JAK 억제제 사용 경험이 없고 Ruxolitinib에 차선 반응을 보인 골수 섬유증 환자를 대상으로 Ruxolitinib에 Navtemadlin 추가 투여에 대한 연구 (POIESIS)
2025년 9월 22일 업데이트: Kartos Therapeutics, Inc.
JAK 억제제 사용 경험이 없고 룩소리티닙에 대해 최적의 반응을 보이지 않는 골수 섬유증 환자를 대상으로 Navtemadlin + Ruxolitinib 대 위약 + Ruxolitinib의 안전성과 유효성을 평가하는 3상, 무작위 배정, 이중 맹검, 추가 연구
이 임상 시험은 룩소리티닙 단독 치료에 최적이 아닌 반응을 보이는 골수 섬유증 환자에게 룩소리티닙 치료에 나브테마들린을 추가하는 것이 룩소리티닙 단독 치료보다 더 많은 임상적 이점을 제공할 것인지 여부를 평가하고 있습니다.
피험자는 준비 기간에 룩소리티닙만 받는 것으로 시작합니다. 룩소리티닙 단독으로 최적이 아닌 반응을 보이는 사람들은 2:1로 무작위 배정되어 현재 진행 중인 룩소리티닙에 대한 추가 치료법으로 나브테마들린 또는 나브테마들린 위약을 투여받게 됩니다. 무작위화란 동전 던지기와 같이 우연히 피험자가 그룹에 할당된다는 의미입니다. 이 연구는 맹검 방식으로 이루어지며, 이는 피험자, 의사, 중앙 평가변수 평가자 및 후원자가 피험자가 어떤 추가 치료(navtemadlin 또는 navtemadlin 위약)를 받고 있는지 알 수 없음을 의미합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John Mei
- 전화번호: 650-542-0136
- 이메일: jmei@kartosthera.com
연구 장소
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Kutaisi, 그루지야, 4600
- 모병
- JSC VIAN
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Tbilisi, 그루지야, 0159
- 모병
- JSC K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
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Tbilisi, 그루지야, 0119
- 모병
- Jsc German Hospital
-
Tbilisi, 그루지야, 0144
- 모병
- Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic LLC
-
Tbilisi, 그루지야, 0141
- 모병
- LEPL The First University Clinic of Tbilisi State Medical University
-
Tbilisi, 그루지야, 0186
- 모병
- Caucasus Medical Centre Llc
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Athens, 그리스, PC 12462
- 모병
- University General Hospital "Attikon"
-
Athens, 그리스, 115 27
- 모병
- General Hospital of Athens Laikon
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Ioannina, 그리스
- 모병
- University General Hospital Of Ioannina
-
Pátrai, 그리스, 26504
- 모병
- University General Hospital of Patras
-
Thessaloniki, 그리스, PC 57010
- 모병
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
-
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Busan, 대한민국, 49241
- 모병
- Pusan National University Hospital
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Busan, 대한민국, 47392
- 모병
- Inje University Busan Paik Hospital
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Daegu, 대한민국, 41944
- 모병
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, 대한민국, 42601
- 모병
- Keimyung University - Dongsan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 04401
- 모병
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
Seoul, 대한민국, 06591
- 모병
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
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Düsseldorf, 독일, 40479
- 모병
- Marien Hospital Duesseldorf GmbH
-
Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- 모병
- University Hospital Freiburg
-
Halle, 독일, 06120
- 모병
- University Hospital Halle (Saale)
-
Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, 독일
- 모병
- Hannover Medical School
-
Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- University Hospital Heidelberg
-
Jena, 독일, 07747
- 모병
- University Hospital Jena
-
Kiel, 독일, 24105
- 모병
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- MVZ Mitte Am Johannisplatz
-
Munich, 독일, 81675
- 모병
- Hospital Rechts der Isar
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Mutlangen, 독일, 73557
- 모병
- Staufer Schwaebisch Gmuend Hospital
-
Nuremberg, 독일, 90419
- 모병
- Hospital Nuernberg, Campus North
-
Stuttgart, 독일, 70376
- 모병
- Robert-Bosch-Hospital
-
Ulm, 독일, 89081
- 모병
- University Hospital Ulm
-
-
-
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Brasov, 루마니아, 500052
- 모병
- Onco Card SRL
-
Bucharest, 루마니아, 020125
- 모병
- Colentina Clinical Hospital, Department of Hematology
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- 모병
- "Prof. Dr. Ion Chiricuta" Institute of Oncology, Hematology Department
-
Oradea, 루마니아, 410469
- 모병
- Bihor County Emergency Clinical Hospital, Department of Hematology
-
Târgu Mureş, 루마니아, 540136
- 모병
- Targu Mures County Emergency Clinical Hospital, Internal Medicine Department I, Hematology Unit
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- UAB Hospital
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- 모병
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- 모병
- Mayo Clinic - Phoenix
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- UC San Diego Moores Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA Hematology/Oncology Clinic - Los Angeles
-
San Diego, California, 미국, 92103
- 모병
- Scripps Health, Prebys Cancer Center
-
Torrance, California, 미국, 90502
- 모병
- The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
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District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- 모병
- MedStar Georgetown University Hospital, Lombardi Comprehensive Cancer Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- AdventHealth Cancer Institute
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
-
-
Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- 모병
- Mission Cancer + Blood
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-
Kansas
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- 모병
- University of Kansas Cancer Center - Westwood
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- 모병
- Norton Cancer Institute
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-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- 모병
- Mary Bird Perkins Cancer Center
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- 모병
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 모병
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Cancer Institute - Brigitte Harris Cancer Pavilion
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- 모병
- Nebraska Hematology - Oncology, P.C.
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 86442
- 모병
- Mohtaseb Cancer Center and Blood Disorders
-
-
New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11212
- 모병
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Ithaca, New York, 미국, 14850
- 모병
- Cayuga Cancer Center
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- 모병
- Northwell Health, R.J. Zuckerberg Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10029-6574
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
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Charleston, North Carolina, 미국, 29425-8900
- 모병
- Medical University of South Carolina (MUSC)
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모병
- Atrium Health Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
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Wilson, North Carolina, 미국, 27893
- 모병
- Regional Medical Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- 모병
- Gabrail Cancer Center
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- University of Cincinnati Medical Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- 모병
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Independence, Ohio, 미국, 44131
- 모병
- Independence Family Health Center - Cleveland Clinic
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- 모병
- Hillcrest Hospital - Cleveland Clinic
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-
Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 모병
- West Penn Hospital
-
-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- 모병
- Tennessee Oncology
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT - SouthWestern
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- U.T. MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah, Huntsman Cancer Institute
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23229
- 모병
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- VCU Medical Center
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
- 모병
- Virginia Oncology Associates - Virginia Beach
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Fred Hutchinson Cancer Centre
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Northwest Medical Specialties, PLLC - Tacoma
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-
Wisconsin
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- 모병
- Sheboygan Cancer & Blood Specialists
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Antwerp, 벨기에, 2030
- 모병
- Antwerp Hospital Network (ZNA) Cadix
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- University Hospital Center Sart-Tilman
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 모병
- General Hospital Delta
-
Yvoir, 벨기에, 5530
- 모병
- UCL Mont-Godinne University Hospitals
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Belgrade, 세르비아, 11000
- 모병
- University Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, 세르비아, 7203
- 모병
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Kragujevac, 세르비아, 34 000
- 모병
- University Clinical Center Kragujevac
-
Novi Sad, 세르비아
- 모병
- Clinical Center of Vojvodina
-
-
-
-
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Badalona, 스페인, 08916
- 모병
- University Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- University Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, 스페인
- 모병
- Catalan Institute of Oncology, Hospital Duran i Reynals
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Cáceres, 스페인, 10003
- 빼는
- Caceres Hospital Complex - San Pedro de Alcantara General Hospital
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Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35010
- 모병
- Gran Canaria Dr Negrin University Hospital
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- University Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- University Hospital Ramon y Cajal
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- University Hospital Virgen de la Victoria
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Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- University Clinical Hospital of Salamanca
-
Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- University Clinical Hospital of Valencia
-
Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Zaragoza, 스페인, 50006
- 모병
- Quironsalud Zaragoza Hospital
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Birmingham, 영국, B9 5SS
- 모병
- Birmingham Heartlands Hospital
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Boston, 영국, PE21 9QS
- 모병
- Pilgrim Hospital
-
Boston, 영국, Lincoln County Hospital
- 모병
- Lincoln County Hospital
-
Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 모병
- Addenbrooke's Hospital
-
Cardiff, 영국, CF14 4XW
- 모병
- University Hospital of Wales
-
Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- 모병
- Western General Hospital, Lothian Health Board
-
Gloucester, 영국, GL1 3NN
- 모병
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Harrogate, 영국, HG2 7SX
- 모병
- Harrogate District Hospital
-
Leicester, 영국, LE1 5WW
- 모병
- Leicester Royal Infirmary
-
Liverpool, 영국, L7 8YA
- 모병
- The Clatterbridge Cancer Center NHS Foundation Trust
-
London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's Hospital
-
London, 영국, NW1 2PG
- 모병
- University College Hospital
-
Oxford, 영국, OX4 6LB
- 모병
- Genesis Care, Oxford
-
Windsor, 영국, SL4 3HD
- 모병
- Genesis Care, Windsor
-
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Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- University Hospital Graz, Department of Internal Medicine
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medical University Innsbruck, Department of Internal Medicine V (Hematology and Oncology)
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Leoben, 오스트리아, 8700
- 모병
- Regional Hospital Hochsteiermark - Leoben, Department of Internal Medicine, Department of Hematology and Oncology
-
Linz, 오스트리아, 4020
- 모병
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen Hospital, Department of Internal Medicine I - Hemato-Oncology
-
Linz, 오스트리아, 4021
- 모병
- Kepler University Hospital GmbH, Med Campus 3, University Clinic for Hematology and Internal Oncology
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University Vienna
-
Vienna, 오스트리아, 1160
- 모병
- Hospital Ottakring, Department of Internal Medicine I
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Alessandria, 이탈리아
- 모병
- National Hospital SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Ancona, 이탈리아, 60126
- 모병
- Marche University Hospital
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Polyclinic S. Orsola-Malpighi
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Brescia, 이탈리아
- 모병
- ASST Spedali Civili Brescia
-
Catania, 이탈리아
- 모병
- University Hospital "G.Rodolico - San Marco"
-
Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Careggi University Hospital
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Forlì, 이탈리아, 47014
- 모병
- Institute of Romagna for Cancer Research " Dino Amadori" - IRCCS IRST
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Milan, 이탈리아
- 모병
- European Institute of Oncology (IEO), IRCCS
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Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Maggiore Polyclinic Hospital, Foundation IRCCS Ca' Granda
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- University Hospital "Maggiore della Carita" of Novara
-
Orbassano, 이탈리아
- 모병
- University Hospital San Luigi Gonzaga
-
Palermo, 이탈리아
- 모병
- University Polyclinic Hospital "Paolo Giaccone" Palermo
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Pavia, 이탈리아
- 모병
- Polyclinic San Matteo, IRCCS
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Pesaro, 이탈리아, 61121
- 모병
- Local Health Company of Pesaro and Urbino
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Reggio Emilia, 이탈리아
- 모병
- Hospital Arcispedale S. Maria Nuova of Reggio Emilia
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Rome, 이탈리아
- 모병
- Hospital S. Eugenio- Rome 2 ASL
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Turin, 이탈리아, 10126
- 모병
- City of Health and Science of Turin
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Varese, 이탈리아
- 모병
- ASST Sette Laghi Hospital
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Brno, 체코, 625 00
- 모병
- University Hospital Brno, Clinic of Internal Medicine - Hematology and Oncology
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Hradec Králové, 체코, 500 05
- 모병
- University Hospital Hradec Kralove
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Ostrava, 체코, 708 52
- 모병
- University Hospital Ostrava
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Prague, 체코, 100 00
- 모병
- University Hospital Kralovske Vinohrady
-
Prague, 체코, 12800
- 모병
- Institute of Hematology and Blood Transfusion
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Rijeka, 크로아티아, 51 000
- 모병
- Clinical Hospital Centre Rijeka
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Split, 크로아티아, 21000
- 모병
- University Hospital of Split
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- University Hospital Centre Zagreb
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Clinical Hospital Dubrava
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Solmed Clinic
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Clinical Hospital Merkur
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Šibenik, 크로아티아, 22000
- 모병
- General Hospital of Sibenik-Knin County
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Aveiro, 포르투갈, 3810- 501
- 모병
- Hospital Center of Baixo Vouga -Aveiro Unit - Hospital Infante D. Pedro
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Braga, 포르투갈
- 모병
- Braga Hospital
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Lisbon, 포르투갈, 1449-005
- 모병
- Central Hospital of Western Lisbon
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- 모병
- Centro Hospitalar Lisboa Norte (CHLN) EPE - Hospital de Santa Maria
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Vila Nova de Gaia, 포르투갈
- 모병
- Vila Nova de Gaia Central Hospital
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Bialystok, 폴란드
- 모병
- "InterHem" General Partnership
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Gdansk, 폴란드
- 모병
- University Teaching Centre, Hematology and Transplantology Clinic
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Krakow, 폴란드
- 모병
- Independent Public Healthcare Facility University Hospital in Krakow
-
Lodz, 폴란드, 93-513
- 모병
- Nicolaus Copernicus Provincial Multispecialty Oncology and Traumatology Center
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Nowy Sącz, 폴란드, 33 - 300
- 모병
- Jedrzej Sniadecki Specialist Hospital in Nowy Sacz
-
Olsztyn, 폴란드
- 모병
- Oncology Center of Warmia and Mazury in Olsztyn
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Poznan, 폴란드, 60-185
- 모병
- AidPort
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Szczecin, 폴란드, 70-784
- 모병
- Dom Lekarski Medical Center Outlet Park
-
Słupsk, 폴란드, 76-200
- 모병
- Janusz Korczak Provincial Specialist Hospital
-
Warsaw, 폴란드, 00-710
- 모병
- Clinical Best Solutions LLC, Limited Partnership
-
Wałbrzych, 폴란드
- 모병
- Dr Alfred Sokolowski Specialty Hospital
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Wroclaw, 폴란드
- 모병
- Jan Mikulicz-Radecki Teaching Hospital in Wroclaw
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Amiens, 프랑스, 59037
- 모병
- Amiens Picardie University Hospital - South
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Angers, 프랑스
- 모병
- Angers University Hospital Center
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Lille Regional University Hospital Center
-
Lyon, 프랑스, 69310
- 모병
- South Lyon Hospital Center
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- Leon Berard Center
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Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- Nantes University Hospital Center - Hotel Dieu Hospital
-
Nice, 프랑스, 06200
- 모병
- Archet 1 and 2 hospital
-
Nîmes, 프랑스, 30900
- 모병
- Nimes University Hospital Center, Department of Clinical Hematology and Medical Oncology
-
Pessac, 프랑스
- 모병
- Bordeaux University Hospital
-
Poitiers, 프랑스
- 모병
- University Hospital Center of Poitiers
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- 모병
- Strasbourg Europe Institut of Cancerology
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- University Hospital of Toulouse, IUCT-Oncopole
-
Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- Tours Regional University Hospital Center
-
-
Paris
-
Paris, Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Saint-Louis Hospital, Department of Adult Hematology
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, H-1088
- 모병
- Semmelweis University
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Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- 모병
- Szabolcs-Szatmar-Bereg County Teaching Hospital
-
Szekszárd, 헝가리, H-7100
- 모병
- Tolna County Hospital
-
Székesfehérvár, 헝가리
- 모병
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital
-
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Adelaide, 호주, SA 5000
- 모병
- Royal Adelaide Hospital
-
Clayton, 호주, VIC 3168
- 모병
- Monash Medical Center Clayton
-
Douglas, 호주, QLD 4814
- 모병
- Townsville University Hospital
-
Gosford, 호주, NSW 2250
- 모병
- Gosford Hospital
-
Kogarah, 호주, NSW 2217
- 모병
- St George Hospital
-
Melbourne, 호주, VIC 3000
- 모병
- The Royal Melbourne Hospital - Peter MacCallum Cancer Center
-
Melbourne, 호주, VIC 3004
- 모병
- The Alfred Hospital
-
Perth, 호주, 6000
- 모병
- Royal Perth Hospital
-
Waratah, 호주, NSW 2298
- 모병
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- 모병
- Royal Hobart Hospital (RHH)
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- 모병
- Sir Charles Gairdner Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
룩소리티닙 단독 기간에 대한 포함 기준:
- 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 치료 의사가 평가한 PMF, PV MF 후 또는 ET MF의 진단이 확인됨
- 높음, 중간-1, 중간-2 위험 범주 국제예후시스템점수(IPSS)
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 0~2
- JAK 억제제 치료 순진함
룩소리티닙 단독 기간에 대한 제외 기준:
- 이전 비장절제술
- 첫 번째 투여 전 3개월 이내에 비장 방사선 조사
- 이전 BCL-XL, BET, MDM2, PI3K, PIM 또는 XPO1 억제제 치료 또는 p53 지향 치료
- 골수 이식에 적합
- 말초 혈액 또는 골수 아세포 수 ≥ 10%
무작위 기간에 대한 포함 기준:
- PMF, PV MF 이후 또는 중앙 테스트에서 평가된 TP53WT인 ET MF 이후
- ECOG 활동 상태 0~2
- 안정적인 용량의 룩소리티닙으로 치료
- 런인 룩소리티닙 치료에 대한 차선책 반응
무작위 기간에 대한 제외 기준:
- 룩소리티닙 치료 동안 백혈구 수가 두 배 이상 증가하고 50 × 10^9/L를 초과함
- 말초 혈액 또는 골수 아세포 수 ≥ 10%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
Navtemadlin은 28일 치료 주기에서 1~7일에 1일 1회 경구 투여되고, 8~28일에는 치료가 중단됩니다.
Ruxolitinib은 하루에 두 번 경구 투여됩니다.
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Navtemadlin은 연구 중인 MDM2 억제제입니다.
다른 이름들:
Ruxolitinib은 야누스 키나제 1/2 억제제입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 2
나브테마들린 위약은 28일 치료 주기에서 1~7일에 1일 1회 경구 투여하고, 8~28일에는 치료를 중단했습니다.
Ruxolitinib은 하루에 두 번 경구 투여됩니다.
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Ruxolitinib은 야누스 키나제 1/2 억제제입니다.
다른 이름들:
나브테마들린 위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Arm 1과 Arm 2의 비장 용적 감소(SVR35)를 비교하려면
기간: 24주
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무작위 기간 시작 후 24주 동안 MRI/CT 스캔(중앙 검토)을 통해 각 팔에서 SVR35를 받은 대상자의 비율
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24주
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Arm 1과 Arm 2의 총 증상 점수 감소(TSS50)를 비교하려면
기간: 24주
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무작위 기간 시작 24주 후 골수 섬유증 증상 평가 양식(MFSAF) v4.0에 따라 TSS50을 받은 각 팔의 대상자 비율
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Arm 1과 Arm 2 사이의 진행 시간을 비교하려면
기간: 최대 8년
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각 부문에 무작위 배정된 피험자의 질병 진행 또는 원인에 따른 사망까지의 시간
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최대 8년
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Arm 1과 Arm 2의 전체 생존율(OS)을 비교하려면
기간: 최대 8년
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각 팔에 무작위로 배정된 피험자의 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
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최대 8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KRT-232-115
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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