Wirkung einer Abfolge spezifischer manueller Therapietechniken, die auf das autonome Nervensystem bei gesunden Erwachsenen abzielen
30. Juli 2026 aktualisiert von: Pere Ramón Rodríguez Rubio, Universitat Internacional de Catalunya
Wirkung einer Abfolge spezifischer manueller Therapietechniken, die auf das autonome Nervensystem bei gesunden Erwachsenen abzielen: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Einzelanwendungsstudie
Es wurde gezeigt, dass die Aktivität des autonomen Nervensystems das Auftreten von Symptomen bei einigen Krankheiten wie rheumatoider Arthritis, Fibromyalgie oder Migräne beeinflusst.
In der Bibliographie finden wir verschiedene Autoren, die durch Interventionen der manuellen Therapie deren Auswirkungen auf das autonome Nervensystem, insbesondere auf die Steigerung der parasympathischen Aktivität und die Verringerung der sympathischen Aktivität, nachgewiesen haben.
Um diese Wirkungen zu überprüfen, wird eine klinische Studie vorgeschlagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Anwendung einer bestimmten Abfolge manueller Therapietechniken zu analysieren, die auf die Regulierung des autonomen Nervensystems ausgerichtet sind.
Diese Interventionssequenz wird in einem einzigen Eingriff angewendet.
Dadurch könnte es zu einem unmittelbaren Anstieg der parasympathischen Aktivität kommen, gemessen an verschiedenen Parametern der Herzfrequenzvariabilität, der Herzfrequenz und der Atemfrequenz.
Wenn die Ergebnisse die erwarteten Wirkungen bestätigen, könnte diese Behandlungssequenz als therapeutische Ressource bei Patienten mit Pathologien eingesetzt werden, deren Symptome möglicherweise mit der Deregulierung des autonomen Nervensystems zusammenhängen, wie unter anderem rheumatoide Arthritis, Migräne oder Fibromyalgie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßiger Konsum von Alkohol oder illegalen Drogen
- Einnahme von Medikamenten, deren Wirkung auf das autonome Nervensystem wirkt (cholinerge Agonisten und Antagonisten bzw. adrenerge Agonisten und Antagonisten)
- Diagnose einer Krankheit, die die Aktivität des autonomen Nervensystems oder die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen kann (z. B. generalisierte Angststörung, Fibromyalgie oder chronische Müdigkeit).
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Abfolge manueller Therapietechniken
Die Teilnehmer erhalten eine Reihe manueller Therapietechniken
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Erhalten Sie eine Abfolge manueller Therapietechniken, bestehend aus: subokzipitaler Dekompressionstechnik, subokzipitaler Release-Technik, Kompressionstechnik des vierten Ventrikels, neurodynamischer Technik des Vagusnervs
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Placebo-Komparator: Simulierte manuelle Therapietechniken
Die Teilnehmer erhalten eine Abfolge simulierter manueller Therapietechniken
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Erhalten Sie eine Abfolge simulierter manueller Therapietechniken, bestehend aus vier Manövern ohne Auswirkungen auf das autonome Nervensystem
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Heart Rate
Zeitfenster: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in beats per minute.
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At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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Change in Root Mean Square of the Successive Differences Between Adjacent RR Intervals (RMSSD) in Heart Rate Variability Index
Zeitfenster: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by Root mean square of the successive differences between adjacent RR intervals (RMSSD) in heart rate variability index
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At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in High Frequency (HF) Band in Heart Rate Variability Index
Zeitfenster: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in HRV measured by high frequency (HF) power of heart rate variability derived from spectral analysis, reflecting parasympathetic nervous system activity, expressed in milliseconds squared (ms²), within the 0.15-0.40
Hz frequency band
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At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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Change in Respiratory Rate
Zeitfenster: At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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The investigators will examine the difference between Time 1 and Time 2 and between groups in breaths per minute.
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At baseline and immediately post-intervention on Day 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: César Fernández de las Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
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- Carta G, Seregni A, Casamassima A, Galli M, Geuna S, Pagliaro P, Zago M. Validation and Reliability of a Novel Vagus Nerve Neurodynamic Test and Its Effects on Heart Rate in Healthy Subjects: Little Differences Between Sexes. Front Neurosci. 2021 Sep 6;15:698470. doi: 10.3389/fnins.2021.698470. eCollection 2021.
- Silva BL, Alves de Oliveira L, Costa CM, Guimaraes CQ, Vieira LS, Pernambuco AP. A pilot study of the effects of suboccipital fascial release on heart rate variability in workers in the clothing industry: Randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jan;25:223-229. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.10.020. Epub 2020 Oct 26.
- Amoroso Borges BL, Bortolazzo GL, Neto HP. Effects of spinal manipulation and myofascial techniques on heart rate variability: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):203-208. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.025. Epub 2017 Oct 3.
- Giles PD, Hensel KL, Pacchia CF, Smith ML. Suboccipital decompression enhances heart rate variability indices of cardiac control in healthy subjects. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):92-6. doi: 10.1089/acm.2011.0031. Epub 2012 Sep 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
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- FIS-2024-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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