- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06479993
Влияние добавок хлореллы на беговые результаты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После подписания формы согласия мы пригласим вас прийти в лабораторию ISEH на Тоттенхэм-Корт-роуд, чтобы мы могли снять базовые показатели. Это должно длиться до 60 минут и также будет включать тест V̇o2max (посещение 1). После этого вас случайным образом распределят: сначала вы начнете принимать хлореллу, либо плацебо. После приема добавок (для визитов 2 и 3) вам необходимо будет выполнить субмаксимальный беговой тест, который повлечет за собой бег на 60% GET (порог газообмена), 80% GET и 75% изменения от пика. Затем вскоре последует дополнительное испытание на усталость.
Затем вам необходимо будет пройти тот же период приема альтернативной добавки с выполнением того же теста с физической нагрузкой.
Всего вам необходимо будет прийти в лабораторию 3 раза. Каждое посещение должно занимать примерно 1-1,5 часа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tom Gurney
- Номер телефона: 020 3447 2800
- Электронная почта: t.gurney@ucl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W1T 7HA
- Рекрутинг
- University Colllege London (ISEH)
-
Контакт:
- Tom Gurney
- Электронная почта: t.gurney@ucl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-50.
- Бегайте регулярно (3-4 раза в неделю).
- Тренируйтесь с целью соревноваться.
- Считайте бег своим основным видом спорта.
- Будьте готовы к непрерывному бегу более 30 минут с умеренной интенсивностью.
- Представляйте местный беговой клуб.
Критерий исключения:
- Лица, принимающие разжижители крови.
- Известная аллергия на водоросли/плесень и йод.
- Любое заболевание/состояние, выявленное в PARQ (см. прилагаемый PARQ)
- Прием иммунодепрессантов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавки хлореллы
Прием хлореллы (6 г/день в течение 3 недель)
|
Прием хлореллы (6 г/день в течение 3 недель)
|
|
Плацебо Компаратор: Добавки плацебо
Прием плацебо (6 г/день в течение 3 недель)
|
Прием плацебо – микрокристаллической целлюлозы (6 г/день в течение 3 недель)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения максимального потребления кислорода
Временное ограничение: После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
Изменения показателей работоспособности сердечно-сосудистой системы, измеренные с помощью теста на кардио-легочную нагрузку после субмаксимального бега.
|
После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
|
Изменения потребления кислорода и стоимости кислорода
Временное ограничение: После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
Оценка возможных изменений потребления кислорода и затрат кислорода (мл/кг/мин) при пороге газообмена 60% (GET), 80% GET и изменении 75% по данным метаболической тележки (Vyntus).
|
После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
|
Изменения коэффициента дыхательного обмена
Временное ограничение: После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
Оценка возможных изменений коэффициента дыхательного обмена при пороге газообмена 60% (GET), 80% GET и изменении 75% по данным метаболической тележки (Vyntus).
|
После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
Оценка возможных изменений частоты сердечных сокращений (уд/мин) при пороге газообмена 60% (GET), GET 80% и изменении 75%, измеренном с помощью метаболической тележки (Vyntus).
|
После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
|
Изменения лактата
Временное ограничение: После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
Оценка возможных изменений уровня лактата в крови при 60% пороге газообмена (GET), 80% GET и 75% изменении при максимальном поглощении кислорода и через 15 минут после максимума, измеренного с помощью Biosen.
|
После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
|
Изменения уровня глюкозы
Временное ограничение: После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
Оценка возможных изменений уровня глюкозы в крови при 60% пороге газообмена (GET), 80% GET и 75% изменении, при максимальном поглощении кислорода и через 15 минут после максимального значения, измеренного с помощью Biosen.
|
После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в состоянии питания
Временное ограничение: После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
Оценка возможных изменений в состоянии питания (потребление макро- и микронутриентов) по данным воспоминания еды.
|
После каждого 3-недельного периода приема хлореллы или плацебо.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tom Gurney, University College, London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21745/002.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .