Efeito de uma sequência de técnicas específicas de terapia manual visando o sistema nervoso autônomo em adultos saudáveis
30 de julho de 2026 atualizado por: Pere Ramón Rodríguez Rubio, Universitat Internacional de Catalunya
Efeito de uma sequência de técnicas específicas de terapia manual visando o sistema nervoso autônomo em adultos saudáveis: um ensaio clínico duplo-cego randomizado e controlado de aplicação única
Foi demonstrado que a atividade do sistema nervoso autônomo influencia o aparecimento de sintomas em algumas doenças como artrite reumatóide, fibromialgia ou enxaqueca, entre outras.
Na bibliografia encontramos diversos autores que, por meio da intervenção por meio da terapia manual, demonstraram seus efeitos no sistema nervoso autônomo, principalmente no aumento da atividade parassimpática e na redução da atividade simpática.
Um ensaio clínico é proposto para verificar esses efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é analisar os efeitos da aplicação de uma sequência específica de técnicas de terapia manual focadas na regulação do sistema nervoso autônomo.
Esta sequência de intervenção será aplicada em uma única intervenção.
Como resultado, poderia ocorrer um aumento imediato da atividade parassimpática, medido por diferentes parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca, frequência cardíaca e frequência respiratória.
Se os resultados confirmarem os efeitos esperados, esta sequência de tratamento poderá ser utilizada como recurso terapêutico em pacientes com patologias cujos sintomas possam estar relacionados com a desregulação do sistema nervoso autónomo, como artrite reumatóide, enxaqueca ou fibromialgia, entre outras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanha, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado
- Idade entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Consumo regular de álcool ou drogas ilegais
- Consumo de medicamentos cujo efeito atue no sistema nervoso autônomo (agonistas e antagonistas colinérgicos ou agonistas e antagonistas adrenérgicos)
- Diagnóstico de doenças que podem afetar a atividade do sistema nervoso autônomo ou a percepção da dor (como transtorno de ansiedade generalizada, fibromialgia ou fadiga crônica).
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sequência de técnicas de terapia manual
Os participantes recebem uma sequência de técnicas de terapia manual
|
Receba uma sequência de técnicas de terapia manual composta por: técnica de descompressão suboccipital, técnica de liberação suboccipital, técnica de compressão do quarto ventrículo, técnica neurodinâmica do nervo vago
|
|
Comparador de Placebo: Técnicas simuladas de terapia manual
Os participantes recebem uma sequência de técnicas simuladas de terapia manual
|
Receba uma sequência de técnicas simuladas de terapia manual composta por quatro manobras sem efeito no sistema nervoso autônomo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Heart Rate
Prazo: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in beats per minute.
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
|
Change in Root Mean Square of the Successive Differences Between Adjacent RR Intervals (RMSSD) in Heart Rate Variability Index
Prazo: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by Root mean square of the successive differences between adjacent RR intervals (RMSSD) in heart rate variability index
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in High Frequency (HF) Band in Heart Rate Variability Index
Prazo: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by high frequency (HF) power of heart rate variability derived from spectral analysis, reflecting parasympathetic nervous system activity, expressed in milliseconds squared (ms²), within the 0.15-0.40
Hz frequency band
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
|
Change in Respiratory Rate
Prazo: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in breaths per minute.
|
At baseline and immediately post-intervention on Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: César Fernández de las Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- Chaibi A, Saltyte Benth J, Bjorn Russell M. Validation of Placebo in a Manual Therapy Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Jul 6;5:11774. doi: 10.1038/srep11774.
- Sillevis R, Trincado G, Shamus E. The immediate effect of a single session of pain neuroscience education on pain and the autonomic nervous system in subjects with persistent pain, a pilot study. PeerJ. 2021 May 31;9:e11543. doi: 10.7717/peerj.11543. eCollection 2021.
- McCorry LK. Physiology of the autonomic nervous system. Am J Pharm Educ. 2007 Aug 15;71(4):78. doi: 10.5688/aj710478.
- Mogilevski T, Burgell R, Aziz Q, Gibson PR. Review article: the role of the autonomic nervous system in the pathogenesis and therapy of IBD. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Oct;50(7):720-737. doi: 10.1111/apt.15433. Epub 2019 Aug 16.
- Ingegnoli F, Buoli M, Antonucci F, Coletto LA, Esposito CM, Caporali R. The Link Between Autonomic Nervous System and Rheumatoid Arthritis: From Bench to Bedside. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 7;7:589079. doi: 10.3389/fmed.2020.589079. eCollection 2020.
- Martinez-Lavin M. Fibromyalgia: When Distress Becomes (Un)sympathetic Pain. Pain Res Treat. 2012;2012:981565. doi: 10.1155/2012/981565. Epub 2011 Sep 19.
- Peroutka SJ. Migraine: a chronic sympathetic nervous system disorder. Headache. 2004 Jan;44(1):53-64. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04011.x.
- Di Franco M, Iannuccelli C, Alessandri C, Paradiso M, Riccieri V, Libri F, Valesini G. Autonomic dysfunction and neuropeptide Y in fibromyalgia. Clin Exp Rheumatol. 2009 Sep-Oct;27(5 Suppl 56):S75-8.
- Gevirtz R. The Role of the Autonomic Nervous System in Headache: Biomarkers and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2022 Oct;26(10):767-774. doi: 10.1007/s11916-022-01079-x. Epub 2022 Sep 5.
- Carta G, Seregni A, Casamassima A, Galli M, Geuna S, Pagliaro P, Zago M. Validation and Reliability of a Novel Vagus Nerve Neurodynamic Test and Its Effects on Heart Rate in Healthy Subjects: Little Differences Between Sexes. Front Neurosci. 2021 Sep 6;15:698470. doi: 10.3389/fnins.2021.698470. eCollection 2021.
- Silva BL, Alves de Oliveira L, Costa CM, Guimaraes CQ, Vieira LS, Pernambuco AP. A pilot study of the effects of suboccipital fascial release on heart rate variability in workers in the clothing industry: Randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jan;25:223-229. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.10.020. Epub 2020 Oct 26.
- Amoroso Borges BL, Bortolazzo GL, Neto HP. Effects of spinal manipulation and myofascial techniques on heart rate variability: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):203-208. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.025. Epub 2017 Oct 3.
- Giles PD, Hensel KL, Pacchia CF, Smith ML. Suboccipital decompression enhances heart rate variability indices of cardiac control in healthy subjects. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):92-6. doi: 10.1089/acm.2011.0031. Epub 2012 Sep 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FIS-2024-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .