Nárazová onemocnění malých kloubů balneoterapie a peloidní terapie
23. října 2024 aktualizováno: Ona Montvydaite-Kreivaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
Zahrnutí přirozených léčivých faktorů do komplexní pravidelné rehabilitace pacientů s degenerativním onemocněním malých kloubů: Vliv na změny funkčního stavu, kvality života a socioekonomický význam při snižování dočasné pracovní neschopnosti a invalidity, zlepšování participace
Tato klinická studie zkoumá účinky přírodních léčivých faktorů (minerální vody a bahenní procedury) v kombinaci s pravidelnou rehabilitací pacientů s degenerativním onemocněním malých kloubů.
Cílem studie je posoudit vliv na funkční stav, kvalitu života a socioekonomické faktory, včetně snížení dočasné pracovní neschopnosti a invalidity a zlepšení participace pacientů.
Účastníci absolvují pravidelný rehabilitační program zahrnující tyto přírodní léčivé faktory, měření výsledků pomocí různých zdravotních metrik.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Tato intervenční klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost začlenění přírodních léčivých faktorů do standardního rehabilitačního režimu u pacientů trpících degenerativním onemocněním malých kloubů. Studie bude zahrnovat přesně definovanou kohortu účastníků s diagnózou tohoto onemocnění, náhodně přiřazenou buď do experimentální skupiny, která bude dostávat kombinaci procedur minerální vody a bahna s běžným rehabilitačním programem, nebo do kontrolní skupiny, která dostane standardní pravidelná rehabilitace.
Primárním cílem je určit funkční stav pacientů a změny kvality života, měřené pomocí validovaných zdravotních dotazníků a funkčních testů specifických pro malé klouby. Sekundární cíle zahrnují analýzu socioekonomického dopadu, snížení dočasné pracovní neschopnosti a míry invalidity a zlepšení účasti pacientů na každodenních činnostech a zaměstnání.
Proces sběru dat bude přísný a bude zahrnovat komplexní kombinaci kvalitativních a kvantitativních metod. Účastníci budou muset vyplnit zdravotní průzkumy a testy funkčního stavu a poskytnout socioekonomická data v několika bodech v průběhu studie. Součástí rehabilitačního programu bude fyzioterapie, ergoterapie a aplikace přírodních léčivých faktorů jako je balneoterapie a peloterapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Birštonas, Litva, 59209
- AB Birštonas health resort "Versmė"
-
Kaunas, Litva, 50161
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
- Kritéria pro zařazení: 1. Dospělý (> 18 let).
- U subjektů bude diagnostikována symptomatická osteoartritida (trvá déle než 3 měsíce) rukou a/nebo nohou a budou splňovat validovaná klasifikační nebo diagnostická kritéria pro OA ruky a/nebo nohy publikovaná EULAR/ACR (Altman et al., 1990; Zhang et al., 2009). Bolest kloubů ruky a/nebo nohy na začátku bude alespoň 40 mm na 100 mm vizuální analogové stupnici (VAS) (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší bolest) bez léků proti bolesti.
- Účastníci budou hodnoceni na radiografické změny charakteristické pro osteoartrózu. Toto hodnocení bude založeno na klasifikačním systému Kellgren-Lawrence (K-L), což je široce používaná metoda pro klasifikaci závažnosti osteoartrózy. Systém je založen na stadiích, s minimálním požadavkem osteoartrózy ve více než jednom kloubu a alespoň ve dvou fázích závažnosti (Kellgren JH, 1957).
- Rehabilitační procedury, kromě tělesných cvičení prováděných doma, nebudou aplikovány po dobu minimálně 2 měsíců.
- Subjekty mohou podepsat formulář informovaného souhlasu pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s autoimunitními onemocněními, která mohou postihnout klouby na rukou/nohách (revmatoidní artritida, systémová onemocnění pojivové tkáně, séronegativní spondyloartropatie) nebo krystalické artropatie.
- Diagnostikován syndrom thoracic outlet syndrom, syndrom karpálního tunelu, syndrom Guyonova kanálu, syndrom kubitálního tunelu, diabetická neuropatie nebo cheiroartropatie, palmární tenosynovitida, fibromyalgie a syndrom bolesti.
- Jedinci, kteří utrpěli vážná zranění v posledních 6 měsících nebo kteří podstoupili chirurgické zákroky na kloubech rukou/nohy.
- Funkční testy poskytnuté ve studii nelze provést z důvodu pokročilé OA nebo jiných onemocnění.
- Subjekty s kožními lézemi nebo citlivostí na zamýšlené postupy.
- Diagnostikovaná onkologická onemocnění nebo vyšetřovaná pro onkologická onemocnění.
- Nemoci nebo stavy, pro které jsou bahenní nebo minerální koupele kontraindikovány
- Neustálé užívání léků proti bolesti pro jiné stavy, pokud není dávka stabilní po dobu ≥ 1 měsíce.
- Užívání symptomatických pomalu působících léků na OA Sy-SADOA, pokud dávka není stabilní po dobu ≥ 3 měsíců.
- Těhotenství nebo plánované těhotenství.
- Intraartikulární (IA) injekce kortikosteroidů (klouby rukou a nohou) během posledního 1 měsíce nebo IA injekce kyseliny hyaluronové během 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane k běžným léčebným rehabilitačním procedurám i procedury typu „placebo“, tedy tepelná ošetření, nepřijde tak o běžnou zdravotní péči.
Typické postupy jsou přiděleny v souladu s nařízením ministra zdravotnictví Litevské republiky „O schválení popisů obecných a zvláštních požadavků na poskytování léčebných služeb léčebné rehabilitace a protirecidivních sanatorií“ v platném znění ze dne 6.14. 2023).
Resortní sanatoria, bahenní a minerální procedury jsou navíc placenými službami, které sanatorium poskytne zdarma pro vědecký rozvoj.
|
Subjektům experimentální a kontrolní skupiny budou poskytnuty rutinní procedury aplikované v resortním sanatoriu: fyzioterapie (28-32), ergoterapie (12-18), suchá hydromasáž (7-8), psychoterapie nebo audiovizuální relaxace (3-4), návštěva sociální pracovnice ( 1-2), fyzioterapie (magnetoterapie, ultrazvuková terapie (8-9).
Ostatní jména:
Vana je naplněna 200 litry teplé vody z vodovodu o teplotě 36-38°C. Účastník leží v připravené lázni, přičemž oblast hrudníku zůstává odkrytá. Během koupele provádí účastník jemné pohyby. Procedura trvá 12-15 minut. Vzduch je čerpán do vody pro zvýšení saturace kyslíkem v prostředí lázně. Připravený gelový balíček se vloží do jiného sáčku a zahřeje se na 50-55°C. Ohřátý obal bude dopravován do ošetřované oblasti pomocí čerpadel. Pro aplikace se gelový obal používá při 40-42°C. Teplota gelového obalu se může pohybovat mezi 38-43°C.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Experimentální skupina
Budou aplikovány standardní rehabilitační procedury (podle nařízení ministra zdravotnictví Litevské republiky) doplněné balneoterapií/peloidní terapií.
Rehabilitační procedury budou prováděny v litevském letovisku Birstonas sanatorium "Versme."
Standardní rehabilitační postupy budou stejné jako u kontrolní skupiny.
|
Subjektům experimentální a kontrolní skupiny budou poskytnuty rutinní procedury aplikované v resortním sanatoriu: fyzioterapie (28-32), ergoterapie (12-18), suchá hydromasáž (7-8), psychoterapie nebo audiovizuální relaxace (3-4), návštěva sociální pracovnice ( 1-2), fyzioterapie (magnetoterapie, ultrazvuková terapie (8-9).
Ostatní jména:
Aplikace léčebného bahna: rašelina přivezená z lomu se prosévá, mele a míchá s přírodní mineralizací 20-22g/l s minerální vodou v poměru minimálně 4:1 do konzistence husté zakysané smetany. Připravené rašelinové bahno se zahřeje na 50-55 stupňů. Ohřáté bahno se pomocí čerpadel přivádí na místo, kde se procedury provádějí. Pro aplikace se používá bahenní hmota při 40-42 stupních. Je možný rozsah teplot bahna 38-43 stupňů. Před zákrokem se doporučuje nejíst, nechodit na toaletu, ani si dát teplou sprchu. Na speciální vyhřívané lehátko se položí polyetylenová fólie a do oblasti rukou a nohou se nalije 2-4 cm silná vrstva bahna, pokrytá dekou. Po zákroku se subjekt osprchuje teplou vlažnou sprchou, otře se měkkým ručníkem a odpočívá. Peloidy se znovu nepoužívají.
Ostatní jména:
Perličková koupel se připravuje fyzikální metodou.
Vana se napustí 200 l teplé 36-38 C minerální vody, subjekt leží v připravené vaně, nechává otevřenou oblast srdce, vleže ve vaně provádí lehké pohyby.
Délka procedury je 12-15 minut.
Do vody je vháněn vzduch, který zvyšuje saturaci kyslíkem v prostředí lázně.
Před procedurou se doporučuje nejíst, jít na toaletu, dát si teplou sprchu.
Po zákroku se subjekt osprchuje teplou vlažnou sprchou, otře se měkkým ručníkem a odpočívá.
Minerální vody se znovu nepoužívají.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zvednutí paty
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Heel-Rise Test je funkční hodnocení používané k hodnocení síly a vytrvalosti lýtkových svalů, zejména m. gastrocnemius a soleus.
Během testu je účastník požádán, aby provedl opakované zvednutí paty ve stoji na jedné noze, dokud již nemůže pokračovat nebo dokud nedosáhne předem stanoveného maximálního počtu opakování.
Tento test poskytuje cenné informace o svalové výkonnosti, která je kritická pro pacienty s degenerativním onemocněním malých kloubů postihujícím dolní končetiny.
Výsledek se měří počtem dokončených zvednutí paty a kvalitou pohybu, včetně rovnováhy a kontroly.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Pevnost sevření
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Manometr bude měřit sílu stlačení prstu.
Toto zařízení vyhodnotí: sílu stisku prstu v první sekundě (I-II), sílu stisku prstu v první sekundě a třetí (I-II-III) a sílu úchopu.
Jednotky hodnocení - kilogramy (kg) Mezi měřením svalové kontrakce byla v autobuse aplikována 30s přestávka, aby se zabránilo vlivu svalové únavy.
Subjekty budou při každé návštěvě hodnoceny manometrem.
Doba trvání 3-5 min.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Síla úchopu ruky bude měřena dynamometrem.
Dynamometr je držen v ohnuté paži směrem od těla.
Při hodnocení siloměrem je subjekt vsedě, ramena jsou v neutrální poloze, loket je ohnutý v úhlu 90°, předloktí jsou položena na stole, odchylka lokte zápěstí je 0-15°. .
Zařízení je lisováno maximální silou a provádí se lisovací pohyb jednou rukou.
Zařízení se stiskne jednou rukou a poté druhou rukou.
Vyhodnocuje se průměr tří kliknutí levou a pravou rukou.
Vyměřovacími jednotkami jsou kilogramy (kg).
Mezi měřením svalové kontrakce bude aplikována 30s přestávka, aby se zabránilo vlivu svalové únavy.
K hodnocení subjektů při každé návštěvě bude použit dynamometr.
Doba trvání 5 min.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Mobilita rukou u sklerodermie, HAMIS
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Test mobility ruky u sklerodermie (HAMIS) k posouzení osteoartrózy.
Kontinuum se skládá z devíti úkolů, které hodnotí pohyblivost prstů, palce a zápěstí, přičemž každý úkol je hodnocen od 0 (žádné poškození) do 3 (nelze provést), což vede k celkovému možnému skóre 27 na ruku.
Standardizované válce zhodnotí flexi prstů, extenzi prstů a addukci palce.
Celkové skóre bude vypočítáno jako průměr ze dvou hand (rozsah 0-27).
Skóre komponent pohyblivosti prstů a palce se vypočítá sečtením příslušných dílčích skóre: flexe, extenze a abdukce prstu (rozsah 0-9) pro pohyblivost prstů, addukce palce a úchop kleště (0-6) pro pohyblivost palce.
Doba trvání 5-7 min.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Z prstu do dlaně, FTP
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Bude měřena vzdálenost mezi prsty (FTP).
Toto měření je důležité při hodnocení pohyblivosti prstů a možného omezení pohybu v důsledku různých zdravotních stavů, jako je osteoartróza.
Měří se extenze a flexe prstů (maximální flexe a extenze prstů ve všech třech kloubech prstů: MKF, PIF a DIF).
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Modifikovaný Kapandji Index, MKI
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Na základě anatomických orientačních bodů bude proveden index hodnocení Modified Kapandji (MKI), zejména opozice palce a pohyby ve flexi a extenzi prstů.
Umožňuje zhodnotit pohyblivost prstů a palce a dává celkové skóre od 0 do 50, kde nižší skóre značí větší omezení pohybu v jedné ruce.
Celkové skóre se získá sečtením skóre tří položek.
Anatomické orientační body a skóre jsou uvedeny v dodatku protokolu č. 1.
Celkové skóre bude vypočítáno jako průměr obou ramen (rozsah 0-50).
Komponenty pohyblivosti prstů a palce budou hodnoceny pomocí odpovídajících dílčích skóre: 2-5 flexe a extenze prstů (rozsah 0-40) pro pohyblivost prstů a apozice palce (rozsah 0-10) pro pohyblivost palce.
Doba trvání 2-3 min.
Test se provádí při každé návštěvě.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Síla extenzorů a flexorových svalů chodidla
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Síla extenzorů a flexorových svalů chodidla.
Test využívá ruční dynamometr.
Síla se měří v kilogramech.
Síla bude měřena třikrát pro každou stranu a výsledky budou zprůměrovány
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
ROM
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Goniometr bude měřit amplitudy během aktivního pohybu: plantární flexe nohy (ohnutí), dorzální flexe (extenze) a dorzální flexe MTF.
Měření se budou třikrát opakovat.
Aritmetický průměr se vypočítá po sečtení všech výsledků získaných během jednoho měření.
Délka studia je 5 minut
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Maximální možný počet opakování stoje na židli za 30 sekund
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Test stoupání po schodech
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Čas (v sekundách), který je zapotřebí k výstupu a sestupu po schodech
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
40m (4x10m) test chůze v rychlém tempu
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Rychlý test chůze, který je měřen na 4 x 10 m (33 stop) na celkem 40 m (132 stop)
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Test postoje jedné nohy SLS
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Toto cvičení se provádí s otevřenýma očima a rukama v bok.
Subjekt stojí na jedné noze bez pomoci; čas začíná, když opačná noha opustí zem.
Čas se zastaví okamžitě, když se protější noha dotkne země a/nebo když ruce opustí boky.
Opakuje se třikrát oběma nohama a vyhodnocuje se průměr.
Doba trvání je tři minuty.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
VAS
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců. Kromě toho bude VAS každý den před procedurami v 8-9 hodin ráno hodnocen na bolest a ztuhlost. ráno
|
Bolest a ztuhlost pacientů budou hodnoceny pomocí vizuální analogové (VAS) stupnice.
Bolest při mačkání MTF a MCF kloubů.
VAS každý den před procedurami.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců. Kromě toho bude VAS každý den před procedurami v 8-9 hodin ráno hodnocen na bolest a ztuhlost. ráno
|
|
biomarkery
Časové okno: Před a po rehabilitačním programu
|
Cytokiny (IL-6, IL-1beta a TNF alfa) a biochemické markery chrupavky (trombospondin-5/COMP (Human Thrombospondin-5/COMP), agrekan (PG)) budou provedeny pomocí standardizovaného testu ELISA (anglický enzym- metodologie spojeného imunosorbentního testu).
|
Před a po rehabilitačním programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
MOxFQ měří bolest nohou, funkci nohou a celkové zdraví nohou.
MOXFQ má tři oblasti související se zdravím nohou: problémy s chůzí/stáním (sedm položek), bolest (pět položek) a problémy se sociálními vztahy (čtyři položky).
Doba trvání: 5-10 minut.
Dotazník má litevskou verzi.
Získané povolení/licence k použití.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Výsledné skóre chodidel a kotníků, FAOS
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
FAOS byl navržen tak, aby vyhodnotil pacientovo vnímání stavu nohy nebo kotníku.
Dotazník se skládá z 5 subškál: bolest, další symptomy, plnění úkolů denních činností, funkce při sportu a rekreaci a otázky týkající se kvality života související s kotníkem/nohou.
Subjekt odpovídá na otázky popisem minulého týdne.
Bylo získáno povolení/licence k přípravě a používání litevské verze.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Dotazník kvality života SF-36
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Bude hodnocen SF-36, který se skládá z 36 otázek odrážejících osm oblastí života: fyzická aktivita, omezení aktivity v důsledku fyzických onemocnění a emočních poruch, sociální vazby, emoční stav, vitalita, bolest a hodnocení celkového zdravotního stavu.
Každá část je hodnocena od 0 do 100 pomocí výpočetního algoritmu.
Čím vyšší číslo, tím lepší kvalita života.
Dotazník bude vyhodnocen při každé návštěvě.
Doba trvání: 10-15 minut.
Dotazník byl validován v litevštině v roce 2005.
Cronbach alpha of Rugienė a spoluautoři = 0,79-0,85.
Povolení přijato
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Funkční index pro osteoartrózu ruky FIHOA
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
FIHOA je dotazník určený k sebehodnocení funkce rukou v každodenních činnostech.
Skládá se z 10 částí souvisejících s funkcí rukou při každodenních činnostech.
Každá položka je hodnocena čtyřmi body na Linkertově stupnici.
Subjekt hodnotí úroveň své funkce od 0 (obtížné) do 3 (nemožné).
Skóre pro každou doménu jsou kumulativní: vyšší skóre znamená větší obtížnost při provádění každodenních činností.
Celkové skóre 0 znamená dobrý výkon a 30 znamená špatnou aktivitu rukou.
Doba trvání cca 3 minuty.
Posuzováno při každé návštěvě.
Autor přeložil dotazník do litevštiny.
Volně dostupné, nevyžaduje se žádné povolení, autoři byli o studii informováni.
Přístup: http://fihoa.net.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire MHQ
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Michiganský dotazník posoudí nezávislost subjektu a funkci ruky.
Tento dotazník se skládá ze 6 škál: obecná funkce ruky, aktivita v denních činnostech, bolest, pracovní výkon, estetický obraz ruky a názor subjektu na jeho funkci ruky.
Výkon každé činnosti subjekt hodnotí body: nejnižší (nejhorší funkce) - 1 bod, nejvyšší (ideální funkce) - 5 bodů.
Dotazník se skládá ze 72 otázek.
Byl získán písemný souhlas autorů.
Dotazník bude přeložen podle standardní metodiky a bude zkontrolován Cronbachův koeficient alfa.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Ultrazvuk kloubů rukou
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Ultrazvukové vyšetření kloubů rukou bude provedeno na základě doporučení EULAR/OMERACT a podle protokolu Maria Giuliniho (D'Agostino et al., 2017; Giulini et al., 2023; Hammer et al., 2016).
Vyhodnoceny budou ultrazvukové snímky 26 kloubů obou rukou.
Bude hodnocena synovitida, tekutina a osteofyty.
Při každé návštěvě bude provedeno ultrazvukové vyšetření.
Ultrazvukové snímky s iniciálami se ukládají na médium.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
|
Ultrazvuk kloubů nohou
Časové okno: Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Ultrazvukové vyšetření kloubů nohou bude provedeno na základě doporučení EULAR/OMERACT (G. A. Bruyn et al., 2019; G. A. W. Bruyn et al., 2019; Zabotti et al., 2019).
Ultrazvukové vyšetření bude hodnocením ve standardních polohách.
Hodnotí se 7 kloubů obou nohou.
Bude hodnocena synovitida, tekutina a osteofyty.
Při každé návštěvě bude provedeno ultrazvukové vyšetření.
Ultrazvukové snímky s iniciálami se ukládají na médium.
|
Před zahájením rehabilitačního programu sledujte 2, 3, 6, 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník vyšetřovatele
Časové okno: Před procedurami
|
Výzkumník připraví dotazník o sociodemografických a anamnestických údajích, které budou vyhodnoceny (např. stupeň artrózy, užívání jiných léků, přidružená onemocnění, traumata a/nebo operace v minulosti, využití fyzikálních faktorů v ruce a nohy v minulosti.
|
Před procedurami
|
|
x ray kloubů
Časové okno: Před procedurami
|
Budou vyhodnoceny rentgenové snímky rukou a nohou (test bude proveden u subjektů již před jejich zařazením do biomedicínské studie).
Rentgenové snímky - na médium jsou zaznamenány snímky s iniciálami a čísly.
|
Před procedurami
|
|
BMI
Časové okno: Před procedurami
|
změří se výška a váha a vypočítá se index tělesné hmotnosti
|
Před procedurami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raimondas Kubilius, Prof, The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kaunas clinics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- V-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .