Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een peer-herstelcoachinginterventie voor in het ziekenhuis opgenomen patiënten met een alcoholstoornis (RC-Link)

21 augustus 2025 bijgewerkt door: Clemson University
Het doel van het project is het rigoureus evalueren van de effectiviteit van een peer-recoverycoachinginterventie (genaamd RC-Link) bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met medische complicaties als gevolg van alcoholgebruik op herstelresultaten, geleid door de nieuwe NIAAA-definitie van herstel, het onderzoeken van mechanismen van zwaar drinken met behulp van dagelijkse ecologische momentane beoordeling (EMA), en bepaal de kosteneffectiviteit van het programma met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT). De primaire uitkomsten zijn de frequentie van zwaar drinken, biopsychosociaal functioneren en remissie van AUD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alcoholgebruiksstoornis (AUD) is de derde belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfgevallen in de VS en is verantwoordelijk voor meer dan 10% van de ziekenhuisopnames in de VS. Behandeling voor deze populatie slaagt er vaak niet in de onderliggende oorzaak van de ziekenhuisopname aan te pakken: de AUD. Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met aan alcohol gerelateerde medische complicaties, hebben doorgaans een hoog risico op herhaling van aan alcohol gerelateerde medische problemen, een hoog aantal ziekenhuisheropnames en slechte herstelresultaten. Er zijn methoden nodig die herstelzorg op de lange termijn bevorderen. Het koppelen van klinische patiënten aan herstelcoaching door collega's kan deze kloof in de zorg overbruggen door een methode te bieden voor voortgezette zorg voor AUD-herstel die flexibiliteit biedt in hersteltrajecten, mogelijkheden voor peer-modellering en sterke sociale ondersteuning. De resultaten van een pilotstudie toonden de haalbaarheid aan van de koppeling van intramurale patiënten aan herstelcoaching door collega's en toonden bewijs van een verminderd alcoholgebruik, een grotere betrokkenheid bij behandelings- en herstelondersteuningsprogramma's, en minder bezoeken aan de spoedeisende hulp. De steekproefomvang, de uitkomsten en de methoden van het pilotonderzoek waren echter beperkt. Dit voorstel probeert deze beperkingen te overwinnen en voort te bouwen op deze voorlopige resultaten door: gebruik te maken van ecologische tijdelijke beoordelingen, het herstel te meten met behulp van de nieuwe NIAAA-definitie, de kosteneffectiviteit te onderzoeken, het alcoholgebruik te beoordelen met behulp van een aanvullende objectieve maatstaf (het alcoholgehalte in de adem), en het onderzoeken sociale steun en zelfeffectiviteit als potentiële mechanismen voor effectiviteit. Dit voorstel zal de effectiviteit van een intramurale herstelcoachingdienst, het RC-Link-programma genaamd, op rigoureuze wijze testen op herstelresultaten bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met medische complicaties als gevolg van AUD. Het programma omvat een kennismaking aan het bed met een collega-herstelcoach tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt, plus voortgezette herstelondersteuning gedurende zes maanden. Het RC-Link-programma biedt een gestandaardiseerde peer-recoveryservice die zowel gepersonaliseerd is op de behoeften van de patiënt als gegeneraliseerd om sociaal-emotionele, instrumentele en informatieve sociale ondersteuning te bieden tijdens elke ontmoeting met de patiënt. Doel 1 zal het effect bepalen van het RC-Link-programma op de frequentie van zwaar drinken, het biopsychosociaal functioneren en de remissie van AUD vergeleken met controles. Doel 2 zal onderzoeken hoe dagelijkse veranderingen in waargenomen sociale steun en zelfeffectiviteit de alcoholconsumptie beïnvloeden en bepalen of dergelijke associaties verschillen tussen de RC-Link- en controlegroepen. Doelstelling 3 zal de kosteneffectiviteit van het RC-Link-programma onderzoeken; De bezettingsgraad van ziekenhuizen zal als secundaire uitkomstmaat worden onderzocht. Deze doelstellingen zullen worden geëvalueerd met behulp van een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de interventie van het RC-Link-programma wordt vergeleken met een controlegroep die na de onderzoeksperiode een korte interventie en verbinding met een peer-herstelcoach krijgt. De resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, maandelijks tijdens de onderzoeksperiode van zes maanden en zes maanden na de interventie. Deze studie heeft de potentie om de herstelzorg voor AUD te bevorderen door een beter inzicht te verschaffen in de manier waarop langdurige, intramuraal geïnitieerde herstelcoaching door collega's de herstelresultaten in deze populatie in de loop van de tijd beïnvloedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Werving
        • Oconee Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woon binnen een straal van 50 mijl van de rekrutering en ben van plan om minimaal 6 maanden in het gebied te blijven
  • Huidige DSM-V-criteria voor matige of ernstige AUD (gemeten aan de hand van een score van ≥4 op de DSM-V-checklist)
  • Ziekenhuisopname met een hoofd-, primaire of secundaire AUD-gerelateerde diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Patiënten die tijdens hun ziekenhuisopname naar het hospice worden verwezen
  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Comorbide diagnose of risico op methamfetamine-, cocaïne- of opioïdengebruiksstoornis zoals bepaald door een score van ≥4 op de National Institute on Drug Abuse (NIDA) Modified Assist v3.0
  • Huidige zelfmoordgedachten
  • Opgesloten tijdens ziekenhuisopname
  • Heeft momenteel een peer-herstelcoach
  • Toxicologisch onderzoek positief voor opiaten, cocaïne of methamfetamine
  • Ervaren van matige/ernstige alcoholontwenning op basis van beoordeling door een arts
  • Psychotische stoornissen of bipolaire stoornis gedocumenteerd in grafiek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Coachinginterventie voor peer-herstel op lange termijn
peer-herstelcoaching aan het bed + 6 maanden langetermijnengagement
Gedragsmatig: Peer herstelcoaching (PRC)
De RC-Link peer herstelcoachinginterventie biedt deelnemers tijdens hun ziekenhuisopname een kennismaking met een RC-Link-coach. De RC-Link-coach levert coaching- en ondersteuningsdiensten gedurende een periode van 6 maanden met behulp van een gestandaardiseerde PRC-checklist. Tijdens het basisbezoek ontwikkelt de RC-Link-coach eerst samen met de deelnemer een persoonlijk herstelplan waarin de nadruk wordt gelegd op meerdere trajecten naar herstel, waaronder verschillende soorten wederzijdse hulpgroepen, counseling en alternatieve herstelinstrumenten. De aanpak stelt de deelnemer in staat een uitvoerbaar herstelplan op te stellen dat kan worden gestart bij ontslag, maar het plan kan worden aangepast als zich veranderingen voordoen. Na de eerste basislijnontmoeting initieert de RC-Link-coach minimaal twee keer per week telefonisch, virtueel en/of persoonlijk contact met de deelnemer met behulp van de PRC-checklist om de dienstverlening te standaardiseren.
Actieve vergelijker: SBIRT-interventie
De controlegroep ontvangt een korte interventie, de gebruikelijke zorg (een verwijslijst), contactgegevens voor het onderzoeksteam en het casemanagement van het ziekenhuis, en een vervolgcontact aan het einde van de onderzoeksperiode.
Gedragsmatig: Korte interventie (SBIRT)
De controlegroep ontvangt een korte interventie, de gebruikelijke zorg (een verwijslijst), contactgegevens voor het onderzoeksteam en het casemanagement van het ziekenhuis, en een vervolgcontact aan het einde van de onderzoeksperiode. De korte interventie omvat (a) het gebruik van motiverende gespreksvoering om het perspectief van het individu op drinken te peilen, hoe dit zijn leven beïnvloedt en de bereidheid tot verandering; (b) informatie verstrekken over de risico's van gevaarlijk drankgebruik en mogelijke manieren om het alcoholgebruik terug te dringen; (c) hun feedback uitlokken; luister naar hun zorgen; aanmoediging bieden; moedig hen aan om doelen voor gedragsverandering vast te stellen; en (d) middelen voor verandering verschaffen (bijvoorbeeld de verwijzingslijst). De verwijzingslijst bevat contactgegevens voor de gratis herstelcoach van lotgenoten via FAVOR, die de deelnemer kan kiezen via zelfverwijzing. Controledeelnemers kunnen dus aan PRC worden gekoppeld, maar zij moeten de oproep en het eerste bezoek buiten de ziekenhuisomgeving initiëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in percentage dagen zwaar drinken per maand
Tijdsspanne: een maand, 3 maanden, 6 maanden
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van de Alcohol Timeline Follow Back (TLFB), een op een kalender gebaseerde zelfrapportage-enquête. De TLFB is de meest gebruikte maatstaf voor de frequentie van alcoholgebruik in behandelonderzoeken voor AUD en heeft een sterke betrouwbaarheid en validiteit in diverse populaties.
een maand, 3 maanden, 6 maanden
Remissie van diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie (DSM-5) AUD-diagnose
Tijdsspanne: een maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De DSM-5 checklist voor AUD zal worden gebruikt om de AUD-diagnose te beoordelen. Remissie wordt gedefinieerd als het voldoen aan 0 van de 11 criteria voor de diagnose AUD, met uitzondering van hunkering. Volgens de NIAAA-hersteldefinitie worden stopzetting van zwaar drinken en AUD-remissie geclassificeerd als de volgende duur: aanvankelijk (0-3 maanden), vroeg (3-12 maanden), aanhoudend (1-5 jaar) en stabiel (> 5 jaar). jaar). Op basis van deze definitie zijn de primaire onderzoekseindpunten 1 maand na de uitgangswaarde (aanvankelijk herstel; symptomen van de afgelopen 1 maand), 3 maanden na de uitgangswaarde (vroeg herstel; symptomen van de afgelopen 3 maanden), 6 maanden na de uitgangswaarde (eindpunt). van de interventieperiode) en 1 jaar na baseline (aanhoudend herstel; symptomen na 12 maanden)
een maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in biopsychosociaal functioneren
Tijdsspanne: een maand, 3 maanden, 6 maanden
Het zelfrapport van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Quality of Life korte versie (WHOQoL-BREF) zal het biopsychosociaal functioneren meten. Er zijn subschalen voor fysiek functioneren, psychologisch functioneren, mate van onafhankelijkheid, sociale relaties, omgeving en spiritualiteit. Items worden gescoord op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores hogere niveaus van dat subschaaldomein weerspiegelen. Deze items worden zodanig getransformeerd dat de ruwe schaalscore voor elk domein wordt omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een grotere levenskwaliteit op dat domein weerspiegelen.
een maand, 3 maanden, 6 maanden
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 6 maanden
De interventiekosten worden bepaald door de salarissen van herstelcoaches en de benodigde tijd van de extra medische zorgverleners en ondersteunend personeel te meten, en deze kosten op elke interactie toe te passen. We zullen de kosten van ziekenhuisdiensten (ziekenhuiskosten) onderzoeken, inclusief bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, psychiatrisch verblijf, medische poliklinische kosten en honoraria van artsen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in coping
Tijdsspanne: een maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
De zelfgerapporteerde Brief Coping Orientation to Problem Experienced (COPE) Inventory-schaal met 28 items zal worden gebruikt en beheerd. Items op deze schaal lopen van 1 (ik heb dit helemaal niet gedaan) tot 4 (ik heb dit veel gedaan). Er zijn twee items voor veertien copingstrategieën, zoals zelfafleiding, emotionele steun, humor, zelfverwijt en ontkenning. Hogere scores weerspiegelen een hogere mate van betrokkenheid bij bepaalde copingstrategieën.
een maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de koppeling met en betrokkenheid bij op bewijs gebaseerde praktijken
Tijdsspanne: een maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Percentage gelinkte deelnemers en percentage betrokken deelnemers: Deelnemers geven aan met welke soorten evidence-based practices (EBP's) voor AUD zij zich bezig hebben gehouden en het aantal dagen dat zij zich in de afgelopen maand met EBP's bezig hebben gehouden. EBP's voor AUD worden door de NIAAA gedefinieerd als door de FDA goedgekeurde farmacologie voor AUD (disulfiram, acamprosaat en naltrexon), intramurale/poliklinische revalidatie, therapie/counseling en wederzijdse hulpprogramma's (bijv. 12-stappenprogramma's, SMART-herstel, enz.) .
een maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de koppeling met en betrokkenheid bij Social Determinants of Health (SDoH)-bronnen
Tijdsspanne: een maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Percentage gelinkte deelnemers en percentage deelnemers dat middelen gebruikt: Deelnemers wordt gevraagd of iemand (familie/vriend, herstelcoach, maatschappelijk werker, etc.) hen in het verleden heeft geholpen met huisvesting, werkgelegenheid, onderwijs, voedselzekerheid of transporthulp maand, en zo ja, welke diensten en wie hen heeft geholpen.
een maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Ziekenhuisgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Het ziekenhuisgebruik heeft betrekking op het totale aantal ziekenhuisopnames en het aantal spoedbezoeken voor alcoholgerelateerde patiënten.
6 maanden
EMA: Zwaar drinken
Tijdsspanne: 6 maanden
Er worden twee items uit de dagelijkse drinkvragenlijst gebruikt: één vraagt ​​zich af of deelnemers die dag alcohol hebben gedronken (ja/nee) en de andere beoordeelt de hoeveelheid die ze hebben geconsumeerd.
6 maanden
EMA: Niveaus van ademalcoholgehalte (BrAC).
Tijdsspanne: 6 maanden
Het ademalcoholgehalte zal worden gemeten met behulp van een blaastest (BACtrack) als een objectieve maatstaf voor alcoholgebruik, waarbij wordt gecontroleerd voor de mogelijkheid dat verschillen in zelfgerapporteerde consumptie te wijten zijn aan onnauwkeurige rapportage.
6 maanden
EMA: Verandering in verlangen
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit zal worden gemeten met behulp van een vragenlijst met één item, afgenomen via EMA
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clemson University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Prisma Health-Upstate

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

2 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2089000(Prisma),2024-0110(CU)
  • 1R01AA030815 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren