Effet d'une séquence de techniques de thérapie manuelle spécifiques ciblant le système nerveux autonome chez les adultes en bonne santé
30 juillet 2026 mis à jour par: Pere Ramón Rodríguez Rubio, Universitat Internacional de Catalunya
Effet d'une séquence de techniques de thérapie manuelle spécifiques ciblant le système nerveux autonome chez les adultes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé en double aveugle à application unique
Il a été démontré que l'activité du système nerveux autonome influence l'apparition des symptômes de certaines maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, la fibromyalgie ou la migraine, entre autres.
Dans la bibliographie, nous trouvons différents auteurs qui, grâce à une intervention utilisant la thérapie manuelle, ont démontré ses effets sur le système nerveux autonome, notamment sur l'augmentation de l'activité parasympathique et la réduction de l'activité sympathique.
Un essai clinique est proposé pour vérifier ces effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'analyser les effets de l'application d'une séquence spécifique de techniques de thérapie manuelle axées sur la régulation du système nerveux autonome.
Cette séquence d'intervention sera appliquée en une seule intervention.
En conséquence, une augmentation immédiate de l’activité parasympathique pourrait survenir, mesurée par différents paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque, de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire.
Si les résultats confirment les effets attendus, cette séquence thérapeutique pourrait être utilisée comme ressource thérapeutique chez les patients présentant des pathologies dont les symptômes peuvent être liés à la dérégulation du système nerveux autonome, comme la polyarthrite rhumatoïde, la migraine ou la fibromyalgie, entre autres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé
- Âgé entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Consommation régulière d'alcool ou de drogues illégales
- Consommation de médicaments dont l'effet agit sur le système nerveux autonome (agonistes et antagonistes cholinergiques, ou agonistes et antagonistes adrénergiques)
- Diagnostic d'une maladie pouvant affecter l'activité du système nerveux autonome ou la perception de la douleur (telle que le trouble d'anxiété généralisée, la fibromyalgie ou la fatigue chronique).
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Séquence de techniques de thérapie manuelle
Les participants reçoivent une séquence de techniques de thérapie manuelle
|
Recevez une séquence de techniques de thérapie manuelle composée de : technique de décompression sous-occipitale, technique de libération sous-occipitale, technique de compression du quatrième ventricule, technique neurodynamique du nerf vague
|
|
Comparateur placebo: Techniques de thérapie manuelle simulées
Les participants reçoivent une séquence de techniques de thérapie manuelle simulées
|
Recevez une séquence de techniques de thérapie manuelle simulées composées de quatre manœuvres sans effet sur le système nerveux autonome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in Heart Rate
Délai: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in beats per minute.
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
|
Change in Root Mean Square of the Successive Differences Between Adjacent RR Intervals (RMSSD) in Heart Rate Variability Index
Délai: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by Root mean square of the successive differences between adjacent RR intervals (RMSSD) in heart rate variability index
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in High Frequency (HF) Band in Heart Rate Variability Index
Délai: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by high frequency (HF) power of heart rate variability derived from spectral analysis, reflecting parasympathetic nervous system activity, expressed in milliseconds squared (ms²), within the 0.15-0.40
Hz frequency band
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
|
Change in Respiratory Rate
Délai: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in breaths per minute.
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: César Fernández de las Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- Chaibi A, Saltyte Benth J, Bjorn Russell M. Validation of Placebo in a Manual Therapy Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Jul 6;5:11774. doi: 10.1038/srep11774.
- Sillevis R, Trincado G, Shamus E. The immediate effect of a single session of pain neuroscience education on pain and the autonomic nervous system in subjects with persistent pain, a pilot study. PeerJ. 2021 May 31;9:e11543. doi: 10.7717/peerj.11543. eCollection 2021.
- McCorry LK. Physiology of the autonomic nervous system. Am J Pharm Educ. 2007 Aug 15;71(4):78. doi: 10.5688/aj710478.
- Mogilevski T, Burgell R, Aziz Q, Gibson PR. Review article: the role of the autonomic nervous system in the pathogenesis and therapy of IBD. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Oct;50(7):720-737. doi: 10.1111/apt.15433. Epub 2019 Aug 16.
- Ingegnoli F, Buoli M, Antonucci F, Coletto LA, Esposito CM, Caporali R. The Link Between Autonomic Nervous System and Rheumatoid Arthritis: From Bench to Bedside. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 7;7:589079. doi: 10.3389/fmed.2020.589079. eCollection 2020.
- Martinez-Lavin M. Fibromyalgia: When Distress Becomes (Un)sympathetic Pain. Pain Res Treat. 2012;2012:981565. doi: 10.1155/2012/981565. Epub 2011 Sep 19.
- Peroutka SJ. Migraine: a chronic sympathetic nervous system disorder. Headache. 2004 Jan;44(1):53-64. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04011.x.
- Di Franco M, Iannuccelli C, Alessandri C, Paradiso M, Riccieri V, Libri F, Valesini G. Autonomic dysfunction and neuropeptide Y in fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2009 Sep-Oct;27(5 Suppl 56):S75-8.
- Gevirtz R. The Role of the Autonomic Nervous System in Headache: Biomarkers and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2022 Oct;26(10):767-774. doi: 10.1007/s11916-022-01079-x. Epub 2022 Sep 5.
- Carta G, Seregni A, Casamassima A, Galli M, Geuna S, Pagliaro P, Zago M. Validation and Reliability of a Novel Vagus Nerve Neurodynamic Test and Its Effects on Heart Rate in Healthy Subjects: Little Differences Between Sexes. Front Neurosci. 2021 Sep 6;15:698470. doi: 10.3389/fnins.2021.698470. eCollection 2021.
- Silva BL, Alves de Oliveira L, Costa CM, Guimaraes CQ, Vieira LS, Pernambuco AP. A pilot study of the effects of suboccipital fascial release on heart rate variability in workers in the clothing industry: Randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jan;25:223-229. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.10.020. Epub 2020 Oct 26.
- Amoroso Borges BL, Bortolazzo GL, Neto HP. Effects of spinal manipulation and myofascial techniques on heart rate variability: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):203-208. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.025. Epub 2017 Oct 3.
- Giles PD, Hensel KL, Pacchia CF, Smith ML. Suboccipital decompression enhances heart rate variability indices of cardiac control in healthy subjects. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):92-6. doi: 10.1089/acm.2011.0031. Epub 2012 Sep 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Première publication (Réel)
27 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FIS-2024-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .