Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetaaminofeenin tehokkuus yksin verrattuna asetaminofeenin/ibuprofeenin yhdistelmään keisarinleikkauksen jälkeen

sunnuntai 1. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Laskimonsisäisen asetaminofeenin tehokkuus verrattuna asetaminofeenin/ibuprofeenin (Maxigesic®IV) yhdistelmään keisarileikkauksen jälkeisessä multimodaalisessa analgesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat pyrkivät vertaamaan laskimonsisäisen asetaminofeenin kipua lievittävää tehoa yksinään asetaminofeenin/ibuprofeenin (Maxigesic®IV) yhdistelmään verrattuna keisarinleikkauksen jälkeisessä multimodaalisessa analgesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Junghwa Seo, MD, PhD

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu elektiivinen keisarileikkaus
  • Raskausikä > 37+0 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen keisarinleikkaus
  • Moniraskaus (esim. kaksoset, kolmoset)
  • Kehon paino < 50 kg
  • Preeklampsia
  • Aiempi yliherkkyys asetaminofeenille tai ibuprofeenille
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai mahahaava
  • Taustalla oleva maksasairaus
  • Taustalla oleva munuaissairaus tai GFR < 90 ml/min/1,73 m2
  • Sydämen vajaatoiminta tai vaikea verenpainetauti
  • Astman historia
  • Barbitaalin tai trisyklisten masennuslääkkeiden jatkuva käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Asetaminofeeni
Lääke: Asetaminofeeni
1 g asetaminofeenia annetaan ihon sulkemisen aikana (toimenpiteen lopussa).
Muut nimet:
  • Asetaaminofeeni #1
Lääke: Asetaminofeeni
1 g asetaminofeenia annetaan 6 tuntia ensimmäisen annon jälkeen.
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni #2
Kokeellinen: Asetaminofeeni/ibuprofeeni
Lääke: Asetaminofeeni/ibuprofeeni
Seos, jossa on 1 g asetaminofeenia ja 300 mg ibuprofeenia (Maxigesic®IV), annetaan ihon sulkemisen aikana (toimenpiteen lopussa)
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni/ibuprofeeni #1
Lääke: Asetaminofeeni/ibuprofeeni
Seos, jossa on 1 g asetaminofeenia ja 300 mg ibuprofeenia (Maxigesic®IV), annetaan 6 tuntia ensimmäisen annon jälkeen.
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni/ibuprofeeni #2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstetric QoR-11K-pisteet 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Minimi 0, huono palautuminen; maksimi 110, hyvä palautuminen
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikon kipupisteet (0-10) 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
0, ei kipua; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu
4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet (0-10) 8 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
0, ei kipua; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu
8 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet (0-10) 12 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
0, ei kipua; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu
12 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet (0-10) 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet (0-10) 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
0, ei kipua; 10, pahin kuviteltavissa oleva kipu
48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Potilasohjatun analgesian (FTN, mikrogrammaa) käyttö ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Potilasohjatun analgesian (FTN, mikrogrammaa) käyttö ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Pelastuskipulääkkeen käyttö ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Pelastuskipulääkkeen käyttö ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Haavoihin liittyvät komplikaatiot sairaalahoidon aikana, enintään 5 päivää
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä potilaan kotiuttamiseen, jopa 5 päivää
Leikkauksen päättymisestä potilaan kotiuttamiseen, jopa 5 päivää
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Toiminnan kesto
Toiminnan kesto
Anestesian aika
Aikaikkuna: Anestesian kesto
Anestesian kesto
Intratekaalisen lääkkeen injektiotaso
Aikaikkuna: Saapumisen jälkeen leikkaussaliin
Saapumisen jälkeen leikkaussaliin
Intratekaalisen lääkkeen annostus (mg, bupivakaiini)
Aikaikkuna: Saapumisen jälkeen leikkaussaliin
Saapumisen jälkeen leikkaussaliin
Sensorinen estotaso ajankohdan mukaan
Aikaikkuna: 0, 5, 10 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen ja leikkauksen lopussa
0, 5, 10 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen ja leikkauksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2405-052-1535

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa