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La balnéothérapie et la thérapie péloïde ont un impact sur les maladies des petites articulations

23 octobre 2024 mis à jour par: Ona Montvydaite-Kreivaitiene, Lithuanian University of Health Sciences

L'inclusion de facteurs naturels de guérison dans la réadaptation régulière complexe des patients atteints de maladie dégénérative des petites articulations : impact sur les changements de l'état fonctionnel, de la qualité de vie et de l'importance socio-économique dans la réduction de l'incapacité temporaire de travail et de l'invalidité, en améliorant la participation

Cet essai clinique étudie les effets des facteurs de guérison naturels (procédures à l'eau minérale et à la boue) en combinaison avec une rééducation régulière des patients atteints de maladie dégénérative des petites articulations. L'étude vise à évaluer l'impact sur l'état fonctionnel, la qualité de vie et les facteurs socio-économiques, y compris la réduction de l'incapacité temporaire de travail et du handicap et l'amélioration de la participation des patients. Les participants suivront un programme de réadaptation régulier intégrant ces facteurs naturels de guérison, mesurant les résultats à travers diverses mesures de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique interventionnel est conçu pour évaluer l'efficacité de l'intégration de facteurs naturels de guérison dans le régime de rééducation standard pour les patients souffrant de maladie dégénérative des petites articulations. L'étude impliquera une cohorte bien définie de participants diagnostiqués avec cette maladie, assignés au hasard soit au groupe expérimental, qui recevra la combinaison de procédures d'eau minérale et de boue avec un programme de réadaptation régulier, soit au groupe témoin, qui recevra le rééducation régulière standard.

L'objectif principal est de déterminer l'état fonctionnel des patients et les changements dans leur qualité de vie, mesurés au moyen de questionnaires de santé validés et de tests fonctionnels spécifiques aux petites articulations. Les objectifs secondaires comprennent l'analyse de l'impact socio-économique, la réduction des taux d'incapacité temporaire de travail et d'invalidité et l'amélioration de la participation des patients aux activités quotidiennes et à l'emploi.

Le processus de collecte de données sera rigoureux et impliquera un mélange complet de méthodes qualitatives et quantitatives. Les participants devront remplir des enquêtes de santé et des tests d'état fonctionnel et fournir des données socio-économiques à plusieurs moments de l'étude. Le programme de réadaptation comprendra la physiothérapie, l'ergothérapie et l'application de facteurs naturels de guérison tels que la balnéothérapie et la thérapie péloïde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Lituanie
      • Birštonas, Lituanie, 59209
        • AB Birštonas health resort "Versmė"
      • Kaunas, Lituanie, 50161
        • The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  1. Critère d'intégration :1. Adulte (> 18 ans).
  2. Les sujets recevront un diagnostic d'arthrose symptomatique (durée supérieure à 3 mois) des mains et/ou des pieds et répondront à la classification validée ou aux critères diagnostiques de l'arthrose des mains et/ou des pieds publiés par EULAR/ACR (Altman et al., 1990 ; Zhang et coll. et coll., 2009). La douleur articulaire de la main et/ou du pied au départ sera d'au moins 40 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm (0 = aucune douleur ; 10 = pire douleur) sans analgésique.
  3. Les participants seront évalués pour les changements radiographiques caractéristiques de l'arthrose. Cette évaluation sera basée sur le système de notation Kellgren-Lawrence (K-L), qui est une méthode largement utilisée pour classer la gravité de l'arthrose. Le système est basé sur des stades, avec une exigence minimale d'arthrose dans plus d'une articulation et au moins deux stades de gravité (Kellgren JH, 1957).
  4. Les procédures de rééducation, à l'exception des exercices physiques pratiqués à domicile, ne seront pas appliquées pendant au moins 2 mois.
  5. Les sujets peuvent signer le formulaire de consentement éclairé du patient.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets atteints de maladies auto-immunes pouvant affecter les articulations des mains/pieds (polyarthrite rhumatoïde, maladies systémiques du tissu conjonctif, spondylarthropathies séronégatives) ou arthropathies cristallines.
  2. Diagnostiqué avec le syndrome du défilé thoracique, le syndrome du canal carpien, le syndrome du canal de Guyon, le syndrome du canal cubital, la neuropathie diabétique ou la cheiroarthropathie, la ténosynovite palmaire, la fibromyalgie et le syndrome douloureux.
  3. Sujets ayant subi des blessures graves au cours des 6 derniers mois ou ayant subi des interventions chirurgicales sur les articulations des mains/pieds.
  4. Les tests fonctionnels fournis dans l'étude ne peuvent pas être effectués en raison d'une arthrose avancée ou d'autres maladies.
  5. Sujets présentant des lésions cutanées ou une sensibilité aux procédures prévues.
  6. Diagnostiqué avec des maladies oncologiques ou faisant l'objet d'une enquête pour des maladies oncologiques.
  7. Maladies ou affections pour lesquelles les bains de boue ou d'eau minérale sont contre-indiqués
  8. Prendre constamment des analgésiques pour d'autres affections, sauf si la dose est stable pendant ≥ 1 mois.
  9. Prendre des médicaments symptomatiques contre l'arthrose à action lente Sy-SADOA, sauf si la dose est stable pendant ≥ 3 mois.
  10. Grossesse ou grossesse planifiée.
  11. Injection intra-articulaire (IA) de corticostéroïdes (articulations des mains et des pieds) dans le dernier mois ou injection IA d'acide hyaluronique dans les 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des procédures de type « placebo » en plus des procédures de rééducation médicale habituelles, c'est-à-dire des traitements thermiques, afin que les soins de santé de routine ne soient pas perdus. Les procédures typiques sont attribuées conformément à l'arrêté du ministre de la Santé de la République de Lituanie « Sur l'approbation des descriptions des exigences générales et spéciales pour la fourniture de services de réadaptation médicale et de traitement en sanatorium anti-récidive » version valide du 14/06. 2023). Les sanatoriums internes, les traitements à base de boue et d'eau minérale sont des services supplémentaires payants que le sanatorium fournira gratuitement pour le développement scientifique.
Autre: Rééducation régulière
Les sujets des groupes expérimentaux et témoins recevront des procédures de routine appliquées au sanatorium de la station : physiothérapie (28-32), ergothérapie (12-18), hydromassage sec (7-8), psychothérapie ou relaxation audiovisuelle (3-4), visite d'une assistante sociale (1-2), physiothérapie (magnétothérapie, thérapie par ultrasons (8-9).
Autres noms:
  • Physiothérapie standard
Autre: Procédures thermiques

Le bain est rempli de 200 litres d'eau chaude du robinet à 36-38°C. Le participant s'allonge dans le bain préparé, en s'assurant que la zone de la poitrine reste découverte. Dans le bain, le participant effectue des mouvements doux. La procédure dure 12 à 15 minutes. L'air est pompé dans l'eau pour augmenter la saturation en oxygène dans l'environnement du bain.

Un pack de gel préparé sera placé dans un autre sac et chauffé à 50-55°C. Le pack chauffé sera livré à la zone de traitement à l’aide de pompes. Pour les applications, le pack de gel s'utilise à 40-42°C. La température du pack de gel peut varier entre 38 et 43°C.

Autres noms:
  • Baignade à l'eau du robinet, compresses chaudes
Comparateur actif: Groupe expérimental
Des procédures de rééducation standard seront appliquées (sur ordre du ministre de la Santé de la République de Lituanie) complétées par une balnéothérapie/thérapie péloïde. Les procédures de rééducation seront effectuées au sanatorium lituanien de Birstonas "Versme". Les procédures de rééducation standard seront les mêmes que celles du groupe témoin.
Autre: Rééducation régulière
Les sujets des groupes expérimentaux et témoins recevront des procédures de routine appliquées au sanatorium de la station : physiothérapie (28-32), ergothérapie (12-18), hydromassage sec (7-8), psychothérapie ou relaxation audiovisuelle (3-4), visite d'une assistante sociale (1-2), physiothérapie (magnétothérapie, thérapie par ultrasons (8-9).
Autres noms:
  • Physiothérapie standard
Autre: Application de boue curative

Applications thérapeutiques de la boue : la tourbe provenant de la carrière est tamisée, broyée et mélangée avec une minéralisation naturelle de 20 à 22 g/l avec de l'eau minérale dans un rapport d'au moins 4 : 1 jusqu'à obtenir la consistance d'une crème sure épaisse. La boue de tourbe préparée est chauffée à 50-55 degrés. La boue chauffée est acheminée vers l'endroit où les procédures sont effectuées à l'aide de pompes. La masse de boue à 40-42 degrés est utilisée pour les applications. Une plage de température de boue de 38 à 43 degrés est possible.

Avant l’intervention, il est recommandé de ne pas manger, d’aller aux toilettes ou de prendre une douche chaude. Un film de polyéthylène est posé sur un canapé chauffant spécial et une couche de boue de 2 à 4 cm d'épaisseur est versée sur la zone des mains et des pieds, recouverte d'une couverture. Après l'intervention, le sujet prend une douche tiède, s'essuie avec une serviette douce et se repose. Les péloïdes ne sont pas réutilisés.

Autres noms:
  • Thérapie péloïde
Autre: Bain d'eau minérale
Le bain de perles est préparé par une méthode physique. Le bain est rempli de 200 l d'eau minérale tiède à 36-38 C, le sujet se trouve dans le bain préparé, laissant la zone du cœur ouverte, tandis qu'en étant allongé dans le bain, il effectue des mouvements légers. La durée de la procédure est de 12 à 15 minutes. L'air est soufflé dans l'eau, ce qui augmente la saturation en oxygène dans l'environnement du bain. Avant l'intervention, il est recommandé de ne pas manger, d'aller aux toilettes, de prendre une douche chaude. Après l'intervention, le sujet prend une douche tiède, s'essuie avec une serviette douce et se repose. Les eaux minérales ne sont pas réutilisées.
Autres noms:
  • Balnéothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de montée du talon
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Le Heel-Rise Test est une évaluation fonctionnelle utilisée pour évaluer la force et l’endurance des muscles du mollet, en particulier des muscles gastrocnémien et soléaire. Pendant le test, il est demandé au participant d'effectuer des levées répétées du talon en se tenant debout sur un pied jusqu'à ce qu'il ne puisse plus continuer ou jusqu'à ce qu'il atteigne un nombre maximum de répétitions prédéterminé. Ce test fournit des informations précieuses sur la performance musculaire, essentielle pour les patients atteints d’une maladie dégénérative des petites articulations affectant les membres inférieurs. Le résultat est mesuré par le nombre de levées de talons effectuées et la qualité du mouvement, y compris l'équilibre et le contrôle.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Force de préhension par pincement
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Le manomètre mesurera la force de compression du doigt. Cet appareil évaluera : la force de préhension des doigts du premier deuxième (I-II), la force de préhension du premier-deuxième tiers (I-II-III) et la force de préhension. Unités d'évaluation - kilogrammes (kg) Entre les mesures de contraction musculaire, un repos de 30 s a été appliqué dans le bus pour éviter l'influence de la fatigue musculaire. Les sujets seront évalués avec un manomètre à chaque visite. Durée 3-5 min.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Force de préhension de la main
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
La force musculaire de la préhension de la main sera mesurée avec un dynamomètre. Le dynamomètre est tenu dans le bras plié, éloigné du corps. Lors de l'évaluation avec un dynamomètre, le sujet est assis, les épaules sont en position neutre, le coude est plié à un angle de 90°, les avant-bras sont posés sur la table et la déviation du coude du poignet est de 0 à 15°. . L'appareil est pressé avec une force maximale, en effectuant un mouvement de pression d'une seule main. L'appareil est pressé d'une main puis de l'autre main. La moyenne de trois clics avec les mains gauche et droite est évaluée. Les unités d'évaluation sont les kilogrammes (kg). Un repos de 30 s sera appliqué entre les mesures de contraction musculaire pour éviter l'influence de la fatigue musculaire. Un dynamomètre sera utilisé pour évaluer les sujets à chaque visite. Durée 5 mn.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Mobilité des mains dans la sclérodermie, HAMIS
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Test de mobilité des mains dans la sclérodermie (HAMIS) pour évaluer l'arthrose. Le continuum se compose de neuf tâches qui évaluent la mobilité des doigts, du pouce et du poignet, chaque tâche étant notée de 0 (aucune déficience) à 3 (impossible d'effectuer), ce qui donne un score total possible de 27 par main. Des cylindres standardisés évalueront la flexion des doigts, l'extension des doigts et l'adduction du pouce. Le score total sera calculé comme la moyenne des deux mains (plage de 0 à 27). Les scores des composants de mobilité des doigts et du pouce seront calculés en additionnant les sous-scores respectifs : flexion, extension et abduction des doigts (plage de 0 à 9) pour la mobilité des doigts, adduction du pouce et prise en pince (0-6) pour la mobilité du pouce. Durée 5-7 min.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Du doigt à la paume, FTP
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
La distance doigt-paume (FTP) sera mesurée. Cette mesure est importante pour évaluer la mobilité des doigts et la limitation éventuelle des mouvements due à diverses conditions médicales telles que l'arthrose. L'extension et la flexion des doigts (flexion et extension maximales des doigts dans les trois articulations des doigts : MKF, PIF et DIF) sont mesurées.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Indice de Kapandji modifié, MKI
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Sur la base de repères anatomiques, un indice d'évaluation de Kapandji modifié (MKI) sera réalisé, en particulier l'opposition du pouce et les mouvements de flexion et d'extension des doigts. Il permet d'évaluer la mobilité des doigts et du pouce, en donnant un score total de 0 à 50, où des scores plus faibles indiquent une plus grande limitation du mouvement d'une main. Le score total est obtenu en additionnant les scores des trois items. Les repères anatomiques et les scores sont répertoriés dans l’annexe n°1 du protocole. Le score total sera calculé comme la moyenne des deux bras (plage de 0 à 50). Les composants de mobilité des doigts et du pouce seront notés à l'aide des sous-scores correspondants : flexion et extension de 2 à 5 doigts (plage de 0 à 40) pour la mobilité des doigts et apposition du pouce (plage de 0 à 10) pour la mobilité du pouce. Durée 2-3 min. Le test est effectué à chaque visite.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Force des muscles extenseurs et fléchisseurs du pied
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Force des muscles extenseurs et fléchisseurs du pied. Le test utilise un dynamomètre portatif. La force se mesure en kilogrammes. La force sera mesurée trois fois pour chaque côté et les résultats seront moyennés
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
ROM
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Le goniomètre mesurera les amplitudes lors du mouvement actif : flexion plantaire du pied (flexion), dorsiflexion du pied (extension) et dorsiflexion MTF. Les mesures seront répétées trois fois. La moyenne arithmétique est calculée après addition de tous les résultats obtenus lors d'une mesure. La durée de l'étude est de 5 minutes
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Test de support de chaise de 30 secondes
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Le nombre maximum de répétitions de position debout sur chaise possibles sur une période de 30 secondes
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Test de montée d'escalier
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Le temps (en secondes) nécessaire pour monter et descendre un escalier
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Test de marche rapide de 40 m (4 x 10 m)
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Un test de marche rapide chronométré sur 4 x 10 m (33 pi) pour un total de 40 m (132 pi)
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Le test de position sur une jambe SLS
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Cet exercice s’effectue les yeux ouverts et les mains sur les hanches. Le sujet se tient debout sur une jambe sans assistance ; le temps commence lorsque le pied opposé quitte le sol. Le temps s'arrête immédiatement lorsque le pied opposé touche le sol et/ou lorsque les mains quittent les hanches. Il est répété trois fois avec les deux jambes et la moyenne est évaluée. La durée est de trois minutes.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
SAV
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois. De plus, l'EVA sera évaluée pour la douleur et la raideur chaque jour avant les procédures à 8h-9h. matin
La douleur et la raideur des patients seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Douleur à la compression des articulations MTF et MCF. VAS tous les jours avant les interventions.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois. De plus, l'EVA sera évaluée pour la douleur et la raideur chaque jour avant les procédures à 8h-9h. matin
biomarqueurs
Délai: Programme de rééducation avant et après
Les cytokines (IL-6, IL-1beta et TNF alpha) et les marqueurs biochimiques du cartilage (thrombospondine-5/COMP (Human Thrombospondin-5/COMP), agrécan (PG)) seront réalisés à l'aide d'un test ELISA standardisé (enzyme anglaise- méthodologie de test immuno-absorbant lié).
Programme de rééducation avant et après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Manchester-Oxford Foot (MOxFQ)
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
MOxFQ mesure la douleur au pied, la fonction du pied et la santé générale du pied. Le MOXFQ comporte trois domaines liés à la santé des pieds : les problèmes de marche/debout (sept éléments), la douleur (cinq éléments) et les problèmes de relations sociales (quatre éléments). Durée : 5 à 10 minutes. Le questionnaire a une version lituanienne. Autorisation/licence obtenue pour l'utilisation.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Score de résultat du pied et de la cheville, FAOS
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
FAOS a été conçu pour évaluer la perception du patient de l'état de son pied ou de sa cheville. Le questionnaire comprend 5 sous-échelles : douleur, autres symptômes, réalisation des tâches des activités quotidiennes, fonction dans les sports et les loisirs et questions sur la qualité de vie liées à la cheville/au pied. Le sujet répond aux questions en décrivant la semaine dernière. L'autorisation/licence a été obtenue pour préparer et utiliser la version lituanienne.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Le questionnaire Qualité de vie SF-36
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Le SF-36 sera évalué, qui comprend 36 questions reflétant huit domaines de la vie : activité physique, limitation d'activité due à des maladies physiques et à des troubles émotionnels, les liens sociaux, l'état émotionnel, la vigueur/vitalité, la douleur et l'évaluation de l'état de santé général. Chaque partie est notée de 0 à 100 grâce à un algorithme de calcul. Plus ce chiffre est élevé, meilleure est la qualité de vie. Le questionnaire sera évalué à chaque visite. Durée : 10-15 minutes. Le questionnaire a été validé en lituanien en 2005. Cronbach alpha de Rugienė et co-auteurs=0,79-0,85. Autorisation reçue
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
L'index fonctionnel de l'arthrose de la main FIHOA
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
FIHOA est un questionnaire conçu pour auto-évaluer la fonction de la main dans les activités quotidiennes. Se compose de 10 parties liées à la fonction des mains dans les activités quotidiennes. Chaque élément est noté avec quatre points sur l'échelle de Linkert. Le sujet évalue son niveau de fonction de 0 (difficile) à 3 (impossible). Les scores pour chaque domaine sont cumulatifs : un score plus élevé indique plus de difficulté à effectuer les activités quotidiennes. Un score total de 0 indique une bonne performance et 30 indique une mauvaise activité des mains. Durée environ 3 minutes. Évalué à chaque visite. L'auteur a traduit le questionnaire en lituanien. Disponible gratuitement, aucune autorisation requise, auteurs informés de l’étude. Accès : http://fihoa.net.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Questionnaire sur les résultats de la main du Michigan MHQ
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Le questionnaire du Michigan évaluera l'indépendance et la fonction manuelle du sujet. Ce questionnaire se compose de 6 échelles : fonction générale de la main, activité dans les activités quotidiennes, douleur, performance au travail, image esthétique de la main et opinion du sujet sur sa fonction de la main. Le sujet évalue la performance de chaque activité avec des points : le plus bas (la pire fonction) - 1 point, le plus élevé (la fonction idéale) - 5 points. Le questionnaire comprend 72 questions. Le consentement écrit des auteurs a été obtenu. Le questionnaire sera traduit selon la méthodologie standard et le coefficient alpha de Cronbach sera vérifié.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Échographie des articulations de la main
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
L'examen échographique des articulations de la main sera réalisé sur la base des recommandations EULAR/OMERACT et selon le protocole de Mario Giulini (D'Agostino et al., 2017 ; Giulini et al., 2023 ; Hammer et al., 2016). Des images échographiques de 26 articulations des deux mains seront évaluées. La synovite, les fluides et les ostéophytes seront évalués. Une échographie sera réalisée à chaque visite. Les images échographiques avec leurs initiales sont enregistrées sur le support.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Échographie des articulations du pied
Délai: Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois
Un examen échographique des articulations du pied sera réalisé sur la base des recommandations EULAR/OMERACT (G. A. Bruyn et al., 2019 ; G. A. W. Bruyn et al., 2019 ; Zabotti et al., 2019). L'examen échographique sera une évaluation dans des positions standards. 7 articulations des deux pieds seront évaluées. La synovite, les fluides et les ostéophytes seront évalués. Une échographie sera réalisée à chaque visite. Les images échographiques avec leurs initiales sont enregistrées sur le support.
Avant le début du programme de rééducation, suivi 2, 3, 6,12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de l'enquêteur
Délai: Avant les procédures
Le chercheur préparera un questionnaire sur les données sociodémographiques et anamnestiques, qui seront évaluées (par exemple, le degré d'arthrose, l'utilisation d'autres médicaments, les comorbidités, les traumatismes et/ou interventions chirurgicales passés, l'utilisation de facteurs physiques dans le les mains et les pieds dans le passé.
Avant les procédures
radiographie des articulations
Délai: Avant les procédures
Des radiographies des mains et des pieds seront évaluées (le test sera déjà réalisé sur les sujets avant qu'ils ne soient inclus dans l'étude biomédicale). Rayons X - des images avec des initiales et des chiffres sont enregistrées sur le support.
Avant les procédures
IMC
Délai: Avant les procédures
la taille et le poids seront mesurés et l'indice de masse corporelle sera calculé
Avant les procédures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lithuanian University of Health Sciences

Collaborateurs

Versmė

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raimondas Kubilius, Prof, The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kaunas clinics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Première publication (Réel)

27 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • V-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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