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Effetto di una sequenza di tecniche terapeutiche manuali specifiche mirate al sistema nervoso autonomo negli adulti sani

26 maggio 2026 aggiornato da: Pere Ramón Rodríguez Rubio, Universitat Internacional de Catalunya

Effetto di una sequenza di tecniche terapeutiche manuali specifiche mirate al sistema nervoso autonomo negli adulti sani: uno studio randomizzato controllato in doppio cieco con singola applicazione

È stato dimostrato che l’attività del sistema nervoso autonomo influenza la comparsa dei sintomi in alcune malattie come l’artrite reumatoide, la fibromialgia o l’emicrania, tra le altre. In bibliografia troviamo diversi autori che, attraverso l'intervento mediante terapia manuale, ne hanno dimostrato gli effetti sul sistema nervoso autonomo, soprattutto sull'aumento dell'attività parasimpatica e sulla riduzione dell'attività simpatica. Si propone uno studio clinico per verificare questi effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Squilibrio autonomico

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è analizzare gli effetti dell'applicazione di una sequenza specifica di tecniche di terapia manuale focalizzate sulla regolazione del sistema nervoso autonomo. Questa sequenza di interventi verrà applicata in un unico intervento. Di conseguenza, potrebbe verificarsi un aumento immediato dell’attività parasimpatica, misurata da diversi parametri di variabilità della frequenza cardiaca, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria. Se i risultati confermassero gli effetti attesi, questa sequenza di trattamento potrebbe essere utilizzata come risorsa terapeutica in pazienti con patologie i cui sintomi possono essere correlati alla deregolamentazione del sistema nervoso autonomo, come l’artrite reumatoide, l’emicrania o la fibromialgia, tra gli altri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- Barcelona
  - Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
    - Universitat Internacional de Catalunya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fornitura del consenso informato
Età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

Consumo regolare di alcol o droghe illegali
Consumo di farmaci il cui effetto agisce sul sistema nervoso autonomo (agonisti e antagonisti colinergici o agonisti e antagonisti adrenergici)
Diagnostica di malattie che possono influenzare l'attività del sistema nervoso autonomo o la percezione del dolore (come disturbo d'ansia generalizzato, fibromialgia o stanchezza cronica).
Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequenza di tecniche di terapia manuale I partecipanti ricevono una sequenza di tecniche di terapia manuale	Procedura: Sequenza di tecniche di terapia manuale Ricevere una sequenza di tecniche di terapia manuale composta da: tecnica di decompressione suboccipitale, tecnica di rilascio suboccipitale, tecnica di compressione del quarto ventricolo, tecnica neurodinamica del nervo vago
Comparatore placebo: Tecniche di terapia manuale simulata I partecipanti ricevono una sequenza di tecniche di terapia manuale simulata	Procedura: Tecniche di terapia manuale simulata Ricevi una sequenza di tecniche di terapia manuale simulata composta da quattro manovre senza effetto sul sistema nervoso autonomo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Change in Heart Rate Lasso di tempo: At baseline and immediately post-intervention on Day 1	The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in beats per minute.	At baseline and immediately post-intervention on Day 1
Change in Root Mean Square of the Successive Differences Between Adjacent RR Intervals (RMSSD) in Heart Rate Variability Index Lasso di tempo: At baseline and immediately post-intervention on Day 1	The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by Root mean square of the successive differences between adjacent RR intervals (RMSSD) in heart rate variability index	At baseline and immediately post-intervention on Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Change in High Frequency (HF) Band in Heart Rate Variability Index Lasso di tempo: At baseline and immediately post-intervention on Day 1	The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by high frequency (HF) power of heart rate variability derived from spectral analysis, reflecting parasympathetic nervous system activity, expressed in milliseconds squared (ms²), within the 0.15-0.40 Hz frequency band	At baseline and immediately post-intervention on Day 1
Change in Respiratory Rate Lasso di tempo: At baseline and immediately post-intervention on Day 1	The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in breaths per minute.	At baseline and immediately post-intervention on Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Investigatori

Direttore dello studio: César Fernández de las Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

FIS-2024-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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