고령 유방암 생존자의 생존자 치료에 대한 환자 우선순위
2025년 8월 6일 업데이트: Dana Giza, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 환자와 의사가 개입을 개선하고 수정하는 데 도움을 주는 반복 프로세스를 통해 사용자 중심 접근 방식을 통해 환자 우선 진료(PPC) 프레임워크를 유방암 생존에 적용하는 것입니다.
두 번째 목표는 노년층의 유방암 생존에 있어 적응된 PPC 프레임워크의 타당성과 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안 된 프로젝트에서, 우리는 환자 우선 순위 치료 프레임 워크를 사용하여 고품질 유방암 생존에 대한 나이든 유방암 생존자의 우선 순위와 건강 관리 선호도를 탐색 할 것입니다.
이 프레임 워크에는 (1) 촉진자와의 건강 우선 순위 식별 세션 및 (2) 종양학 제공 업체와의 만남을 위해 환자의 치료 계획의 변화에 대해 논의하기위한 우선 순위와 일치시키기위한 두 가지 구성 요소가 포함됩니다.
우리의 전반적인 가설은 환자의 우선 순위를 우선시하는 것이 가능하며 유방암 및 여러 만성 질환을 가진 노인 여성에 대한 개별 생존 치료를 용이하게한다는 것입니다.
종양 학자, 노인 및 환자 옹호자들로 구성된 자문 패널은 유방암 생존 상황에 대한 환자 우선 순위 치료 프레임 워크의 개선 및 적응 전반에 걸쳐 정기적 인 피드백을 제공하고 반복적 인 개발 과정에 참여할 것입니다.
이해 관계자 패널로부터 피드백을 통합하기 위해 적응 된 버전의 프레임 워크를 만들어 낸 후, 우리는 유방암 생존자의 맥락에서 프레임 워크 사용의 타당성을 평가하고 3 개월에 생존에 대한 치료 부담을 측정함으로써 치료 효과의 경험적 추정치를 제공하고, 치료 효과를 측정함으로써 치료 효과의 경험적 추정치를 제공 할 것입니다.
궁극적 으로이 프로젝트의 결과는 의도 된 개선을위한 초기 방향을 제공 할 것이며, 이는 더 큰 미래의 시험에서 확인 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dana E. Giza, MD
- 전화번호: (713) 500-6087
- 이메일: Dana.E.Giza@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- 모병
- UT Physicians Center for Healthy Aging Bellaire
-
연락하다:
- Justun Holder
- 전화번호: 713-500-9438
- 이메일: Justun.B.Holder@uth.tmc.edu
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Memorial Hermann Cancer Center
-
연락하다:
- Justun Holder, RC III
- 전화번호: 713-500-9438
- 이메일: Justun.B.Holder@uth.tmc.edu
-
수석 연구원:
- Dana E Giza, MD
-
Houston, Texas, 미국, 77006
- 모병
- UT Physicians Family Medicine Bayshore
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연락하다:
- Justun Holder, RC III
- 전화번호: 713-500-9438
- 이메일: Justun.B.Holder@uth.tmc.edu
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수석 연구원:
- Dana E Giza, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 쓰고 말할 수 있다
- I/II/III기 유방암 진단
- 활성 암 치료(1차 또는 2차 치료 화학요법, 방사선 및/또는 수술 또는 복합 치료 포함) 3개월 이내
- 차트 검토를 통해 문서화된 동반 질환 3개 이상 또는 10개 이상의 약물 복용, 지난 1년 동안 1회 이상의 입원, 지난 1년 동안 2회 이상의 응급실 방문, 지난 1년 동안 2명 이상의 전문의가 진료를 받음
- 동의를 제공할 수 있는
제외 기준:
- 현재 활성 암 치료 중(1차 또는 2차 치료 화학요법, 방사선 및/또는 수술 또는 복합 치료 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응 환자 우선 순위 치료 (PPC) 접근과 일반적인 치료
노인 유방암 생존자들은 종양학/1 차 진료 의사와의 평소 방문 전에 생존 치료의 측면에 대해 논의하기 전에 유방암 생존 치료에 대한 건강 우선 순위에 대해 논의하기 위해 촉진자와 함께 방문 할 것입니다.
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1단계는 PPC 촉진 만남으로, 진행자는 참가자가 가치(가장 중요한 것)를 명확히 하는 것과 같은 환자 우선순위를 식별하도록 돕습니다. 의미 있고 구체적이며 현실적인 결과 목표 설정 의료 선호도(도움이 되거나 부담스러운 진료)와 장단점을 설명합니다. 임상의와 우선순위를 논의합니다.
그런 다음 참가자의 의료 우선순위를 문서화하여 임상의에게 전송하여 환자의 진료 계획 변경을 촉진하여 우선순위에 맞게 조정합니다.
2단계에서 임상의는 환자의 우선순위와 잠재적인 의료 옵션을 고려합니다(옵션에는 치료 시작 또는 중단, 약물 추가 또는 제거, 더 많거나 적은 검사 지시, 자기 관리 작업 권장 또는 제거가 포함될 수 있음).
3단계에서 임상의는 환자의 우선순위에 맞춰 치료를 조정하는 전략을 사용하여 참가자와 치료 옵션에 대해 논의합니다.
유방암 생존자를 위한 일반적인 관리에는 종양학 제공자를 정기적으로 방문하고 감시를 위해 매년 유방촬영술을 실시하는 것이 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소 치료
노인 유방암 생존자는 종양학/1 차 진료 의사와 함께 일반적인 의료 방문을하여 생존 치료의 측면에 대해 논의 할 것입니다.
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유방암 생존자를 위한 일반적인 관리에는 종양학 제공자를 정기적으로 방문하고 감시를 위해 매년 유방촬영술을 실시하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 부담 설문지(TBQ)로 평가한 치료 부담
기간: 기준선
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치료 부담 설문지(TBQ)는 전반적인 치료 부담(예: 약물 복용, 자가 모니터링, 제공자 방문, 테스트, 치료 접근 및 조정 작업)에 대한 인식을 측정합니다.
총점의 범위는 0~150점이며, 점수가 높을수록 인지된 부담이 큰 것을 의미한다.
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기준선
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치료 부담 설문지(TBQ)로 평가한 치료 부담
기간: 3 개월
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치료 부담 설문지(TBQ)는 전반적인 치료 부담(예: 약물 복용, 자가 모니터링, 제공자 방문, 테스트, 치료 접근 및 조정 작업)에 대한 인식을 측정합니다.
총점의 범위는 0~150점이며, 점수가 높을수록 인지된 부담이 큰 것을 의미한다.
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3 개월
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치료 부담 설문지(TBQ)로 평가한 치료 부담
기간: 6 개월
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치료 부담 설문지(TBQ)는 전반적인 치료 부담(예: 약물 복용, 자가 모니터링, 제공자 방문, 테스트, 치료 접근 및 조정 작업)에 대한 인식을 측정합니다.
총점의 범위는 0~150점이며, 점수가 높을수록 인지된 부담이 큰 것을 의미한다.
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6 개월
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암 치료의 기능 평가 - 유방(FACT-B)에 의해 평가된 건강 상태
기간: 기준선
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암 치료-유방의 기능적 평가(FACT-B)는 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙을 측정하는 하위 척도로 환자의 전반적인 건강 상태를 객관적으로 평가하고 정량화하기 위한 표준화된 접근 방식입니다.
총점의 범위는 0부터 148점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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암 치료의 기능 평가 - 유방(FACT-B)에 의해 평가된 건강 상태
기간: 3 개월
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암 치료-유방의 기능적 평가(FACT-B)는 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙을 측정하는 하위 척도로 환자의 전반적인 건강 상태를 객관적으로 평가하고 정량화하기 위한 표준화된 접근 방식입니다.
총점의 범위는 0부터 148점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 개월
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암 치료의 기능 평가 - 유방(FACT-B)에 의해 평가된 건강 상태
기간: 6 개월
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암 치료-유방의 기능적 평가(FACT-B)는 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙을 측정하는 하위 척도로 환자의 전반적인 건강 상태를 객관적으로 평가하고 정량화하기 위한 표준화된 접근 방식입니다.
총점의 범위는 0부터 148점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 기본 권장 사항을 준수하는 참가자 수
기간: 기준일부터 12개월까지
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미국임상종양학회(ASCO) 가이드라인에서 권장하는 유방암 생존자를 위한 생존자 기본 권장사항에는 처음 3년간은 3~6개월마다, 이후 6~12개월마다 상세한 암 관련 병력 및 신체검사를 받는 것이 포함됩니다. 다음 2년 및 매년 유방촬영술(단측 유방절제술의 경우 단측, 종괴절제술 또는 기타 유방 보존 전략을 사용하는 환자의 경우 양측)을 받습니다.
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기준일부터 12개월까지
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우선순위 중심 생존 권장 사항을 준수하는 참가자 수
기간: 기준일부터 12개월까지
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우선순위 중심의 생존 권장사항 준수는 환자의 우선순위에 따라 생존 치료 중에 권장되는 약물, 자가 관리 작업, 절차, 검사 또는 의뢰를 준수하는 데 중점을 둡니다.
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기준일부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dana E. Giza, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .