입원한 알코올 사용 장애 환자를 위한 동료 회복 코칭 중재 (RC-Link)
2025년 8월 21일 업데이트: Clemson University
프로젝트 목표는 알코올 사용으로 인한 의학적 합병증으로 입원한 환자의 동료 회복 코칭 개입(RC-Link라고 함)의 효과를 NIAAA의 회복에 대한 새로운 정의에 따라 회복 결과에 대해 엄격하게 평가하고 일일 생태학을 사용하여 과음의 메커니즘을 조사하는 것입니다. 순간 평가(EMA)를 수행하고 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하여 프로그램의 비용 효율성을 결정합니다.
주요 결과는 과음 빈도, 생물심리사회적 기능, AUD의 완화입니다.
연구 개요
상세 설명
알코올 사용 장애(AUD)는 미국에서 예방 가능한 사망의 세 번째 주요 원인이며 미국 병원 입원의 10% 이상을 차지합니다.
이 집단에 대한 치료는 입원의 근본 원인인 AUD를 해결하지 못하는 경우가 많습니다.
알코올 관련 의학적 합병증으로 입원한 환자는 알코올 관련 의학적 문제의 재발 위험이 높고, 병원 재입원율이 높으며, 회복 결과가 좋지 않은 경향이 있습니다.
장기적인 회복 치료를 촉진하는 방법이 필요합니다.
동료 회복 코칭에 대한 입원 환자 연결은 회복 경로의 유연성, 동료 모델링 기회 및 강력한 사회적 지원을 제공하는 AUD 회복을 위한 지속적인 치료 방법을 제공함으로써 이러한 치료 격차를 해소할 수 있습니다.
파일럿 연구 결과는 입원환자를 동료 회복 코칭과 연계하는 것이 타당함을 보여 주었으며 알코올 소비 감소, 치료 및 회복 지원 프로그램 참여 증가, 응급실 방문 감소 등의 증거를 보여주었습니다.
그러나 파일럿 연구의 표본 크기, 결과 및 방법은 제한적이었습니다.
이 제안은 이러한 한계를 극복하고 생태학적 순간 평가 사용, 새로운 NIAAA 정의를 사용한 회복 측정, 비용 효율성 검토, 추가 객관적인 척도(호흡 알코올 함량 수준)를 사용하여 알코올 소비 평가 및 조사를 통해 이러한 예비 결과를 구축하려고 합니다. 잠재적인 효과성 메커니즘으로서의 사회적 지지와 자기효능감.
이 제안은 AUD로 인한 의학적 합병증으로 입원한 환자의 회복 결과에 대한 RC-Link 프로그램이라는 입원환자 동료 회복 코칭 서비스의 효과를 엄격하게 테스트할 것입니다.
이 프로그램에는 환자가 입원하는 동안 동료 회복 코치에게 병상 소개를 제공하고 6개월 동안 지속적인 회복 지원을 제공합니다.
RC-Link 프로그램은 환자의 필요에 따라 맞춤화되고 모든 환자를 만나는 동안 사회 정서적, 도구적, 정보적 사회적 지원을 제공하도록 일반화되는 표준화된 동료 회복 서비스를 제공합니다.
목표 1은 대조군과 비교하여 과음 빈도, 생물심리사회적 기능 및 AUD 완화에 대한 RC-Link 프로그램의 효과를 결정합니다.
목표 2는 인지된 사회적 지지와 자기효능감의 일일 변화가 알코올 소비에 어떻게 영향을 미치는지 조사하고 그러한 연관성이 RC-Link 그룹과 통제 그룹 간에 다른지 여부를 결정합니다.
목표 3에서는 RC-Link 프로그램의 비용 효율성을 검토합니다. 병원 이용률은 이차 결과로 조사됩니다.
이러한 목표는 RC-Link 프로그램 중재를 연구 기간 후 간단한 중재 및 동료 회복 코치와의 연결을 받는 대조군과 비교하는 두 가지 무작위 대조 시험을 사용하여 평가됩니다.
결과는 기준선, 6개월 연구 기간 동안 매월, 개입 후 6개월에 평가됩니다.
이 연구는 입원 환자가 시작한 동료 회복 코칭이 장기간에 걸쳐 이 모집단의 회복 결과에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 더 나은 이해를 제공함으로써 AUD에 대한 회복 치료를 발전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
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단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kaileigh Byrne, PhD
- 전화번호: 864-656-3935
- 이메일: kaileib@clemson.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alain Litwin, MD
- 전화번호: 864-430-0911
- 이메일: alain.litwin@prismahealth.org
연구 장소
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- 모병
- Greenville Memorial Hospital
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연락하다:
- Kaileigh Byrne, PhD
- 전화번호: 864-656-3935
- 이메일: kaileib@clemson.edu
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연락하다:
- Alain Litwin, MD
- 전화번호: 864-430-0911
- 이메일: alain.litwin@prismahealth.org
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Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- 모병
- Oconee Memorial Hospital
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연락하다:
- Kaileigh Byrne, PhD
- 전화번호: 3153504368
- 이메일: kaileib@clemson.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 채용 지역으로부터 50마일 이내에 거주하며 최소 6개월 동안 해당 지역에 머무를 계획입니다.
- 중등도 또는 중증 AUD에 대한 현재 DSM-V 기준(DSM-V 체크리스트에서 4점 이상으로 측정)
- 주요, 1차 또는 2차 AUD 관련 진단으로 입원함
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 입원 중 호스피스로 의뢰된 환자
- 임신 중인 여성
- 국립 약물 남용 연구소(NIDA) Modified Assist v3.0에서 4점 이상으로 판정된 메스암페타민, 코카인 또는 오피오이드 사용 장애에 대한 동반 질환 진단 또는 위험이 있는 것으로 판단됨
- 현재 자살 생각
- 입원 당시 투옥됨
- 현재 동료 회복 코치가 있습니다.
- 아편류, 코카인 또는 메스암페타민에 대한 독성 검사 양성
- 의사의 평가에 근거하여 중등도/심각한 알코올 금단 현상을 경험함
- 차트에 기록된 정신병적 장애 또는 양극성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장기적인 동료 회복 코칭 개입
병상 동료 회복 코칭 + 6개월 장기 참여
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RC-Link 동료 회복 코칭 개입은 참가자들에게 입원 기간 동안 RC-Link 코치를 소개합니다.
RC-Link 코치는 표준화된 PRC 체크리스트를 사용하여 6개월 동안 코칭 및 지원 서비스를 제공합니다.
기본 방문 동안 RC-Link 코치는 먼저 참가자와 함께 다양한 유형의 상호 지원 그룹, 상담 및 대체 회복 도구를 포함하여 회복을 위한 다양한 경로를 강조하는 맞춤형 회복 계획을 개발합니다.
이 접근 방식은 참가자에게 퇴원 시 시작할 수 있는 실행 가능한 복구 계획을 제공하지만 변경 사항이 발생하면 계획을 수정할 수 있습니다.
초기 기준 만남 후 RC-Link 코치는 서비스 전달을 표준화하기 위해 PRC 체크리스트를 사용하여 일주일에 최소 두 번 참가자와 전화, 가상 및/또는 직접 접촉을 시작합니다.
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활성 비교기: SBIRT 개입
대조군은 간단한 개입, 일반적인 치료(의뢰 목록), 연구 팀 및 병원 사례 관리에 대한 연락처 정보, 연구 기간이 끝나면 후속 연락을 받게 됩니다.
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대조군은 간단한 개입, 일반적인 치료(의뢰 목록), 연구 팀 및 병원 사례 관리에 대한 연락처 정보, 연구 기간이 끝나면 후속 연락을 받게 됩니다.
간단한 개입에는 (a) 동기 부여 인터뷰를 사용하여 음주에 대한 개인의 관점, 음주가 삶에 미치는 영향, 변화에 대한 준비 상태를 측정하는 것; (b) 위험한 음주의 위험과 음주를 줄이는 잠재적인 방법에 대한 정보를 제공합니다. (c) 피드백을 이끌어냅니다. 그들의 우려 사항에 귀를 기울이십시오. 격려를 제공하십시오; 행동 변화를 위한 목표를 설정하도록 격려합니다. (d) 변경을 위한 자원을 제공합니다(예: 추천 목록).
추천 목록에는 참가자가 자체 추천을 통해 전화하도록 선택할 수 있는 FAVOR를 통한 무료 동료 회복 코치의 연락처 정보가 포함되어 있습니다.
따라서 통제 참가자는 PRC에 연결될 수 있지만 병원 환경 외부에서 통화 및 초기 방문을 시작해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월간 과음일수 비율 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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이 결과는 달력 기반 자가 보고 설문조사인 TLFB(Alcohol Timeline Follow Back)를 사용하여 측정됩니다.
TLFB는 AUD에 대한 치료 실험에서 알코올 사용 빈도에 대한 가장 널리 사용되는 척도이며 다양한 인구 집단에서 강력한 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다.
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1개월, 3개월, 6개월
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) AUD 진단의 면제
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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AUD에 대한 DSM-5 체크리스트는 AUD 진단을 평가하는 데 사용됩니다.
관해는 갈망을 제외하고 AUD 진단의 11가지 기준 중 0가지를 충족하는 것으로 정의됩니다.
NIAAA 회복 정의에 따르면, 과음 중단 및 AUD 관해는 초기(0~3개월), 초기(3~12개월), 지속(1~5년), 안정(>5년) 기간으로 분류됩니다. 연령).
이 정의를 사용하면 1차 연구 종료점은 기준 후 1개월(초기 회복, 지난 1개월 증상), 기준 후 3개월(조기 회복, 지난 3개월 증상), 기준 후 6개월(종료)입니다. 개입 기간) 및 기준 후 1년(지속적인 회복, 지난 12개월 증상)
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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생물심리사회적 기능의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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자체 보고 세계보건기구(WHO) 삶의 질 요약 버전(WHOQoL-BREF)은 생물심리사회적 기능을 측정합니다.
신체적 기능, 심리적 기능, 독립성 수준, 사회적 관계, 환경 및 영성에 대한 하위 척도가 있습니다.
항목은 1~5점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 해당 하위 척도 영역의 높은 수준을 반영합니다.
이러한 항목은 각 영역의 원시 척도 점수가 해당 영역의 더 높은 삶의 질을 반영하는 점수가 높을수록 0-100 척도로 변환되도록 변환됩니다.
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1개월, 3개월, 6개월
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비용 효율성
기간: 6 개월
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중재 비용은 회복 코치 급여와 필요한 추가 의료 제공자 및 지원 직원 시간을 측정하고 이 비용을 각 상호 작용에 적용하여 결정됩니다.
응급실 방문, 입원, 정신과 입원, 의료 외래 비용, 의사 전문 수수료 비용을 포함한 병원 서비스 비용(병원 비용)을 검토합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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자가 보고된 경험한 문제에 대한 간략한 대처 방향(COPE) 목록 28개 항목 척도가 사용 및 관리됩니다.
이 척도의 항목 범위는 1(나는 이 일을 전혀 하지 않았다)부터 4(나는 이 일을 많이 했다)까지이다.
자기 주의 분산, 정서적 지원, 유머, 자책, 부정 등 14가지 대처 전략에는 2가지 항목이 있습니다.
점수가 높을수록 특정 대처 전략에 더 많이 참여한다는 것을 나타냅니다.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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증거 기반 관행에 대한 연계 및 참여의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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연결된 참가자 비율 및 참여한 참가자 비율: 참가자는 자신이 참여한 AUD에 대한 증거 기반 관행(EBP) 유형과 지난 달 EBP에 참여한 일수를 표시합니다.
AUD에 대한 EBP는 NIAAA에 의해 AUD(디설피람, 아캄프로세이트 및 날트렉손)에 대한 FDA 승인 약리학, 입원 환자/외래 환자 재활, 치료/상담 및 상호 지원 프로그램(예: 12단계 프로그램, SMART 회복 등)으로 정의됩니다. .
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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건강의 사회적 결정요인(SDoH) 자원과의 연계 및 참여 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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연결된 참가자 비율 및 자원을 활용하는 참가자 비율: 과거에 누군가(가족/친구, 회복 코치, 사회 복지사 등)가 주택, 취업, 교육, 식량 안보 또는 교통 지원을 제공하는 데 도움을 주었는지 참가자에게 질문합니다. 월, 그렇다면 어떤 서비스와 누가 도움을 주었는지.
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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병원 활용
기간: 6 개월
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병원 이용률은 전체 및 알코올 관련 입원환자 입원 및 응급 방문 횟수를 의미합니다.
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6 개월
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EMA: 과음
기간: 6 개월
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일일 음주 설문지의 두 항목이 사용됩니다. 하나는 참가자가 그날 술을 마셨는지 여부(예/아니요)를 쿼리하고 다른 하나는 소비한 양을 평가합니다.
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6 개월
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EMA: 호흡 알코올 함량(BrAC) 수준
기간: 6 개월
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음주 측정기(BACtrack)를 사용하여 음주 측정기(BACtrack)를 사용하여 음주 알코올 함량 수준을 측정합니다. 이를 통해 자가 보고 음주량의 차이가 부정확한 보고로 인해 발생할 가능성을 통제합니다.
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6 개월
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EMA: 갈망의 변화
기간: 6 개월
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이는 EMA를 통해 관리되는 단일 항목 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2089000(Prisma),2024-0110(CU)
- 1R01AA030815 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .