Balneoterapi og peloidterapi påvirker små ledsygdomme
21. juni 2024 opdateret af: Ona Montvydaite-Kreivaitiene, Lithuanian University of Health Sciences
Inkludering af naturlige helbredende faktorer i kompleks regelmæssig rehabilitering af patienter med degenerative småledssygdomme: Indvirkning på ændringer i funktionel status, livskvalitet og socioøkonomisk betydning for reduktion af midlertidig uarbejdsdygtighed og handicap, forbedring af deltagelse
Dette kliniske forsøg undersøger virkningerne af naturlige helbredende faktorer (mineralvand og mudderprocedurer) i kombination med regelmæssig rehabilitering af patienter med degenerativ småledssygdom.
Undersøgelsen har til formål at vurdere indvirkningen på funktionsstatus, livskvalitet og socioøkonomiske faktorer, herunder reduktion af midlertidig uarbejdsdygtighed og handicap og forbedring af patientdeltagelse.
Deltagerne vil gennemgå et regelmæssigt rehabiliteringsprogram, der inkorporerer disse naturlige helbredende faktorer, og måler resultater gennem forskellige sundhedsmålinger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette interventionelle kliniske forsøg er designet til at evaluere effektiviteten af at inkorporere naturlige helbredende faktorer i standardrehabiliteringsregimet for patienter, der lider af degenerativ småledssygdom. Undersøgelsen vil involvere en veldefineret kohorte af deltagere diagnosticeret med denne tilstand, tilfældigt tildelt til enten forsøgsgruppen, som vil modtage kombinationen af mineralvand og mudderprocedurer med et almindeligt genoptræningsprogram, eller kontrolgruppen, som vil modtage almindelig almindelig genoptræning.
Det primære mål er at bestemme patienters funktionelle status og ændringer i livskvalitet, målt gennem validerede sundhedsspørgeskemaer og funktionelle tests, der er specifikke for små led. Sekundære mål omfatter at analysere de socioøkonomiske konsekvenser, reducere midlertidige uarbejdsdygtigheds- og invaliditetsrater og forbedre patienternes deltagelse i daglige aktiviteter og beskæftigelse.
Dataindsamlingsprocessen vil være streng og involvere en omfattende blanding af kvalitative og kvantitative metoder. Deltagerne vil blive forpligtet til at udfylde helbredsundersøgelser og funktionelle statustests og levere socioøkonomiske data på flere punkter i løbet af undersøgelsen. Rehabiliteringsprogrammet vil omfatte fysioterapi, ergoterapi og anvendelse af naturlige helbredende faktorer såsom balneoterapi og peloidterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raimondas Kubilius, Prof
- Telefonnummer: +370637327311
- E-mail: raimondas.kubilius@lsmu.lt
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ona Montvydaite-Kreivaitiene, MD
- Telefonnummer: +37065514486
- E-mail: ona.montvydaite-kreivaitiene@lsmu.lt
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
- Inklusionskriterier:1. Voksen (> 18 år).
- Forsøgspersoner vil blive diagnosticeret med symptomatisk (varighed mere end 3 måneder) slidgigt i hænder og/eller fødder og opfylde de validerede klassifikations- eller diagnostiske kriterier for hånd- og/eller fod-OA udgivet af EULAR/ACR (Altman et al., 1990; Zhang et al., 2009). Hånd- og/eller fodledssmerter ved baseline vil være mindst 40 mm på en 100 mm visuel analog skala (VAS) (0 = ingen smerte; 10 = værste smerte) uden smertestillende medicin.
- Deltagerne vil blive vurderet for radiografiske ændringer, der er karakteristiske for slidgigt. Denne vurdering vil være baseret på Kellgren-Lawrence (K-L) karaktersystemet, som er en meget brugt metode til at klassificere sværhedsgraden af slidgigt. Systemet er baseret på stadier med et minimumskrav til slidgigt i mere end et led og mindst to stadier af sværhedsgrad (Kellgren JH, 1957).
- Rehabiliteringsprocedurer, undtagen fysiske øvelser udført i hjemmet, vil ikke blive anvendt i mindst 2 måneder.
- Forsøgspersoner kan underskrive patientens informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med autoimmune sygdomme, der kan påvirke leddene i hænder/fødder (reumatoid arthritis, systemiske bindevævssygdomme, seronegative spondyloarthropatier) eller krystallinske artropatier.
- Diagnosticeret med thorax udløbssyndrom, karpaltunnelsyndrom, Guyons kanalsyndrom, cubital tunnelsyndrom, diabetisk neuropati eller cheiroarthropati, palmar tenosynovitis, fibromyalgi og smertesyndrom.
- Forsøgspersoner, der har fået alvorlige skader inden for de sidste 6 måneder, eller som har gennemgået kirurgiske indgreb på hænder/fødders led.
- De funktionelle tests, der er angivet i undersøgelsen, kan ikke udføres på grund af fremskreden OA eller andre sygdomme.
- Personer med hudlæsioner eller følsomhed over for de tilsigtede procedurer.
- Diagnosticeret med onkologiske sygdomme eller undersøgt for onkologiske sygdomme.
- Sygdomme eller tilstande, for hvilke mudder- eller mineralvandsbade er kontraindiceret
- Konstant at tage smertestillende midler til andre tilstande, medmindre dosis er stabil i ≥ 1 måned.
- Indtagelse af Sy-SADOA symptomatisk langsomtvirkende OA-lægemidler, medmindre dosis er stabil i ≥ 3 måneder.
- Graviditet eller planlagt graviditet.
- Intraartikulær (IA) injektion af kortikosteroider (led i hænder og fødder) inden for den sidste 1 måned eller IA-injektion af hyaluronsyre inden for 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage procedurer af typen "placebo" ud over de sædvanlige medicinske genoptræningsprocedurer, dvs. varmebehandlinger, så rutinemæssig sundhedspleje ikke går tabt.
De typiske procedurer er tildelt i overensstemmelse med ordren fra sundhedsministeren i Republikken Litauen "Om godkendelse af beskrivelser af generelle og særlige krav til levering af medicinsk rehabilitering og anti-recidiv sanatorier" gyldig version dateret 06.14. 2023).
Sanatorier på feriestedet, mudder- og mineralvandsprocedurerne er yderligere betalte tjenester, som sanatoriet vil levere gratis til videnskabelig udvikling.
|
Emner fra forsøgs- og kontrolgrupperne vil modtage rutineprocedurer, der anvendes i feriestedets sanatorium: fysioterapi (28-32), ergoterapi (12-18), tør hydromassage (7-8), psykoterapi eller audiovisuel afslapning (3-4), socialrådgiverbesøg ( 1-2), fysioterapi (magnetoterapi, ultralydsterapi (8-9).
Andre navne:
Badet fyldes med 200 liter varmt postevand ved 36-38°C. Deltageren ligger i det forberedte bad og sikrer, at brystområdet forbliver afdækket. Mens han er i badet, udfører deltageren blide bevægelser. Proceduren varer 12-15 minutter. Der pumpes luft ind i vandet for at øge iltmætningen i bademiljøet. En klargjort gelpakke anbringes i en anden pose og opvarmes til 50-55°C. Den opvarmede pakke vil blive leveret til behandlingsområdet ved hjælp af pumper. Til påføringer anvendes gelpakken ved 40-42°C. Temperaturen på gelpakken kan variere mellem 38-43°C.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe
Standard rehabiliteringsprocedurer vil blive anvendt (efter ordre fra sundhedsministeren i Republikken Litauen) suppleret med balneoterapi/peloidterapi.
Rehabiliteringsprocedurer vil blive udført i det litauiske feriested Birstonas sanatorium "Versme."
Standardrehabiliteringsprocedurerne vil være de samme som i kontrolgruppen.
|
Emner fra forsøgs- og kontrolgrupperne vil modtage rutineprocedurer, der anvendes i feriestedets sanatorium: fysioterapi (28-32), ergoterapi (12-18), tør hydromassage (7-8), psykoterapi eller audiovisuel afslapning (3-4), socialrådgiverbesøg ( 1-2), fysioterapi (magnetoterapi, ultralydsterapi (8-9).
Andre navne:
Terapeutiske mudderanvendelser: tørv bragt fra stenbruddet sigtes, males og blandes med naturlig mineralisering på 20-22g/l med mineralvand i et forhold på mindst 4:1 indtil konsistensen af tyk creme fraiche. Det tilberedte tørvemudder opvarmes til 50-55 grader. Det opvarmede mudder føres til det sted, hvor procedurerne udføres ved hjælp af pumper. Muddermasse ved 40-42 grader anvendes til applikationer. Et muddertemperaturområde på 38-43 grader er muligt. Før proceduren anbefales det ikke at spise, gå på toilettet eller tage et varmt brusebad. En polyetenfilm lægges på en speciel opvarmet sofa, og et 2-4 cm tykt lag mudder hældes i området af hænder og fødder, dækket af et tæppe. Efter proceduren tager forsøgspersonen et varmt, lunkent brusebad, tørrer sig af med et blødt håndklæde og hviler sig. Peloider genbruges ikke.
Andre navne:
Perlebadet er forberedt efter en fysisk metode.
Badet er fyldt med 200 l varmt 36-38 C mineralvand, emnet ligger i det forberedte bad og efterlader hjerteområdet åbent, mens han ligger i badet udfører han lette bevægelser.
Varigheden af proceduren er 12-15 minutter.
Der blæses luft ind i vandet, hvilket øger iltmætningen i bademiljøet.
Før proceduren anbefales det ikke at spise, gå på toilettet, tage et varmt brusebad.
Efter proceduren tager forsøgspersonen et varmt, lunkent brusebad, tørrer sig af med et blødt håndklæde og hviler sig.
Mineralvand genbruges ikke.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hælstigningstest
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Heel-Rise Testen er en funktionel vurdering, der bruges til at evaluere styrken og udholdenheden af lægmusklerne, især gastrocnemius og soleus musklerne.
Under testen bliver deltageren bedt om at udføre gentagne hælstigninger, mens de står på en fod, indtil de ikke længere kan fortsætte, eller indtil de når et forudbestemt maksimalt antal gentagelser.
Denne test giver værdifuld information om muskelpræstation, som er kritisk for patienter med degenerative småledssygdomme, der påvirker underekstremiteterne.
Resultatet måles ved antallet af fuldførte hælstigninger og kvaliteten af bevægelsen, inklusive balance og kontrol.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Knib greb styrke
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Manometeret vil måle fingerens kompressionskraft.
Denne enhed vil vurdere: første-anden (I-II) fingergrebsstyrke, første-anden-tredje (I-II-III) fingergrebsstyrke og grebsstyrke.
Evalueringsenheder - kilogram (kg) Mellem muskelkontraktionsmålingerne blev der lagt 30 s hvile i bussen for at undgå påvirkning af muskeltræthed.
Forsøgspersonerne vil blive evalueret med et manometer ved hvert besøg.
Varighed 3-5 min.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Håndgrebs muskelstyrke vil blive målt med et dynamometer.
Dynamometeret holdes i den albuebøjede arm, væk fra kroppen.
Ved evaluering med dynamometer sidder forsøgspersonen, skuldrene er i neutral position, albuen er bøjet i en vinkel på 90°, underarmene er placeret på bordet, og håndleddets albueafvigelse er 0-15° .
Enheden presses med maksimal kraft og udfører en enkelthåndstrykbevægelse.
Enheden trykkes med den ene hånd og derefter med den anden hånd.
Gennemsnittet af tre klik med venstre og højre hånd evalueres.
Vurderingsenhederne er kilogram (kg).
En 30 s hvile vil blive anvendt mellem muskelkontraktionsmålinger for at undgå påvirkning af muskeltræthed.
Et dynamometer vil blive brugt til at vurdere forsøgspersoner ved hvert besøg.
Varighed 5 min.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Håndmobilitet ved sklerodermi, HAMIS
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Håndmobilitetstest i sklerodermi (HAMIS) for at vurdere slidgigt.
Kontinuummet består af ni opgaver, der vurderer finger-, tommelfinger- og håndledsmobilitet, med hver opgave vurderet fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 3 (kan ikke udføres), hvilket resulterer i en samlet mulig score på 27 pr. hånd.
Standardiserede cylindre vil vurdere fingerfleksion, fingerekstension og tommelfingeradduktion.
Den samlede score vil blive beregnet som gennemsnittet af de to hænder (interval 0-27).
Finger- og tommelfingermobilitetskomponentscore vil blive beregnet ved at summere de respektive subscores: fingerfleksion, ekstension og abduktion (område 0-9) for fingermobilitet, tommelfingeradduktion og tanggreb (0-6) for tommelfingermobilitet.
Varighed 5-7 min.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Finger-mod-håndflade, FTP
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Finger-til-håndflade afstanden (FTP) vil blive målt.
Denne måling er vigtig i vurderingen af fingrenes mobilitet og den mulige begrænsning af bevægelse på grund af forskellige medicinske tilstande såsom slidgigt.
Fingerekstension og -fleksion (maksimal fingerfleksion og -ekstension i alle tre fingerled: MKF, PIF og DIF) måles.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Modificeret Kapandji Index, MKI
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Baseret på anatomiske pejlemærker vil der blive udført et Modified Kapandji (MKI) evalueringsindeks, især tommelfingermodstand og fingerfleksion og ekstensionsbevægelser.
Det giver dig mulighed for at vurdere mobiliteten af fingre og tommelfinger, hvilket giver en samlet score fra 0 til 50, hvor lavere score indikerer større begrænsning af bevægelse i den ene hånd.
Den samlede score opnås ved at summere pointene for de tre elementer.
Anatomiske pejlemærker og score er anført i protokoltillæg nr. 1.
Den samlede score vil blive beregnet som gennemsnittet af de to arme (interval 0-50).
Finger- og tommelfingermobilitetskomponenter vil blive bedømt ved hjælp af de tilsvarende subscores: 2-5 fingerfleksion og ekstension (område 0-40) for fingermobilitet og tommelfingerapposition (område 0-10) for tommelfingermobilitet.
Varighed 2-3 min.
Testen udføres ved hvert besøg.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Styrke af fodens ekstensor- og bøjemuskler
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Styrke af fodens ekstensor- og bøjemuskler.
Testen bruger et håndholdt dynamometer.
Styrke måles i kilogram.
Kraften vil blive målt tre gange for hver side, og resultaterne vil blive gennemsnittet
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Rom
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Goniometeret vil måle amplituderne under aktiv bevægelse: fodplantarfleksion (bøjning), foddorsalfleksion (forlængelse) og MTF-dorsalfleksion.
Målingerne gentages tre gange.
Det aritmetiske gennemsnit beregnes efter sammenlægning af alle resultater opnået under en måling.
Undersøgelsens varighed er 5 minutter
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Det maksimale antal gentagelser af stolestande muligt i en periode på 30 sekunder
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Trappestigningstest
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Den tid (i sekunder) det tager at stige op og ned ad en trappe
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
40m (4x10m) hurtig gangtest
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
En tempofyldt gangtest, der er timet over 4 x 10 m (33 fod) til i alt 40 m (132 fod)
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Single leg stance test SLS
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Denne øvelse udføres med åbne øjne og hænder på hofterne.
Forsøgspersonen står på ét ben uden assistance; tiden starter, når den modsatte fod forlader jorden.
Tiden stopper med det samme, når den modsatte fod rører jorden og/eller når hænderne forlader hofterne.
Det gentages tre gange med begge ben, og gennemsnittet vurderes.
Varigheden er tre minutter.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
VAS
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder. Derudover vil VAS blive vurderet for smerte og stivhed hver dag før procedurerne kl. 8-9. morgen
|
Patienternes smerte og stivhed vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog (VAS) skala.
Smerter ved at klemme MTF- og MCF-led.
VAS hver dag før procedurer.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder. Derudover vil VAS blive vurderet for smerte og stivhed hver dag før procedurerne kl. 8-9. morgen
|
|
biomarkører
Tidsramme: Før og efter genoptræningsprogram
|
Cytokiner (IL-6, IL-1beta og TNF alpha) og biokemiske markører af brusk (thrombospondin-5/COMP (Human Thrombospondin-5/COMP), aggrecan (PG)) vil blive udført ved hjælp af en standardiseret ELISA (engelsk enzym- linked immunosorbent assay) metode.
|
Før og efter genoptræningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ)
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
MOxFQ måler fodsmerter, fodfunktion og generel fodsundhed.
MOXFQ har tre domæner relateret til fodsundhed: problemer med at gå/stå (syv punkter), smerter (fem punkter) og problemer med sociale relationer (fire punkter).
Varighed: 5-10 minutter.
Spørgeskemaet har en litauisk version.
Tilladelse/licens opnået til brug.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Fod- og ankelresultatscore, FAOS
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
FAOS blev designet til at vurdere patientens opfattelse af deres fod- eller ankeltilstand.
Spørgeskemaet består af 5 underskalaer: smerter, andre symptomer, udførelse af daglige aktivitetsopgaver, funktion i sport og rekreation samt ankel/fod-relaterede livskvalitetsspørgsmål.
Emnet besvarer spørgsmålene ved at beskrive den sidste uge.
Tilladelse/licens blev opnået til at forberede og bruge den litauiske version.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Spørgeskemaet om livskvalitet SF-36
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
SF-36 vil blive evalueret, som består af 36 spørgsmål, der afspejler otte livsdomæner: fysisk aktivitet, aktivitetsbegrænsning på grund af fysiske lidelser og følelsesmæssige forstyrrelser, sociale forbindelser, følelsesmæssig tilstand, kraft/vitalitet, smerte og generel helbredsvurdering.
Hver del scores fra 0 til 100 ved hjælp af en beregningsalgoritme.
Jo højere tal, jo bedre livskvalitet.
Spørgeskemaet vil blive vurderet ved hvert besøg.
Varighed: 10-15 minutter.
Spørgeskemaet blev valideret på litauisk i 2005.
Cronbach alfa af Rugienė og medforfattere=0,79-0,85.
Tilladelse modtaget
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Det funktionelle indeks for håndslidgigt FIHOA
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
FIHOA er et spørgeskema designet til selv at vurdere håndens funktion i daglige aktiviteter.
Består af 10 dele relateret til hændernes funktion i daglige aktiviteter.
Hvert emne er bedømt med fire point på Linkert-skalaen.
Forsøgspersonen vurderer sit funktionsniveau fra 0 (svært) til 3 (umuligt).
Scoringer for hvert domæne er kumulative: en højere score indikerer sværere ved at udføre daglige aktiviteter.
En samlet score på 0 indikerer god præstation, og 30 indikerer dårlig håndaktivitet.
Varighed omkring 3 minutter.
Vurderes ved hvert besøg.
Forfatteren oversatte spørgeskemaet til litauisk.
Frit tilgængelig, ingen tilladelse krævet, forfattere underrettet om undersøgelsen.
Adgang: http://fihoa.net.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire MHQ
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Michigan-spørgeskemaet vil vurdere emnets uafhængighed og håndfunktion.
Dette spørgeskema består af 6 skalaer: generel håndfunktion, aktivitet i daglige aktiviteter, smerter, arbejdsindsats, æstetisk billede af hånden og forsøgspersonens mening om hans håndfunktion.
Emnet evaluerer hver aktivitets præstation med point: den laveste (dårligste funktion) - 1 point, den højeste (ideelle funktion) - 5 point.
Spørgeskemaet består af 72 spørgsmål.
Forfatternes skriftlige samtykke blev indhentet.
Spørgeskemaet vil blive oversat efter standardmetodikken, og Cronbachs alfa-koefficient vil blive kontrolleret.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Ultralyd af håndled
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Ultralydsundersøgelse af håndleddene vil blive udført ud fra EULAR/OMERACT anbefalingerne og i henhold til Mario Giulinis protokol (D'Agostino et al., 2017; Giulini et al., 2023; Hammer et al., 2016).
Ultralydsbilleder af 26 led i begge hænder vil blive evalueret.
Synovitis, væske og osteofytter vil blive vurderet.
Der vil blive foretaget en ultralydsundersøgelse ved hvert besøg.
Ultralydsbilleder med initialer gemmes på mediet.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
|
Ultralyd af fodled
Tidsramme: Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Ultralydsundersøgelse af fodleddene vil blive udført ud fra EULAR/OMERACT anbefalinger (G. A. Bruyn et al., 2019; G. A. W. Bruyn et al., 2019; Zabotti et al., 2019).
Ultralydsundersøgelse vil være en vurdering i standardstillinger.
7 led på begge fødder vil blive evalueret.
Synovitis, væske og osteofytter vil blive vurderet.
Der vil blive foretaget en ultralydsundersøgelse ved hvert besøg.
Ultralydsbilleder med initialer gemmes på mediet.
|
Inden genoptræningsprogrammets start følges op 2, 3, 6,12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: Før procedurer
|
Antropometriske målinger vil blive vurderet: alder, køn, højde, vægt, body mass index (BMI)
|
Før procedurer
|
|
Efterforskerens spørgeskema
Tidsramme: Før procedurer
|
Forskeren vil udarbejde et spørgeskema om sociodemografiske og anamnestiske data, som vil blive evalueret (f.eks. graden af slidgigt, brug af andre lægemidler, komorbiditeter, traumer og/eller kirurgi i fortiden, brug af fysiske faktorer i hænder og fødder i fortiden.
|
Før procedurer
|
|
røntgen af led
Tidsramme: Før procedurer
|
Røntgenbilleder af hænder og fødder vil blive evalueret (testen vil allerede blive udført på forsøgspersonerne, før de indgår i den biomedicinske undersøgelse).
Røntgenbilleder - billeder med initialer og tal optages på mediet.
|
Før procedurer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raimondas Kubilius, Prof, The Hospital of Lithuanian University of Health Sciences (LSMU) Kaunas clinics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Regelmæssig genoptræning
-
Franciscan University CenterAfsluttetSmerte | Sårhelingsforstyrrelse af | Parodontal infektionBrasilien
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttet
-
GeropharmAfsluttetBioækvivalens | Terapeutisk ækvivalensDen Russiske Føderation
-
ACTEON GroupSlb PharmaAfsluttetRodkanalobturationFrankrig
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
TakedaAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AfsluttetDentinfølsomhedForenede Stater
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AfsluttetTandpletForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttet