Wpływ sekwencji określonych technik terapii manualnej ukierunkowanych na autonomiczny układ nerwowy u zdrowych dorosłych
30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Pere Ramón Rodríguez Rubio, Universitat Internacional de Catalunya
Wpływ sekwencji określonych technik terapii manualnej ukierunkowanych na autonomiczny układ nerwowy u zdrowych dorosłych: randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą aplikacją i podwójnie ślepą próbą
Wykazano, że aktywność autonomicznego układu nerwowego wpływa na pojawienie się objawów niektórych chorób, takich jak między innymi reumatoidalne zapalenie stawów, fibromialgia czy migrena.
W bibliografii odnajdujemy różnych autorów, którzy poprzez interwencję z wykorzystaniem terapii manualnej wykazali jej wpływ na autonomiczny układ nerwowy, zwłaszcza na zwiększenie aktywności przywspółczulnej i zmniejszenie aktywności współczulnej.
Proponuje się badanie kliniczne w celu sprawdzenia tych efektów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest analiza efektów zastosowania określonej sekwencji technik terapii manualnej ukierunkowanej na regulację autonomicznego układu nerwowego.
Ta sekwencja interwencji zostanie zastosowana w pojedynczej interwencji.
W rezultacie może nastąpić natychmiastowy wzrost aktywności przywspółczulnej, mierzony różnymi parametrami zmienności rytmu serca, częstości akcji serca i częstości oddechów.
Jeśli wyniki potwierdzą oczekiwane efekty, ta sekwencja leczenia będzie mogła znaleźć zastosowanie jako środek terapeutyczny u pacjentów z patologiami, których objawy mogą mieć związek z deregulacją autonomicznego układu nerwowego, takimi jak m.in. reumatoidalne zapalenie stawów, migrena czy fibromialgia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udzielenie świadomej zgody
- W wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Regularne spożywanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków
- Spożywanie leków działających na autonomiczny układ nerwowy (agoniści i antagoniści cholinergiczni lub agoniści i antagoniści adrenergiczni)
- Diagnostyka chorób, które mogą wpływać na aktywność autonomicznego układu nerwowego lub odczuwanie bólu (takich jak uogólnione zaburzenie lękowe, fibromialgia lub chroniczne zmęczenie).
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencja technik terapii manualnej
Uczestnicy otrzymują sekwencję technik terapii manualnej
|
Otrzymaj sekwencję technik terapii manualnej złożoną z: techniki dekompresji podpotylicznej, techniki rozluźniania podpotylicznego, techniki ucisku czwartej komory, techniki neurodynamicznej nerwu błędnego
|
|
Komparator placebo: Symulowane techniki terapii manualnej
Uczestnicy otrzymują sekwencję symulowanych technik terapii manualnej
|
Otrzymaj sekwencję symulowanych technik terapii manualnej złożoną z czterech manewrów bez wpływu na autonomiczny układ nerwowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Heart Rate
Ramy czasowe: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in beats per minute.
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
|
Change in Root Mean Square of the Successive Differences Between Adjacent RR Intervals (RMSSD) in Heart Rate Variability Index
Ramy czasowe: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by Root mean square of the successive differences between adjacent RR intervals (RMSSD) in heart rate variability index
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in High Frequency (HF) Band in Heart Rate Variability Index
Ramy czasowe: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by high frequency (HF) power of heart rate variability derived from spectral analysis, reflecting parasympathetic nervous system activity, expressed in milliseconds squared (ms²), within the 0.15-0.40
Hz frequency band
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
|
Change in Respiratory Rate
Ramy czasowe: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in breaths per minute.
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: César Fernández de las Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- Chaibi A, Saltyte Benth J, Bjorn Russell M. Validation of Placebo in a Manual Therapy Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Jul 6;5:11774. doi: 10.1038/srep11774.
- Sillevis R, Trincado G, Shamus E. The immediate effect of a single session of pain neuroscience education on pain and the autonomic nervous system in subjects with persistent pain, a pilot study. PeerJ. 2021 May 31;9:e11543. doi: 10.7717/peerj.11543. eCollection 2021.
- McCorry LK. Physiology of the autonomic nervous system. Am J Pharm Educ. 2007 Aug 15;71(4):78. doi: 10.5688/aj710478.
- Mogilevski T, Burgell R, Aziz Q, Gibson PR. Review article: the role of the autonomic nervous system in the pathogenesis and therapy of IBD. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Oct;50(7):720-737. doi: 10.1111/apt.15433. Epub 2019 Aug 16.
- Ingegnoli F, Buoli M, Antonucci F, Coletto LA, Esposito CM, Caporali R. The Link Between Autonomic Nervous System and Rheumatoid Arthritis: From Bench to Bedside. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 7;7:589079. doi: 10.3389/fmed.2020.589079. eCollection 2020.
- Martinez-Lavin M. Fibromyalgia: When Distress Becomes (Un)sympathetic Pain. Pain Res Treat. 2012;2012:981565. doi: 10.1155/2012/981565. Epub 2011 Sep 19.
- Peroutka SJ. Migraine: a chronic sympathetic nervous system disorder. Headache. 2004 Jan;44(1):53-64. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04011.x.
- Di Franco M, Iannuccelli C, Alessandri C, Paradiso M, Riccieri V, Libri F, Valesini G. Autonomic dysfunction and neuropeptide Y in fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2009 Sep-Oct;27(5 Suppl 56):S75-8.
- Gevirtz R. The Role of the Autonomic Nervous System in Headache: Biomarkers and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2022 Oct;26(10):767-774. doi: 10.1007/s11916-022-01079-x. Epub 2022 Sep 5.
- Carta G, Seregni A, Casamassima A, Galli M, Geuna S, Pagliaro P, Zago M. Validation and Reliability of a Novel Vagus Nerve Neurodynamic Test and Its Effects on Heart Rate in Healthy Subjects: Little Differences Between Sexes. Front Neurosci. 2021 Sep 6;15:698470. doi: 10.3389/fnins.2021.698470. eCollection 2021.
- Silva BL, Alves de Oliveira L, Costa CM, Guimaraes CQ, Vieira LS, Pernambuco AP. A pilot study of the effects of suboccipital fascial release on heart rate variability in workers in the clothing industry: Randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jan;25:223-229. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.10.020. Epub 2020 Oct 26.
- Amoroso Borges BL, Bortolazzo GL, Neto HP. Effects of spinal manipulation and myofascial techniques on heart rate variability: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):203-208. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.025. Epub 2017 Oct 3.
- Giles PD, Hensel KL, Pacchia CF, Smith ML. Suboccipital decompression enhances heart rate variability indices of cardiac control in healthy subjects. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):92-6. doi: 10.1089/acm.2011.0031. Epub 2012 Sep 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS-2024-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .