剖宫产后单独使用对乙酰氨基酚与对乙酰氨基酚/布洛芬联合用药的疗效
2024年6月24日 更新者：Jeong-Hwa Seo、Seoul National University Hospital
单独静脉注射对乙酰氨基酚与对乙酰氨基酚/布洛芬 (Maxigesic®IV) 组合在剖腹产后多模式镇痛中的疗效：随机对照试验
研究人员旨在比较剖宫产后多模式镇痛中单独静脉注射对乙酰氨基酚与对乙酰氨基酚/布洛芬组合 (Maxigesic®IV) 的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hansol Kim, MD
- 电话号码：+82-10-3160-1548
- 邮箱：hansolfrkr@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Junghwa Seo, MD, PhD
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划择期剖宫产的患者
- 胎龄 > 37+0 周
排除标准：
- 紧急剖腹产
- 多胎妊娠（例如 双胞胎、三胞胎）
- 体重<50公斤
- 先兆子痫
- 对乙酰氨基酚或布洛芬过敏史
- 有上消化道出血或胃溃疡病史
- 基础肝脏疾病
- 潜在肾脏疾病或 GFR < 90 mL/min/1.73m2
- 心力衰竭或严重高血压
- 哮喘病史
- 长期使用巴比妥或三环类抗抑郁药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对乙酰氨基酚
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在皮肤闭合期间（手术结束）给予 1g 对乙酰氨基酚。
其他名称：
第一次给药后 6 小时给予 1g 对乙酰氨基酚。
其他名称：
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实验性的：对乙酰氨基酚/布洛芬
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在皮肤闭合期间（手术结束）施用 1g 对乙酰氨基酚和 300mg 布洛芬 (Maxigesic®IV) 的混合物
其他名称：
首次给药后 6 小时给药 1g 对乙酰氨基酚和 300mg 布洛芬 (Maxigesic®IV) 的混合物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术结束后24小时产科QoR-11K评分
大体时间：手术结束后24小时
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最低为0，恢复较差；最大110，恢复良好
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手术结束后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术结束后 4 小时数字评分量表疼痛评分 (0-10)
大体时间：手术结束后4小时
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0，无疼痛； 10、可以想象到的最严重的疼痛
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手术结束后4小时
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手术结束后 8 小时数字评分量表疼痛评分 (0-10)
大体时间：手术结束后8小时
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0，无疼痛； 10、可以想象到的最严重的疼痛
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手术结束后8小时
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手术结束后 12 小时数字评分量表疼痛评分 (0-10)
大体时间：手术结束后12小时
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0，无疼痛； 10、可以想象到的最严重的疼痛
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手术结束后12小时
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手术结束后 24 小时数字评分量表疼痛评分 (0-10)
大体时间：手术结束后24小时
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手术结束后24小时
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手术结束后 48 小时数字评分量表疼痛评分 (0-10)
大体时间：手术结束后48小时
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0，无疼痛； 10、可以想象到的最严重的疼痛
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手术结束后48小时
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手术结束后 24 小时内使用患者自控镇痛（FTN，微克）
大体时间：手术结束后24小时
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手术结束后24小时
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手术结束后 48 小时内使用患者自控镇痛（FTN，微克）
大体时间：手术结束后48小时
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手术结束后48小时
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手术结束后 24 小时内使用救援镇痛
大体时间：手术结束后24小时
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手术结束后24小时
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手术结束后 48 小时内使用救援镇痛
大体时间：手术结束后48小时
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手术结束后48小时
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住院期间最多 5 天的伤口相关并发症
大体时间：从手术结束到患者出院，最长 5 天
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从手术结束到患者出院，最长 5 天
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运行时间
大体时间：营业时间
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营业时间
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麻醉时间
大体时间：麻醉持续时间
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麻醉持续时间
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鞘内注射药物浓度
大体时间：到达手术室后
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到达手术室后
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鞘内药物剂量（mg，布比卡因）
大体时间：到达手术室后
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到达手术室后
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按时间点划分的感觉封锁水平
大体时间：鞘内注射后0、5、10分钟及手术结束时
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鞘内注射后0、5、10分钟及手术结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月25日
初级完成 (估计的)
2025年6月25日
研究完成 (估计的)
2025年8月25日
研究注册日期
首次提交
2024年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (估计的)
2024年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月24日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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