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Une intervention de coaching de rétablissement par les pairs pour les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (RC-Link)

21 août 2025 mis à jour par: Clemson University
L'objectif du projet est d'évaluer rigoureusement l'efficacité d'une intervention de coaching de rétablissement par les pairs (appelée RC-Link) chez les patients hospitalisés pour des complications médicales liées à la consommation d'alcool sur les résultats de rétablissement guidés par la nouvelle définition de la guérison de la NIAAA, d'examiner les mécanismes de la consommation excessive d'alcool en utilisant des méthodes écologiques quotidiennes. évaluation momentanée (EMA) et déterminer la rentabilité du programme à l'aide d'une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR). Les principaux critères de jugement sont la fréquence de la consommation excessive d'alcool, le fonctionnement biopsychosocial et la rémission de l'AUD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) est la troisième cause de décès évitables aux États-Unis et représente plus de 10 % des admissions à l'hôpital aux États-Unis. Le traitement de cette population ne parvient souvent pas à s’attaquer à la cause sous-jacente de l’hospitalisation : l’AUD. Les patients hospitalisés pour des complications médicales liées à l'alcool ont tendance à présenter un risque élevé de récidive de problèmes médicaux liés à l'alcool, des taux élevés de réadmissions à l'hôpital et de mauvais résultats de récupération. Des méthodes favorisant les soins de rétablissement à long terme sont nécessaires. Le lien entre les patients hospitalisés et le coaching de rétablissement par les pairs peut combler cette lacune dans les soins en fournissant une méthode de soins continus pour le rétablissement de l'AUD qui offre une flexibilité dans les parcours de rétablissement, des opportunités de modélisation par les pairs et un solide soutien social. Les résultats de l'étude pilote ont démontré la faisabilité d'un lien entre les patients hospitalisés et un coaching de rétablissement par les pairs et ont montré des preuves d'une diminution de la consommation d'alcool, d'un engagement accru dans les programmes de traitement et de soutien au rétablissement et d'une diminution des visites aux urgences. Cependant, la taille de l’échantillon, les résultats et les méthodes de l’étude pilote étaient limités. Cette proposition vise à surmonter ces limites et à s'appuyer sur ces résultats préliminaires en : utilisant des évaluations écologiques momentanées, mesurant la récupération à l'aide de la nouvelle définition de la NIAAA, examinant le rapport coût-efficacité, évaluant la consommation d'alcool à l'aide d'une mesure objective supplémentaire (taux d'alcool dans l'haleine) et en examinant le soutien social et l’auto-efficacité comme mécanismes potentiels d’efficacité. Cette proposition testera rigoureusement l'efficacité d'un service de coaching de rétablissement par les pairs pour patients hospitalisés appelé programme RC-Link sur les résultats de récupération chez les patients hospitalisés pour des complications médicales dues à l'AUD. Le programme comprend une introduction au chevet d'un pair coach en rétablissement pendant l'hospitalisation du patient, ainsi qu'un soutien continu au rétablissement pendant six mois. Le programme RC-Link fournit un service standardisé de rétablissement par les pairs qui est à la fois personnalisé selon les besoins des patients et généralisé pour fournir un soutien social socio-émotionnel, instrumental et informationnel lors de chaque rencontre avec un patient. L'objectif 1 déterminera l'effet du programme RC-Link sur la fréquence de la consommation excessive d'alcool, le fonctionnement biopsychosocial et la rémission de l'AUD par rapport aux témoins. L'objectif 2 examinera comment les changements quotidiens dans le soutien social perçu et l'auto-efficacité influencent la consommation d'alcool et déterminer si ces associations diffèrent entre le RC-Link et les groupes témoins. L'objectif 3 examinera la rentabilité du programme RC-Link ; les taux d'utilisation des hôpitaux seront examinés comme résultats secondaires. Ces objectifs seront évalués à l'aide d'un essai contrôlé randomisé à deux bras qui compare l'intervention du programme RC-Link à un groupe témoin qui reçoit une brève intervention et une connexion avec un pair coach de récupération après la période d'étude. Les résultats seront évalués au départ, mensuellement pendant la période d'étude de 6 mois et 6 mois après l'intervention. Cette étude a le potentiel de faire progresser les soins de rétablissement pour l'AUD en fournissant une meilleure compréhension de la façon dont le coaching de rétablissement par les pairs à long terme, initié par les patients hospitalisés, influence les résultats du rétablissement au fil du temps dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Recrutement
        • Oconee Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vivez dans un rayon de 50 miles autour du recrutement et prévoyez de rester dans la région pendant au moins 6 mois
  • Critères actuels du DSM-V pour l'AUD modérée ou sévère (mesurée par un score ≥4 sur la liste de contrôle du DSM-V)
  • Hospitalisé avec un diagnostic principal, primaire ou secondaire lié à l'AUD

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Patients référés à un centre de soins palliatifs pendant leur hospitalisation
  • Les femmes enceintes
  • Diagnostic comorbide ou risque de trouble lié à l'usage de méthamphétamine, de cocaïne ou d'opioïdes, tel que déterminé par un score ≥ 4 sur l'assistance modifiée v3.0 du National Institute on Drug Abuse (NIDA)
  • Idées suicidaires actuelles
  • Incarcéré au moment de l'hospitalisation
  • A actuellement un coach de rétablissement par les pairs
  • Dépistage toxicologique positif aux opiacés, à la cocaïne ou à la méthamphétamine
  • Souffrir d'un sevrage alcoolique modéré/sévère selon l'évaluation d'un médecin
  • Troubles psychotiques ou trouble bipolaire documentés dans le dossier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de coaching de rétablissement par les pairs à long terme
coaching de rétablissement par les pairs au chevet + engagement à long terme de 6 mois
L'intervention de coaching de rétablissement par les pairs RC-Link offre aux participants une introduction à un coach RC-Link pendant leur hospitalisation. Le coach RC-Link fournit des services de coaching et de soutien pendant une période de 6 mois en utilisant une liste de contrôle PRC standardisée. Au cours de la visite de référence, le coach RC-Link élabore d'abord un plan de rétablissement personnalisé avec le participant qui met l'accent sur plusieurs voies de rétablissement, y compris différents types de groupes d'entraide, de conseils et d'outils de rétablissement alternatifs. L'approche donne au participant un plan de rétablissement exploitable qui peut être lancé dès sa sortie, mais le plan peut être modifié à mesure que des changements surviennent. Après la rencontre de référence initiale, le coach RC-Link initie un contact téléphonique, virtuel et/ou en personne avec le participant au moins deux fois par semaine en utilisant la liste de contrôle PRC pour normaliser la prestation de services.
Comparateur actif: Intervention du SBIRT
Le contrôle recevra une brève intervention, les soins habituels (une liste de référence), les coordonnées de l'équipe d'étude et de la gestion des cas hospitaliers, et un contact de suivi à la fin de la période d'étude.
Le contrôle recevra une brève intervention, les soins habituels (une liste de référence), les coordonnées de l'équipe d'étude et de la gestion des cas hospitaliers, et un contact de suivi à la fin de la période d'étude. La brève intervention implique (a) l'utilisation d'un entretien motivationnel pour évaluer le point de vue de l'individu sur la consommation d'alcool, comment cela influence sa vie et sa volonté de changement ; (b) fournir des informations sur les risques liés à la consommation d'alcool dangereuse et les moyens potentiels de réduire la consommation d'alcool ; (c) solliciter leurs commentaires ; écouter leurs préoccupations ; offrir des encouragements ; encouragez-les à établir des objectifs de changement de comportement ; et (d) fournir des ressources pour le changement (par exemple, la liste de référence). La liste de référence comprend les coordonnées d'un coach de rétablissement par les pairs gratuit via FAVOR que le participant pourrait choisir d'appeler via auto-référence. Ainsi, les participants témoins peuvent être liés au PRC, mais ils doivent lancer l'appel et la visite initiale en dehors du cadre hospitalier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage de jours de forte consommation d'alcool par mois
Délai: un mois, 3 mois, 6 mois
Ce résultat sera mesuré à l'aide du Alcohol Timeline Follow Back (TLFB), une enquête d'auto-évaluation basée sur un calendrier. Le TLFB est la mesure de la fréquence de consommation d’alcool la plus largement utilisée dans les essais thérapeutiques pour l’AUD et présente une fiabilité et une validité élevées dans diverses populations.
un mois, 3 mois, 6 mois
Rémission du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) AUD Diagnostic
Délai: un mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
La liste de contrôle DSM-5 pour l'AUD sera utilisée pour évaluer le diagnostic de l'AUD. La rémission est définie comme la satisfaction de 0 des 11 critères de diagnostic de l'AUD, à l'exclusion du besoin impérieux. Selon la définition du rétablissement de la NIAAA, l'arrêt de la consommation excessive d'alcool et la rémission de l'AUD sont classés selon les durées suivantes : initiale (0 à 3 mois), précoce (3 à 12 mois), soutenue (1 à 5 ans) et stable (> 5 ans). années). En utilisant cette définition, les critères d'évaluation principaux de l'étude seront 1 mois après le départ (récupération initiale ; symptômes du dernier mois), 3 mois après le début (récupération précoce ; symptômes des 3 derniers mois), 6 mois après le début (fin de la période d'intervention) et 1 an après la période de référence (récupération soutenue ; symptômes des 12 derniers mois)
un mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Changement du fonctionnement biopsychosocial
Délai: un mois, 3 mois, 6 mois
La version abrégée de l'auto-évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (WHOQoL-BREF) mesurera le fonctionnement biopsychosocial. Il existe des sous-échelles pour le fonctionnement physique, le fonctionnement psychologique, le niveau d'indépendance, les relations sociales, l'environnement et la spiritualité. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés reflétant les niveaux plus élevés de ce domaine de sous-échelle. Ces éléments sont ensuite transformés de sorte que le score brut de l'échelle pour chaque domaine soit converti en une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie dans ce domaine.
un mois, 3 mois, 6 mois
Rentabilité
Délai: 6 mois
Le coût de l'intervention sera déterminé en évaluant les salaires des entraîneurs de récupération et le temps supplémentaire requis par le prestataire médical et le personnel de soutien, et en appliquant ce coût à chaque interaction. Nous examinerons le coût des services hospitaliers (frais d'hospitalisation), y compris les visites aux urgences, les hospitalisations, les séjours psychiatriques hospitaliers, les frais médicaux ambulatoires et les honoraires des médecins.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'adaptation
Délai: un mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
L'échelle autodéclarée de 28 éléments de l'inventaire d'orientation d'adaptation aux problèmes rencontrés (COPE) sera utilisée et administrée. Les éléments de cette échelle vont de 1 (je ne l'ai pas fait du tout) à 4 (je l'ai fait beaucoup). Il existe deux éléments pour 14 stratégies d'adaptation, telles que l'autodistraction, le soutien émotionnel, l'humour, l'auto-accusation et le déni. Des scores plus élevés reflètent un degré plus élevé d’engagement dans une stratégie d’adaptation particulière.
un mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Changement dans les liens et l'engagement dans les pratiques fondées sur des données probantes
Délai: un mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Pourcentage de participants liés et pourcentage de participants engagés : les participants indiqueront les types de pratiques fondées sur des preuves (EBP) pour l'AUD dans lesquelles ils ont été engagés et le nombre de jours pendant lesquels ils se sont engagés dans des EBP au cours du mois dernier. Les EBP pour l'AUD sont définis par la NIAAA comme une pharmacologie approuvée par la FDA pour l'AUD (disulfirame, acamprosate et naltrexone), la réadaptation pour patients hospitalisés/ambulatoires, la thérapie/conseil et les programmes d'entraide (par exemple, programmes en 12 étapes, récupération SMART, etc.) .
un mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Changement dans les liens et l'engagement dans les ressources sur les déterminants sociaux de la santé (SDoH)
Délai: un mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Pourcentage de participants liés et pourcentage de participants utilisant des ressources : il sera demandé aux participants si quelqu'un (famille/ami, coach de rétablissement, travailleur social, etc.) les a aidés à leur fournir un logement, un emploi, une éducation, une sécurité alimentaire ou une aide au transport dans le passé. mois, et si oui, quels services et qui les a aidés.
un mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Utilisation des hôpitaux
Délai: 6 mois
L’utilisation des hôpitaux fait référence au nombre d’hospitalisations et de visites aux urgences globales et spécifiques à l’alcool.
6 mois
EMA : consommation excessive d'alcool
Délai: 6 mois
Deux éléments du questionnaire sur la consommation quotidienne d'alcool seront utilisés : l'un demande si les participants ont bu de l'alcool ce jour-là (oui/non) et l'autre évalue la quantité consommée.
6 mois
EMA : niveaux de teneur en alcool dans l'haleine (BrAC)
Délai: 6 mois
Les niveaux d'alcool dans l'haleine seront mesurés à l'aide d'un alcootest (BACtrack) comme mesure objective de la consommation d'alcool, qui contrôle la possibilité que les différences dans la consommation autodéclarée soient dues à des déclarations inexactes.
6 mois
EMA : changement dans l'envie
Délai: 6 mois
Ceci sera mesuré à l'aide d'un questionnaire à élément unique administré via l'EMA.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2089000(Prisma),2024-0110(CU)
  • 1R01AA030815 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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