Бальнеотерапия и пелоидотерапия влияют на заболевания мелких суставов
23 октября 2024 г. обновлено: Ona Montvydaite-Kreivaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
Включение природных лечебных факторов в комплексную регулярную реабилитацию больных с дегенеративными заболеваниями мелких суставов: влияние на изменение функционального статуса, качества жизни и социально-экономическую значимость в снижении временной нетрудоспособности и инвалидности, повышении участия
В этом клиническом исследовании изучается влияние природных лечебных факторов (минеральных вод и грязевых процедур) в сочетании с регулярной реабилитацией пациентов с дегенеративными заболеваниями мелких суставов.
Целью исследования является оценка влияния на функциональный статус, качество жизни и социально-экономические факторы, включая снижение временной нетрудоспособности и инвалидности, а также улучшение участия пациентов.
Участники пройдут регулярную программу реабилитации, включающую эти естественные лечебные факторы, а результаты будут оцениваться с помощью различных показателей здоровья.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Это интервенционное клиническое исследование предназначено для оценки эффективности включения природных лечебных факторов в стандартный режим реабилитации пациентов, страдающих дегенеративными заболеваниями мелких суставов. В исследовании будет участвовать четко определенная группа участников с диагнозом этого заболевания, случайным образом распределенная либо в экспериментальную группу, которая будет получать сочетание минеральных вод и грязевых процедур с регулярной программой реабилитации, либо в контрольную группу, которая получит стандартная регулярная реабилитация.
Основная цель состоит в том, чтобы определить функциональное состояние пациентов и изменения качества жизни, измеряемые с помощью проверенных опросников о состоянии здоровья и функциональных тестов, специфичных для мелких суставов. Вторичные цели включают анализ социально-экономического воздействия, снижение временной нетрудоспособности и уровня инвалидности, а также улучшение участия пациентов в повседневной деятельности и трудоустройстве.
Процесс сбора данных будет строгим и будет включать комплексное сочетание качественных и количественных методов. Участники должны будут пройти опросы о состоянии здоровья и тесты функционального состояния, а также предоставить социально-экономические данные на нескольких этапах исследования. Программа реабилитации будет включать физиотерапию, трудотерапию и применение природных лечебных факторов, таких как бальнеотерапия и пелоидотерапия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Birštonas, Литва, 59209
- AB Birštonas health resort "Versmė"
-
Kaunas, Литва, 50161
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- Критерии включения:1. Взрослый (> 18 лет).
- У субъектов будет диагностирован симптоматический (продолжительностью более 3 месяцев) остеоартрит кистей и/или стоп, и они будут соответствовать утвержденной классификации или диагностическим критериям ОА кистей и/или стоп, опубликованным EULAR/ACR (Altman et al., 1990; Zhang). и др. и др., 2009). Боль в суставах рук и/или ног на исходном уровне будет составлять не менее 40 мм по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ) (0 = нет боли; 10 = самая сильная боль) без обезболивающих препаратов.
- Участники будут обследованы на наличие рентгенологических изменений, характерных для остеоартрита. Эта оценка будет основана на системе оценок Келлгрена-Лоуренса (K-L), которая является широко используемым методом классификации тяжести остеоартрита. Система основана на стадиях с минимальным требованием наличия остеоартрита более чем в одном суставе и как минимум двух стадиях тяжести (Kellgren JH, 1957).
- Реабилитационные процедуры, кроме физических упражнений, выполняемых в домашних условиях, не будут применяться в течение как минимум 2 месяцев.
- Субъекты могут подписать форму информированного согласия пациента.
Критерий исключения:
- Субъекты с аутоиммунными заболеваниями, которые могут поражать суставы рук/стоп (ревматоидный артрит, системные заболевания соединительной ткани, серонегативные спондилоартропатии) или кристаллическими артропатиями.
- Диагностирован синдром грудного выхода, синдром запястного канала, синдром канала Гийона, синдром кубитального канала, диабетическая нейропатия или хейроартропатия, ладонный теносиновит, фибромиалгия и болевой синдром.
- Субъекты, получившие серьезные травмы за последние 6 месяцев или перенесшие хирургические вмешательства на суставах рук/стоп.
- Функциональные тесты, представленные в исследовании, не могут быть выполнены из-за запущенного ОА или других заболеваний.
- Субъекты с поражениями кожи или чувствительностью к предполагаемым процедурам.
- Имеющие диагноз онкологических заболеваний или находящиеся на обследовании на онкологические заболевания.
- Заболевания или состояния, при которых противопоказаны грязевые ванны или ванны с минеральной водой.
- Постоянный прием обезболивающих при других заболеваниях, за исключением случаев, когда доза стабильна в течение ≥ 1 месяца.
- Прием симптоматических ОА медленнодействующих препаратов Sy-SADOA, за исключением случаев, когда доза стабильна в течение ≥ 3 месяцев.
- Беременность или планируемая беременность.
- Внутрисуставные (В/А) инъекции кортикостероидов (суставы рук и ног) в течение последнего 1 мес или В/А инъекции гиалуроновой кислоты в течение 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать процедуры типа «плацебо» в дополнение к обычным процедурам медицинской реабилитации, то есть тепловым процедурам, поэтому рутинная медицинская помощь не будет потеряна.
Типовые процедуры установлены в соответствии с приказом министра здравоохранения Литовской Республики «Об утверждении описаний общих и специальных требований к оказанию услуг медицинской реабилитации и противорецидивного санаторно-курортного лечения» в действующей редакции от 14.06. 2023).
Курортные санатории, грязевые и минеральные водные процедуры являются дополнительно платными услугами, которые санаторий предоставит бесплатно для научных разработок.
|
Пациентам экспериментальной и контрольной групп будут проводиться рутинные процедуры, применяемые в санатории-курорте: физиотерапия (28-32), трудотерапия (12-18), сухой гидромассаж (7-8), психотерапия или аудиовизуальная релаксация (3-4), визит социального работника (1-2), физиотерапия (магнитотерапия, ультразвуковая терапия (8-9).
Другие имена:
Ванна наполняется 200 л теплой водопроводной воды температурой 36-38°С. Участник лежит в подготовленной ванне, следя за тем, чтобы область груди оставалась непокрытой. Находясь в ванне, участник выполняет плавные движения. Процедура длится 12-15 минут. В воду подается воздух для увеличения насыщения кислородом среды ванны. Подготовленный пакет геля помещают в другой пакет и нагревают до 50-55°С. Нагретый пакет будет доставлен в зону лечения с помощью насосов. Для аппликаций гель-пакет используется при температуре 40-42°C. Температура гелевой упаковки может находиться в пределах 38-43°C.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Экспериментальная группа
Будут применяться стандартные реабилитационные процедуры (согласно приказу министра здравоохранения Литовской Республики), дополненные бальнеотерапией/пелоидотерапией.
Реабилитационные процедуры будут проводиться в литовском курортном Бирштонасском санатории «Версме».
Стандартные реабилитационные процедуры будут такими же, как и в контрольной группе.
|
Пациентам экспериментальной и контрольной групп будут проводиться рутинные процедуры, применяемые в санатории-курорте: физиотерапия (28-32), трудотерапия (12-18), сухой гидромассаж (7-8), психотерапия или аудиовизуальная релаксация (3-4), визит социального работника (1-2), физиотерапия (магнитотерапия, ультразвуковая терапия (8-9).
Другие имена:
Аппликации лечебных грязей: привезенный из карьера торф просеивают, измельчают и смешивают с природной минерализацией 20-22 г/л с минеральной водой в соотношении не менее 4:1 до консистенции густой сметаны. Приготовленную торфяную грязь нагревают до 50-55 градусов. Нагретая грязь подается к месту проведения процедур с помощью насосов. Для аппликаций используют грязевую массу температурой 40-42 градуса. Возможен диапазон температуры грязи 38-43 градуса. Перед процедурой рекомендуется не есть, не ходить в туалет и не принимать теплый душ. На специальную подогреваемую кушетку укладывают полиэтиленовую пленку, а на область рук и ног, накрытую одеялом, наливают слой грязи толщиной 2-4 см. После процедуры пациент принимает теплый, чуть теплый душ, вытирается мягким полотенцем и отдыхает. Пелоиды повторно не используются.
Другие имена:
Жемчужная ванна готовится физическим методом.
Ванну наполняют 200 л теплой минеральной воды температурой 36-38 С, обследуемый лежит в приготовленной ванне, оставляя открытой область сердца, лежа в ванне выполняет легкие движения.
Продолжительность процедуры 12-15 минут.
В воду нагнетается воздух, что увеличивает насыщение кислородом среды ванны.
Перед процедурой рекомендуется не есть, сходить в туалет, принять теплый душ.
После процедуры субъект принимает теплый, чуть теплый душ, вытирается мягким полотенцем и отдыхает.
Минеральные воды повторно не используются.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на подъем пятки
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Тест на подъем пятки — это функциональная оценка, используемая для оценки силы и выносливости икроножных мышц, особенно икроножных и камбаловидных мышц.
Во время теста участника просят выполнить повторные подъемы на пятку, стоя на одной ноге, пока он не перестанет продолжать движение или не достигнет заранее определенного максимального количества повторений.
Этот тест дает ценную информацию о работоспособности мышц, что имеет решающее значение для пациентов с дегенеративными заболеваниями мелких суставов, поражающими нижние конечности.
Результат измеряется количеством выполненных подъемов на пятки и качеством движения, включая баланс и контроль.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Сила щипкового захвата
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Манометр будет измерять силу сжатия пальца.
Это устройство будет оценивать: силу захвата первого-второго (I-II) пальца, силу захвата первого-второго-третьего пальца (I-II-III) и силу захвата.
Единицы оценки – килограммы (кг). Между измерениями мышечных сокращений в автобусе применялся 30-секундный отдых во избежание влияния мышечного утомления.
Субъекты будут оцениваться с помощью манометра при каждом посещении.
Продолжительность 3-5 мин.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Сила мышц хвата рук измеряется динамометром.
Динамометр держат в согнутой в локте руке, вдали от тела.
При оценке на динамометре испытуемый сидит, плечи находятся в нейтральном положении, локоть согнут под углом 90°, предплечья располагаются на столе, локтевое отклонение запястья составляет 0-15°. .
Устройство нажимают с максимальной силой, выполняя нажимающее движение одной рукой.
Устройство нажимают одной рукой, а затем другой рукой.
Оценивается среднее значение трех щелчков левой и правой рукой.
Единицей оценки являются килограммы (кг).
Между измерениями сокращения мышц будет применяться 30-секундный перерыв, чтобы избежать влияния мышечной усталости.
При каждом посещении для оценки субъектов будет использоваться динамометр.
Продолжительность 5 мин.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Подвижность рук при склеродермии, HAMIS
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Тест на подвижность рук при склеродермии (HAMIS) для оценки остеоартрита.
Континуум состоит из девяти заданий, которые оценивают подвижность пальцев, большого пальца и запястья, причем каждое задание оценивается от 0 (нет нарушений) до 3 (невозможно выполнить), в результате чего общая возможная оценка на каждую руку составляет 27 баллов.
Стандартизированные цилиндры позволяют оценить сгибание, разгибание и приведение пальцев.
Общий балл будет рассчитываться как среднее значение двух рук (диапазон 0-27).
Баллы за компонент подвижности пальцев и большого пальца будут рассчитываться путем суммирования соответствующих подоценок: сгибание, разгибание и отведение пальцев (диапазон 0–9) для подвижности пальцев, приведение большого пальца и захват (0–6) для подвижности большого пальца.
Продолжительность 5-7 мин.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Пальчик к ладони, FTP
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Будет измерено расстояние от пальца до ладони (FTP).
Это измерение важно для оценки подвижности пальцев и возможного ограничения движений из-за различных заболеваний, таких как остеоартрит.
Измеряют разгибание и сгибание пальцев (максимальное сгибание и разгибание пальцев во всех трех суставах пальцев: MKF, PIF и DIF).
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Модифицированный индекс Капанджи, MKI
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
На основании анатомических ориентиров будет выполнен оценочный индекс Модифицированного Капанджи (MKI), в особенности противопоставление большого пальца, а также движения сгибания и разгибания пальцев.
Он позволяет оценить подвижность пальцев и большого пальца, давая общую оценку от 0 до 50, где меньшие баллы указывают на большее ограничение движений в одной руке.
Общий балл получается путем суммирования баллов по трем пунктам.
Анатомические ориентиры и баллы указаны в Приложении № 1 к протоколу.
Общий балл будет рассчитываться как среднее значение двух групп (диапазон 0–50).
Компоненты подвижности пальцев и большого пальца будут оцениваться с использованием соответствующих подоценок: сгибание и разгибание пальцев 2–5 (диапазон 0–40) для подвижности пальцев и расположение большого пальца (диапазон 0–10) для подвижности большого пальца.
Продолжительность 2-3 мин.
Тест проводится при каждом посещении.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Сила мышц-разгибателей и сгибателей стопы.
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Сила мышц-разгибателей и сгибателей стопы.
В тесте используется ручной динамометр.
Сила измеряется в килограммах.
Сила будет измерена три раза для каждой стороны, а результаты будут усреднены.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
ПЗУ
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Гониометр будет измерять амплитуды во время активного движения: подошвенное сгибание стопы (сгибание), тыльное сгибание стопы (разгибание) и тыльное сгибание MTF.
Измерения повторяются три раза.
Среднее арифметическое рассчитывают после сложения всех результатов, полученных в ходе одного измерения.
Продолжительность исследования 5 минут.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Максимально возможное количество повторений стойки на стуле за 30-секундный период.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Тест подъема по лестнице
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Время (в секундах), необходимое для подъема и спуска по лестнице
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Тест ходьбы на 40 м (4х10 м) в быстром темпе.
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Тест на ходьбу в быстром темпе, рассчитанный на время 4 х 10 м (33 фута), всего 40 м (132 фута).
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Тест на стойку на одной ноге SLS
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Это упражнение выполняется с открытыми глазами и руками на бедрах.
Испытуемый стоит на одной ноге без посторонней помощи; отсчет времени начинается, когда противоположная нога отрывается от земли.
Время немедленно останавливается, когда противоположная нога касается земли и/или когда руки отрываются от бедер.
Повторяется три раза обеими ногами и оценивается среднее значение.
Продолжительность – три минуты.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
ВАС
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдайте через 2, 3, 6, 12 мес. Кроме того, ВАШ будет оцениваться на предмет боли и скованности каждый день перед процедурами в 8–9 утра. утро
|
Боль и скованность пациентов будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Боль при сдавливании суставов MTF и MCF.
ВАШ каждый день перед процедурами.
|
До начала программы реабилитации наблюдайте через 2, 3, 6, 12 мес. Кроме того, ВАШ будет оцениваться на предмет боли и скованности каждый день перед процедурами в 8–9 утра. утро
|
|
биомаркеры
Временное ограничение: Программа реабилитации до и после
|
Цитокины (IL-6, IL-1beta и TNF-альфа) и биохимические маркеры хряща (тромбоспондин-5/COMP (Human Thrombospondin-5/COMP), аггрекан (PG)) будут определяться с использованием стандартизированного ИФА (английского фермента- метод связанного иммуносорбентного анализа.
|
Программа реабилитации до и после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Манчестерско-Оксфордский опросник стопы (MOxFQ)
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
MOxFQ измеряет боль в стопах, функцию стопы и общее состояние здоровья стоп.
MOXFQ включает три раздела, связанных со здоровьем стоп: проблемы с ходьбой/стоянием (семь вопросов), боль (пять вопросов) и проблемы с социальными отношениями (четыре вопроса).
Продолжительность: 5-10 минут.
Анкета имеет литовскую версию.
Получено разрешение/лицензия на использование.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Оценка исходов стопы и голеностопного сустава, FAOS
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
FAOS был разработан для оценки восприятия пациентом состояния стопы или голеностопного сустава.
Анкета состоит из 5 субшкал: боль, другие симптомы, выполнение задач повседневной деятельности, функции в спорте и отдыхе, а также вопросы качества жизни, связанные с голеностопным суставом/стопой.
Испытуемый отвечает на вопросы, описывая прошедшую неделю.
Получено разрешение/лицензия на подготовку и использование литовской версии.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Опросник качества жизни SF-36
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Будет оцениваться SF-36, который состоит из 36 вопросов, отражающих восемь сфер жизни: физическая активность, ограничение активности из-за физических недугов и эмоциональных нарушений, социальные связи, эмоциональное состояние, бодрость/жизнеспособность, боль и общая оценка здоровья.
Каждая часть оценивается от 0 до 100 с использованием алгоритма расчета.
Чем выше число, тем лучше качество жизни.
Анкета будет оцениваться при каждом посещении.
Продолжительность: 10-15 минут.
Анкета была утверждена на литовском языке в 2005 году.
Альфа Кронбаха Ругене и соавторов = 0,79-0,85.
Разрешение получено
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Функциональный индекс при остеоартрозе кисти FIHOA
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
FIHOA — это опросник, предназначенный для самостоятельной оценки функции рук в повседневной деятельности.
Состоит из 10 частей, связанных с функцией рук в повседневной деятельности.
Каждый предмет оценивается четырьмя баллами по шкале Линкерта.
Субъект оценивает свой уровень функционирования от 0 (сложно) до 3 (невозможно).
Оценки по каждому домену суммируются: более высокий балл указывает на большие трудности в выполнении повседневных действий.
Общий балл 0 указывает на хорошую производительность, а 30 — на плохую активность рук.
Продолжительность около 3 минут.
Оценивается при каждом посещении.
Автор перевел анкету на литовский язык.
В свободном доступе, разрешение не требуется, авторы уведомлены об исследовании.
Доступ: http://fihoa.net.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
Анкета по результатам работы в Мичигане MHQ
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Мичиганский опросник оценит независимость субъекта и функцию рук.
Данный опросник состоит из 6 шкал: общая функция руки, активность в повседневной деятельности, боль, работоспособность, эстетический образ руки и мнение испытуемого о функции своей руки.
Испытуемый оценивает выполнение каждой деятельности баллами: наименьшую (наихудшая функция) - 1 балл, наибольшую (идеальную функцию) - 5 баллов.
Анкета состоит из 72 вопросов.
Письменное согласие авторов было получено.
Анкету переведут по стандартной методике и проверят коэффициент альфа Кронбаха.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
УЗИ суставов рук
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Ультразвуковое исследование суставов кистей будет проводиться на основании рекомендаций EULAR/OMERACT и согласно протоколу Марио Джулини (D'Agostino et al., 2017; Giulini et al., 2023; Hammer et al., 2016).
Будут оценены ультразвуковые изображения 26 суставов обеих рук.
Будут оцениваться синовит, жидкость и остеофиты.
При каждом посещении проводится ультразвуковое исследование.
На носителе сохраняются ультразвуковые изображения с инициалами.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
|
УЗИ суставов стопы
Временное ограничение: До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Ультразвуковое исследование суставов стопы будет проводиться на основании рекомендаций EULAR/OMERACT (G.A. Bruyn et al., 2019; G.A.W. Bruyn et al., 2019; Zabotti et al., 2019).
Ультразвуковое исследование будет оценкой в стандартных положениях.
Будут оценены 7 суставов обеих стоп.
Будут оцениваться синовит, жидкость и остеофиты.
При каждом посещении проводится ультразвуковое исследование.
На носителе сохраняются ультразвуковые изображения с инициалами.
|
До начала программы реабилитации наблюдать через 2, 3, 6,12 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета следователя
Временное ограничение: Перед процедурами
|
Исследователь подготовит анкету на основе социально-демографических и анамнестических данных, которые будут оценены (например, степень остеоартрита, использование других лекарств, сопутствующие заболевания, травмы и/или хирургические вмешательства в прошлом, использование физических факторов в руки и ноги в прошлом.
|
Перед процедурами
|
|
рентген суставов
Временное ограничение: Перед процедурами
|
Будут оценены рентгенограммы рук и ног (тест будет проведен на испытуемых еще до того, как они будут включены в биомедицинское исследование).
Рентгеновские снимки – на носитель записываются изображения с инициалами и цифрами.
|
Перед процедурами
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Перед процедурами
|
будут измерены рост и вес и рассчитан индекс массы тела
|
Перед процедурами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raimondas Kubilius, Prof, The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kaunas clinics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .