健康な成人における自律神経系を標的とした一連の特定の徒手療法技術の効果
2024年6月26日 更新者：Pere Ramón Rodríguez Rubio、Universitat Internacional de Catalunya
健康な成人における自律神経系を標的とした一連の特定の徒手療法技術の効果：単回適用二重盲検ランダム化対照試験
自律神経系の活動は、関節リウマチ、線維筋痛症、片頭痛などの一部の疾患の症状の出現に影響を与えることが示されています。
文献目録には、手技療法による介入を通じて、自律神経系、特に副交感神経活動の増加と交感神経活動の低下に対する効果を実証したさまざまな著者が見つかります。
これらの効果を検証するために臨床試験が提案されています。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、自律神経系の調節に焦点を当てた一連の手技療法テクニックを適用した場合の効果を分析することです。
この介入シーケンスは 1 回の介入で適用されます。
その結果、心拍数変動、心拍数、呼吸数などのさまざまなパラメーターによって測定される副交感神経活動の即時増加が発生する可能性があります。
結果によって期待される効果が確認された場合、この一連の治療は、特に関節リウマチ、片頭痛、線維筋痛症など、自律神経系の調節不全に関連している可能性のある症状を抱える病状を患う患者の治療資源として使用できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ismael Mohamed Mohamed
- 電話番号：+34617692253
- メール：imohame@uic.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：César Fernández de las Peñas
- メール：cesar.fernandez@urjc.es
研究場所
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Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、スペイン、08195
- 募集
- Universitat Internacional de Catalunya
-
コンタクト：
- Pere Ramón Rodríguez Rubio
- メール：prodriguez@uic.es
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントの提供
- 18～65歳
除外基準:
- アルコールや違法薬物の定期的な摂取
- 自律神経系に作用する薬剤（コリン作動薬および拮抗薬、またはアドレナリン作動薬および拮抗薬）の摂取
- 自律神経系の活動や痛みの知覚に影響を与える可能性のある病気の診断 (全般性不安障害、線維筋痛症、慢性疲労など)。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手技療法の一連の流れ
参加者は一連の手技療法を受けます
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後頭下減圧テクニック、後頭下リリーステクニック、第4脳室圧迫テクニック、迷走神経神経力学テクニックで構成される一連の徒手療法テクニックを受けます。
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プラセボコンパレーター：模擬手技療法テクニック
参加者は一連の模擬手技療法テクニックを受けます
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自律神経系に影響を与えずに、4つの操作で構成される一連の模擬手技療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：1日目
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研究者らは、時間 1 と時間 2 の間の違い、およびグループ間の 1 分あたりの心拍数の違いを調査します。
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1日目
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心拍数変動指数における隣接する RR 間隔間の連続差の二乗平均平方根 (RMSSD)
時間枠：1日目
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研究者らは、時間 1 と時間 2 の間、および心拍数変動指数の隣接する RR 間隔間の連続差の二乗平均平方根 (RMSSD) によって測定される HRV のグループ間の差を調査します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数変動指数の高周波 (HF) 帯域
時間枠：1日目
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研究者らは、心拍数変動指数の高周波（HF）帯域で測定したHRVの時間1と時間2の間の違い、およびグループ間の違いを調べる予定です。
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1日目
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呼吸数
時間枠：1日目
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研究者らは、時間 1 と時間 2 の間、およびグループ間の 1 分あたりの呼吸数の差を調査します。
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1日目
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治療中に発生した有害事象の発生率
時間枠：1日目
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研究者は、介入中または介入直後に悪影響が存在するかどうかを記録します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：César Fernández de las Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Zurowska A, Malak R, Kolcz-Trzesicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Henderson AT, Fisher JF, Blair J, Shea C, Li TS, Bridges KG. Effects of rib raising on the autonomic nervous system: a pilot study using noninvasive biomarkers. J Am Osteopath Assoc. 2010 Jun;110(6):324-30.
- Giles D, Draper N, Neil W. Validity of the Polar V800 heart rate monitor to measure RR intervals at rest. Eur J Appl Physiol. 2016 Mar;116(3):563-71. doi: 10.1007/s00421-015-3303-9. Epub 2015 Dec 26.
- Chaibi A, Saltyte Benth J, Bjorn Russell M. Validation of Placebo in a Manual Therapy Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2015 Jul 6;5:11774. doi: 10.1038/srep11774.
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- Ingegnoli F, Buoli M, Antonucci F, Coletto LA, Esposito CM, Caporali R. The Link Between Autonomic Nervous System and Rheumatoid Arthritis: From Bench to Bedside. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 7;7:589079. doi: 10.3389/fmed.2020.589079. eCollection 2020.
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- Carta G, Seregni A, Casamassima A, Galli M, Geuna S, Pagliaro P, Zago M. Validation and Reliability of a Novel Vagus Nerve Neurodynamic Test and Its Effects on Heart Rate in Healthy Subjects: Little Differences Between Sexes. Front Neurosci. 2021 Sep 6;15:698470. doi: 10.3389/fnins.2021.698470. eCollection 2021.
- Silva BL, Alves de Oliveira L, Costa CM, Guimaraes CQ, Vieira LS, Pernambuco AP. A pilot study of the effects of suboccipital fascial release on heart rate variability in workers in the clothing industry: Randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jan;25:223-229. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.10.020. Epub 2020 Oct 26.
- Amoroso Borges BL, Bortolazzo GL, Neto HP. Effects of spinal manipulation and myofascial techniques on heart rate variability: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):203-208. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.025. Epub 2017 Oct 3.
- Giles PD, Hensel KL, Pacchia CF, Smith ML. Suboccipital decompression enhances heart rate variability indices of cardiac control in healthy subjects. J Altern Complement Med. 2013 Feb;19(2):92-6. doi: 10.1089/acm.2011.0031. Epub 2012 Sep 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月23日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月28日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手技療法の一連の流れの臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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