Efecto de una secuencia de técnicas de terapia manual específicas dirigidas al sistema nervioso autónomo en adultos sanos
30 de julio de 2026 actualizado por: Pere Ramón Rodríguez Rubio, Universitat Internacional de Catalunya
Efecto de una secuencia de técnicas de terapia manual específicas dirigidas al sistema nervioso autónomo en adultos sanos: un ensayo controlado aleatorio, doble ciego, de aplicación única
Se ha demostrado que la actividad del sistema nervioso autónomo influye en la aparición de síntomas en algunas enfermedades como la artritis reumatoide, la fibromialgia o la migraña, entre otras.
En la bibliografía encontramos diferentes autores que, mediante la intervención mediante terapia manual, han demostrado sus efectos sobre el sistema nervioso autónomo, especialmente en el aumento de la actividad parasimpática y reducción de la actividad simpática.
Se propone un ensayo clínico para verificar estos efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es analizar los efectos de aplicar una secuencia específica de técnicas de terapia manual enfocadas a la regulación del sistema nervioso autónomo.
Esta secuencia de intervención se aplicará en una única intervención.
Como resultado, podría producirse un aumento inmediato de la actividad parasimpática, medida mediante diferentes parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca, frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria.
Si los resultados confirman los efectos esperados, esta secuencia de tratamiento podría utilizarse como recurso terapéutico en pacientes con patologías cuyos síntomas puedan estar relacionados con la desregulación del sistema nervioso autónomo, como la artritis reumatoide, la migraña o la fibromialgia, entre otras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, España, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prestación de consentimiento informado
- Edad entre 18-65
Criterio de exclusión:
- Consumo regular de alcohol o drogas ilegales.
- Consumo de medicamentos cuyo efecto actúa sobre el sistema nervioso autónomo (agonistas y antagonistas colinérgicos, o agonistas y antagonistas adrenérgicos)
- Diagnóstico de enfermedades que puedan afectar la actividad del sistema nervioso autónomo o la percepción del dolor (como el trastorno de ansiedad generalizada, la fibromialgia o la fatiga crónica).
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Secuencia de técnicas de terapia manual.
Los participantes reciben una secuencia de técnicas de terapia manual.
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Reciba una secuencia de técnicas de terapia manual compuesta por: técnica de descompresión suboccipital, técnica de liberación suboccipital, técnica de compresión del cuarto ventrículo, técnica neurodinámica del nervio vago.
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Comparador de placebos: Técnicas de terapia manual simulada.
Los participantes reciben una secuencia de técnicas de terapia manual simuladas.
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Recibe una secuencia de técnicas de terapia manual simuladas compuesta por cuatro maniobras sin efecto sobre el sistema nervioso autónomo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Heart Rate
Periodo de tiempo: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in beats per minute.
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At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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Change in Root Mean Square of the Successive Differences Between Adjacent RR Intervals (RMSSD) in Heart Rate Variability Index
Periodo de tiempo: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by Root mean square of the successive differences between adjacent RR intervals (RMSSD) in heart rate variability index
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in High Frequency (HF) Band in Heart Rate Variability Index
Periodo de tiempo: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by high frequency (HF) power of heart rate variability derived from spectral analysis, reflecting parasympathetic nervous system activity, expressed in milliseconds squared (ms²), within the 0.15-0.40
Hz frequency band
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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Change in Respiratory Rate
Periodo de tiempo: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in breaths per minute.
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At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: César Fernández de las Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FIS-2024-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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