제왕절개 후 아세트아미노펜 단독요법과 아세트아미노펜/이부프로펜 병용요법의 효능
2025년 6월 1일 업데이트: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
제왕절개 후 복합 진통에 있어서 아세트아미노펜/이부프로펜(Maxigesic®IV) 병용 대비 아세트아미노펜 단독의 정맥주사용 효능: 무작위 대조 시험
연구자들은 제왕절개 후 복합 진통에서 아세트아미노펜/이부프로펜 병용(Maxigesic®IV) 대비 정맥 내 아세트아미노펜 단독의 진통 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hansol Kim, MD
- 전화번호: +82-10-3160-1548
- 이메일: hansolfrkr@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Junghwa Seo, MD, PhD
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개가 예정된 환자
- 재태 기간 > 37+0주
제외 기준:
- 응급 제왕절개
- 다태 임신(예: 쌍둥이, 세 쌍둥이)
- 체중 < 50kg
- 자간전증
- 아세트아미노펜 또는 이부프로펜에 대한 과민증 병력
- 상부 위장관 출혈 또는 위궤양의 병력
- 기저 간 질환
- 기저 신장 질환 또는 GFR < 90 mL/min/1.73m2
- 심부전 또는 중증 고혈압
- 천식의 역사
- 바르비탈 또는 삼환계 항우울제의 만성 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아세트아미노펜
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피부 봉합(수술 종료) 시 아세트아미노펜 1g을 투여합니다.
다른 이름들:
첫 투여 후 6시간 후에 아세트아미노펜 1g을 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 아세트아미노펜/이부프로펜
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피부 봉합(수술 종료) 동안 아세트아미노펜 1g과 이부프로펜(Maxigesic®IV) 300mg의 혼합물을 투여합니다.
다른 이름들:
아세트아미노펜 1g과 이부프로펜(Maxigesic®IV) 300mg의 혼합물을 첫 투여 후 6시간 후에 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 종료 후 24시간 동안 산과 QoR-11K 점수
기간: 수술 종료 후 24시간
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최소 0, 회복 불량; 최대 110, 회복력 좋음
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수술 종료 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도 통증 점수(0-10) 수술 종료 후 4시간
기간: 수술 종료 후 4시간
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0, 통증 없음; 10, 상상할 수 있는 최악의 고통
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수술 종료 후 4시간
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숫자 평가 척도 통증 점수(0-10) 수술 종료 후 8시간
기간: 수술 종료 후 8시간
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0, 통증 없음; 10, 상상할 수 있는 최악의 고통
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수술 종료 후 8시간
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숫자 평가 척도 통증 점수(0-10) 수술 종료 후 12시간
기간: 수술 종료 후 12시간
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0, 통증 없음; 10, 상상할 수 있는 최악의 고통
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수술 종료 후 12시간
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숫자 평가 척도 통증 점수(0-10) 수술 종료 후 24시간
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 24시간
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숫자 평가 척도 통증 점수(0-10) 수술 종료 후 48시간
기간: 수술 종료 후 48시간
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0, 통증 없음; 10, 상상할 수 있는 최악의 고통
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수술 종료 후 48시간
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수술 종료 후 처음 24시간 동안 환자 조절 진통제(FTN, 마이크로그램) 사용
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 처음 48시간 동안 환자 조절 진통제(FTN, 마이크로그램) 사용
기간: 수술 종료 후 48시간
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수술 종료 후 48시간
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수술 종료 후 처음 24시간 동안 구조 진통제 사용
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 처음 48시간 동안 구조 진통제 사용
기간: 수술 종료 후 48시간
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수술 종료 후 48시간
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입원 기간 중 상처 관련 합병증, 최대 5일
기간: 수술 종료부터 환자 퇴원까지 최대 5일
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수술 종료부터 환자 퇴원까지 최대 5일
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운행시간
기간: 운영 기간
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운영 기간
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마취 시간
기간: 마취 기간
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마취 기간
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척수강 내 약물 주입 수준
기간: 수술실 도착 후
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수술실 도착 후
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척수강 내 약물 복용량 (mg, 부피바카인)
기간: 수술실 도착 후
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수술실 도착 후
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시점별 감각차단 수준
기간: 척수강내 주사 후 0, 5, 10분 및 수술 종료 시
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척수강내 주사 후 0, 5, 10분 및 수술 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2405-052-1535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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