Balneoterapia e terapia peloidal impactam doenças de pequenas articulações
23 de outubro de 2024 atualizado por: Ona Montvydaite-Kreivaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
A inclusão de fatores de cura natural na reabilitação regular complexa de pacientes com doença degenerativa de pequenas articulações: impacto nas mudanças no estado funcional, na qualidade de vida e na importância socioeconômica na redução da incapacidade temporária para o trabalho e na incapacidade, melhorando a participação
Este ensaio clínico investiga os efeitos de fatores naturais de cura (água mineral e procedimentos com lama) em combinação com reabilitação regular de pacientes com doença degenerativa de pequenas articulações.
O estudo visa avaliar o impacto no estado funcional, na qualidade de vida e nos fatores socioeconômicos, incluindo a redução da incapacidade temporária para o trabalho e da invalidez e a melhoria da participação dos pacientes.
Os participantes serão submetidos a um programa regular de reabilitação que incorpora esses fatores naturais de cura, medindo os resultados através de várias métricas de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
Este ensaio clínico intervencionista foi projetado para avaliar a eficácia da incorporação de fatores naturais de cura no regime de reabilitação padrão para pacientes que sofrem de doenças degenerativas de pequenas articulações. O estudo envolverá uma coorte bem definida de participantes com diagnóstico desta condição, designados aleatoriamente para o grupo experimental, que receberá a combinação de procedimentos de água mineral e lama com um programa regular de reabilitação, ou o grupo controle, que receberá o reabilitação regular padrão.
O objetivo principal é determinar o estado funcional dos pacientes e as mudanças na qualidade de vida, medidas por meio de questionários de saúde validados e testes funcionais específicos para pequenas articulações. Os objectivos secundários incluem a análise do impacto socioeconómico, a redução da incapacidade temporária para o trabalho e das taxas de incapacidade e a melhoria da participação dos pacientes nas actividades diárias e no emprego.
O processo de recolha de dados será rigoroso, envolvendo uma combinação abrangente de métodos qualitativos e quantitativos. Os participantes serão obrigados a preencher pesquisas de saúde e testes de status funcional e fornecer dados socioeconômicos em vários pontos ao longo do estudo. O programa de reabilitação incluirá fisioterapia, terapia ocupacional e aplicação de fatores naturais de cura, como balneoterapia e terapia peloid.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Birštonas, Lituânia, 59209
- AB Birštonas health resort "Versmė"
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Kaunas, Lituânia, 50161
- The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
- Critérios de inclusão:1. Adulto (> 18 anos).
- Os indivíduos serão diagnosticados com osteoartrite sintomática (duração superior a 3 meses) das mãos e/ou pés e atenderão à classificação validada ou critérios diagnósticos para OA de mãos e/ou pés publicados por EULAR/ACR (Altman et al., 1990; Zhang e outros, 2009). A dor nas articulações das mãos e/ou pés no início do estudo será de pelo menos 40 mm em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm (0 = sem dor; 10 = pior dor) sem medicação para dor.
- Os participantes serão avaliados quanto a alterações radiográficas características da osteoartrite. Esta avaliação será baseada no sistema de classificação Kellgren-Lawrence (KL), que é um método amplamente utilizado para classificar a gravidade da osteoartrite. O sistema é baseado em estágios, com exigência mínima de osteoartrite em mais de uma articulação e pelo menos dois estágios de gravidade (Kellgren JH, 1957).
- Os procedimentos de reabilitação, exceto exercícios físicos realizados em casa, não serão aplicados durante pelo menos 2 meses.
- Os sujeitos podem assinar o termo de consentimento livre e esclarecido do paciente.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças autoimunes que podem afetar as articulações das mãos/pés (artrite reumatóide, doenças sistêmicas do tecido conjuntivo, espondiloartropatias soronegativas) ou artropatias cristalinas.
- Diagnosticado com síndrome do desfiladeiro torácico, síndrome do túnel do carpo, síndrome do canal de Guyon, síndrome do túnel cubital, neuropatia diabética ou cheiroartropatia, tenossinovite palmar, fibromialgia e síndrome dolorosa.
- Indivíduos que sofreram lesões graves nos últimos 6 meses ou que foram submetidos a intervenções cirúrgicas nas articulações das mãos/pés.
- Os testes funcionais fornecidos no estudo não podem ser realizados devido a OA avançada ou outras doenças.
- Indivíduos com lesões cutâneas ou sensibilidade aos procedimentos pretendidos.
- Diagnosticado com doenças oncológicas ou em investigação para doenças oncológicas.
- Doenças ou condições para as quais os banhos de lama ou água mineral são contra-indicados
- Tomar constantemente analgésicos para outras condições, a menos que a dose seja estável por ≥ 1 mês.
- Tomar medicamentos sintomáticos para OA de ação lenta Sy-SADOA, a menos que a dose seja estável por ≥ 3 meses.
- Gravidez ou gravidez planejada.
- Injeção intra-articular (IA) de corticosteróides (articulações das mãos e pés) no último 1 mês ou injeção IA de ácido hialurônico dentro de 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
O grupo de controle receberá procedimentos do tipo “placebo”, além dos procedimentos habituais de reabilitação médica, ou seja, tratamentos térmicos, para que os cuidados de saúde de rotina não sejam perdidos.
Os procedimentos típicos são atribuídos de acordo com o despacho do Ministro da Saúde da República da Lituânia "Sobre a aprovação das descrições dos requisitos gerais e especiais para a prestação de serviços de reabilitação médica e tratamento de sanatório anti-recidiva" versão válida datada de 14.06. 2023).
Nos sanatórios do resort, os procedimentos de lama e água mineral são serviços pagos adicionalmente, que o sanatório fornecerá gratuitamente para o desenvolvimento científico.
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Os sujeitos dos grupos experimental e controle receberão procedimentos de rotina aplicados no sanatório resort: fisioterapia (28-32), terapia ocupacional (12-18), hidromassagem seca (7-8), psicoterapia ou relaxamento audiovisual (3-4), visita de assistente social (1-2), fisioterapia (magnetoterapia, terapia de ultrassom (8-9).
Outros nomes:
A banheira é enchida com 200 litros de água morna da torneira a 36-38°C. O participante fica deitado na banheira preparada, garantindo que a região do peito permaneça descoberta. Durante o banho, o participante realiza movimentos suaves. O procedimento dura de 12 a 15 minutos. O ar é bombeado para a água para aumentar a saturação de oxigênio no ambiente do banho. Um pacote de gel preparado será colocado em outro saco e aquecido a 50-55°C. A embalagem aquecida será entregue na área de tratamento por meio de bombas. Para aplicações, o pacote de gel é usado a 40-42°C. A temperatura do pacote de gel pode variar entre 38-43°C.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo experimental
Serão aplicados procedimentos de reabilitação padrão (seguindo a ordem do Ministro da Saúde da República da Lituânia) complementados por balneoterapia/terapia peloide.
Os procedimentos de reabilitação serão realizados no resort lituano Birstonas sanatório "Versme".
Os procedimentos de reabilitação padrão serão os mesmos do grupo de controle.
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Os sujeitos dos grupos experimental e controle receberão procedimentos de rotina aplicados no sanatório resort: fisioterapia (28-32), terapia ocupacional (12-18), hidromassagem seca (7-8), psicoterapia ou relaxamento audiovisual (3-4), visita de assistente social (1-2), fisioterapia (magnetoterapia, terapia de ultrassom (8-9).
Outros nomes:
Aplicações de lama terapêutica: a turfa trazida da pedreira é peneirada, moída e misturada com mineralização natural de 20-22g/l com água mineral na proporção de pelo menos 4:1 até a consistência de creme azedo espesso. A lama de turfa preparada é aquecida a 50-55 graus. A lama aquecida é alimentada até o local onde são realizados os procedimentos com o auxílio de bombas. Massa de lama a 40-42 graus é usada para aplicações. É possível uma faixa de temperatura da lama de 38 a 43 graus. Antes do procedimento, é recomendável não comer, ir ao banheiro ou tomar banho quente. Um filme de polietileno é colocado sobre um sofá especial aquecido e uma camada de lama com 2 a 4 cm de espessura é colocada na área das mãos e dos pés, coberta com um cobertor. Após o procedimento, o sujeito toma um banho morno e morno, enxuga-se com uma toalha macia e descansa. Peloids não são reutilizados.
Outros nomes:
O banho de pérolas é preparado por método físico.
A banheira é preenchida com 200 litros de água mineral morna 36-38 C, o sujeito deita-se no banho preparado, deixando a região do coração aberta, enquanto está deitado na banheira realiza movimentos leves.
A duração do procedimento é de 12 a 15 minutos.
O ar é soprado na água, o que aumenta a saturação de oxigênio no ambiente do banho.
Antes do procedimento, é recomendável não comer, ir ao banheiro, tomar banho quente.
Após o procedimento, o sujeito toma um banho morno e morno, enxuga-se com uma toalha macia e descansa.
As águas minerais não são reutilizadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de elevação do calcanhar
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O Heel-Rise Test é uma avaliação funcional utilizada para avaliar a força e resistência dos músculos da panturrilha, principalmente dos músculos gastrocnêmio e sóleo.
Durante o teste, o participante é solicitado a realizar repetidas elevações do calcanhar em pé sobre um pé só, até não conseguir mais continuar ou até atingir um número máximo pré-determinado de repetições.
Este teste fornece informações valiosas sobre o desempenho muscular, o que é fundamental para pacientes com doenças degenerativas das pequenas articulações que afetam as extremidades inferiores.
O resultado é medido pelo número de elevações do calcanhar concluídas e pela qualidade do movimento, incluindo equilíbrio e controle.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Força de aperto
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O manômetro medirá a força de compressão do dedo.
Este dispositivo avaliará: força de preensão dos dedos do primeiro segundo (I-II), força de preensão dos dedos do primeiro segundo-terço (I-II-III) e força de preensão.
Unidades de avaliação - quilogramas (kg) Entre as medidas de contração muscular, foi aplicado um descanso de 30 segundos no ônibus para evitar a influência da fadiga muscular.
Os sujeitos serão avaliados com manômetro em cada visita.
Duração 3-5 minutos.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Força de preensão manual
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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A força muscular de preensão manual será medida com um dinamômetro.
O dinamômetro é segurado no braço dobrado com o cotovelo, longe do corpo.
Ao avaliar com um dinamômetro, o sujeito está sentado, os ombros estão em posição neutra, o cotovelo está dobrado em um ângulo de 90°, os antebraços são colocados sobre a mesa e o desvio do cotovelo do punho é de 0-15° .
O dispositivo é pressionado com força máxima, realizando um movimento de pressão com uma só mão.
O dispositivo é pressionado com uma mão e depois com a outra.
É avaliada a média de três cliques com as mãos esquerda e direita.
As unidades de avaliação são quilogramas (kg).
Será aplicado um descanso de 30 s entre as medidas de contração muscular para evitar a influência da fadiga muscular.
Um dinamômetro será usado para avaliar os sujeitos em cada visita.
Duração 5 min.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Mobilidade das mãos na esclerodermia, HAMIS
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Teste de Mobilidade das Mãos na Esclerodermia (HAMIS) para avaliar a osteoartrite.
O continuum consiste em nove tarefas que avaliam a mobilidade dos dedos, polegar e punho, com cada tarefa classificada de 0 (sem comprometimento) a 3 (não consegue realizar), resultando em uma pontuação total possível de 27 por mão.
Cilindros padronizados avaliarão a flexão dos dedos, extensão dos dedos e adução do polegar.
A pontuação total será calculada como a média das duas mãos (variação de 0 a 27).
As pontuações dos componentes de mobilidade dos dedos e do polegar serão calculadas somando as respectivas subpontuações: flexão, extensão e abdução dos dedos (faixa 0-9) para mobilidade dos dedos, adução do polegar e preensão em pinça (0-6) para mobilidade do polegar.
Duração 5-7 minutos.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Dedo na palma da mão, FTP
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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A distância dedo-palma (FTP) será medida.
Esta medida é importante para avaliar a mobilidade dos dedos e a possível limitação de movimento devido a diversas condições médicas, como a osteoartrite.
A extensão e flexão dos dedos (flexão e extensão máxima dos dedos em todas as três articulações dos dedos: MKF, PIF e DIF) são medidas.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Índice de Kapandji modificado, MKI
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Com base nos marcos anatômicos, será realizado um índice de avaliação de Kapandji Modificado (MKI), especialmente oposição do polegar e movimentos de flexão e extensão dos dedos.
Permite avaliar a mobilidade dos dedos e polegar, dando uma pontuação total de 0 a 50, onde pontuações mais baixas indicam maior limitação de movimento em uma das mãos.
A pontuação total é obtida pela soma das pontuações dos três itens.
Os marcos e pontuações anatômicas estão listados no Apêndice No. 1 do Protocolo.
A pontuação total será calculada como a média dos dois braços (variação de 0 a 50).
Os componentes de mobilidade dos dedos e do polegar serão pontuados usando as subpontuações correspondentes: flexão e extensão de 2 a 5 dedos (intervalo de 0 a 40) para mobilidade dos dedos e aposição do polegar (intervalo de 0 a 10) para mobilidade do polegar.
Duração 2-3 minutos.
O teste é realizado em cada visita.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Força dos músculos extensores e flexores do pé
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Força dos músculos extensores e flexores do pé.
O teste usa um dinamômetro portátil.
A força é medida em quilogramas.
A força será medida três vezes para cada lado e a média dos resultados será calculada
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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ROM
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O goniômetro medirá as amplitudes durante o movimento ativo: flexão plantar do pé (flexão), dorsiflexão do pé (extensão) e dorsiflexão MTF.
As medições serão repetidas três vezes.
A média aritmética é calculada após somar todos os resultados obtidos durante uma medição.
A duração do estudo é de 5 minutos
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Teste de cadeira de 30 segundos
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O número máximo de repetições de cadeira em pé possíveis em um período de 30 segundos
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Teste de subida de escada
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O tempo (em segundos) necessário para subir e descer um lance de escadas
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Teste de caminhada rápida de 40m (4x10m)
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Um teste de caminhada em ritmo acelerado cronometrado em 4 x 10 m (33 pés) para um total de 40 m (132 pés)
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O teste de apoio unipodal SLS
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Este exercício é realizado com os olhos abertos e as mãos na cintura.
O sujeito fica apoiado em uma perna sem ajuda; o tempo começa quando o pé oposto sai do chão.
O tempo para imediatamente quando o pé oposto toca o chão e/ou quando as mãos saem dos quadris.
É repetido três vezes com as duas pernas e a média é avaliada.
A duração é de três minutos.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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SVA
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento de 2, 3, 6,12 meses. Além disso, o VAS será avaliado quanto à dor e rigidez todos os dias antes dos procedimentos, das 8h às 9h. manhã
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A dor e a rigidez dos pacientes serão avaliadas por meio de uma escala visual analógica (VAS).
Dor ao apertar as articulações MTF e MCF.
VAS todos os dias antes dos procedimentos.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento de 2, 3, 6,12 meses. Além disso, o VAS será avaliado quanto à dor e rigidez todos os dias antes dos procedimentos, das 8h às 9h. manhã
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biomarcadores
Prazo: Antes e depois do programa de reabilitação
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Citocinas (IL-6, IL-1beta e TNF alfa) e marcadores bioquímicos de cartilagem (trombospondina-5/COMP (trombospondina humana-5/COMP), agrecan (PG)) serão realizados usando um ELISA padronizado (enzima inglesa- metodologia de ensaio imunoabsorvente ligado).
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Antes e depois do programa de reabilitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Manchester-Oxford Foot (MOxFQ)
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O MOxFQ mede a dor nos pés, a função dos pés e a saúde geral dos pés.
O MOXFQ possui três domínios relacionados à saúde dos pés: problemas para andar/ficar em pé (sete itens), dor (cinco itens) e problemas nas relações sociais (quatro itens).
Duração: 5-10 minutos.
O questionário tem uma versão lituana.
Permissão/licença obtida para uso.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Pontuação do resultado do pé e tornozelo, FAOS
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O FAOS foi projetado para avaliar a percepção do paciente sobre a condição do pé ou tornozelo.
O questionário consiste em 5 subescalas: dor, outros sintomas, desempenho de tarefas de atividades diárias, função em esportes e recreação e questões de qualidade de vida relacionadas ao tornozelo/pé.
O sujeito responde às perguntas descrevendo a última semana.
Foi obtida permissão/licença para preparar e usar a versão lituana.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O questionário de qualidade de vida SF-36
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Será avaliado o SF-36, que consiste em 36 questões que refletem oito domínios da vida: atividade física, limitação de atividade devido a doenças físicas e distúrbios emocionais, conexões sociais, estado emocional, vigor/vitalidade, dor e avaliação geral da saúde.
Cada parte é pontuada de 0 a 100 usando um algoritmo de cálculo.
Quanto maior o número, melhor será a qualidade de vida.
O questionário será avaliado em cada visita.
Duração: 10-15 minutos.
O questionário foi validado em lituano em 2005.
Alfa de Cronbach de Rugienė e coautores=0,79-0,85.
Permissão recebida
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O índice funcional para osteoartrite das mãos FIHOA
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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FIHOA é um questionário desenvolvido para autoavaliar a função da mão nas atividades diárias.
Consiste em 10 partes relacionadas à função das mãos nas atividades diárias.
Cada item é avaliado com quatro pontos na escala Linkert.
O sujeito avalia seu nível de função de 0 (difícil) a 3 (impossível).
As pontuações de cada domínio são cumulativas: uma pontuação mais alta indica maior dificuldade na realização das atividades diárias.
Uma pontuação total de 0 indica bom desempenho e 30 indica baixa atividade manual.
Duração cerca de 3 minutos.
Avaliado em cada visita.
O autor traduziu o questionário para lituano.
Disponível gratuitamente, sem necessidade de permissão, autores notificados do estudo.
Acesso: http://fihoa.net.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Questionário de resultados de mão de Michigan MHQ
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O Questionário de Michigan avaliará a independência e a função manual do sujeito.
Este questionário é composto por 6 escalas: função geral da mão, atividade nas atividades diárias, dor, desempenho no trabalho, imagem estética da mão e opinião do sujeito sobre a função da mão.
O sujeito avalia o desempenho de cada atividade com pontos: o menor (pior função) – 1 ponto, o maior (função ideal) – 5 pontos.
O questionário é composto por 72 perguntas.
O consentimento por escrito dos autores foi obtido.
O questionário será traduzido conforme metodologia padrão e será verificado o coeficiente alfa de Cronbach.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Ultrassonografia das articulações das mãos
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O exame ultrassonográfico das articulações das mãos será realizado com base nas recomendações EULAR/OMERACT e de acordo com o protocolo de Mario Giulini (D'Agostino et al., 2017; Giulini et al., 2023; Hammer et al., 2016).
Serão avaliadas imagens ultrassonográficas de 26 articulações de ambas as mãos.
Sinovite, fluido e osteófitos serão avaliados.
Um exame de ultrassom será realizado em cada consulta.
As imagens de ultrassom com iniciais são salvas na mídia.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Ultrassonografia das articulações dos pés
Prazo: Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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O exame ultrassonográfico das articulações dos pés será realizado com base nas recomendações EULAR/OMERACT (G. A. Bruyn et al., 2019; G. A. W. Bruyn et al., 2019; Zabotti et al., 2019).
O exame de ultrassom será uma avaliação em posições padrão.
Serão avaliadas 7 articulações de ambos os pés.
Sinovite, fluido e osteófitos serão avaliados.
Um exame de ultrassom será realizado em cada consulta.
As imagens de ultrassom com iniciais são salvas na mídia.
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Antes do início do programa de reabilitação, acompanhamento 2, 3, 6,12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do investigador
Prazo: Antes dos procedimentos
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O pesquisador elaborará um questionário sobre dados sociodemográficos e anamnésicos, que serão avaliados (por exemplo, o grau de osteoartrite, uso de outros medicamentos, comorbidades, trauma e/ou cirurgia no passado, uso de fatores físicos no mãos e pés no passado.
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Antes dos procedimentos
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raio x das articulações
Prazo: Antes dos procedimentos
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Serão avaliadas radiografias de mãos e pés (o teste já será realizado nos sujeitos antes de serem incluídos no estudo biomédico).
Raios X - imagens com iniciais e números são gravadas no meio.
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Antes dos procedimentos
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IMC
Prazo: Antes dos procedimentos
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altura e peso serão medidos e o índice de massa corporal será calculado
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Antes dos procedimentos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raimondas Kubilius, Prof, The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kaunas clinics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .