Balneotherapie en peloïdtherapie hebben invloed op kleine gewrichtsziekten
23 oktober 2024 bijgewerkt door: Ona Montvydaite-Kreivaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
De integratie van natuurlijke helende factoren bij de complexe reguliere revalidatie van patiënten met degeneratieve aandoeningen van de kleine gewrichten: impact op veranderingen in de functionele status, kwaliteit van leven en sociaal-economische betekenis bij het terugdringen van tijdelijke arbeidsongeschiktheid en invaliditeit, en het verbeteren van de participatie
Deze klinische studie onderzoekt de effecten van natuurlijke genezende factoren (mineraalwater- en modderprocedures) in combinatie met regelmatige revalidatie van patiënten met degeneratieve kleine gewrichtsaandoeningen.
Het onderzoek heeft tot doel de impact op de functionele status, kwaliteit van leven en sociaal-economische factoren te beoordelen, waaronder de vermindering van tijdelijke arbeidsongeschiktheid en invaliditeit en de verbetering van de patiëntenparticipatie.
Deelnemers zullen een regelmatig revalidatieprogramma ondergaan waarin deze natuurlijke helende factoren worden geïntegreerd, waarbij de resultaten worden gemeten aan de hand van verschillende gezondheidsstatistieken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventionele klinische studie is bedoeld om de werkzaamheid te evalueren van het opnemen van natuurlijke helende factoren in het standaard revalidatieregime voor patiënten die lijden aan degeneratieve aandoeningen van de kleine gewrichten. Bij het onderzoek zal een goed gedefinieerd cohort van deelnemers betrokken zijn bij wie deze aandoening is vastgesteld, willekeurig toegewezen aan de experimentele groep, die de combinatie van mineraalwater- en modderprocedures zal krijgen met een regulier revalidatieprogramma, of aan de controlegroep, die de behandeling zal krijgen. standaard reguliere revalidatie.
Het primaire doel is het bepalen van de functionele status en veranderingen in de kwaliteit van leven van patiënten, gemeten door middel van gevalideerde gezondheidsvragenlijsten en functionele tests die specifiek zijn voor kleine gewrichten. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het analyseren van de sociaal-economische impact, het terugdringen van de tijdelijke arbeidsongeschiktheid en arbeidsongeschiktheidspercentages en het verbeteren van de deelname van patiënten aan dagelijkse activiteiten en werkgelegenheid.
Het gegevensverzamelingsproces zal rigoureus zijn en een alomvattende mix van kwalitatieve en kwantitatieve methoden omvatten. Van deelnemers wordt verwacht dat ze op meerdere punten tijdens het onderzoek gezondheidsenquêtes en functionele statustests invullen en sociaal-economische gegevens verstrekken. Het revalidatieprogramma omvat fysiotherapie, ergotherapie en de toepassing van natuurlijke genezende factoren zoals balneotherapie en peloïdtherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Birštonas, Litouwen, 59209
- AB Birštonas health resort "Versmė"
-
Kaunas, Litouwen, 50161
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
- Inclusiecriteria:1. Volwassene (> 18 jaar).
- Bij de proefpersonen wordt de diagnose symptomatische (duur langer dan 3 maanden) artrose van de handen en/of voeten gesteld en wordt voldaan aan de gevalideerde classificatie of diagnostische criteria voor hand- en/of voetartrose, gepubliceerd door EULAR/ACR (Altman et al., 1990; Zhang et al., 2009). De hand- en/of voetgewrichtspijn bij aanvang zal zonder pijnmedicatie minimaal 40 mm bedragen op een visueel analoge schaal (VAS) van 100 mm (0 = geen pijn; 10 = ergste pijn).
- Deelnemers worden beoordeeld op radiografische veranderingen die kenmerkend zijn voor artrose. Deze beoordeling zal gebaseerd zijn op het Kellgren-Lawrence (K-L) beoordelingssysteem, een veelgebruikte methode voor het classificeren van de ernst van artrose. Het systeem is gebaseerd op stadia, met minimaal artrose in meer dan één gewricht en minstens twee stadia van ernst (Kellgren JH, 1957).
- Rehabilitatieprocedures, met uitzondering van fysieke oefeningen die thuis worden uitgevoerd, worden gedurende minimaal 2 maanden niet toegepast.
- Proefpersonen kunnen het geïnformeerde toestemmingsformulier van de patiënt ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met auto-immuunziekten die de gewrichten van de handen/voeten kunnen aantasten (reumatoïde artritis, systemische bindweefselziekten, seronegatieve spondyloarthropathieën) of kristallijne artropathieën.
- Gediagnosticeerd met thoracic outlet syndroom, carpaal tunnel syndroom, Guyon’s kanaal syndroom, cubitaal tunnel syndroom, diabetische neuropathie of cheiroarthropathie, palmaire tenosynovitis, fibromyalgie en pijnsyndroom.
- Proefpersonen die de afgelopen 6 maanden ernstig letsel hebben opgelopen of die chirurgische ingrepen aan de gewrichten van de handen/voeten hebben ondergaan.
- De functionele tests uit het onderzoek kunnen niet worden uitgevoerd vanwege gevorderde artrose of andere ziekten.
- Onderwerpen met huidlaesies of gevoeligheid voor de beoogde procedures.
- Gediagnosticeerd met oncologische ziekten of onderzocht op oncologische ziekten.
- Ziekten of aandoeningen waarvoor modder- of mineraalwaterbaden gecontra-indiceerd zijn
- Voortdurend pijnstillers gebruiken voor andere aandoeningen, tenzij de dosis stabiel is gedurende ≥ 1 maand.
- Gebruik van Sy-SADOA symptomatische, langzaam werkende geneesmiddelen tegen artrose, tenzij de dosis stabiel is gedurende ≥ 3 maanden.
- Zwangerschap of geplande zwangerschap.
- Intra-articulaire (IA) injectie van corticosteroïden (gewrichten van handen en voeten) binnen de afgelopen 1 maand of IA injectie van hyaluronzuur binnen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal procedures van het ‘placebo’-type ondergaan naast de gebruikelijke medische revalidatieprocedures, d.w.z. warmtebehandelingen, zodat routinematige gezondheidszorg niet verloren gaat.
De typische procedures worden toegewezen in overeenstemming met het bevel van de minister van Volksgezondheid van de Republiek Litouwen "Over de goedkeuring van beschrijvingen van algemene en speciale vereisten voor het aanbieden van medische revalidatie en sanatoriumbehandelingsdiensten tegen recidive", geldige versie gedateerd 06.14. 2023).
In de sanatoria in het resort zijn de modder- en mineraalwaterprocedures bovendien betaalde diensten, die het sanatorium gratis ter beschikking zal stellen voor wetenschappelijke ontwikkeling.
|
Onderwerpen uit de experimentele en controlegroepen zullen routineprocedures ondergaan die in het sanatorium van het resort worden toegepast: fysiotherapie (28-32), bezigheidstherapie (12-18), droge hydromassage (7-8), psychotherapie of audiovisuele ontspanning (3-4), bezoek van een maatschappelijk werker (1-2), fysiotherapie (magneettherapie, ultrasone therapie (8-9).
Andere namen:
Het bad is gevuld met 200 liter warm kraanwater van 36-38°C. De deelnemer ligt in het voorbereide bad en zorgt ervoor dat het borstgedeelte onbedekt blijft. Terwijl de deelnemer in bad zit, voert hij zachte bewegingen uit. De procedure duurt 12-15 minuten. Er wordt lucht in het water gepompt om de zuurstofverzadiging in de badomgeving te verhogen. Een voorbereid gelpack wordt in een andere zak geplaatst en verwarmd tot 50-55 °C. Het verwarmde pakket wordt met behulp van pompen naar de behandelruimte gebracht. Voor toepassingen wordt het gelpack gebruikt bij 40-42°C. De temperatuur van het gelpack kan variëren tussen 38-43°C.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Standaard revalidatieprocedures zullen worden toegepast (op bevel van de minister van Volksgezondheid van de Republiek Litouwen), aangevuld met balneotherapie/peloïdtherapie.
Rehabilitatieprocedures zullen worden uitgevoerd in het Litouwse resort Birstonas sanatorium "Versme."
De standaard revalidatieprocedures zullen dezelfde zijn als die in de controlegroep.
|
Onderwerpen uit de experimentele en controlegroepen zullen routineprocedures ondergaan die in het sanatorium van het resort worden toegepast: fysiotherapie (28-32), bezigheidstherapie (12-18), droge hydromassage (7-8), psychotherapie of audiovisuele ontspanning (3-4), bezoek van een maatschappelijk werker (1-2), fysiotherapie (magneettherapie, ultrasone therapie (8-9).
Andere namen:
Therapeutische moddertoepassingen: turf uit de steengroeve wordt gezeefd, gemalen en gemengd met natuurlijke mineralisatie van 20-22 g/l met mineraalwater in een verhouding van minimaal 4:1 tot de consistentie van dikke zure room. De bereide turfmodder wordt verwarmd tot 50-55 graden. De verwarmde modder wordt met behulp van pompen naar de plaats gevoerd waar de procedures worden uitgevoerd. Voor toepassingen wordt moddermassa bij 40-42 graden gebruikt. Een moddertemperatuurbereik van 38-43 graden is mogelijk. Vóór de procedure wordt aanbevolen om niet te eten, naar het toilet te gaan of een warme douche te nemen. Een polyetheenfilm wordt op een speciale verwarmde bank gelegd en een 2-4 cm dikke laag modder wordt in het gebied van de handen en voeten gegoten, bedekt met een deken. Na de procedure neemt de patiënt een warme, lauwe douche, veegt zichzelf af met een zachte handdoek en rust uit. Peloïden worden niet hergebruikt.
Andere namen:
Het parelbad wordt bereid volgens een fysieke methode.
Het bad is gevuld met 200 l warm mineraalwater van 36-38 C, de patiënt ligt in het voorbereide bad en laat het hartgebied open, terwijl hij in het bad ligt, lichte bewegingen maakt.
De duur van de procedure is 12-15 minuten.
Er wordt lucht in het water geblazen, waardoor de zuurstofverzadiging in de badomgeving toeneemt.
Vóór de procedure wordt aanbevolen om niet te eten, naar het toilet te gaan en een warme douche te nemen.
Na de procedure neemt de patiënt een warme, lauwe douche, veegt zichzelf af met een zachte handdoek en rust uit.
Mineraalwater wordt niet hergebruikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hielstijgingstest
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
De Heel-Rise Test is een functionele beoordeling die wordt gebruikt om de kracht en het uithoudingsvermogen van de kuitspieren te evalueren, met name de gastrocnemius- en soleus-spieren.
Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd herhaaldelijk de hiel omhoog te brengen terwijl hij op één voet staat, totdat hij niet meer verder kan of totdat hij een vooraf bepaald maximum aantal herhalingen bereikt.
Deze test levert waardevolle informatie op over de spierprestaties, wat van cruciaal belang is voor patiënten met degeneratieve aandoeningen van de kleine gewrichten die de onderste ledematen aantasten.
Het resultaat wordt gemeten aan de hand van het aantal voltooide hielbewegingen en de kwaliteit van de beweging, inclusief balans en controle.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Knijpkracht
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
De manometer meet de drukkracht van de vingers.
Dit apparaat beoordeelt: eerste-tweede (I-II) vingergrijpkracht, eerste-tweede-derde (I-II-III) vingergrijpkracht en grijpkracht.
Evaluatie-eenheden - kilogram (kg) Tussen de metingen van de spiercontracties werd in de bus een rustperiode van 30 seconden toegepast om de invloed van spiervermoeidheid te vermijden.
Bij elk bezoek worden de proefpersonen beoordeeld met een manometer.
Duur 3-5 minuten.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
De spierkracht van de handgreep wordt gemeten met een rollenbank.
De rollenbank wordt in de ellebooggebogen arm gehouden, weg van het lichaam.
Bij het evalueren met een rollenbank zit de proefpersoon, bevinden de schouders zich in een neutrale positie, is de elleboog gebogen in een hoek van 90°, worden de onderarmen op de tafel geplaatst en is de elleboogafwijking van de pols 0-15° .
Het apparaat wordt met maximale kracht ingedrukt en voert een drukbeweging met één hand uit.
Het apparaat wordt met één hand ingedrukt en vervolgens met de andere hand.
Het gemiddelde van drie klikken met de linker- en rechterhand wordt geëvalueerd.
De beoordelingseenheden zijn kilogram (kg).
Tussen de spiercontractiemetingen wordt een rust van 30 seconden toegepast om de invloed van spiervermoeidheid te vermijden.
Bij elk bezoek wordt een rollenbank gebruikt om de proefpersonen te beoordelen.
Duur 5 minuten.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Handmobiliteit bij sclerodermie, HAMIS
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
Handmobiliteitstest bij sclerodermie (HAMIS) om artrose te beoordelen.
Het continuüm bestaat uit negen taken die de vinger-, duim- en polsmobiliteit beoordelen, waarbij elke taak wordt beoordeeld van 0 (geen beperking) tot 3 (kan niet worden uitgevoerd), resulterend in een totaal mogelijke score van 27 per hand.
Gestandaardiseerde cilinders beoordelen vingerflexie, vingerextensie en duimadductie.
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van de twee handen (bereik 0-27).
De scores voor de vinger- en duimmobiliteitscomponenten worden berekend door de respectieve subscores op te tellen: vingerflexie, extensie en abductie (bereik 0-9) voor vingermobiliteit, duimadductie en tanggreep (0-6) voor duimmobiliteit.
Duur 5-7 minuten.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Vinger-naar-palm, FTP
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
De vinger-tot-handpalmafstand (FTP) wordt gemeten.
Deze meting is belangrijk bij het beoordelen van de beweeglijkheid van de vingers en de mogelijke bewegingsbeperking als gevolg van verschillende medische aandoeningen zoals artrose.
Vingerextensie en -flexie (maximale vingerflexie en -extensie in alle drie de vingergewrichten: MKF, PIF en DIF) worden gemeten.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Gemodificeerde Kapandji-index, MKI
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
Op basis van anatomische oriëntatiepunten zal een Modified Kapandji (MKI) evaluatie-index worden uitgevoerd, met name oppositie van de duim en flexie- en extensiebewegingen van de vingers.
Hiermee kunt u de mobiliteit van vingers en duim beoordelen, waarbij een totaalscore van 0 tot 50 wordt verkregen, waarbij lagere scores duiden op een grotere bewegingsbeperking in één hand.
De totaalscore wordt verkregen door de scores van de drie items bij elkaar op te tellen.
Anatomische oriëntatiepunten en scores zijn vermeld in Protocolbijlage nr. 1.
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van de twee armen (bereik 0-50).
Vinger- en duimmobiliteitscomponenten worden gescoord met behulp van de overeenkomstige subscores: 2-5 vingerflexie en -extensie (bereik 0-40) voor vingermobiliteit en duimappositie (bereik 0-10) voor duimmobiliteit.
Duur 2-3 minuten.
Bij elk bezoek wordt de test uitgevoerd.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Sterkte van de extensor- en flexorspieren van de voet
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
Sterkte van de extensor- en flexorspieren van de voet.
Bij de test wordt gebruik gemaakt van een draagbare rollenbank.
Kracht wordt gemeten in kilogram.
De kracht wordt voor elke kant drie keer gemeten en de resultaten worden gemiddeld
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Rom
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
De goniometer meet de amplitudes tijdens actieve beweging: plantairflexie van de voet (buigen), dorsiflexie van de voet (extensie) en dorsaalflexie van de MTF.
De metingen worden drie keer herhaald.
Het rekenkundig gemiddelde wordt berekend na het optellen van alle resultaten die tijdens één meting zijn verkregen.
De duur van het onderzoek bedraagt 5 minuten
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
Het maximale aantal stoelstandherhalingen dat mogelijk is in een periode van 30 seconden
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Traplopen proef
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
De tijd (in seconden) die nodig is om een trap op en af te gaan
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
40m (4x10m) snelle looptest
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
Een snelle looptest die wordt afgelegd over 4 x 10 m (33 ft) voor een totaal van 40 m (132 ft)
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
De enkele beenstandtest SLS
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
Deze oefening wordt uitgevoerd met de ogen open en de handen op de heupen.
De proefpersoon staat zonder hulp op één been; De tijd begint wanneer de andere voet de grond verlaat.
De tijd stopt onmiddellijk wanneer de andere voet de grond raakt en/of wanneer de handen de heupen verlaten.
Het wordt drie keer herhaald met beide benen en het gemiddelde wordt geëvalueerd.
De duur is drie minuten.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
VAS
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden. Bovendien wordt de VAS elke dag vóór de ingreep om 8.00-9.00 uur beoordeeld op pijn en stijfheid. ochtend
|
De pijn en stijfheid van patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge (VAS) schaal.
Pijn bij het samenknijpen van MTF- en MCF-gewrichten.
VAS elke dag vóór de ingreep.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden. Bovendien wordt de VAS elke dag vóór de ingreep om 8.00-9.00 uur beoordeeld op pijn en stijfheid. ochtend
|
|
biomarkers
Tijdsspanne: Voor en na revalidatieprogramma
|
Cytokines (IL-6, IL-1beta en TNF alpha) en biochemische markers van kraakbeen (trombospondine-5/COMP (Human Thrombospondin-5/COMP), aggrecan (PG)) zullen worden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerde ELISA (Engelse enzym- gekoppelde immunosorbent assay) methodologie.
|
Voor en na revalidatieprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Manchester-Oxford voetvragenlijst (MOxFQ)
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
MOxFQ meet voetpijn, voetfunctie en algemene voetgezondheid.
De MOXFQ heeft drie domeinen die verband houden met voetgezondheid: loop-/staproblemen (zeven items), pijn (vijf items) en problemen met sociale relaties (vier items).
Duur: 5-10 minuten.
De vragenlijst heeft een Litouwse versie.
Toestemming/licentie verkregen voor gebruik.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Voet- en enkeluitkomstscore, FAOS
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
FAOS is ontworpen om de perceptie van de patiënt van zijn voet- of enkelconditie te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit vijf subschalen: pijn, overige symptomen, uitvoering van dagelijkse activiteiten, functioneren in sport en recreatie, en enkel-/voetgerelateerde vragen over de kwaliteit van leven.
De proefpersoon beantwoordt de vragen door de afgelopen week te beschrijven.
Er werd toestemming/licentie verkregen om de Litouwse versie voor te bereiden en te gebruiken.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
De Kwaliteit van leven-vragenlijst SF-36
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
De SF-36 zal worden geëvalueerd en bestaat uit 36 vragen die acht domeinen van het leven weerspiegelen: fysieke activiteit, activiteitsbeperking als gevolg van fysieke aandoeningen en emotionele stoornissen, sociale connecties, emotionele toestand, kracht/vitaliteit, pijn en algemene gezondheidsbeoordeling.
Elk onderdeel wordt gescoord van 0 tot 100 met behulp van een berekeningsalgoritme.
Hoe hoger het getal, hoe beter de kwaliteit van leven.
Bij elk bezoek wordt de vragenlijst beoordeeld.
Duur: 10-15 minuten.
De vragenlijst werd in 2005 gevalideerd in het Litouws.
Cronbach alpha van Rugienė en co-auteurs=0,79-0,85.
Toestemming ontvangen
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
De functionele index voor handartrose FIHOA
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
FIHOA is een vragenlijst die is ontworpen om de handfunctie bij dagelijkse activiteiten zelf te beoordelen.
Bestaat uit 10 delen die betrekking hebben op de functie van de handen bij dagelijkse activiteiten.
Elk item wordt beoordeeld met vier punten op de Linkert-schaal.
De proefpersoon beoordeelt zijn functieniveau van 0 (moeilijk) tot 3 (onmogelijk).
Scores voor elk domein zijn cumulatief: een hogere score duidt op meer moeite bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
Een totaalscore van 0 duidt op goede prestaties en 30 duidt op slechte handactiviteit.
Duur ongeveer 3 minuten.
Wordt bij elk bezoek beoordeeld.
De auteur vertaalde de vragenlijst in het Litouws.
Vrij beschikbaar, geen toestemming vereist, auteurs op de hoogte gebracht van onderzoek.
Toegang: http://fihoa.net.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Michigan Hand Resultatenvragenlijst MHQ
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
De Michigan Questionnaire beoordeelt de onafhankelijkheid en handfunctie van de proefpersoon.
Deze vragenlijst bestaat uit 6 schalen: algemene handfunctie, activiteit bij dagelijkse activiteiten, pijn, werkprestaties, esthetisch beeld van de hand en mening van de proefpersoon over zijn handfunctie.
De proefpersoon beoordeelt de prestatie van elke activiteit met punten: de laagste (slechtste functie) - 1 punt, de hoogste (ideale functie) - 5 punten.
De vragenlijst bestaat uit 72 vragen.
Er werd schriftelijke toestemming van de auteurs verkregen.
De vragenlijst wordt vertaald volgens de standaardmethodologie en de Cronbach's alpha-coëfficiënt wordt gecontroleerd.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Echografie van handgewrichten
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
Echografisch onderzoek van de handgewrichten zal worden uitgevoerd op basis van de EULAR/OMERACT-aanbevelingen en volgens het protocol van Mario Giulini (D'Agostino et al., 2017; Giulini et al., 2023; Hammer et al., 2016).
Er worden echobeelden van 26 gewrichten van beide handen beoordeeld.
Synovitis, vocht en osteofyten zullen worden beoordeeld.
Bij elk bezoek wordt een echografie uitgevoerd.
Echobeelden met initialen worden op de media opgeslagen.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
|
Echografie van voetgewrichten
Tijdsspanne: Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
Echografisch onderzoek van de voetgewrichten zal worden uitgevoerd op basis van EULAR/OMERACT-aanbevelingen (G.A. Bruyn et al., 2019; G.A.W. Bruyn et al., 2019; Zabotti et al., 2019).
Echografisch onderzoek is een beoordeling in standaardhoudingen.
Er worden 7 gewrichten van beide voeten beoordeeld.
Synovitis, vocht en osteofyten zullen worden beoordeeld.
Bij elk bezoek wordt een echografie uitgevoerd.
Echobeelden met initialen worden op de media opgeslagen.
|
Vóór aanvang van het revalidatieprogramma een follow-up van 2, 3, 6,12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst van de onderzoeker
Tijdsspanne: Vóór procedures
|
De onderzoeker bereidt een vragenlijst voor over sociaal-demografische en anamnestische gegevens, die worden geëvalueerd (bijvoorbeeld de mate van artrose, gebruik van andere medicijnen, comorbiditeiten, trauma en/of operatie in het verleden, gebruik van fysieke factoren in het verleden). handen en voeten in het verleden.
|
Vóór procedures
|
|
röntgenfoto van gewrichten
Tijdsspanne: Vóór procedures
|
Er zullen röntgenfoto's van de handen en voeten worden beoordeeld (de test zal al bij de proefpersonen worden uitgevoerd voordat ze in het biomedische onderzoek worden opgenomen).
Röntgenfoto's - afbeeldingen met initialen en cijfers worden op het medium vastgelegd.
|
Vóór procedures
|
|
BMI
Tijdsspanne: Vóór procedures
|
lengte en gewicht worden gemeten en de body mass index wordt berekend
|
Vóór procedures
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raimondas Kubilius, Prof, The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kaunas clinics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .