Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntprioriteiten voor overlevingszorg bij oudere overlevenden van borstkanker

6 augustus 2025 bijgewerkt door: Dana Giza, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om het Patient Priorities Care (PPC)-raamwerk aan te passen aan het overleven van borstkanker via een gebruikersgerichte aanpak, via een iteratief proces waarin patiënten en hun artsen helpen de interventie te verfijnen en aan te passen. Een tweede doelstelling is het evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van het aangepaste PPC-raamwerk bij het overleven van borstkanker bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het voorgestelde project zullen we een zorgprioriteiten voor de prioriteiten gebruiken om de prioriteiten van oudere overlevenden van borstkanker en gezondheidszorgvoorkeuren voor hoogwaardige overleving van borstkanker te verkennen. Het framework zal twee componenten bevatten: (1) Een identificatiesessie voor gezondheidsprioriteiten met een facilitator en (2) een ontmoeting met de oncologieleverancier om veranderingen in het zorgplan van de patiënt te bespreken om het af te stemmen op zijn/haar prioriteiten. Onze algemene hypothese is dat het prioriteren van de prioriteiten van patiënten haalbaar is en geïndividualiseerde overlevende zorg voor oudere vrouwen met borstkanker en meerdere chronische aandoeningen vergemakkelijkt. Een adviespanel bestaande uit oncologen, geriatrici en advocaten van de patiënt zal regelmatig feedback geven tijdens de verfijning en aanpassing van het zorgprioriteiten voor de prioriteiten van de patiënt aan de context van borstkanker en een iteratief ontwikkelingsproces. Na het opnemen van feedback van het stakeholderpanel om een ​​aangepaste versie van het framework te maken, zullen we een gerandomiseerd kwaliteitsverbeteringsproject uitvoeren met als doel de haalbaarheid te evalueren van het gebruik van het framework in de context van overleving van borstkanker en empirische schattingen van de behandeling van de behandeling van de behandeling van de behandeling van 3 maanden. Uiteindelijk zullen de resultaten van dit project de initiële richting bieden voor de beoogde verbetering, die zal worden geverifieerd in een grotere, toekomstige proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
        • Werving
        • UT Physicians Center for Healthy Aging Bellaire
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Memorial Hermann Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dana E Giza, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77006
        • Werving
        • UT Physicians Family Medicine Bayshore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dana E Giza, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen schrijven en spreken
  • Diagnose van borstkanker in stadium I/II/III
  • binnen 3 maanden na actieve kankertherapie (inclusief eerste- of tweedelijnsbehandeling chemotherapie, bestraling en/of operatie, of multimodale behandeling)
  • ≥3 gedocumenteerde comorbiditeiten door beoordeling van de dossiers, of het gebruik van ≥10 medicijnen, ≥ 1 ziekenhuisopname in het afgelopen jaar, ≥ 2 bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp in het afgelopen jaar, gezien door > 2 specialisten in het afgelopen jaar
  • toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel actieve kankertherapie krijgt (waaronder eerste- of tweedelijnsbehandeling chemotherapie, bestraling en/of chirurgie, of multimodale behandeling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aangepaste patiëntprioriteitenzorg (PPC) -benadering plus gebruikelijke zorg
Oudere volwassenen overlevenden van borstkanker zullen een bezoek brengen met een facilitator om te bespreken over hun gezondheidsprioriteiten voor overleving van borstkanker voorafgaand aan hun gebruikelijke bezoek aan de oncologie/eerstelijnsartsen om te bespreken over aspecten van overlevende zorg
Gedragsmatig: Aangepaste Patient Priorities Care (PPC)-aanpak
Stap 1 is een PPC-facilitatie-ontmoeting, waarbij de facilitator de deelnemer helpt de prioriteiten van de patiënt te identificeren, zoals het verduidelijken van waarden (wat het belangrijkst is); het stellen van zinvolle, specifieke en realistische resultaatdoelen; het beschrijven van zorgvoorkeuren (zorg die nuttig en/of belastend is) en afwegingen; en het bespreken van prioriteiten met artsen. De gezondheidszorgprioriteiten van de deelnemer worden vervolgens gedocumenteerd en doorgegeven aan artsen, om veranderingen in het zorgplan van de patiënt mogelijk te maken en dit af te stemmen op zijn/haar prioriteiten. In stap 2 houdt de arts rekening met de prioriteiten van de patiënt en mogelijke gezondheidszorgopties (opties kunnen zijn: het starten of stoppen van behandelingen; het toevoegen of verwijderen van medicijnen; het bestellen van meer of minder tests; het aanbevelen of verwijderen van zelfmanagementtaken). In stap 3 bespreekt de arts zorgopties met de deelnemer, waarbij hij strategieën gebruikt om de zorg af te stemmen op de prioriteiten van de patiënt.
Ander: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg voor het overleven van borstkanker omvat regelmatige bezoeken aan de oncologieleverancier en jaarlijkse mammografieën voor surveillance.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Oudere volwassenen overlevenden van borstkanker zullen gebruikelijke bezoekende bezoeken hebben bij de oncologie/eerstelijnsartsen om aspecten van overlevingszorg te bespreken
Ander: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg voor het overleven van borstkanker omvat regelmatige bezoeken aan de oncologieleverancier en jaarlijkse mammografieën voor surveillance.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandellast zoals beoordeeld door de vragenlijst over de behandellast (TBQ)
Tijdsspanne: basislijn
De vragenlijst over de behandellast (TBQ) meet de perceptie van de last van de algehele zorg (bijvoorbeeld het innemen van medicijnen, zelfcontrole, bezoeken aan de zorgverlener, tests, taken om toegang te krijgen tot zorg en deze te coördineren). De totale score varieert van 0 tot 150, en een hogere score duidt op een grotere ervaren last.
basislijn
Behandellast zoals beoordeeld door de vragenlijst over de behandellast (TBQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
De vragenlijst over de behandellast (TBQ) meet de perceptie van de last van de algehele zorg (bijvoorbeeld het innemen van medicijnen, zelfcontrole, bezoeken aan de zorgverlener, tests, taken om toegang te krijgen tot zorg en deze te coördineren). De totale score varieert van 0 tot 150, en een hogere score duidt op een grotere ervaren last.
3 maanden
Behandellast zoals beoordeeld door de vragenlijst over de behandellast (TBQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
De vragenlijst over de behandellast (TBQ) meet de perceptie van de last van de algehele zorg (bijvoorbeeld het innemen van medicijnen, zelfcontrole, bezoeken aan de zorgverlener, tests, taken om toegang te krijgen tot zorg en deze te coördineren). De totale score varieert van 0 tot 150, en een hogere score duidt op een grotere ervaren last.
6 maanden
Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)
Tijdsspanne: basislijn
De Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) is een gestandaardiseerde aanpak om de algehele gezondheidsstatus van patiënten objectief te evalueren en te kwantificeren met subschalen die het fysieke, sociale, emotionele en functionele welzijn meten. De totale score varieert van 0 tot 148, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
basislijn
Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)
Tijdsspanne: 3 maanden
De Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) is een gestandaardiseerde aanpak om de algehele gezondheidsstatus van patiënten objectief te evalueren en te kwantificeren met subschalen die het fysieke, sociale, emotionele en functionele welzijn meten. De totale score varieert van 0 tot 148, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
3 maanden
Gezondheidsstatus zoals beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) is een gestandaardiseerde aanpak om de algehele gezondheidsstatus van patiënten objectief te evalueren en te kwantificeren met subschalen die het fysieke, sociale, emotionele en functionele welzijn meten. De totale score varieert van 0 tot 148, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat zich houdt aan de basisaanbevelingen voor overleving
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 12 maanden
De basisaanbevelingen voor overleving voor overlevenden van borstkanker, zoals aanbevolen door de richtlijnen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO), omvatten het ontvangen van een gedetailleerde kankergerelateerde geschiedenis en lichamelijk onderzoek elke 3-6 maanden gedurende de eerste 3 jaar en elke 6 tot 12 maanden voor de komende 2 jaar, evenals een jaarlijks mammogram (unilateraal bij unilaterale borstamputaties of bilateraal bij patiënten met lumpectomieën of andere borstsparende strategieën).
vanaf de basislijn tot 12 maanden
Aantal deelnemers dat zich houdt aan op prioriteiten gebaseerde overlevingsaanbevelingen
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot 12 maanden
Het naleven van op prioriteiten gebaseerde overlevingsaanbevelingen zal zich richten op het naleven van medicijnen, zelfmanagementtaken, procedures, tests of verwijzingen die worden aanbevolen tijdens de overlevingszorg op basis van de prioriteiten van de patiënt.
vanaf de basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana E. Giza, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-23-0591
  • K12TR004908-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: NCATS)
  • 1R03AG089057-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren