Balneoterapia ja peloiditerapia vaikuttavat pienten nivelsairauksiin
keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Ona Montvydaite-Kreivaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
Luonnollisten parantavien tekijöiden sisällyttäminen rappeuttavaa piennivelsairautta sairastavien potilaiden monimutkaiseen säännölliseen kuntoutukseen: Vaikutus toiminnallisen tilan, elämänlaadun ja sosioekonomisen merkityksen muutoksiin tilapäisen työkyvyttömyyden ja vamman vähentämisessä, osallistumisen parantamisessa
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan luonnollisten parantavien tekijöiden (mineraalivesi- ja mutakäsittelyt) vaikutuksia rappeuttavaa piennivelsairautta sairastavien potilaiden säännöllisen kuntoutuksen yhteydessä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikutusta toimintatilaan, elämänlaatuun ja sosioekonomisiin tekijöihin, mukaan lukien tilapäisen työkyvyttömyyden ja vamman vähentäminen sekä potilaiden osallistumisen parantaminen.
Osallistujat käyvät läpi säännöllisen kuntoutusohjelman, joka sisältää nämä luonnolliset parantavat tekijät ja mittaa tuloksia erilaisilla terveysmittareilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen interventiotutkimus on suunniteltu arvioimaan luonnollisten parantavien tekijöiden sisällyttämistä normaaliin kuntoutusohjelmaan potilailla, jotka kärsivät rappeuttavasta piennivelsairaudesta. Tutkimukseen osallistuu tarkasti määritelty kohortti osallistujia, joilla on diagnosoitu tämä sairaus ja jotka jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään, joka saa kivennäisvesi- ja mutatoimenpiteiden yhdistelmän säännöllisen kuntoutusohjelman kanssa, tai kontrolliryhmään, joka saa tavallinen säännöllinen kuntoutus.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää potilaiden toimintatilan ja elämänlaadun muutokset mitattuna validoiduilla terveyskyselyillä ja piennivelkohtaisilla toimintatesteillä. Toissijaisia tavoitteita ovat sosioekonomisten vaikutusten analysointi, tilapäisen työkyvyttömyyden ja työkyvyttömyyden vähentäminen sekä potilaiden osallistumisen päivittäiseen toimintaan ja työllistymiseen parantaminen.
Tiedonkeruuprosessi on tiukka, ja se sisältää kattavan yhdistelmän laadullisia ja määrällisiä menetelmiä. Osallistujien on suoritettava terveystutkimuksia ja toiminnallisia tilatestejä ja toimitettava sosioekonomisia tietoja useissa kohdissa koko tutkimuksen ajan. Kuntoutusohjelmaan kuuluu fysioterapiaa, toimintaterapiaa sekä luonnollisia parantavia tekijöitä, kuten balneoterapiaa ja peloiditerapiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Birštonas, Liettua, 59209
- AB Birštonas health resort "Versmė"
-
Kaunas, Liettua, 50161
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Osallistumiskriteerit: 1. Aikuinen (> 18 vuotta).
- Koehenkilöillä diagnosoidaan oireinen (kesto yli 3 kuukautta) käsien ja/tai jalkojen nivelrikko, ja he täyttävät EULAR/ACR:n julkaisemat validoidut luokitus- tai diagnostiset kriteerit käsien ja/tai jalkojen OA:lle (Altman et al., 1990; Zhang). et ai., 2009). Käsien ja/tai jalkojen nivelkipu lähtötilanteessa on vähintään 40 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu) ilman kipulääkitystä.
- Osallistujilta arvioidaan nivelrikkoon tyypillisiä radiografisia muutoksia. Tämä arviointi perustuu Kellgren-Lawrencen (K-L) luokitusjärjestelmään, joka on laajalti käytetty menetelmä nivelrikon vakavuuden luokittelussa. Järjestelmä perustuu vaiheisiin, joissa nivelrikon vähimmäisvaatimus useammassa kuin yhdessä nivelessä ja vähintään kaksi vaikeusastetta (Kellgren JH, 1957).
- Kuntoutustoimenpiteitä, lukuun ottamatta kotona suoritettuja fyysisiä harjoituksia, ei sovelleta vähintään 2 kuukauteen.
- Tutkittavat voivat allekirjoittaa potilaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus, joka voi vaikuttaa käsien/jalkojen niveliin (nivelreuma, systeemiset sidekudossairaudet, seronegatiiviset spondyloartropatiat) tai kiteiset artropatiat.
- Diagnosoitu rintakehän ulostulon oireyhtymä, rannekanavaoireyhtymä, Guyonin kanavan oireyhtymä, kubitaalinen tunnelioireyhtymä, diabeettinen neuropatia tai keiroartropatia, kämmentenosynoviitti, fibromyalgia ja kipuoireyhtymä.
- Koehenkilöt, jotka ovat kärsineet vakavista vammoista viimeisten 6 kuukauden aikana tai joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä käsien/jalkojen nivelissä.
- Tutkimuksessa esitettyjä toimintakokeita ei voida suorittaa edenneen OA:n tai muiden sairauksien vuoksi.
- Potilaat, joilla on ihovaurioita tai jotka ovat herkkiä suunnitelluille toimenpiteille.
- Onko diagnosoitu onkologinen sairaus tai tutkitaan onkologisten sairauksien varalta.
- Sairaudet tai tilat, joissa muta- tai kivennäisvesihauteet ovat vasta-aiheisia
- Ota jatkuvasti kipulääkettä muihin sairauksiin, ellei annos ole vakaa ≥ 1 kuukauden ajan.
- Sy-SADOA-oireisten hitaasti vaikuttavien OA-lääkkeiden ottaminen, ellei annos ole vakaa ≥ 3 kuukautta.
- Raskaus tai suunniteltu raskaus.
- Nivelensisäinen (IA) kortikosteroidi-injektio (käsien ja jalkojen niveliin) viimeisen kuukauden aikana tai hyaluronihapon IA-injektio 6 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa "plasebo"-tyyppisiä toimenpiteitä tavanomaisten lääketieteellisten kuntoutustoimenpiteiden eli lämpöhoitojen lisäksi, joten rutiiniterveydenhuolto ei jää hukkaan.
Tyypilliset toimenpiteet on määrätty Liettuan tasavallan terveysministerin määräyksen "Lääketieteellisen kuntoutuksen ja uusiutumisen vastaisen parantolahoidon yleisten ja erityisvaatimusten kuvausten hyväksymisestä" mukaisesti, voimassa oleva versio 6.14. 2023).
Lomakohteiden parantolat, muta- ja kivennäisvesihoidot ovat lisäksi maksullisia palveluita, joita parantola tarjoaa maksutta tieteellistä kehittämistä varten.
|
Koe- ja kontrolliryhmien koehenkilöt saavat lomakylän parantolassa sovellettavia rutiinitoimenpiteitä: fysioterapiaa (28-32), toimintaterapiaa (12-18), kuivaa vesihierontaa (7-8), psykoterapiaa tai audiovisuaalista rentoutumista (3-4), sosiaalityöntekijän käynti (1-2), fysioterapia (magneettiterapia, ultraäänihoito (8-9).
Muut nimet:
Kylpy täytetään 200 litralla lämmintä vesijohtovettä 36-38°C. Osallistuja makaa valmiissa kylvyssä varmistaen, että rintakehä pysyy peittämättömänä. Kylvyssä osallistuja tekee lempeitä liikkeitä. Toimenpide kestää 12-15 minuuttia. Ilmaa pumpataan veteen lisäämään kylpyympäristön happisaturaatiota. Valmistettu geelipakkaus asetetaan toiseen pussiin ja kuumennetaan 50-55 °C:seen. Lämmitetty pakkaus toimitetaan hoitoalueelle pumppujen avulla. Käyttökohteita varten geelipakkausta käytetään 40-42 °C:ssa. Geelipakkauksen lämpötila voi vaihdella välillä 38-43°C.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Tavallisia kuntoutusmenetelmiä sovelletaan (Liettuan tasavallan terveysministerin määräyksen mukaisesti) täydennettynä balneoterapia/peloiditerapialla.
Kuntoutustoimenpiteet suoritetaan Liettuan lomakeskuksen Birštonas sanatoriossa "Versme".
Normaalit kuntoutustoimenpiteet ovat samat kuin kontrolliryhmässä.
|
Koe- ja kontrolliryhmien koehenkilöt saavat lomakylän parantolassa sovellettavia rutiinitoimenpiteitä: fysioterapiaa (28-32), toimintaterapiaa (12-18), kuivaa vesihierontaa (7-8), psykoterapiaa tai audiovisuaalista rentoutumista (3-4), sosiaalityöntekijän käynti (1-2), fysioterapia (magneettiterapia, ultraäänihoito (8-9).
Muut nimet:
Terapeuttiset mutasovellukset: louhoksesta tuotu turve seulotaan, jauhetaan ja sekoitetaan luonnollisella mineralisaatiolla 20-22g/l kivennäisveteen suhteessa 4:1, kunnes saadaan paksua smetanaa. Valmistettu turvemuta lämmitetään 50-55 asteeseen. Kuumennettu muta syötetään pumppujen avulla paikkaan, jossa toimenpiteet suoritetaan. Sovelluksiin käytetään 40-42 asteen mutamassaa. Mudan lämpötila on 38-43 astetta mahdollista. Ennen toimenpidettä on suositeltavaa olla syömättä, käymättä wc:ssä tai käydä lämpimässä suihkussa. Polyeteenikalvo asetetaan erityiselle lämmitetylle sohvalle, ja 2-4 cm paksu kerros mutaa kaadetaan käsien ja jalkojen alueelle peitettynä huovalla. Toimenpiteen jälkeen tutkittava käy lämpimässä, haaleassa suihkussa, pyyhkii itsensä pehmeällä pyyhkeellä ja lepää. Peloideja ei käytetä uudelleen.
Muut nimet:
Helmikylpy valmistetaan fysikaalisella menetelmällä.
Kylpy täytetään 200 l:lla lämmintä 36-38 C kivennäisvettä, tutkittava makaa valmistetussa kylvyssä jättäen sydämen alueen auki, kylvyssä makaamalla hän tekee kevyitä liikkeitä.
Toimenpiteen kesto on 12-15 minuuttia.
Veteen puhalletaan ilmaa, mikä lisää kylpyympäristön happisaturaatiota.
Ennen toimenpidettä on suositeltavaa olla syömättä, mennä wc: hen, ottaa lämmin suihku.
Toimenpiteen jälkeen tutkittava käy lämpimässä, haaleassa suihkussa, pyyhitään itsensä pehmeällä pyyhkeellä ja lepää.
Kivennäisvesiä ei käytetä uudelleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantapään nousutesti
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Heel-Rise Test on toiminnallinen arviointi, jolla arvioidaan pohkeen lihasten, erityisesti maha- ja jalkalihasten, voimaa ja kestävyyttä.
Testin aikana osallistujaa pyydetään suorittamaan toistuvia kantapään nousuja seisoessaan yhdellä jalalla, kunnes hän ei voi enää jatkaa tai kunnes hän saavuttaa ennalta määrätyn enimmäismäärän toistoja.
Tämä testi antaa arvokasta tietoa lihasten suorituskyvystä, mikä on kriittistä potilaille, joilla on rappeuttava pienten nivelsairaus, joka vaikuttaa alaraajoihin.
Tulos mitataan suoritettujen kantapään nousujen määrällä ja liikkeen laadulla, mukaan lukien tasapaino ja hallinta.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Puristuspitovoima
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Manometri mittaa sormen puristusvoiman.
Tämä laite arvioi: ensimmäisen ja toisen (I-II) sormen otteen lujuuden, ensimmäisen ja toisen ja kolmannen (I-II-III) sormen otteen lujuuden ja otteen lujuuden.
Arviointiyksiköt - kilot (kg) Lihassupistusmittausten välillä linja-autossa pidettiin 30 s lepoa lihasväsymyksen vaikutuksen välttämiseksi.
Koehenkilöt arvioidaan jokaisella käynnillä manometrillä.
Kesto 3-5 min.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Käden otteen lihasvoimaa mitataan dynamometrillä.
Dynamometriä pidetään kyynärpäässä taivutetussa käsivarressa, poispäin vartalosta.
Dynamometrillä arvioitaessa koehenkilö istuu, olkapäät ovat neutraalissa asennossa, kyynärpää on koukussa 90° kulmassa, käsivarret asetetaan pöydälle ja ranteen kyynärpään poikkeama on 0-15°. .
Laitetta painetaan suurimmalla voimalla tekemällä yhden käden puristusliikkeen.
Laitetta painetaan yhdellä kädellä ja sitten toisella kädellä.
Kolmen vasemmalla ja oikealla kädellä tehdyn napsautuksen keskiarvo arvioidaan.
Arviointiyksiköt ovat kilogramma (kg).
Lihassupistusmittausten välillä pidetään 30 s lepoa, jotta vältetään lihasväsymys.
Dynamometriä käytetään koehenkilöiden arvioimiseen jokaisella käynnillä.
Kesto 5 min.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Käden liikkuvuus sklerodermassa, HAMIS
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Käden liikkuvuustesti sklerodermassa (HAMIS) nivelrikon arvioimiseksi.
Jatkossa on yhdeksän tehtävää, jotka arvioivat sormien, peukalon ja ranteen liikkuvuutta. Jokainen tehtävä on arvosana 0 (ei heikentynyttä) 3:een (ei voi suorittaa), jolloin kokonaispistemäärä on 27 per käsi.
Standardoidut sylinterit arvioivat sormen taivutusta, sormen ojennemista ja peukalon adduktiota.
Kokonaispistemäärä lasketaan kahden käden keskiarvona (alue 0-27).
Sormen ja peukalon liikkuvuuskomponenttien pisteet lasketaan summaamalla vastaavat osapisteet: sormen taivutus, ojennus ja sieppaus (alue 0-9) sormen liikkuvuudelle, peukalon adduktio ja pihtien ote (0-6) peukalon liikkuvuudelle.
Kesto 5-7 min.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Sormi kämmenelle, FTP
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Sormen ja kämmenen välinen etäisyys (FTP) mitataan.
Tämä mittaus on tärkeä arvioitaessa sormien liikkuvuutta ja mahdollista liikkumisen rajoitusta, joka johtuu erilaisista sairauksista, kuten nivelrikko.
Sormen venymä ja fleksio (maksimaalinen sormen koukistus ja ojennus kaikissa kolmessa sormenivelessä: MKF, PIF ja DIF) mitataan.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muokattu Kapandji-indeksi, MKI
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Anatomisten maamerkkien perusteella tehdään Modified Kapandji (MKI) -arviointiindeksi, erityisesti peukalon oppositio ja sormen taivutus- ja ojennusliikkeet.
Sen avulla voit arvioida sormien ja peukalon liikkuvuutta, jolloin kokonaispistemäärä on 0–50, jossa pienemmät pisteet osoittavat, että yhden käden liike on rajoitettua.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kolmen kohteen pisteet.
Anatomiset maamerkit ja pisteet on lueteltu pöytäkirjan liitteessä nro 1.
Kokonaispistemäärä lasketaan kahden haaran keskiarvona (alue 0-50).
Sormen ja peukalon liikkuvuuskomponentit pisteytetään vastaavilla alapisteillä: 2–5 sormen taivutus ja ojennus (alue 0–40) sormen liikkuvuudelle ja peukalon asettelu (alue 0–10) peukalon liikkuvuudelle.
Kesto 2-3 min.
Testi tehdään jokaisella käynnillä.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Jalan ojentaja- ja koukistuslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Jalan ojentaja- ja koukistuslihasten vahvuus.
Testissä käytetään käsidynamometriä.
Vahvuus mitataan kilogrammoina.
Voima mitataan kolme kertaa kummallakin puolella, ja tuloksista lasketaan keskiarvo
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
ROM
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Goniometri mittaa amplitudit aktiivisen liikkeen aikana: jalan plantarfleksiota (taivutus), jalan dorsifleksiota (extensiota) ja MTF-dorsifleksiota.
Mittaukset toistetaan kolme kertaa.
Aritmeettinen keskiarvo lasketaan, kun kaikki yhden mittauksen aikana saadut tulokset on laskettu yhteen.
Tutkimuksen kesto on 5 minuuttia
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
30 sekunnin tuolin jalustan testi
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Suurin mahdollinen määrä tuolien seisontatoistoja 30 sekunnin jaksossa
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Aika (sekunteina), joka kuluu portaiden nousuun ja laskemiseen
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
40m (4x10m) nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Nopeatempoinen kävelytesti, joka on ajoitettu yli 4 x 10 metriin (33 jalkaa) yhteensä 40 metriin (132 jalkaa)
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Yhden jalan asennon testi SLS
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Tämä harjoitus suoritetaan silmät auki ja kädet lantiolla.
Tutkittava seisoo yhdellä jalalla ilman apua; aika alkaa, kun vastakkainen jalka lähtee maasta.
Aika pysähtyy välittömästi, kun vastakkainen jalka koskettaa maata ja/tai kun kädet lähtevät lantiosta.
Se toistetaan kolme kertaa molemmilla jaloilla, ja keskiarvo arvioidaan.
Kesto on kolme minuuttia.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
VAS
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta. Lisäksi VAS:sta arvioidaan kipu ja jäykkyys joka päivä ennen toimenpiteitä klo 8-9. aamu
|
Potilaiden kipua ja jäykkyyttä arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Kipu MTF- ja MCF-nivelten puristamisessa.
VAS joka päivä ennen toimenpiteitä.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta. Lisäksi VAS:sta arvioidaan kipu ja jäykkyys joka päivä ennen toimenpiteitä klo 8-9. aamu
|
|
biomarkkerit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kuntoutusohjelman
|
Sytokiinit (IL-6, IL-1beta ja TNF-alfa) ja ruston biokemialliset markkerit (thrombospondin-5/COMP (Human Thrombospondin-5/COMP), aggrekaani (PG)) suoritetaan standardoidulla ELISA:lla (englanniksi entsyymi- linked immunosorbent assay) metodologia.
|
Ennen ja jälkeen kuntoutusohjelman
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
MOxFQ mittaa jalkakipua, jalkojen toimintaa ja yleistä jalkojen terveyttä.
MOXFQ:lla on kolme jalkojen terveyteen liittyvää aluetta: kävely-/seisomaongelmat (seitsemän asiaa), kipu (viisi kohtaa) ja ongelmat sosiaalisissa suhteissa (neljä kohtaa).
Kesto: 5-10 minuuttia.
Kyselystä on liettualainen versio.
Käyttölupa/lisenssi hankittu.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Jalka- ja nilkkatulokset, FAOS
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
FAOS on suunniteltu arvioimaan potilaan käsitystä jalkaterän tai nilkan tilasta.
Kyselylomake koostuu viidestä ala-asteikosta: kipu, muut oireet, päivittäisten toimintojen suorittaminen, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä nilkkaan/jalkapäähän liittyvät elämänlaatukysymykset.
Aihe vastaa kysymyksiin kuvailemalla viimeistä viikkoa.
Liettuan version valmisteluun ja käyttöön hankittiin lupa/lisenssi.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely SF-36
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Arvioidaan SF-36, joka koostuu 36 kysymyksestä, jotka kuvastavat kahdeksaa elämän osa-aluetta: fyysinen aktiivisuus, fyysisten sairauksien ja tunnehäiriöiden aiheuttama toiminnan rajoitus, sosiaaliset yhteydet, tunnetila, elinvoima/elämänvoima, kipu ja yleinen terveydentilan arviointi.
Jokainen osa pisteytetään 0-100 laskenta-algoritmin avulla.
Mitä suurempi luku, sitä parempi elämänlaatu.
Kyselylomake arvioidaan jokaisella käynnillä.
Kesto: 10-15 minuuttia.
Kyselylomake validoitiin liettuaksi vuonna 2005.
Rugienen Cronbach-alfa ja muut kirjoittajat = 0,79-0,85.
Lupa saatu
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Käden nivelrikon toiminnallinen indeksi FIHOA
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
FIHOA on kyselylomake, joka on suunniteltu käsien toiminnan itsearviointiin päivittäisessä toiminnassa.
Koostuu 10 osasta, jotka liittyvät käsien toimintaan päivittäisessä toiminnassa.
Jokainen kohde on arvioitu neljällä pisteellä Linkert-asteikolla.
Koehenkilö arvioi toimintatasonsa 0 (vaikea) - 3 (mahdoton).
Kunkin verkkotunnuksen pisteet ovat kumulatiivisia: korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että päivittäisten toimintojen suorittaminen on vaikeampaa.
Kokonaispistemäärä 0 osoittaa hyvää suorituskykyä ja 30 tarkoittaa huonoa käden aktiivisuutta.
Kesto noin 3 minuuttia.
Arvioidaan jokaisella vierailulla.
Kirjoittaja käänsi kyselylomakkeen liettuaksi.
Vapaasti saatavilla, ei lupaa, tekijöille on ilmoitettu tutkimuksesta.
Pääsy: http://fihoa.net.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire MHQ
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Michigan Questionnaire arvioi tutkittavan riippumattomuuden ja käden toiminnan.
Tämä kyselylomake koostuu 6 asteikosta: käden yleinen toiminta, aktiivisuus päivittäisessä toiminnassa, kipu, työsuoritus, käden esteettinen kuva ja tutkittavan mielipide käden toiminnasta.
Koehenkilö arvioi kunkin toiminnon suoritusta pisteillä: alhaisin (huonoin toiminto) - 1 piste, korkein (ihanteellinen toiminto) - 5 pistettä.
Kyselylomake koostuu 72 kysymyksestä.
Kirjoittajien kirjallinen suostumus saatiin.
Kyselylomake käännetään vakiometodologian mukaisesti ja Cronbachin alfakerroin tarkistetaan.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Käsien nivelten ultraääni
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Käden nivelten ultraäänitutkimus tehdään EULAR/OMERACT-suositusten ja Mario Giulinin protokollan mukaisesti (D'Agostino et al., 2017; Giulini ym., 2023; Hammer ym., 2016).
Molempien käsien 26 nivelen ultraäänikuvat arvioidaan.
Synoviitti, neste ja osteofyytit arvioidaan.
Jokaisella käynnillä tehdään ultraäänitutkimus.
Ultraäänikuvat nimikirjaimilla tallennetaan medialle.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Jalkojen nivelten ultraääni
Aikaikkuna: Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Jalkojen nivelten ultraäänitutkimus tehdään EULAR/OMERACT-suositusten perusteella (G. A. Bruyn et al., 2019; G. A. W. Bruyn ym., 2019; Zabotti ym., 2019).
Ultraäänitutkimus on arviointi vakioasennoissa.
Molempien jalkojen 7 niveltä arvioidaan.
Synoviitti, neste ja osteofyytit arvioidaan.
Jokaisella käynnillä tehdään ultraäänitutkimus.
Ultraäänikuvat nimikirjaimilla tallennetaan medialle.
|
Ennen kuntoutusohjelman alkamista, seuranta 2, 3, 6, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteitä
|
Tutkija laatii kyselylomakkeen sosiodemografisista ja anamnestisista tiedoista, jotka arvioidaan (esim. nivelrikon aste, muiden lääkkeiden käyttö, rinnakkaissairaudet, trauma ja/tai leikkaus menneisyydessä, fyysisten tekijöiden käyttö kädet ja jalat menneisyydessä.
|
Ennen toimenpiteitä
|
|
nivelten röntgenkuva
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteitä
|
Käsien ja jalkojen röntgenkuvat arvioidaan (koe suoritetaan jo ennen biolääketieteelliseen tutkimukseen ottamista).
Röntgenkuvat - alustalle tallennetaan kuvat nimikirjaimilla ja numeroilla.
|
Ennen toimenpiteitä
|
|
BMI
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteitä
|
Pituus ja paino mitataan ja painoindeksi lasketaan
|
Ennen toimenpiteitä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raimondas Kubilius, Prof, The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kaunas clinics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .