 피험자.
- 종양성 질환으로 진단되었거나 종양성 질환에 대해 조사 중인 경우.
- 진흙탕이나 광천수 목욕이 금기인 질병 또는 상태
- 복용량이 1개월 이상 안정적이지 않는 한 다른 질환에 대해 지속적으로 진통제를 복용합니다.
- Sy-SADOA 증상이 있는 느리게 작용하는 OA 약물을 복용하는 경우, 용량이 3개월 이상 동안 안정적이지 않은 경우.
- 임신 또는 계획된 임신.
- 지난 1개월 이내에 코르티코스테로이드(손과 발의 관절)를 관절내(IA) 주사하거나 6개월 이내에 히알루론산을 IA 주사한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
대조군은 일반적인 의료 재활 절차(예: 온열 치료) 외에 "위약" 유형의 절차를 받게 되므로 일상적인 건강 관리를 잃지 않습니다.
일반적인 절차는 리투아니아 공화국 보건부 장관의 "의료 재활 및 재범 방지 요양소 치료 서비스 제공에 대한 일반 및 특별 요구 사항 설명 승인"(2006년 14월자 유효한 버전)의 명령에 따라 지정됩니다. 2023).
리조트 내 요양소, 진흙 및 생수 절차는 추가로 유료 서비스이며 요양소는 과학 발전을 위해 무료로 제공합니다.
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실험 그룹과 통제 그룹의 피험자는 리조트 요양소에서 적용되는 일상적인 절차인 물리 치료(28-32), 작업 치료(12-18), 건식 수압 마사지(7-8), 심리 치료 또는 시청각 이완(3-4)을 받습니다. 사회복지사 방문(1-2), 물리치료(자석치료, 초음파치료(8-9)).
다른 이름들:
욕조에는 36~38°C의 따뜻한 수돗물 200리터가 채워져 있습니다. 참가자는 준비된 욕조에 누워 가슴 부분이 노출되지 않도록 합니다. 목욕하는 동안 참가자는 부드러운 동작을 수행합니다. 절차는 12-15분 동안 지속됩니다. 목욕 환경의 산소 포화도를 높이기 위해 공기가 물 속으로 펌핑됩니다. 준비된 젤 팩을 다른 봉지에 넣고 50~55°C로 가열합니다. 가열된 팩은 펌프를 이용해 치료 부위로 전달됩니다. 적용 시 젤팩은 40~42°C에서 사용됩니다. 젤 팩의 온도 범위는 38~43°C입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험그룹
광천요법/펠로이드 요법으로 보완된 표준 재활 절차가 적용됩니다(리투아니아 공화국 보건부 명령에 따라).
재활 절차는 리투아니아 리조트 Birstonas 요양소 "Versme"에서 수행됩니다.
표준 재활 절차는 대조군의 절차와 동일합니다.
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실험 그룹과 통제 그룹의 피험자는 리조트 요양소에서 적용되는 일상적인 절차인 물리 치료(28-32), 작업 치료(12-18), 건식 수압 마사지(7-8), 심리 치료 또는 시청각 이완(3-4)을 받습니다. 사회복지사 방문(1-2), 물리치료(자석치료, 초음파치료(8-9)).
다른 이름들:
치료용 진흙 적용: 채석장에서 가져온 이탄을 체로 치고 갈아서 걸쭉한 사워 크림이 될 때까지 최소 4:1의 비율로 미네랄 워터와 20-22g/l의 천연 미네랄을 혼합합니다. 준비된 이탄 진흙은 50-55도까지 가열됩니다. 가열된 진흙은 펌프의 도움으로 절차가 수행되는 장소로 공급됩니다. 40-42도의 진흙 덩어리가 적용에 사용됩니다. 진흙 온도 범위는 38-43도가 가능합니다. 시술 전에는 음식물 섭취, 화장실 이용, 따뜻한 물로 샤워를 하지 않는 것이 좋습니다. 특수 가열 소파 위에 폴리에틸렌 필름을 깔고 담요로 덮은 2-4cm 두께의 진흙 층을 손과 발 부위에 붓습니다. 시술 후 피험자는 따뜻하고 미지근한 샤워를 하고 부드러운 수건으로 몸을 닦은 후 휴식을 취한다. 펠로이드는 재사용되지 않습니다.
다른 이름들:
진주목욕은 물리적인 방법으로 준비됩니다.
욕조에는 36-38C의 따뜻한 미네랄 워터 200리터가 채워져 있으며 피험자는 준비된 욕조에 누워 심장 부위를 열어두고 욕조에 누워 가벼운 움직임을 수행합니다.
절차 기간은 12-15분입니다.
물에 공기를 불어 넣어 목욕 환경의 산소 포화도를 높입니다.
시술 전에는 음식을 먹지 말고, 화장실에 가고, 따뜻한 물로 샤워하는 것이 좋습니다.
시술 후 대상자는 따뜻하고 미지근한 샤워를 하고 부드러운 수건으로 몸을 닦은 후 휴식을 취한다.
미네랄 워터는 재사용되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힐라이즈 테스트
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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발뒤꿈치 오르기 테스트는 종아리 근육, 특히 비복근과 가자미근의 근력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 기능적 평가입니다.
테스트 중에 참가자는 더 이상 계속할 수 없거나 미리 정해진 최대 반복 횟수에 도달할 때까지 한 발로 서 있는 동안 반복적으로 발뒤꿈치 오르기를 수행하도록 요청받습니다.
이 테스트는 하지에 영향을 미치는 퇴행성 소관절 질환 환자에게 중요한 근육 성능에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.
결과는 완료된 뒤꿈치 상승 횟수와 균형 및 제어를 포함한 움직임의 질로 측정됩니다.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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핀치 그립 강도
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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압력계는 손가락 압축력을 측정합니다.
이 장치는 첫 번째-두 번째(I-II) 손가락 악력, 첫 번째-두 번째-세 번째(I-II-III) 손가락 악력 및 악력을 평가합니다.
평가 단위 - 킬로그램(kg) 근육 수축 측정 사이에 근육 피로의 영향을 피하기 위해 버스에서 30초 휴식을 적용했습니다.
피험자는 매 방문마다 압력계로 평가됩니다.
소요시간 3~5분
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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손 그립 강도
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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손 악력 근력은 동력계를 사용하여 측정됩니다.
동력계는 몸에서 멀리 떨어진 팔꿈치를 구부린 팔에 고정됩니다.
동력계로 평가할 때 대상자는 앉은 자세, 어깨는 중립 위치, 팔꿈치는 90° 각도로 구부리고 팔뚝은 테이블 위에 놓고 손목의 팔꿈치 편위는 0~15°입니다. .
장치를 최대 힘으로 눌러 한 손으로 누르는 동작을 수행합니다.
장치를 한 손으로 누른 다음 다른 손으로 누릅니다.
왼손과 오른손으로 3회 클릭한 평균을 평가합니다.
평가 단위는 킬로그램(kg)입니다.
근육 피로의 영향을 피하기 위해 근육 수축 측정 사이에 30초의 휴식이 적용됩니다.
각 방문 시 피험자를 평가하기 위해 동력계를 사용할 것입니다.
소요시간 5분
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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경피증의 손 이동성, HAMIS
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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골관절염을 평가하기 위한 경피증(HAMIS)의 손 이동성 테스트.
연속체는 손가락, 엄지손가락, 손목의 이동성을 평가하는 9가지 작업으로 구성되며 각 작업은 0(장애 없음)부터 3(수행할 수 없음)까지 평가되어 손당 총 27점을 받을 수 있습니다.
표준화된 실린더는 손가락 굴곡, 손가락 확장 및 엄지 내전을 평가합니다.
총점은 두 손의 평균(범위 0-27)으로 계산됩니다.
손가락 및 엄지 가동성 구성 요소 점수는 손가락 가동성에 대한 손가락 굴곡, 확장 및 외전(범위 0-9), 엄지 가동성에 대한 엄지 내전 및 집게 잡기(0~6) 등 각 하위 점수를 합산하여 계산됩니다.
소요시간 5~7분
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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손가락에서 손바닥으로, FTP
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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손가락에서 손바닥까지의 거리(FTP)가 측정됩니다.
이 측정은 손가락의 이동성과 골관절염과 같은 다양한 의학적 상태로 인한 움직임의 제한 가능성을 평가하는 데 중요합니다.
손가락 신전 및 굴곡(세 손가락 관절 모두에서 최대 손가락 굴곡 및 신전: MKF, PIF 및 DIF)이 측정됩니다.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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수정된 카판지 지수, MKI
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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해부학적 기준점을 기반으로 수정된 Kapandji(MKI) 평가 지수, 특히 엄지손가락 반대쪽과 손가락 굴곡 및 확장 동작이 수행됩니다.
손가락과 엄지손가락의 이동성을 평가할 수 있으며 총점은 0~50점입니다. 점수가 낮을수록 한 손의 움직임 제한이 더 크다는 의미입니다.
총점은 세 항목의 점수를 합산하여 구합니다.
해부학적 랜드마크와 점수는 프로토콜 부록 1번에 나열되어 있습니다.
총점은 두 부문의 평균(범위 0-50)으로 계산됩니다.
손가락 및 엄지 가동성 구성요소는 해당 하위 점수를 사용하여 채점됩니다. 손가락 가동성은 2~5개의 손가락 굴곡 및 확장(0~40 범위), 엄지 가동성은 엄지손가락 병치(0~10 범위)입니다.
소요시간 2~3분
테스트는 방문할 때마다 수행됩니다.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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발의 신근 및 굴근 근육의 근력
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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발의 신근 및 굴근 근육의 힘.
테스트에는 휴대용 동력계가 사용됩니다.
강도는 킬로그램 단위로 측정됩니다.
힘은 각 측면에 대해 3회 측정되며 결과는 평균화됩니다.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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ROM
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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각도계는 발의 발바닥 굴곡(굽힘), 발의 배측 굴곡(신전) 및 MTF 배측 굴곡 등 활동적인 움직임 중 진폭을 측정합니다.
측정은 세 번 반복됩니다.
산술 평균은 한 번의 측정에서 얻은 모든 결과를 합산하여 계산됩니다.
공부시간은 5분
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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30초 의자 스탠드 테스트
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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30초 동안 가능한 최대 의자 스탠드 반복 횟수
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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계단 오르기 테스트
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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계단을 오르내리는 데 걸리는 시간(초)
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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40m(4x10m) 빠른 걷기 테스트
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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총 40m(132피트)에 대해 4 x 10m(33피트) 이상 시간이 측정된 빠른 속도의 걷기 테스트입니다.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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단일 다리 자세 테스트 SLS
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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이 운동은 눈을 뜨고 엉덩이에 손을 얹은 채 수행됩니다.
피험자는 도움 없이 한쪽 다리로 서 있습니다. 반대쪽 발이 땅에서 떨어질 때 시간이 시작됩니다.
반대쪽 발이 땅에 닿거나 손이 엉덩이에서 떨어지면 시간은 즉시 멈춥니다.
양쪽 다리를 3회 반복하여 평균값을 구합니다.
지속시간은 3분입니다.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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VAS
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월 동안 추적 관찰하십시오. 또한 VAS는 매일 오전 8~9시에 시술 전 통증과 강직 여부를 평가합니다. 아침
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환자의 통증과 경직은 시각적 아날로그(VAS) 척도를 사용하여 평가됩니다.
MTF 및 MCF 관절을 압박할 때 통증이 있습니다.
VAS는 매일 시술 전입니다.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월 동안 추적 관찰하십시오. 또한 VAS는 매일 오전 8~9시에 시술 전 통증과 강직 여부를 평가합니다. 아침
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바이오마커
기간: 재활 프로그램 전후
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사이토카인(IL-6, IL-1베타 및 TNF 알파) 및 연골의 생화학적 마커(트롬보스폰딘-5/COMP(인간 트롬보스폰딘-5/COMP), 아그레칸(PG))은 표준화된 ELISA(영어 효소- 연결된 면역흡착 분석) 방법론.
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재활 프로그램 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맨체스터-옥스포드 발 설문지(MOxFQ)
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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MOxFQ는 발 통증, 발 기능 및 일반적인 발 건강을 측정합니다.
MOXFQ에는 발 건강과 관련된 세 가지 영역이 있습니다: 걷기/서 있는 문제(7개 항목), 통증(5개 항목), 사회적 관계 문제(4개 항목).
소요시간: 5~10분.
설문지에는 리투아니아어 버전이 있습니다.
사용을 위해 허가/라이센스를 받았습니다.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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발 및 발목 결과 점수, FAOS
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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FAOS는 발이나 발목 상태에 대한 환자의 인식을 평가하도록 설계되었습니다.
설문지는 통증, 기타 증상, 일상 활동 수행, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 발목/발 관련 삶의 질 질문 등 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
피험자는 지난 주를 설명하여 질문에 답합니다.
리투아니아어 버전을 준비하고 사용하기 위한 허가/라이센스를 얻었습니다.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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삶의 질 설문지 SF-36
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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SF-36은 신체 활동, 신체 질환 및 정서적 장애로 인한 활동 제한, 사회적 연결, 감정 상태, 활력/활력, 통증 및 일반적인 건강 평가 등 삶의 8개 영역을 반영하는 36개 질문으로 구성됩니다.
각 부분은 계산 알고리즘을 사용하여 0부터 100까지 점수가 매겨집니다.
숫자가 높을수록 삶의 질이 좋아집니다.
설문지는 방문할 때마다 평가됩니다.
소요시간: 10-15분.
설문지는 2005년 리투아니아어로 검증되었습니다.
Rugienė의 Cronbach 알파 및 공동 저자=0.79-0.85.
허가를 받았습니다
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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손 골관절염의 기능지수 FIHOA
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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FIHOA는 일상 활동에서 손 기능을 자가 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
일상 활동에서 손의 기능과 관련된 10개의 부분으로 구성됩니다.
각 항목은 Linkert 척도에서 4점으로 평가됩니다.
피험자는 자신의 기능 수준을 0(어려움)부터 3(불가능)까지 평가합니다.
각 영역의 점수는 누적됩니다. 점수가 높을수록 일상 활동을 수행하는 데 어려움이 있음을 나타냅니다.
총점 0은 좋은 성능을 나타내고 30은 손의 활동이 좋지 않음을 나타냅니다.
소요시간은 약 3분입니다.
방문할 때마다 평가됩니다.
저자는 설문지를 리투아니아어로 번역했습니다.
자유롭게 이용 가능하고 허가가 필요하지 않으며 저자에게 연구에 대한 알림이 제공됩니다.
접속: http://fihoa.net.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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미시간 핸드 결과 설문지 MHQ
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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미시간 설문지는 피험자의 독립성과 손 기능을 평가합니다.
본 설문지는 일반적인 손 기능, 일상 활동에서의 활동성, 통증, 작업 수행도, 손의 심미적 이미지, 손 기능에 대한 피험자의 의견 등 6가지 척도로 구성됩니다.
피험자는 각 활동의 성과를 점수로 평가합니다: 가장 낮은 것(최악의 기능) - 1점, 가장 높은 것(이상적인 기능) - 5점.
설문지는 72개의 질문으로 구성되어 있습니다.
저자의 서면 동의를 얻었습니다.
설문지는 표준 방법론에 따라 번역되며, Cronbach's 알파계수를 확인하게 됩니다.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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손 관절의 초음파
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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손 관절의 초음파 검사는 EULAR/OMERACT 권장 사항과 Mario Giulini의 프로토콜(D'Agostino et al., 2017; Giulini et al., 2023; Hammer et al., 2016)에 따라 수행됩니다.
양손의 26개 관절의 초음파 영상을 평가하게 됩니다.
윤활막염, 체액 및 골극이 평가됩니다.
매 방문마다 초음파 검사가 실시됩니다.
이니셜이 포함된 초음파 영상이 미디어에 저장됩니다.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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발 관절의 초음파
기간: 재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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발 관절의 초음파 검사는 EULAR/OMERACT 권장사항(G. A. Bruyn et al., 2019; G. A. W. Bruyn et al., 2019; Zabotti et al., 2019)에 따라 수행됩니다.
초음파 검사는 표준 위치에서의 평가입니다.
양쪽 발의 7개 관절을 평가합니다.
윤활막염, 체액 및 골극이 평가됩니다.
매 방문마다 초음파 검사가 실시됩니다.
이니셜이 포함된 초음파 영상이 미디어에 저장됩니다.
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재활 프로그램 시작 전 2, 3, 6,12개월간 추적관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사관의 설문지
기간: 절차 전
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연구자는 평가될 사회 인구통계 및 기억 상실 데이터에 대한 설문지를 준비합니다(예: 골관절염의 정도, 다른 약물 사용, 동반 질환, 과거의 외상 및/또는 수술, 과거의 신체적 요인 사용). 과거에는 손과 발.
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절차 전
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관절 엑스레이
기간: 절차 전
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손과 발의 방사선 사진이 평가됩니다(피험자가 생체의학 연구에 포함되기 전에 피험자에 대해 테스트가 이미 수행될 것입니다).
엑스레이 - 이니셜과 숫자가 포함된 이미지가 매체에 기록됩니다.
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절차 전
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BMI
기간: 절차 전
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키와 몸무게를 측정하고 체질량지수를 계산합니다.
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절차 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raimondas Kubilius, Prof, The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kaunas clinics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .