- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06479993
클로렐라 보충이 달리기 성능에 미치는 영향
2024년 6월 24일 업데이트: University College, London
클로렐라와 같은 조류는 전체 식품의 영양 첨가제 또는 보충제로 인기를 얻고 있습니다.
여기에는 비타민, 미네랄, 건강한 지방, 아미노산과 같은 다양한 유익한 영양소가 포함되어 있어 건강과 운동 능력에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 클로렐라는 전 세계 건강식품 매장에서 쉽게 찾을 수 있는 단세포 녹조류의 일종입니다.
클로렐라 보충제가 사이클리스트의 최대 이하 및 최대 성능을 향상시킬 수 있다는 증거가 있지만, 주자들에게도 동일한 영향을 미치는지는 불분명합니다.
이를 조사하기 위해 연구자들은 정기적으로 운동에 참여하는 개인들 사이에서 3주 동안 매일 클로렐라를 복용하는 것이 낮거나 중간 정도의 운동과 강렬한 운동 모두에서 달리기 성능의 다양한 측면을 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 달리기.
연구 개요
상세 설명
동의서에 서명한 후 Tottenham Court Road에 있는 ISEH 실험실로 오셔서 몇 가지 기본적인 기본 사항을 읽어 보시기 바랍니다. 이는 최대 60분 동안 지속되어야 하며 V̇o2max 테스트(방문 1)도 포함됩니다. 그 후에는 클로렐라 또는 위약을 먼저 시작하도록 무작위로 할당됩니다. 보충(방문 2 및 3) 후에는 60% GET(가스 교환 임계값), 80% GET 및 최고치로부터의 변화의 75%에서 실행하는 최대 이하 실행 테스트를 수행해야 합니다. 그런 다음 피로에 대한 증분 테스트가 곧 이어집니다.
그런 다음 동일한 운동 테스트를 수행하여 대체 보충제에 대해 정확히 동일한 보충 기간을 거쳐야 합니다.
총 3번 실험실에 오셔야 합니다. 각 방문에는 대략 1~1.5시간이 소요됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tom Gurney
- 전화번호: 020 3447 2800
- 이메일: t.gurney@ucl.ac.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W1T 7HA
- 모병
- University Colllege London (ISEH)
-
연락하다:
- Tom Gurney
- 이메일: t.gurney@ucl.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~50세.
- 정기적으로(주 3~4회) 실행합니다.
- 경쟁할 목적을 가지고 훈련하세요.
- 달리기를 주요 스포츠로 생각하십시오.
- 적당한 강도로 30분 이상 편안하게 계속해서 달리십시오.
- 지역 달리기 클럽을 대표합니다.
제외 기준:
- 혈액 희석제를 복용하는 개인.
- 조류/곰팡이 및 요오드에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- PARQ에서 확인된 모든 질병/상태(첨부된 PARQ 참조)
- 면역억제제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 클로렐라 보충
클로렐라 보충 (3주간 6g/일)
|
클로렐라 보충(3주간 하루 6g)
|
|
위약 비교기: 위약 보충
위약 보충(3주간 6g/일)
|
위약 보충 - 미결정셀룰로오스(3주간 6g/일)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 산소 섭취량의 변화
기간: 클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
최대 준주 달리기 후 심폐 운동 테스트로 측정한 심혈관 건강 변수의 변화.
|
클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
|
산소 소비량과 산소 비용의 변화
기간: 클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
대사 카트(Vyntus)로 측정한 60% 가스 교환 임계값(GET), 80% GET 및 75% 변화에서 산소 소비량 및 산소 비용(ml/kg/min)의 가능한 변화 평가
|
클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
|
호흡교환율의 변화
기간: 클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
대사 카트(Vyntus)로 측정한 60% 가스 교환 임계값(GET), 80% GET 및 75% 변화에서 호흡 교환 비율의 가능한 변화 평가
|
클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
|
심박수의 변화
기간: 클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
대사 카트(Vyntus)로 측정한 60% 가스 교환 임계값(GET), 80% GET 및 75% 변화에서 심박수(bpm)의 가능한 변화 평가
|
클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
|
젖산염의 변화
기간: 클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
Biosen으로 측정한 최대 산소 섭취량 및 최대 산소 섭취 후 15분에서 60% 가스 교환 역치(GET), 80% GET, 75% 변화에서 혈액 젖산염의 가능한 변화를 평가합니다.
|
클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
|
포도당의 변화
기간: 클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
Biosen으로 측정한 최대 산소 섭취량 및 최대 산소 섭취량 15분 후 60% 가스 교환 역치(GET), 80% GET, 75% 변화에서 혈당의 가능한 변화를 평가합니다.
|
클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 상태의 변화
기간: 클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
식품 회상을 통해 측정된 영양 상태(대량 및 미량 영양소 섭취)의 가능한 변화를 평가합니다.
|
클로렐라 또는 위약의 각 3주 보충 기간 이후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Gurney, University College, London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .