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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06477822
건강한 성인의 자율신경계를 겨냥한 일련의 특정 도수치료 기법의 효과
2026년 7월 30일 업데이트: Pere Ramón Rodríguez Rubio, Universitat Internacional de Catalunya
건강한 성인의 자율신경계를 대상으로 하는 일련의 특정 도수 치료 기술의 효과: 단일 적용 이중 맹검 무작위 대조 시험
자율신경계의 활동은 류마티스 관절염, 섬유근육통, 편두통 등 일부 질병의 증상 발현에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
참고문헌에서 우리는 도수치료를 통한 개입을 통해 자율신경계, 특히 부교감 활동 증가 및 교감 활동 감소에 미치는 영향을 입증한 여러 저자를 찾습니다.
이러한 효과를 검증하기 위해 임상 시험이 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 자율신경계 조절에 초점을 맞춘 특정 도수치료 기술 순서를 적용했을 때의 효과를 분석하는 것입니다.
이 개입 순서는 단일 개입에 적용됩니다.
결과적으로, 심박수 변이도, 심박수 및 호흡수 등 다양한 매개변수로 측정한 부교감 신경 활동의 즉각적인 증가가 발생할 수 있습니다.
결과가 예상되는 효과를 확인한다면, 이 치료 순서는 류마티스 관절염, 편두통 또는 섬유 근육통과 같은 자율신경계의 조절 완화와 관련될 수 있는 증상을 보이는 병리학 환자의 치료 자원으로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 스페인, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의 제공
- 18~65세
제외 기준:
- 알코올이나 불법 약물의 정기적인 섭취
- 자율신경계에 영향을 미치는 약물(콜린성 작용제 및 길항제, 또는 아드레날린성 작용제 및 길항제)의 섭취
- 자율신경계의 활동이나 통증의 인식에 영향을 미칠 수 있는 질병(범불안장애, 섬유근육통, 만성피로 등)을 진단합니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도수치료 기술의 순서
참가자는 도수치료 기술 순서를 받습니다.
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후두하 감압 기법, 후두하 이완 기법, 제4뇌실 압박 기법, 미주 신경 신경역학 기법으로 구성된 일련의 도수 치료 기술을 받습니다.
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위약 비교기: 시뮬레이션된 수동 치료 기술
참가자들은 일련의 시뮬레이션된 수동 치료 기술을 받습니다.
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자율신경계에 영향을 주지 않고 4가지 동작으로 구성된 일련의 시뮬레이션된 수동 치료 기술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Heart Rate
기간: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in beats per minute.
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At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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Change in Root Mean Square of the Successive Differences Between Adjacent RR Intervals (RMSSD) in Heart Rate Variability Index
기간: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by Root mean square of the successive differences between adjacent RR intervals (RMSSD) in heart rate variability index
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At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in High Frequency (HF) Band in Heart Rate Variability Index
기간: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by high frequency (HF) power of heart rate variability derived from spectral analysis, reflecting parasympathetic nervous system activity, expressed in milliseconds squared (ms²), within the 0.15-0.40
Hz frequency band
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At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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Change in Respiratory Rate
기간: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in breaths per minute.
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At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: César Fernández de las Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- Chaibi A, Saltyte Benth J, Bjorn Russell M. Validation of Placebo in a Manual Therapy Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Jul 6;5:11774. doi: 10.1038/srep11774.
- Sillevis R, Trincado G, Shamus E. The immediate effect of a single session of pain neuroscience education on pain and the autonomic nervous system in subjects with persistent pain, a pilot study. PeerJ. 2021 May 31;9:e11543. doi: 10.7717/peerj.11543. eCollection 2021.
- McCorry LK. Physiology of the autonomic nervous system. Am J Pharm Educ. 2007 Aug 15;71(4):78. doi: 10.5688/aj710478.
- Mogilevski T, Burgell R, Aziz Q, Gibson PR. Review article: the role of the autonomic nervous system in the pathogenesis and therapy of IBD. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Oct;50(7):720-737. doi: 10.1111/apt.15433. Epub 2019 Aug 16.
- Ingegnoli F, Buoli M, Antonucci F, Coletto LA, Esposito CM, Caporali R. The Link Between Autonomic Nervous System and Rheumatoid Arthritis: From Bench to Bedside. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 7;7:589079. doi: 10.3389/fmed.2020.589079. eCollection 2020.
- Martinez-Lavin M. Fibromyalgia: When Distress Becomes (Un)sympathetic Pain. Pain Res Treat. 2012;2012:981565. doi: 10.1155/2012/981565. Epub 2011 Sep 19.
- Peroutka SJ. Migraine: a chronic sympathetic nervous system disorder. Headache. 2004 Jan;44(1):53-64. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04011.x.
- Di Franco M, Iannuccelli C, Alessandri C, Paradiso M, Riccieri V, Libri F, Valesini G. Autonomic dysfunction and neuropeptide Y in fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2009 Sep-Oct;27(5 Suppl 56):S75-8.
- Gevirtz R. The Role of the Autonomic Nervous System in Headache: Biomarkers and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2022 Oct;26(10):767-774. doi: 10.1007/s11916-022-01079-x. Epub 2022 Sep 5.
- Carta G, Seregni A, Casamassima A, Galli M, Geuna S, Pagliaro P, Zago M. Validation and Reliability of a Novel Vagus Nerve Neurodynamic Test and Its Effects on Heart Rate in Healthy Subjects: Little Differences Between Sexes. Front Neurosci. 2021 Sep 6;15:698470. doi: 10.3389/fnins.2021.698470. eCollection 2021.
- Silva BL, Alves de Oliveira L, Costa CM, Guimaraes CQ, Vieira LS, Pernambuco AP. A pilot study of the effects of suboccipital fascial release on heart rate variability in workers in the clothing industry: Randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jan;25:223-229. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.10.020. Epub 2020 Oct 26.
- Amoroso Borges BL, Bortolazzo GL, Neto HP. Effects of spinal manipulation and myofascial techniques on heart rate variability: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):203-208. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.025. Epub 2017 Oct 3.
- Giles PD, Hensel KL, Pacchia CF, Smith ML. Suboccipital decompression enhances heart rate variability indices of cardiac control in healthy subjects. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):92-6. doi: 10.1089/acm.2011.0031. Epub 2012 Sep 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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